البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Sandoz A/S
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2011-01-06
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Sandoz 3. Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dorzolamid/Timolol Sandoz er en kombination af det aktive stof dorzolamidhydrochlorid, som er et øjenmiddel til hæmning af enzymet kulsyreanhydrase, og det aktive stof timololmaleat, som er et betablokerende øjenmiddel. Begge stoffer sænker forhøjet tryk i øjnene på forskellige måder. Dorzolamid/Timolol Sandoz ordineres til sænkning af forhøjet tryk i øjnene ved behandling af grøn stær, hvor det ikke er tilstrækkeligt at bruge betablokerende øjendråber. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ BRUG IKKE DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ hvis du er ALLERGISK over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). hvis du er ALLERGISK over for læg اقرأ الوثيقة كاملة
27. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID/TIMOLOL "SANDOZ", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25930 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/Timolol "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af øjendråbeopløsningen indeholder 20 mg dorzolamid (som hydrochlorid) og 5 mg timolol (som maleat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml af øjendråbeopløsningen indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid. Hver flaske med 5 ml øjendråbeopløsning indeholder 0,375 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Farveløs til let gullig, viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dorzolamid/Timolol "Sandoz" er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet eller pseudoeksfoliativt glaukom, hvor monoterapi med topiske betablokkere er utilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er én dråbe Dorzolamid/Timolol "Sandoz" i (konjunktivalsækken i) det berørte øje to gange daglig. _dk_hum_43113_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Hvis der anvendes et andet topisk oftalmisk middel, skal der gå mindst 10 minutter mellem administrationen af Dorzolamid/Timolol "Sandoz" og det andet middel. Administration Se pkt. 6.6. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. Pædiatrisk population Der er ikke dokumentation for effekten hos børn. Der er ikke dokumentation for sikkerheden hos børn under to år (oplysninger om sikkerheden hos børn mellem ≥ 2 og < 6 år kan findes under pkt. 5.1). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Dorzolamid/Timolol "Sandoz" er kontraindiceret hos patienter med: Overfølsomhed over for de aktive stoffer, sulfonamider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Reaktiv luftvejssygdom, herunder nuværende eller tidligere bronkial astma, eller sv اقرأ الوثيقة كاملة