Dorlazept 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

DORZOLAMID HYDROCHLORID

متاح من:

Dermapharm GmbH

ATC رمز:

S01EC03

INN (الاسم الدولي):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE

الوحدات في الحزمة:

1 x 5 ml Tropfflasche (Polyethylen), Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml Tropfflasche (Polyethylen), Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml Tropf

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجموعة العلاجية:

Dorzolamid

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2011-07-22

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORLAZEPT
® 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorlazept und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorlazept beachten?
3.
Wie ist Dorlazept anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorlazept aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORLAZEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorlazept ist eine sterile Augentropfenlösung. Dorlazept enthält als
Wirkstoff Dorzolamid, eine dem
Sulfonamid verwandte chemische Verbindung.
Dorzolamid ist ein ophthalmischer Carboanhydrasehemmer, der den
Augeninnendruck senkt.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung eines erhöhten
Augeninnendrucks bei Patienten mit okulärer
Hypertension und Glaukom (Glaukom mit offenem Kammerwinkel,
pseudoexfoliatives Glaukom)
verordnet. Dorlazept kann allein oder in Kombination mit anderen
Medikamenten (sogenannten
Betablockern) angewendet werden, um den Augeninnendruck zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORLAZEPT BEACHTEN?
DORLAZEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
-
wenn der pH-

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorlazept
®
20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid (als
Dorzolamidhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Augentropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Isotonische, gepufferte, leicht zähflüssige, klare, farblose,
wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zusatztherapie zu Betablockern.
-
Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind.
-
Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei:
-
okulärer Hypertension
-
Glaukom mit offenem Kammerwinkel
-
pseudoexfoliativem Glaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei der Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung dreimal
täglich einen Tropfen Dorlazept
in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei der Anwendung als Zusatztherapie zu einem ophthalmischen
Betablocker beträgt die Dosis
zweimal täglich einen Tropfen Dorlazept in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorlazept umgestellt
wird, sollte dieses
Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
verabreicht, dann abgesetzt und am
nächsten Tag die Behandlung mit Dorlazept begonnen werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird, dann
sollten die Produkte in
einem Zeitabstand von mindestens zehn Minuten appliziert werden.
_Kinder und Jugendliche_
Über die dreimal tägliche Anwendung von Dorzolamid bei
pädiatrischen Patienten sind begrenzte
klinische Daten verfügbar (zu Informationen über die Dosierung bei
Kindern siehe Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen und
darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht m