Diovan Comp 80 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

hydroklortiazid; valsartan

متاح من:

Orifarm AB

ATC رمز:

C09DA03

INN (الاسم الدولي):

hydrochlorothiazide; valsartan

جرعة:

80 mg/12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

valsartan 80 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Valsartan och diuretika

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2005-10-20

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIOVAN COMP 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DIOVAN COMP 160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DIOVAN COMP 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DIOVAN COMP 320 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DIOVAN COMP 320 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diovan Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diovan Comp
3.
Hur du tar Diovan Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diovan Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIOVAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diovan Comp filmdragerade tabletter innehåller två verksamma
substanser, valsartan och
hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt
blodtryck.
•
VALSARTAN
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin
II-receptorblockerare” och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen och som
drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar
genom att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och
blodtrycket sjunker.
•
HYDROKLORTIAZID
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även
vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket
också sänker blodtrycket.
Diovan Comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan
sänkas

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diovan Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Diovan Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Diovan Comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Diovan Comp 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Diovan Comp 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Varje tablett innehåller 320 mg valsartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Varje tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
80 mg/12,5 mg: Ljust orange, oval tablett, märkt med ”HGH” på
den ena sidan och ”CG” på den andra
sidan.
160 mg/12,5 mg: Mörkröd, oval tablett, märkt med “HHH” på ena
sidan och “CG” på den andra sidan.
160 mg/25 mg: Brun, oval tablett, märkt med “HXH” på ena sidan
och “NVR” på den andra sidan.
320 mg/12,5 mg: Rosa, oval tablett med fasade kanter, märkt med
“NVR” på ena sidan och “HIL” på
den andra sidan.
320 mg/25 mg: Gul, oval tablett med fasade kanter, märkt med
“NVR” på ena sidan och “CTI” på den
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Diovan Comp är ett läkemedel i fast kombination för behandling av
patienter med otillfredsställande
blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Den rekommenderade dosen av Diovan Comp är en filmdragerad tablett en
gång dagligen.
Dostitrering med de enskilda substanserna rekommenderas. I varje
enskilt fall bör upptitrering av
enstaka komponenter till nästa dos följas, för att minska risken
för hypotension och andra
biverkningar.
Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med
otill