Dexofan 30 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Dextromethorphanhydrobromid

متاح من:

Orifarm Healthcare A/S

ATC رمز:

R05DA09

INN (الاسم الدولي):

dextromethorphan

جرعة:

30 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1989-01-09

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEXOFAN

30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
dextromethorphanhydrobromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dexofan til dig personligt. Lad derfor være med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dexofan
3.
Sådan skal du tage Dexofan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dexofan er et hostestillende lægemiddel, som hæmmer hosterefleksen.
Du kan
bruge Dexofan ved tør hoste uden slim.
Denne medicin kan være vanedannende. Behandling bør derfor være af
kort
varighed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DEXOFAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisninger og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DEXOFAN:
•
hvis du er allergisk overfor dextromethorphanhydrobromid eller et af
de øvrige
indholdsstoffer (se afsnit 6)
•
ved samtidig behandling eller, hvis du for nylig har været i
behandling med en
MAO- hæmmer (mod depression eller Parkinson’s sygdom). Tal med
lægen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER DEXOFAN:
•
Hvis du tager medicin såsom visse antidepressiva eller antipsykotika,
kan
Dexofan interagere med disse lægemidler, og du kan opleve ændringer
i din
mentale tilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma) og andre
virkninger,
såsom kropstemperatur

خصائص المنتج

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dexofan, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
06282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexofan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dextromethorphanhydrobromid 30 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, runde og hvælvede tabletter med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hostestillende
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn over 11 år: 15-30 mg 3-4 gange daglig.
Dosering angivet på emballagen
Voksne og børn over 11 år: ½-1 tablet 3-4 gange daglig.
Kan ikke anvendes til børn under 11 år.
Nedsat leverfunktion: Dosisreduktion.
4.3
Kontraindikationer
Igangværende eller nylig afsluttet behandling med MAO hæmmere (se
pkt. 4.5).
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
dk_hum_12295_spc.doc
Side 1 af 6
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Skal gives med forsigtighed til patienter med hoste med sekretion.
Der er rapporteret tilfælde af misbrug og afhængighed af
dextromethorphan. Det anbefales
at udvise forsigtighed, specielt med hensyn til unge og yngre voksne
samt patienter med
fortilfælde af stofmisbrug eller psykoaktive stoffer.
Dextromethorphan metaboliseres af leverens cytochrom P450 2D6.
Aktiviteten af dette
enzym er genetisk bestemt. Omkring 10 % af den almene befolkning
metaboliserer
CYP2D6 dårligt. Personer, som metaboliserer dårligt, og patienter
med samtidig brug af
CYP2D6-inhibitorer kan opleve kraftige og/eller forlængede virkninger
af
dextromethorphan. Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter,
som metaboliserer
CYP2D6 langsomt eller benytter CYP2D6-inhibitorer (se desuden pkt.
4.5).
Serotoninsyndrom
Der er rapporteret serotonergisk virkninger, herunder udvikling af et
potentielt livstruende
serotoninsyndrom, for dextromethorphan ved samtidig indtagelse af
serotonerge midler,
såsom selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (Selective Serotonin
Re-uptake
Inhibitors, SSRI), lægemidler, som forrin