البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Darunavir-Propylenglycol (1:1)
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
Darunavir-Propylene Glycol (1:1)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Darunavir-Propylenglycol (1:1) (43517) 911,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-06-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DARUNAVIR HORMOSAN 800 MG FILMTABLETTEN Darunavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Darunavir Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir Hormosan beachten? 3. Wie ist Darunavir Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Darunavir Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DARUNAVIR HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Darunavir Hormosan enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir Hormosan ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Proteasehemmer. Die Wirkung von Darunavir Hormosan beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Darunavir Hormosan 800 mg Filmtablette wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (ab 3 Jahren und mit mindestens 40 kg Körpergewicht) angewendet, die mit HIV infiziert sind und − die bisher keine antiretroviralen Arzneimittel angewendet haben. − bei b اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Darunavir Hormosan 400 mg Filmtabletten Darunavir Hormosan 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Darunavir Hormosan 400 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 mg Darunavir (als Propylenglycol). _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 0,2496 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) Jede Filmtablette enthält 75,94 mg Lactose-Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 55,55 mg Propylenglycol (E1520). Darunavir Hormosan 800 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 mg Darunavir (als Propylenglycol). _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 151,88 mg Lactose-Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 111,1 mg Propylenglycol (E1520). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Darunavir Hormosan 400 mg Filmtabletten Hell-orange, ovale Filmtablette mit Prägung „400“ auf der einen Seite und den Abmessungen: Länge: 18,2 ± 0,2 mm, Breite: 9,2 ± 0,2 mm und Dicke: 5,7 ± 0,4 mm. Darunavir Hormosan 800 mg Filmtabletten Dunkelrote, ovale Filmtablette mit Prägung „800“ auf der einen Seite und den Abmessungen: Länge: 21,4 ± 0,2 mm, Breite: 10,8 ± 0,2 mm und Dicke: 8,0 ± 0,4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Darunavir Hormosan zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1). Darunavir zusammen mit Cobicistat eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 4.2). 2 Darunavir Hormosan 400 mg – 800 mg Filmtabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körperg اقرأ الوثيقة كاملة