البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
S01GX01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 04952571 Darreichung: Augentropfen Menge: 10 ml
zugelassen
2005-12-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CROMO-RATIOPHARM ® AUGENTROPFEN 20 mg/ml Augentropfen, Lösung Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Cromo-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Cromo-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Cromo-ratiopharm_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cromo-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Cromo-ratiopharm_ _®_ ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen. _Cromo-ratiopharm_ _®_ wird angewendet bei allergischerallergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), wie z. B. Heuschnupfen, Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh ([Kerato-]Conjunctivitis vernalis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneute اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ _ AUGENTROPFEN_ 20 mg/ml Augentropfen, Lösung Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Augentropfen_ enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Augentropfen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z. B. Heuschnupfen, Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh ([Kerato-]Conjunctivitis vernalis). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, tropfen Erwachsene und Kinder bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge ein. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich je 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Art und Dauer der Anwendung Anwendung am Auge _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ _ ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. 2 Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von _Cromo-ratiopharm_ _®_ erforderlich. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 اقرأ الوثيقة كاملة