CONSTELLA Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Linaclotide

متاح من:

ABBVIE CORPORATION

ATC رمز:

A06AX04

INN (الاسم الدولي):

LINACLOTIDE

جرعة:

290MCG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Linaclotide 290MCG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

30

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155070002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2013-12-02

خصائص المنتج

_CONSTELLA (linaclotide)_
_Page 1 de 44_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CONSTELLA®
Capsules de linaclotide
Capsules de linaclotide à 72 mcg, à 145 mcg et à 290 mcg, voie
orale
Agoniste de la guanylate cyclase de type C (code ATC : A06AX04)
Numéro de contrôle de la présentation : 267569
Date d’autorisation initiale
:
2
décembre
2013
Date de révision
:
13 octobre
2022
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent, Québec
H4S 1Z1
_CONSTELLA (linaclotide)_
_Page 2 de 44_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
Juillet 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique..................................... 5
4.4
Administration
....................