Competact 15/850 mg Filmtabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

pioglitazonum, metformini hydrochloridum

متاح من:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC رمز:

A10BD05

INN (الاسم الدولي):

pioglitazonum, metformini hydrochloridum

الشكل الصيدلاني:

Filmtabletten

تركيب:

pioglitazonum 15 mg ut pioglitazoni hydrochloridum, metformini hydrochloridum 850 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 6.1 mg.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

orales Antidiabetikum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2007-02-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Competact
Was ist Competact und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Competact nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Competact Vorsicht geboten?
Darf Competact während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Competact?
Welche Nebenwirkungen kann Competact haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Competact enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Competact? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Competact
Was ist Competact und wann wird es angewendet?
Competact enthält zwei Wirkstoffe, Pioglitazon und Metformin, die zur
Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels
beitragen. Sie helfen mit, dass Ihr Körper das Insulin, das er
produziert, besser nutzt, wenn Sie an einem
Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) vom Typ 2 erkrankt sind. Diese
Diabetesform tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf und muss durch eine Ernährungsumstellung,
körperliche Aktivität und manchmal
medikamentös behandelt werden.
Competact wird nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes vom Typ 2
(Altersdiabetes oder nicht-insulinpflichtiger Diabetes) eingesetzt,

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Competact®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Pioglitazonum ut Pioglitazoni hydrochloridum, Metformini
hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 15 mg Pioglitazon/850 mg Metformin-Hydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Competact ist als Therapie der 2. Wahl in Kombination mit Diät und
körperlicher Aktivität zur
Behandlung von – insbesondere übergewichtigen - Patienten mit
Diabetes mellitus vom Typ 2
indiziert, bei denen mit der maximal tolerierten Dosis von oralem
Metformin allein keine
ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht werden kann.
Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten
Patienten nochmals
untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die
Therapie ansprechen (z.B.
Senkung des HbA1c). Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie
ansprechen, sollte
Pioglitazon abgesetzt werden. Im Hinblick auf die potentiellen Risiken
bei verlängerter Therapie
sollten die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden
Routine-Untersuchungen bestätigen, dass
der Nutzen von Pioglitazon weiterhin fortbesteht (siehe Abschnitt
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Behandlungsdauer soll auf maximal zwei Jahre eingeschränkt
werden, es sei denn, eine Re-
Evaluation nach dieser Zeit ergibt, dass eine längere Dauer
überwiegenden Nutzen im Verhältnis
zum Blasenkrebsrisiko aufweist.
Dosierung/Anwendung
Die übliche Dosis beträgt 2× täglich 1 Filmtablette Competact,
d.h. 30 mg Pioglitazon plus 1700 mg
Metformin-Hydrochlorid pro Tag. Die Dosis kann auf 3× täglich 1
Filmtablette Competact, d.h.
45 mg Pioglitazon plus 2550 mg Metformin-Hydrochlorid pro Tag, erhöht
werden.
Eine Dosistitration mit Pioglitazon als Zusatz zur Metformin-Dosis
kann in Betracht gezogen
werden, bevor der Patient auf Competact umgestellt wird.
Die Einnahme von Competact mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit
kann die durch Metformin
hervorgerufenen gastrointestinale