Combivir Filmtabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

lamivudinum, zidovudinum

متاح من:

ViiV Healthcare GmbH

ATC رمز:

J05AR01

INN (الاسم الدولي):

lamivudinum, zidovudinum

الشكل الصيدلاني:

Filmtabletten

تركيب:

lamivudinum 150 mg, zidovudinum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

HIV-Infektionen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1998-03-27

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Information für Patientinnen und Patienten
Combivir®
Was ist Combivir und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Combivir nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Combivir Vorsicht geboten?
Darf Combivir während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Combivir?
Welche Nebenwirkungen kann Combivir haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Combivir enthalten?
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Wo erhalten Sie Combivir? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Combivir®
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ViiV Healthcare GmbH
Was ist Combivir und wann wird es angewendet?
Combivir enthält als Wirkstoffe Lamivudin und Zidovudin. Dies sind
virenhemmende Substanzen
(Virostatika) aus der Gruppe der sogenannten nukleosidanalogen
Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs).
Combivir wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 14 kg
Körpergewicht, um das Fortschreiten
einer HIV- (humaner Immunmangel-Virus) Infektion zu verzögern, welche
zur Immunschwächekrankheit
AIDS (erworbenes Immunmangel-Syndrom) und zu den damit in Zusammenhang
stehenden Krankheiten
führen kann.
Combivir kann AIDS weder heilen noch die HI-Viren abtöten, aber es
kann die Bildung neuer Viren
verlan

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Combivir®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lamivudinum und Zidovudinum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 150 mg Lamivudinum und 300 mg
Zidovudinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Combivir ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviral
aktiven Substanzen (z.B. einem
Protease-Inhibitor) zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten, die
eine antiretrovirale Therapie
benötigen.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
Combivir kann unabhängig von den Mahlzeiten (nüchtern oder zum/nach
dem Essen) eingenommen
werden. Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n)
die Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden. Alternativ können für Patienten,
die nicht in der Lage sind, die
Tabletten zu schlucken, die Tabletten zerkleinert und mit einer
kleinen Menge an halbfester Nahrung
oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei das gesamte Gemisch
unmittelbar danach eingenommen
werden soll (siehe «Pharmakokinetik»).
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 30 kg Körpergewicht
1 Tablette Combivir 2× täglich.
Kinder von 14 kg–21 kg Körpergewicht
½ Tablette Combivir 2× täglich.
Kinder von 21 kg–30 kg Körpergewicht
½ Tablette Combivir morgens und eine ganze Tablette Combivir abends.
Das Dosisschema für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht
von 14-30 kg basiert
hauptsächlich auf einer pharmakokinetischen Modellierung und wird
durch Daten aus klinischen
Studien, in denen die Komponenten Lamivudin und Zidovudin einzeln
angewendet wurden, gestützt.
Da es zu einer erhöhten Zidovudin-Exposition kommen kann, muss eine
engmaschige
Sicherheitsüberwachung bei diesen Patienten gewährleistet sein.
Falls eine gastrointestinale
Unverträglichkeit bei Patienten mit einem Körpergewicht von 21-30 kg
auftreten sollte, kann ein
alterna