COMBICOL KENT

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Escherichia vakcíny

متاح من:

MUDr. Oto Sova, CSc.

ATC رمز:

QI09AB

INN (الاسم الدولي):

Escherichia vaccine (Purifikované bílkovinné antigeny E. coli typů K 88 ab, Purifikované bílkovinné antigeny E. coli typů K 88 a

الشكل الصيدلاني:

Injekční suspenze

المجموعة العلاجية:

kozy, prasata, ovce, krávy

المجال العلاجي:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

ملخص المنتج:

9969538 - 1 x 20 ml - lahvička - sklo; 9936772 - 10 x 20 ml - lahvička - sklo

تاريخ الترخيص:

1991-08-26

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COMBICOL KENT INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
MUDR. OTO SOVA, CSC., BRNĚNSKÁ 49, 040 11 KOŠICE, SLOVENSKÁ
REPUBLIKA:
MUDR. OTO SOVA, CSC., BOOS – BIOLOGICKÉ SUBSTANCE, TR.SNP Č.5.,
040 11 KOŠICE,
SLOVENSKÁ REPUBLIKA
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COMBICOL KENT INJEKČNÍ SUSPENZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
PURIFIKOVANÉ BÍLKOVINNÉ ANTIGENY E. COLI TYPŮ K 88 AB, K 88 AC, K
99, A 987 – P
S MINIMÁLNÍM TITREM 1 : 128 A LT ENTEROTOXIN S MINIMÁLNÍM TITREM 1
: 64 ANA PARTÉS PO
15,9 VOL.%.
ADJUVANS: ALUMINIUM HYDROXID GEL 20 VOL. %
EXCIPIENS: FORMALDEHYD 0,5 VOL. %
4.
INDIKACE
K PASIVNÍ IMUNIZACI SELAT, TELAT, JEHŇAT A KŮZLAT PROSTŘEDNICTVÍM
AKTIVNÍ IMUNIZACE
MATEK ZA ÚČELEM SNÍŽENÍ MORTALITY A KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ
NOVOROZENECKÝCH KOLI INFEKCÍ A
KOLI PRŮJMŮ.
5.
KONTRAINDIKACE NEDOPORUČUJE SE VAKCINOVAT ZVÍŘATA NEMOCNÁ.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
NEBYLY POZOROVÁNY.
JESTLIŽE ZAZNAMENÁTE JAKÉKOLIV ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ČI
JINÉ REAKCE, KTERÉ NEJSOU
UVEDENY V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI, OZNAMTE TO PROSÍM VAŠEMU
VETERINÁRNÍMU LÉKAŘI.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRASATA, KRÁVY, OVCE A KOZY.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
VAKCÍNA SE PODÁVÁ FORMOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCE V MNOŽSTVÍ 2
ML PRO BŘEZÍ PRASNICE,
OVCE A KOZY A V MNOŽSTVÍ 4 ML PRO BŘEZÍ KRÁVY 6 – 4 TÝDNY
PŘED OČEKÁVANÝM PORODEM.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
VAKCÍNU PODÁVÁME STERILNÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU DO ŠÍJOVÉHO
ANEBO STEHENNÍHO SVALU.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
BEZ OCHRANNÝCH LHŮT.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
UCHOVÁVEJTE V CHLADNIČCE (2

C - 8

C)
CHRAŇTE PŘED MRAZEM.
DOBA POUŽITELNOSTI PO PRVNÍM OTEVŘENÍ: 10 HODIN
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
NEUPLATŇUJE SE.
13.
ZVLÁŠTN�

خصائص المنتج

SPC
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COMBICOL KENT injekční suspenze
.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
PURIFIKOVANÉ BÍLKOVINNÉ ANTIGENY E. COLI TYPŮ K 88 AB, K 88 AC, K
99, A 987 – P
S MINIMÁLNÍM TITREM 1 : 128 A LT ENTEROTOXIN S MINIMÁLNÍM TITREM 1
: 64 ANA PARTÉS PO
15,9 VOL.%.
ADJUVANS: ALUMINIUM HYDROXID GEL 20 VOL. %
EXCIPIENS: FORMALDEHYD 0,5 VOL. %
3.
LÉKOVÁ FORMA
INJEKČNÍ SUSPENZE
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
PRASATA, KRÁVY, OVCE A KOZY
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K PASIVNÍ IMUNIZACI SELAT, TELAT, JEHŇAT A KŮZLAT PROSTŘEDNICTVÍM
AKTIVNÍ
IMUNIZACE
MATEK
ZA
ÚČELEM
SNÍŽENÍ
MORTALITY
A
KLINICKÝCH
PŘÍZNAKŮ
NOVOROZENECKÝCH KOLI INFEKCÍ A KOLI PRŮJMŮ.
4.3
KONTRAINDIKACE
NEDOPORUČUJE SE VAKCINOVAT ZVÍŘATA NEMOCNÁ.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
NEJSOU.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
NEUPLATŇUJE SE.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
NEUPLATŇUJE SE.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
NEBYLY POZOROVÁNY.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
LZE POUŽÍT BĚHEM BŘEZOSTI.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE NEJSOU DOSTUPNÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI A ÚČINNOSTI TÉTO
VAKCÍNY, POKUD JE
PODÁVÁNA ZÁROVEŇ S JINÝM VETERINÁRNÍM LÉČIVÝM PŘÍPRAVKEM.
ROZHODNUTÍ O
POUŽITÍ TÉTO VAKCÍNY PŘED ANEBO PO JAKÉMKOLI JINÉM
VETERINÁRNÍM LÉČIVÉM
PŘÍPRAVKU MUSÍ BÝT PRO VEDENO NA ZÁKLADĚ ZVÁŽENÍ
JEDNOTLIVÝCH PŘÍPADŮ.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
VAKCÍNA SE PODÁVÁ FORMOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCE V MNOŽSTVÍ
2 ML PRO BŘEZÍ PRASNICE, OVCE A KOZY A V MNOŽSTVÍ 4 ML PRO BŘEZÍ
KRÁVY
6 – 4 TÝDNY PŘED OČEKÁVANÝM PORODEM.
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDO