البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klopidogrelvätesulfat
Orion Corporation
B01AC04
klopidogrelvätesulfat
75 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; klopidogrelvätesulfat 97,875 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter
Godkänd
2017-12-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLOPIDOGREL ORION 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER klopidogrel LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Clopidogrel Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Orion 3. Hur du tar Clopidogrel Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clopidogrel Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. 1. VAD CLOPIDOGREL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clopidogrel Orion innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet, som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna bildning av koagel minskar trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos eller bildning av blodproppar). Clopidogrel Orion används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död). Du har fått Clopidogrel Orion för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell s اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Orion 75 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller klopidogrelvätesulfat motsvarande 75 mg klopidogrel. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,7 mg laktos (som monohydrat) och 5,2 mg hydrogenerad ricinolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Rosa, runda, 9 mm i diameter, bikonvexa, fasade kanter, filmdragerade tabletter märkta med ”E” på den ena sidan och ”34” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser_ Klopidogrel är indicerad hos: - Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. - Vuxna patienter med akuta, koronara syndrom: o Akuta, koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA). o Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos patienter som genomgår koronarangioplastik (PCI) (inklusive patienter som genomgår stentbehandling) eller hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk/fibrinolytisk behandling. _Hos patienter med medelhög till högrisk transitorisk ischemisk attack (TIA) eller lindrig ischemisk _ _stroke_ Klopidrogrel i kombination med ASA är indicerat till: - Vuxna patienter med medelhög till högrisk-TIA (ABCD2 1 -poäng ≥ 4) eller lindrig ischemisk stroke (NIHSS 2 ≤ 3) inom 24 timmar efter inträffad TIA eller ischemisk stroke. 1 Ålder, blodtryck, kliniska fynd, duration och diagnosticerad diabetes mellitus 2 National Institutes of Health Stroke Scale _Prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid förmaksflimmer_ Hos vux اقرأ الوثيقة كاملة