Clopidogrel "Aurobindo" 75 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT

متاح من:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC رمز:

B01AC04

INN (الاسم الدولي):

Clopidogrel

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2013-04-03

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIDOGREL ORION
clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Orion
3.
Sådan skal du tage Clopidogrel Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopidogrel Orion indeholder clopidogrel og tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes
blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i
blodet, som klumper sig sammen i
forbindelse med, at blodet størkner. Ved at forhindre denne
sammenklumpning nedsætter
blodfortyndende medicin risikoen for, at der dannes blodpropper (en
proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Orion tages af voksne for at forebygge dannelse af
blodpropper (trombi) i blodårer
(arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose,
hvilket kan føre til aterotrombotiske
hændelser (såsom slagtilfælde, hjerteanfald og død).
Du har fået recept på Clopidogrel Orion til forebyggelse af
blodpropper og nedsættelse af risikoen for
disse alvorlige hændelser, fordi:
-
du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
-
du tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller har en
lidelse kaldet perifer arteriesygdom -
eller
-
du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes
hjertekrampe (ustabil angina
pectoris) eller hjerteanfald (koronarsyn

خصائص المنتج

17. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28548
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
bisulfat).
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,88 mg lactosemonohydrat og
5,2 mg
hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Lyserøde, runde [diameter 9 mm], og bikonvekse, skrå kant,
filmovertrukne tabletter med
"E" præget på den ene side og tallet "34" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser_
Clopidogrel ”Aurobindo” er indiceret hos:

Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke
over 35 dage),
iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påviste perifere
kredsløbsforstyrrelser.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med
acetylsalicylsyre (ASA).
_dk_hum_51482_spc.doc_
_Side 1 af 22_
-
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA
hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk
behandling.
_Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren_
Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor
for vaskulære
hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist
(VKA)-behandling, og som har en
lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret
til forebyggelse af
aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
For yderligere oplysninger henvises til pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering

Voksne og ældre
Clopidogrel ”Au