Clexane 100 mg/ml injizierbare Lösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

enoxaparinum natricum

متاح من:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC رمز:

B01AB05

INN (الاسم الدولي):

enoxaparinum natricum

الشكل الصيدلاني:

injizierbare Lösung

تركيب:

enoxaparinum natricum 100 mg corresp. 10000 U.I. anti-Xa, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Biotechnologika

المجال العلاجي:

Gerinnungshemmer

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1988-08-31

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Clexane® Injektionslösung
Was ist Clexane und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Clexane nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Clexane Vorsicht geboten?
Darf Clexane während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Clexane?
Welche Nebenwirkungen kann Clexane haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clexane enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clexane? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Clexane® Injektionslösung
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Clexane und wann wird es angewendet?
Nach operativen Eingriffen oder bei Bettlägerigkeit besteht die
Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln
(Thrombosen) insbesondere der Beine. Diese Blutgerinnsel können über
den Blutkreislauf in die Lungen
gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien). Dies
äussert sich unter anderem in
Brustschmerzen und Atemnot. Eine Lungenembolie ist lebensbedrohend.
Clexane wird auf Verschreibung
des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen die Entstehung von
Thrombosen angewendet. Enoxaparin,
der Wirkstoff von Clexane, ist ein niedermolekula

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Clexane®/- multi
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enoxaparin natrium.
Hilfsstoffe: Clexane multi, Mehrdosenbehälter: Conserv.: Alcohol
benzylicus 45 mg, Aqua q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wirkstoffmenge
Äquivalent
I.E. anti-Xa
Galenische Form
Wirkstoff
Clexane
20 mg
2000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,2 ml
Enoxaparin natrium
40 mg
4000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,4 ml
Enoxaparin natrium
60 mg
6000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,6 ml
Enoxaparin natrium
80 mg
8000 I.E. anti-Xa
Fertigspritze zu 0,8 ml
Enoxaparin natrium
100 mg
10'000 I.E. anti-Xa Fertigspritze zu 1,0 ml
Enoxaparin natrium
120 mg
12'000 I.E. anti-Xa Fertigspritze zu 0,8 ml
Enoxaparin natrium
150 mg
15'000 I.E. anti-Xa Fertigspritze zu 1,0 ml
Enoxaparin natrium
Clexane Multi
300 mg
30'000 I.E. anti-Xa
Mehrdosenbehälter zu 3
ml
Enoxaparin natrium
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe thromboembolischer Erkrankungen venösen Ursprungs,
speziell in der orthopädischen
oder allgemeinen Chirurgie.
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen venösen Ursprungs bei
bettlägerigen
medizinischen Patienten mit einer akuten Erkrankung, wie:
·Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III oder IV).
·Akute respiratorische Insuffizienz.
·Akute infektiöse oder rheumatische Erkrankungen verbunden mit
einem/anderen
thromboembolischen Risikofaktor/en.
Behandlung der instabilen Angina pectoris und des Nicht-Q-Wellen
Myokardinfarktes als
Kombinationsbehandlung mit Acetylsalicylsäure.
Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes (STEMI).
Behandlung der tiefen Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie. Bei
Patienten mit
Lungenembolie ohne klinische Diagnose einer tiefen Venenthrombose ist
die Wirksamkeit von
Enoxaparin zur Prävention der rekurrenten Thrombose nicht belegt und
solche Patienten sollten mit
unfraktioniertem Heparin behandelt werden.
Patienten mit Lungenembolie, bei denen eine chirurgische Thrombektomie
oder eine fibrinolytische
Therapie geplant ist, sowie Risikopati