البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
CENAVISA, S.L.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino
Tiamulina
Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Autorizado, 570386 Suspenso, 570386 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ ETIQUETA / PROSPECTO PARA BOLSAS DE 25 KG CENAMUTIN 100 mg/g PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CENAVISA, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus (Tarragona) España Fabricante que libera el lote: SP VETERINARIA S.A. Ctra. Reus-Vinyols km 4,1. 43330 Riudoms (Tarragona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CENAMUTIN 100 MG/G PREMIX HIDROGENOFUMARATO DE TIAMULINA 100 MG/G, PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Hidrogenofumarato de tiamulina........100 mg/g 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino: Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae. _ 5. CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL. ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO. Tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_ y de la neumonía enzoó اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CENAMUTIN 100 mg/g PREMIX Hidrogenofumarato de tiamulina, 100 mg/g, premezcla medicamentosa, porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA Hidrogenofumarato de tiamulina........100 mg/g (Equivalente a 125 mg de Hidrogenofumarato de tiamulina 80%) EXCIPIENTE(S) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de los ojos tras su inhalación o por contacto. El producto ha de manipularse con cuida اقرأ الوثيقة كاملة