البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dyntec, spol s r.o.
QI07AH
(Canine distemper virus, Live, Canine parvovirus, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
štěňata, psi
Živé a inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9937199 - 6 x 1 dávka - lahvička
1997-12-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CANVAC JUNIOR LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@dyntec.cz dyntec@dyntec.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC JUNIOR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro psy. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU D: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum min. 10 4,0 - 10 4,5 EID 50 . EID 50 - 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU P: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis inactivatum 1024 - 2048 HAU. HAU - hemaglutinační jednotky, tj. množství antigenu po inaktivaci, indukující hladinu hemaglutinačně-inhibičních protilátek v sérech morčat dle požadavků Evropského lékopisu. ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 2,0 - 4,5 mg. Lyofilizovaná složka D je nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka P je narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů, zejména štěňat, od stáří 6 týdnů proti psince a parvoviróze psů. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a přetrvává nejméně 1 rok. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění, orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vzácně (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) může aplikace vakc اقرأ الوثيقة كاملة
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz CRccJUNspcCZ260209 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CANVAC JUNIOR LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO PSY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANVAC JUNIOR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE: LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU D: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum min. 10 4,0 - 10 4,5 EID 50 . EID 50 - 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU P: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis inactivatum 1024 - 2048 HAU. HAU - hemaglutinační jednotky, tj. množství antigenu po inaktivaci, indukující hladinu hemaglutinačně-inhibičních protilátek v sérech morčat dle požadavků Evropského lékopisu. ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 2,0 - 4,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. Lyofilizovaná složka D je nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka P je narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů, zejména štěňat, od stáří 6 týdnů proti psince a parvoviróze psů. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a přetrvává nejméně 1 rok. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění, orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí). cz_vet_97_1157_97_C_spc.doc Strana 1 (celkem 5) Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Te اقرأ الوثيقة كاملة