CANIGEN DHA2PPiL Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

متاح من:

Virbac SA

ATC رمز:

QI07AI

INN (الاسم الدولي):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine parainfluenza virus, Live, Canine parvovirus, Live, Leptospira interrogans sérovar canicola, Leptospira interrogans sérovar icterohaemorrhagiae, Canine adenovirus 2, Live, Canine distemper virus, Live)

الشكل الصيدلاني:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

المجموعة العلاجية:

psi

المجال العلاجي:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9938458 - 1 x 1 dávka - lahvička

تاريخ الترخيص:

1998-11-09

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANIGEN DHA2PPI/L
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC S.A.
1ére Avenue
06516 CARROS, FRANCIE:
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHA2PPi/L
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 dávce (1 dávka = 1 ml)
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizát:_
_ _
_ _
_ _
Virus febris contagiosae canis
attenuatum.........................................................10
3
-10
5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
............10
4
-10
6
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum..............................................................10
5
-10
7
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
...............................................................10
5
-10
7
TCID
50˛
*
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
_Leptospira interrogans_ sérovar canicola,
inactivata..........................................min. 40 Hamster PD
80
**
_Leptospira interrogans_ sérovar icterohaemorrhagiae_,
_inactivata.......................min. 40 Hamster PD
80
**
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů k prevenci úhynu a klinických příznaků
způsobených virem psinky, k
prevenci úhynu a klinických příznaků infekční hepatitidy
způsobené psím adenovirem typu 1, k
prevenci úhynu a klinických příznaků a snížení vylučování
viru způsobeného psím parvovirem, ke
snížení infekce a klinických příznaků respiračních
onemocnění způsobených virem parainfluenzy psů,
ke snížení infekce a klinických příznaků psincového kašle
způsobeného psím adenovirem typu 2 a
virem parainfluenzy psů, k prevenci krevní infekce, kolonizace
ledv

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHA2PPi/L
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 dávce (1 dávka = 1 ml)
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis
attenuatum.........................................................10
3
-10
5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
............10
4
-10
6
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum..............................................................10
5
-10
7
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
...............................................................10
5
-10
7
TCID
50
*
˛
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
_Leptospira interrogans_ sérovar canicola,
inactivata..........................................min. 40 Hamster PD
80
**
_Leptospira interrogans_ sérovar icterohaemorrhagiae_,
_inactivata.......................min. 40 Hamster PD
80
**
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů k prevenci úhynu a klinických příznaků
způsobených virem psinky, k
prevenci úhynu a klinických příznaků infekční hepatitidy
způsobené psím adenovirem typu 1, k
prevenci úhynu a klinických příznaků a snížení vylučování
viru způsobeného psím parvovirem, ke
snížení infekce a klinických příznaků respiračních
onemocnění způsobených virem parainfluenzy psů,
ke snížení infekce a klinických příznaků psincového kašle
způsobeného psím adenovirem typu 2 a
virem parainfluenzy psů, k prevenci krevní infekce, kolonizace
ledvin a vylučování močí, k prevenci
úhynu, klinick