Candesartan Actavis 16 mg tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Kandesartāna cileksetils

متاح من:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC رمز:

C09CA06

INN (الاسم الدولي):

Candesartanum cilexetilum

جرعة:

16 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Actavis Group PTC ehf, Iceland; Siegfried Malta Ltd., Malta

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CANDESARTAN ACTAVIS 16 MG TABLETES
Candesartanum cilexetilum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Candesartan Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Candesartan Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Candesartan Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Candesartan Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CANDESARTAN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Candesartan Actavis. Aktīvā viela ir
kandesartāna cileksetils. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Tas
iedarbojas, atslābinot un paplašinot
Jūsu asinsvadus. Tas palīdz pazemināt asinsspiedienu. Tas arī
atvieglo sirdij asins sūknēšanu uz visām
ķermeņa daļām.
Šīs zāles lieto:

augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem, bērniem un
pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem;

var lietot pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un samazinātu sirds
muskuļa funkciju
ārstēšanai, kuriem nav pielietojami angiotensīna konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitori, vai kā
papildus terapiju AKE inhibitoriem, kad simptomi saglabājas,
neskatoties uz ārstēšanu, un
nevar lietot mineralokortikoīdu receptoru antagonistus (MRA). (AKE
inhibitori un MRA ir
zāles, ko lieto sirds mazspējas ārstēšana

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Candesartan Actavis 16 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 16 mg kandesartāna cileksetila (_Candesartanum
cilexetilum_).
Katra tablete satur 121,80 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Candesartan Actavis 16 mg tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, 8x3
mm tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē un iespiestu C16 tajā pašā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Candesartan Actavis ir indicēts:

esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem;

hipertensijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz
18 gadiem;

pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku
disfunkciju (kreisā
kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai, kad AKE inhibitori
nav panesami, vai kā
papildus terapija AKE inhibitoriem pacientiem ar simptomātisku sirds
mazspēju, neskatoties
uz optimālu ārstēšanu, kad mineralokortikoīdu receptoru
antagonisti nav panesami (skatīt
4.2., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas hipertensijas ārstēšanai
Ieteicamā Candesartan Actavis sākuma deva un parastā balstdeva ir 8
mg vienu reizi dienā.
Maksimālā hipotensīvā iedarbība tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.
Dažiem pacientiem, kuriem nav
panākta pietiekama asinsspiediena kontrole, devu var palielināt
līdz 16 mg vienu reizi dienā vai līdz
maksimālajai devai 32 mg vienu reizi dienā. Terapija jāpielāgo
atbilstoši asinsspiediena atbildes
reakcijai.
Candesartan Actavis var lietot arī kopā ar citiem
antihipertensīvajiem līdzekļiem (skatīt 4.3., 4.4.,
4.5. un 5.1. apakšpunktu). Ir pierādīts, ka dažādām Candesartan
Actavis devām pievienojot
hidrohlortiazīdu, novērojama papildinoša antihipertensīvā
iedarbība.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama sākuma