البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium chloride dihydrate
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05XA07
Calcium chloride dihydrate
100 mmol/l
infuusioneste, liuos
Kaupan: 8 x 1500 ml (VNR-numero: 453518)
Resepti: 8 x 1500 ml
kalsiumkloridi
Myyntilupa myönnetty
2019-07-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALRECIA, 100 MMOL/L INFUUSIONESTE, LIUOS kalsiumklorididihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Calrecia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calrecia-valmistetta 3. Miten Calrecia-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calrecia-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALRECIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Calrecia on infuusioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on kalsiumklorididihydraatti. Lääkkeen käyttötarkoitus on pitää veren kalsium tavoitetasolla jatkuvassa munuaisten korvaushoidossa (CRRT), pidennetyssä matala-annoksisessa (päivittäisessä) dialyysissä (SLEDD) ja terapeuttisessa plasmanvaihdossa (TPE). Calrecia on tarkoitettu aikuisille ja lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALRECIA-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CALRECIA-VALMISTETTA jos veresi kalsiumpitoisuus on korkea jos veresi kloridipitoisuus on korkea. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Calrecia-valmistetta. Kerro lääkärille ennen Calrecia-valmisteen käyttöä, jos: sinua hoidetaan sydänlääkkeillä (esim. digitalisglykosidit) sinulla on muita sairauksia, jotka vaikuttavat kalsiumin aineenvaihduntaan ja eritykseen kuten esim. kalsiumsuolojen kertyminen munuaisiin, kalsiumin lisääntynyt erittyminen virtsaan tai D- vitamiinin yliannostus. Lääkäri: tarkastaa liuospussin ja liuoksen ennen käyttöä اقرأ الوثيقة كاملة
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calrecia, 100 mmol/l infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Calrecia-pussissa on 1 500 ml käyttövalmista liuosta. 1 000 ml liuosta sisältää: kalsiumklorididihydraattia 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Liuos on kirkas ja väritön, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia. Teoreettinen osmolariteetti: 300 mOsm/l pH: 5,0–7,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Calrecia-valmisteeen käyttöaihe on kalsiumin korvaaminen jatkuvassa munuaisten korvaushoidossa (CRRT), pidennety ssä matala-annoksisessa (päivittäisessä) dialy y sissä (SLEDD) ja terapeuttisessa plasmanvaihdossa (TPE) silloin, kun antikoagulaatiohoidossa käytetään sitraattia. Calrecia on tarkoitettu aikuisille ja lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Calrecia-valmistetta saa antaa vain sellaisen lääkärin määräyksestä, joka on perehtynyt sitraattiantikoagulaatioon CRRT-, SLEDD- ja TPE-erityistilanteissa. _ _ Annostus _AIKUISET _ Calrecia-valmistetta annetaan sellainen määrä, joka pitää systeemisen ionisoituneen kalsiumin pitoisuuden halutulla tasolla. Jos lääkäri ei toisin määrää, systeemisen ionisoituneen kalsiumin pitoisuudella on oltava tavoitetaso, joka ei saa olla alle 0,9 mmol/l. Calrecia-valmisteen annos, joka tarvitaan pitämään ionisoituneen kalsiumin pitoisuus tavoitetasolla, riippuu seuraavista tekijöistä: - CRRT-, SLEDD- ja TPE-hoidossa häviävä kalsiumin määrä - kalsiumin määrä, joka tarvitaan korvaamaan systeemiseen verenkiertoon pääsevän sitraatin vaikutus, kun sitraattiliuosta on käytetty paikallisessa antikoagulaatiossa tai plasmavalmisteita on käytetty korvausliuoksina TPE-hoidossa - kalsiumin siirtyminen plasman ja muiden potilaan elimistön nesteaitioiden välillä - suunnitellut muutokset systeemisen kalsiumpitoisuuden perustasoon - muiden lääkkeiden vaikutus potilaan ionisoituneen kalsiumin pitoisuuteen. Kun lääkkeen määräävä lääkäri arvioi CRRT اقرأ الوثيقة كاملة