البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)
2care4 ApS
B05BB01
CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2016-10-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIUMGLUCONAT 2CARE4 100 MG/ML (10 %), INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Calciumgluconat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Calciumgluconat 2care4 3. Sådan bliver du behandlet med Calciumgluconat 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calciumgluconat 2care4 injektionsvæske er en opløsning, der anvendes som tilskud af calcium. Det bruges til at supplere calcium hos patienter med unormalt lavt calciumniveau i blodet (hypokalcæmi) og med akutte symptomer, f.eks. føleforstyrrelser (følelsesløshed, kløe, svien), krampeagtig muskelstivhed (tetani), kramper i hænder og fødder, kolik, muskelsvækkelse, konfusion, der muligvis kulminerer i krampeanfald, samt symptomer fra hjertet (f.eks. uregelmæssig hjerterytme og endda akut hjertesvigt). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE OM CALCIUMGLUCONAT 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ CALCIUMGLUCONAT 2CARE4: – hvis du er allergisk over for calciumgluconat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calciumgluconat 2care4 (angivet i afsnit 6). – hvis du har for højt calciumindhold i blodet (f.eks. patienter med overaktive biskjoldbruskkirtler, højt D-vitaminniveau i blodet, tumorsygdomme med knoglenedbrydning, nedsat nyrefunktion, knogleskørhed pga. manglende bevægelse, sarkoidose og såkaldt mælk-alkali-syndrom) – hvis اقرأ الوثيقة كاملة
4. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIUMGLUCONAT ”2CARE4”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 22811 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calciumgluconat ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 94 mg calciumgluconat, svarende til 0,21 mmol calcium. 10 ml indeholder 940 mg calciumgluconat, svarende til 2,10 mmol calcium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Produktet indeholder også en mængde af hjælpestoffet calcium-D-saccharattetrahydrat svarende til 0,02 mmol calcium pr. ml (eller 0,15 mmol calcium pr. 10 ml). Totalt calciumindhold: 0,23 mmol pr. ml (2,25 mmol pr. 10 ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (2care4). Klar, farveløs til lys brun vandig opløsning, fri for synlige partikler. Teoretisk osmolaritet: 660 mOsm/l pH: 5,5-7,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akut symptomatisk hypokalcæmi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Den normale koncentration af calcium i plasma ligger i området 2,25-2,62 mmol pr. liter. Behandling bør have til formål at genoprette denne koncentration. Serum- calciumkoncentrationerne bør monitoreres tæt under behandling. _dk_hum_58591_spc.doc_ _Side 1 af 10_ DOSERING Voksne Den sædvanlige initialdosis til voksne er 10 ml Calciumgluconat ”2care4”, svarende til 2,25 mmol calcium. Om nødvendigt kan dosis gentages, afhængig af patientens kliniske tilstand. Efterfølgende doser bør justeres efter den aktuelle serum-calciumkoncentration. Pædiatrisk population (< 18 år) Dosis og administrationsvej afhænger af graden af hypokalcæmi samt symptomernes karakter og sværhedsgrad. Ved lette neuromuskulære symptomer bør oral calciumadministration foretrækkes. Nedenstående tabel giver vejledning om sædvanlige INITIALdoser: ALDER ML/KG 3 måneder 0,4-0,9 6 måneder 0,3-0,7 1 år 0,2-0,5 3 år 0,4-0,7 7,5 år 0,2-0,4 12 år 0,1-0,3 > 12 år Som for voksne Ved alvorlige symptomer på hypokalcæmi hos nyfødte eller spædbørn, اقرأ الوثيقة كاملة