البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Teva B.V.
N02AE01
buprenorphine
20 mikrogram/time
depotplastre
2018-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPRENORPHINE TEVA 5 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE TEVA 10 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE TEVA 20 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphine Teva 3. Sådan skal du bruge Buprenorphine Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphine Teva indeholder det aktive stof buprenorphin, som tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes stærke analgetika eller stærkt smertestillende lægemidler. Lægen har ordineret lægemidlet til dig for at lindre moderate, langvarige smerter, der kræver brug af et stærkt smertestillende middel. Buprenorphine Teva bør ikke anvendes til lindring af akutte smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPRENORPHINE TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BUPRENORPHINE TEVA - hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du har vejrtrækningsproblemer. - hvis du er afhængig af stoffer. - hvis du tager en type medicin, der er kendt som MAO-hæmmere (f.eks. tranylc اقرأ الوثيقة كاملة
1. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHINE "TEVA", DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 27357 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphine "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin på et område på 6,25 cm 2 og frigiver nominelt 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7 dage. 10 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 10 mg buprenorphin på et område på 12,5 cm 2 og frigiver nominelt 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7 dage. 20 mikrogram/tim Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin på et område på 25 cm 2 og frigiver nominelt 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7 dage. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 5 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner og påtrykt "Buprenorphin" og "5 µg/h" med blå farve. 10 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner og påtrykt "Buprenorphin" og "10 µg/h" med blå farve. 20 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner og påtrykt "Buprenorphin" og "20 µg/h" med blå farve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _56293_spc.docx_ _Side 1 af 14_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning. Buprenorphine "Teva" er ikke egnet til behandling af akutte smerter. Buprenorphine "Teva" er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Patienter på 18 år og derover_ Initialt anvendes den laveste Buprenorphine "Teva"-dosis (Buprenorphine "Teva" depotplaster 5 mikrogram/time). Der bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se pkt. 4.5). Desuden skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i betragtning. _Titrering_ Under opstart af behandling med Buprenorphine "Teva" kan det være nødvendigt med supplerende behandling med korttidsvirkende smertestillende midler (se pkt. 4.5), indtil der اقرأ الوثيقة كاملة