البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buprénorphine
ARROW GENERIQUES
N07BC01
buprenorphine
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > buprénorphine : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 2,16 mg
délivrance fractionnée de 7 jours
médicament utilisé dans la dépendance aux opiacés
222 493-3 ou 34009 222 493 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 504-5 ou 34009 222 504 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 505-1 ou 34009 222 505 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 506-8 ou 34009 222 506 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 507-4 ou 34009 222 507 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 508-0 ou 34009 222 508 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 509-7 ou 34009 222 509 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 510-5 ou 34009 222 510 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 511-1 ou 34009 222 511 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 512-8 ou 34009 222 512 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 513-4 ou 34009 222 513 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 495-6 ou 34009 222 495 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 514-0 ou 34009 222 514 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 515-7 ou 34009 222 515 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 496-2 ou 34009 222 496 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 497-9 ou 34009 222 497 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 498-5 ou 34009 222 498 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 499-1 ou 34009 222 499 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 501-6 ou 34009 222 501 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 502-2 ou 34009 222 502 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 503-9 ou 34009 222 503 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-06-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014 Dénomination du médicament BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ? 3. COMMENT UTILISER BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES. Indications thérapeutiques Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d'un suivi médical et psycho-social, fondé sur un accord entre le patient et son médecin. Ce traitement est réservé aux adultes et enfants de plus de 15 ans volontaires pour recevoir un traitement de substitution. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ? Liste des informations nécessair اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buprénorphine ......................................................................................................... 2,16 mg Quantité correspondant à buprénorphine base .................................................................................... 2,00 mg Pour un comprimé sublingual. Excipient : chaque comprimé contient 43,90 mg de lactose monohydraté et 0,19 mg de jaune orangé S (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Comprimé orange clair, ovale, biconvexe avec la gravure « B » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans, volontaires pour recevoir un traitement de substitution. Lors de l'instauration d'un traitement par la buprénorphine, le médecin doit prendre en compte le profil agoniste partiel de la molécule aux récepteurs des opiacés, susceptible d'induire un syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux opiacés. Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques et socio-éducatives associées pour le suivi des patients. Administration par voie sublinguale: prévenir les patients que la voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien tolérée pour l'administration de ce produit. Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu'à dissolution, ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes. MISE EN PLACE DU TRAITEMENT: La dose initiale est de 0,8 à 4 mg/jour en une prise. · Chez les t اقرأ الوثيقة كاملة