Buprenorphin STADA 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

BUPRENORPHIN

متاح من:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC رمز:

N02AE01

INN (الاسم الدولي):

BUPRENORPHINE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2016-01-19

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORPHIN STADA 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin STADA beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Buprenorphin STADA ist Buprenorphin.
Buprenorphin STADA ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und
bei
starken Schmerzen mit ungenügender Wirksamkeit von anderen
Schmerzmitteln angewendet wird. Buprenorphin STADA wirkt über die
Haut.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch
seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen
des
Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des
transdermalen
Pflasters hält bis zu vier Tagen an. Buprenorphin STADA ist nicht zur
Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN STADA
BEACHTEN?
2
BUPRENORPHIN STADA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
�

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin STADA 35 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Buprenorphin STADA 52,5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Buprenorphin STADA 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin STADA 35 Mikrogramm/h transdermales Pflaster_
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
.
Nominale Freisetzungsrate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über
einen Zeitraum von 96 Stunden).
_Buprenorphin STADA 52,5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
.
Nominale Freisetzungsrate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über
einen Zeitraum von 96 Stunden).
_Buprenorphin STADA 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
.
Nominale Freisetzungsrate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
(über
einen Zeitraum von 96 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin STADA 35 Mikrogramm/h transdermales Pflaster:_
Hautfarbenes, rechteckiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster und ist
in
blauer Farbe bedruckt mit:
35 µg/h
_Buprenorphin STADA 52,5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster:_
Hautfarbenes, rechteckiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster und ist
in
blauer Farbe bedruckt mit:
52,5µg/h
2
_Buprenorphin STADA 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster:_
Hautfarbenes, rechteckiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster und ist
in
blauer Farbe bedruckt mit:
70 µg/h
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nichtopioider Schmerzmittel.
Buprenorphin STADA ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht
geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Patienten über 18 Jahre
Die Dosierung v