Bromhexin "DAK" 8 mg tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

BROMHEXINHYDROCHLORID

متاح من:

Orifarm Healthcare A/S

ATC رمز:

R05CB02

INN (الاسم الدولي):

BROMHEXINHYDROCHLORID

جرعة:

8 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1981-07-11

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL FORBRUGEREN
BROMHEXIN DAK 8 MG TABLETTER
Bromhexinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Bromhexin DAK nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bromhexin DAK
3. Sådan skal du tage Bromhexin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bromhexin DAK (herefter kaldet Bromhexin) virker slimløsnende og kan
bruges ved hoste med sejt
slim.
Når du tager Bromhexin, vil der opstå en øget mængde slim i
luftvejene, som kan hostes op.
Bromhexin bruges endvidere ved tørre slimhinder i mund, svælg og
øjne (Sjögrens syndrom).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BROMHEXIN DAK
TAG IKKE BROMHEXIN, HVIS DU
-
er allergisk over for bromhexin eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Bromhexin (angivet i
afsnit 6)
-
for nylig har hostet blod op.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Bromhexin hvis
du:
-
har mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
Der er set alvorlige hudreaktioner, der kan være forårsaget af
bromhexinhydrochlorid. Hvis du
udvikler hududslæt (herunder forandringer i slimhinderne i f.eks.
munden, halsen, næsen, øjnene

خصائص المنتج

20. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Bromhexin "DAK", tabletter
0.
D.SP.NR.
3830
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bromhexin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bromhexinhydrochlorid 8 mg
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid rund tablet med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ekspektorerende.
Sjøgrens syndrom.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn over 10 år:
8-16 mg 3 gange daglig
Børn 6-10 år:
4-8 mg 3 gange daglig
Ved keratokonjunctivis sicca (Sjögren´s syndrom):
Op til 32 mg (4 tabletter) 3 gange daglig
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til børn under 6 år uden lægens anvisning.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion ved nyreinsufficiens.
dk_hum_10486_spc.doc
Side 1 af 6
Nedsat leverfunktion
Dosisreduktion ved alvorligt nedsat leverfunktion.
4.3
Kontraindikationer
Nylig Hæmoptyse.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med ulcus pepticum, da
mucosabarrieren i
ventriklen kan påvirkes.
Patienter der behandles med bromhexinhydrochlorid bør gøres
opmærksom på, at der kan
forventes øget slimsekretion.
I forbindelse med indtagelse af bromhexinhydrochlorid er der set
tilfælde af alvorlige
hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom
(SJS)/toksisk
epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs
pustulose (AGEP). Hvis
der er symptomer eller tegn på progressiv hududslæt (sommetider med
blærer eller
slimhindelæsioner), skal behandlingen med bromhexinhydrochlorid
stoppes med det
samme, og der skal søges lægelig rådgivning.
Indeholder lactose:
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en
særlig form af hereditær
lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller
glucose/galactosemalabsorption.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Administration af bromhex