البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAHISTINDIHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
N07CA01
betahistine
8 mg
tabletter
Markedsført
2013-11-06
Side 1 af 5 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 8 MG, 16 MG OG 24 MG TABLETTER betahistindihydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Betahistin Orifarm Generics 3. Sådan skal du tage Betahistin Orifarm Generics 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Betahistin Orifarm Generics er en type medicin, der kaldes en histaminanalog. Betahistin Orifarm Generics forbedrer blodcirkulationen i det indre øre og mindsker dermed trykket. Betahistin Orifarm Generics anvendes til behandling af Ménières sygdom og delvise symptomer på Ménière- lignende syndrom: • Svimmelhed stammende fra det indre øre (vertigo) med kvalme og opkastning. • Tinnitus. • Høretab. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BETAHISTIN ORIFARM GENERICS TAG IKKE BETAHISTIN ORIFARM GENERICS • hvis du er allergisk over for betahistindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Betahistin Orifarm Generics (angivet i punkt 6). • hvis du har en svulst i binyren (fæokromocytom). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontak اقرأ الوثيقة كاملة
22. DECEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR BETAHISTIN "ORIFARM GENERICS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 28233 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betahistin "Orifarm Generics" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 8 mg betahistindihydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet indeholder 66,5 mg lactose. Hver tablet indeholder 16 mg betahistindihydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet indeholder 133,0 mg lactose. Hver tablet indeholder 24 mg betahistindihydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet indeholder 199,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. _BESKRIVELSE AF LÆGEMIDLET_: Betahistin "Orifarm Generics" 8 mg: Hvid til råhvid, rund, skråkantet tablet i to planer med en diameter på ca. 7 mm. Den ene side er præget med B8, den anden side er glat. Betahistin "Orifarm Generics" 16 mg: Hvid til råhvid, rund, skråkantet tablet i to planer med en diameter på ca. 9 mm. Den ene side er præget med B16, den anden side har en delekærv. _50237_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Betahistin "Orifarm Generics" 24 mg: Hvid til råhvid, rund, bikonveks, skråkantet tablet med en diameter på ca. 11 mm. Den ene side er glat, den anden side har en delekærv. 16 mg-tabletten kan deles i to lige store doser. 24 mg-tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ménières sygdom eller partielle symptomer på Ménière-lignende syndrom: - vertigo med kvalme og opkastning - tinnitus - høretab 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den daglige dosis varierer fra 24 mg til 48 mg og bør fordeles på to eller tre adskilte doser for at opnå en mere jævn plasmakoncentration. Dosen bør fastlægges individuelt alt efter graden af patientbehandling. Der ses først en bedring efter to ugers behandling, og det bedste resultat opn اقرأ الوثيقة كاملة