BAYTRIL 50 mg/ml Injekční roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Enrofloxacin

متاح من:

Elanco Animal Health GmbH

ATC رمز:

QJ01MA

INN (الاسم الدولي):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

جرعة:

5%

الشكل الصيدلاني:

Injekční roztok

المجموعة العلاجية:

psi, prasata, telata, ovce, kozy, kočky

المجال العلاجي:

Fluorochinolony

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9999427 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

تاريخ الترخيص:

1992-09-02

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Baytril 50 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baytril 50 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
N-butanol
30 mg
Čirý, světle žlutý injekční roztok
4.
INDIKACE
TELATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida_, _Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny
_Mycoplasma bovis_ citlivými na
enrofloxacin.
OVCE
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus _a
_Escherichia coli _citlivými na
enrofloxacin.
2/7
KOZY
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida_ a _Mannheimia haemolytica_
citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus _a
_Escherichia coli _citlivými na
enrofloxacin.
PRASATA
Léčba infe

خصائص المنتج

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baytril 50 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
N-butanol
30 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), ovce, kozy, prasata, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
TELATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida_, _Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny
_Mycoplasma bovis_ citlivými na
enrofloxacin.
OVCE
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus_
_ _a _Escherichia coli_
_ _citlivými na
enrofloxacin.
KOZY
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida_ a _Mannheimia haemolytica_
citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus_
_ _a _Escherichia coli_
_ _citlivými na
enrofloxacin.
PRASATA
2
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida_,
_Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citliv