Avelox 400 mg/250 ml Infusionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

متاح من:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC رمز:

J01MA14

INN (الاسم الدولي):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2002-11-07

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AVELOX 400 MG/250 ML INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Avelox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Avelox beachten?
3.
Wie ist Avelox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Avelox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AVELOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Avelox enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die
Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden
durch Avelox
abgetötet, sofern sie gegen Moxifloxacin empfindlich sind.
Avelox wird bei Erwachsenen angewendet für die Behandlung von
folgenden bakteriellen
Infektionen:
-
Außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Haut- und Weichgewebeinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AVELOX BEACHTEN?
Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Sie sollten Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich
Avelox, nicht anwenden, wenn
bei Ihnen in der Vergangenheit bei Anwendung von Chinolonen oder
Fluorchinolonen eine
schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist. In diesem Fall sollten
Sie sich so schnell wie
möglich an Ihren Arzt wenden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie zu
einer der unten
aufgeführten Patientengruppe gehören.
AVELOX DARF NICHT

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Avelox 400 mg/250 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche oder 1 Beutel zu 250 ml enthalten 400 mg Moxifloxacin (als
Hydrochlorid).
1 ml enthält 1,6 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 250 ml der
Infusionslösung enthalten 787 mg
(34 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Avelox ist angezeigt zur Behandlung von:
-
ambulant erworbener Pneumonie (CAP)
-
komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSSI)
Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika,
die für die initiale
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet
werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 400 mg Moxifloxacin, zur einmal täglichen
Infusion.
Nach initial intravenöser Therapie kann, wenn klinisch indiziert, mit
Moxifloxacin 400 mg
Tabletten oral weiterbehandelt werden.
In klinischen Studien wurden die meisten Patienten innerhalb von 4
Tagen (CAP) oder 6
Tagen (cSSSI) auf eine orale Behandlung umgestellt. Die empfohlene
Gesamtdauer für die
intravenöse und orale Behandlung beträgt 7 - 14 Tage für CAP und 7
- 21 Tage für cSSSI.
_Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion_
Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion
oder bei Dialysepatienten,
d. h. bei Hämodialyse oder kontinuierlich ambulanter
Peritonealdialyse, ist keine Anpassung
der Dosierung erforderlich (für weitere Details siehe Abschnitt 5.2).
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion
vor (siehe Abschnitt 4.3).
_Besondere Patientengruppen_
Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht
ist