البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: البلغارية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Teriflunomide
Sanofi Winthrop Industrie
L04AA31
teriflunomide
Селективни имуносупресори
Множествена склероза
AUBAGIO is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (MS) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).
Revision: 26
упълномощен
2013-08-26
46 Б. ЛИСТОВКА 47 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА_ _ AUBAGIO 7 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ AUBAGIO 14 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ терифлуномид (teriflunomide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява AUBAGIO и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете AUBAGIO 3. Как да приемете AUBAGIO 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате AUBAGIO 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AUBAGIO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AUBAGIO AUBAGIO съдържа активното вещество терифлуномид, което е اقرأ الوثيقة كاملة
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ AUBAGIO 7 mg филмирани таблетки AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ AUBAGIO 7 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg терифлуномид (teriflunomide). _Помощно вещество с известно действие _ Всяка таблетка съдържа 72 mg лактоза (като монохидрат). AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 14 mg терифлуномид (teriflunomide). _Помощно вещество с известно действие_ Всяка таблетка съдържа 72 mg лактоза (като монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) AUBAGIO 7 mg филмирани таблетки Много светлозеленикаво-синкаво сива до бледозеленикаво синя, шестоъгълна филмирана таблетка 7,5 mm, с отпечатано на едната страна означение (‘7’) и гравирано фирмено лого върху другата страна. AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки Бледосиня до пастелносиня петоъгълна филмирана таблетка 7,5 mm, с отпечатано на едната страна означение (‘14’) и гравирано фирмено лого върху другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ AUBAGIO е показан за лечение на възрастни пациен اقرأ الوثيقة كاملة