Atropin "Aguettant" 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ATROPINSULFAT

متاح من:

Laboratoire Aguettant

ATC رمز:

A03BA01

INN (الاسم الدولي):

atropine sulfate

جرعة:

0,1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2013-01-04

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATROPIN AGUETTANT 0,1 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
Atropinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
(Bemærk, at dette lægemiddel primært bruges i nødsituationer, og
at lægen har besluttet, at du har brug for
det. Det er derfor usandsynligt, at du har læst denne indlægsseddel,
før du fik lægemidlet).
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin Aguettant
3.
Sådan skal Atropin Aguettant gives
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atropin Aguettant tilhører en gruppe af lægemidler kaldet
antikolinergika. Atropinsulfat, det aktive stof i
Atropin Aguettant, blokerer midlertidigt nogle nerveender. Dette
nedsætter kirtlernes udskillelse af væske og
får nogle muskler (f.eks. i maven) til at slappe af og hjertet til at
slå hurtigere.
Atropin Aguettant bruges:
-
til at behandle langsom hjerterytme og tilstande forbundet med langsom
hjerterytme.
-
før fuld bedøvelse for at fjerne spyt og væske fra lungerne.
-
som en modgift efter en overdosering af lægemidler kendt som
anticholinesteraser og forgiftning fra
visse insektgifte, nervegasser og svampeforgiftning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATROPIN AGUETTANT
DU MÅ IKKE FÅ BEHANDLING MED ATROPIN AGUETTANT:
-
hvis du er allergisk over for atropinsulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Atropin Aguettant
(angivet i pkt. 6)
-
hvis du har besvær med at lade vandet (f.eks. hvis du er mand og har
en forstørret prostata)
-
hvis du har lammelse af tarmen
-
hvis

خصائص المنتج

8. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Atropin "Aguettant", injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte 0,1 mg/ml
1.
D.SP.NR.
27842
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropin "Aguettant"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 0,1 mg atropinsulfat.
Hver 5 ml fyldt
injektionssprøjte indeholder 0,5 mg atropinsulfat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder natrium.
Én ml indeholder 3,54 mg natrium svarende til 0,154 mmol natrium.
Hver 5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 17,7 mg natrium svarende
til 0,77 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte
Klar og farveløs opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Atropin "Aguettant" er indiceret til:
-
Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor
hæmning af
vagus-tonus er indiceret (f.eks. sinusbradykardi, atrioventrikulært
blok).
-
Præanæstetisk medicinering.
-
Behandling af en overdosering af anticholinesteraser som en modgift;
til behandling af
forgiftning fra organofosfor-insekticider eller fra kemisk
krigsførelse med
"nervegasser" og til behandling af svampeforgiftning.
dk_hum_48884_spc.doc
Side 1 af 12
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Vagus-induceret bradykardi og bradykardi-relaterede tilstande, hvor
hæmning af vagus-
tonus er indiceret:
Intravenøs brug.
Voksne:
0,5-1 mg atropinsulfat (5-10 ml).
Pædiatrisk population
Den normale dosis til børn er 0,01-0,02 mg/kg kropsvægt op til
højst 0,6 mg pr. dosis,
dosering skal justeres i henhold til patientens respons og tolerance.
Præanæstetisk medicinering:
Intravenøs indgivelse umiddelbart før operation. Hvis det er
nødvendigt, er en
intramuskulær indgivelse 30-60 minutter før operation mulig.
Voksne:
0,3-0,6 mg atropinsulfat (3-6 ml).
Pædiatrisk population:
Dosisområderne for de pædiatriske aldersgrupper som angivet nedenfor
er vejledende
værdier. Den normal