Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark" 250+100 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID

متاح من:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC رمز:

P01BB51

INN (الاسم الدولي):

ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID

جرعة:

250+100 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2011-02-10

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID GLENMARK
250 MG /100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet , hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark
3. Sådan skal du tage Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark
4. Bivirkninger
5.
Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark hører til en gruppe
lægemidler, der kaldes
_malariamidler_._ _De indeholder to aktive stoffer, atovaquon og
proguanilhydrochlorid.
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark har to anvendelser:

forebyggelse af malaria hos voksne og børn, der vejer over 40 kg

behandling af malaria hos voksne og børn, der vejer over 11 kg
Malaria spredes ved stik fra en inficeret myg, hvorved
malariaparasitten _(Plasmodium falciparum) _
overføres i blodbanen. Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark
forebygger malaria ved at dræbe
denne parasit. Hos personer, der allerede er smittede med malaria,
dræber
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark også disse parasitter.
BESKYT DIG SELV MOD MALARIA
Man kan få malaria i en hvilken som helst alder. Det er en alvorlig
sygdom, men den kan forebygges.
Ud over tage tage Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark er det
meget vigtigt, at du også træffer
foranstaltninger for at undgå myggestik

خصائص المنتج

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26801
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver atovaquon/proguanilhydrochlorid tablet indeholder 250 mg
atovaquon og 100 mg
proguanilhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Pinkbrune til brune, runde, bikonvekse med skrå kant, filmovertrukne
tabletter mærket
med "404" på den ene side og "G" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark" er en fast dosiskombination
af atovaquon
og proguanilhydrochlorid, der virker som et blodschizonticid og
ligeledes er aktiv mod
hepatiske schizonter af _Plasmodium falciparum_.
Lægemidlet er indiceret til:

Forebyggelse af malaria forårsaget af _Plasmodium falciparum_ hos
voksne og børn, der
vejer over 40 kg.

Behandling af akut, ukompliceret malaria forårsaget af _Plasmodium
falciparum_ hos
voksne og børn, der vejer 11 kg eller derover.
Da Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark" er effektiv mod
lægemiddelfølsomme
og lægemiddelresistente _P. falciparum,_ anbefales det specielt til
forebyggelse og
_dk_hum_45546_spc.doc_
_Side 1 af 12_
behandling af malaria forårsaget af _Plasmodium falciparum,_ hvor
patogenet kan være
resistent over for andre malariamidler.
Officielle retningslinjer og lokale oplysninger om forekomst af
resistens over for
malariamidler bør tages i betragtning. Officielle retningslinjer vil
normalt omfatte
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) og offentlige myndigheders
retningslinjer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
INDGIVELSESMÅDE
Den daglige dosis bør indtages med mad eller en mælkedrik (for at
sikre maksimal
absorption) på samme tidspunkt hver dag.
Tabletterne bør fortrinsvis ikke knuses.
Hvis patienterne ikke kan tåle mad, bør
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid "Glenmark"
administreres, men den systemiske eksponering for