Atomoxetin "Teva" 25 mg kapsler, hårde

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

N06BA09

INN (الاسم الدولي):

Atomoxetine Hydrochloride

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

kapsler, hårde

تاريخ الترخيص:

2016-01-06

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATOMOXETIN TEVA 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 100 MG
HÅRDE KAPSLER
atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Teva
3.
Sådan skal du tage Atomoxetin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Atomoxetin Teva indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD
(Attention-
Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til
-
børn på 6 år og derover
-
unge
-
voksne.
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som
også kræver behandling,
der ikke omfatter medicin, f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet
virker eller er sikkert at bruge i denne aldersgruppe.
Hos voksne bruges Atomoxetin Teva til at behandle ADHD, når
symptomerne er meget generende og
påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været
symptomer på sygdommen i barndommen.
VIRKNING
Atomoxetin Teva øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin
er et kemisk stof, der
produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker
impulsiviteten og hyperaktiviteten
hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe
med at kontrollere
symptomern

خصائص المنتج

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOMOXETIN "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29685
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atomoxetin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 10
mg atomoxetin.
18 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 18
mg atomoxetin.
25 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 25
mg atomoxetin.
40 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 40
mg atomoxetin.
60 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 60
mg atomoxetin.
80 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 80
mg atomoxetin.
100 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 100
mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
10 mg
Hårde kapsler, størrelse 4 (14,3 mm x 5,31 mm), uigennemsigtige
hvide, mærket "A910"
med sort blæk.
18 mg
Hårde kapsler, størrelse 3 (15,9 mm x 5,82 mm), uigennemsigtige guld
(hætte) og
uigennemsigtige hvide (krop), mærket "A918" med sort blæk.
25 mg
Hårde kapsler, størrelse 3 (15,9 mm x 5,82 mm), uigennemsigtige blå
(hætte) og
uigennemsigtige hvide (krop), mærket "A925" med sort blæk.
40 mg
Hårde kapsler, størrelse 2 (18 mm x 6,35 mm), uigennemsigtige blå,
mærket "A940" med
sort blæk.
60 mg
_55633_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Hårde kapsler, størrelse 2 (18 mm x 6,35 mm), uigennemsigtige blå
(hætte) og
uigennemsigtige guld (krop), mærket "A960" med sort blæk.
80 mg
Hårde kapsler, størrelse 1 (19,4 mm x 6,91 mm), uigennemsigtige
brune (hætte) og
uigennemsigtige hvide (krop), mærket "A980" med sort blæk.
100 mg
Hårde kapsler, størrelse 0 (21,7 mm x 7,65 mm), uigennemsigtige
brune, mærket "A900"
med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atomoxetin "Actavis" er indiceret til behandling af ADHD (Attention-
Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos
unge og hos voksne, som en
del af et omfattende beh