Artelac 3,2 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Hypromellose

متاح من:

2care4 ApS

ATC رمز:

S01XA20

INN (الاسم الدولي):

Hypromellose

جرعة:

3,2 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2016-07-10

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ARTELAC® 3,2 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
hypromellose
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Artelac nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet
dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Artelac
3. Sådan skal du bruge Artelac
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Artelac øjendråber er et middel til behandling af tørre øjne, hvis
tårevæsken har ændret sig eller der dannes for lidt tårevæske.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ARTELAC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ARTELAC
• hvis du er allergisk over for hypromellose eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Artelac (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Artelac.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ARTELAC
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden
medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage
anden
medicin.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apotekspersonalet
til råds, før du bruger

خصائص المنتج

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARTELAC, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Artelac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3,2 mg hypromellose.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende
til 1,84 mg/ml.
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af udtørring af cornea og conjunctiva
forårsaget af ændret
tåresekretion og funktionsforstyrrelse på grund af lokale eller
systemiske sygdomme eller
forårsaget af mangelfuld eller utilstrækkelig lukning af
øjenlåget.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dryp 1 dråbe ind i konjunktivalsækken 3-5 gange daglig eller efter
behov.
Behandling af tørre øjne kræver individuel dosering. Dryp i
konjunktivalsækken.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende
til 1,84 mg/ml.
_dk_hum_52851_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Artelac kan anvendes til gravide.
Amning
Artelac kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Ikke relevant.
Vær opmærksom på at Artelac kan give forbigående sløret syn efter
inddrypning.
4.8
BIVIRKNINGER
Frekvens ikke kendt: Lokal svie og sløret syn.
Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i
forbindelse med anvendelsen
af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant
beskadigede hornhinder.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formoded