Arlevert 20 mg/40 mg Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

cinnarizin; dimenhydrinat

متاح من:

Paranova Läkemedel AB

ATC رمز:

N07CA52

INN (الاسم الدولي):

cinnarizine; dimenhydrinate

جرعة:

20 mg/40 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

dimenhydrinat 40 mg Aktiv substans; cinnarizin 20 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2017-08-30

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTER
cinnarizin/dimenhydrinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Arlevert är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Arlevert
3. Hur du tar Arlevert
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Arlevert ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ARLEVERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Arlevert innehåller två aktiva innehållsämnen. Det ena är
cinnarizin och det andra är dimenhydrinat.
De två substanserna tillhör olika grupper av läkemedel. Cinnarizin
ingår i en grupp som kallas
kalciumantagonister. Dimenhydrinat tillhör en grupp som kallas
antihistaminer.
Båda substanserna verkar genom att minska symtomen på vertigo (en
känsla av yrsel eller av att det
“snurrar“) och illamående. När dessa två substanser används
tillsammans är de effektivare än när de
används var för sig.
Arlevert används till vuxna för att behandla olika typer av vertigo.
Vertigo kan ha många olika
orsaker. Användningen av Arlevert kan hjälpa dig att fortsätta med
dagliga aktiviteter som är svåra när
du har vertigo.
Cinnarizin och dimenhydrinat som finns i Arlevert kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras ins

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Arlevert 20 mg/40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg cinnarizin och 40 mg dimenhydrinat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Runda, bikonvexa vita till blekt gula tabletter präglade med ”A”
på ena sidan, med en diameter på
8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vertigosymtom av olika orsaker.
Arlevert är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
1 tablett tre gånger dagligen.
_Äldre:_
Samma dosering som för vuxna.
_Nedsatt njurfunktion:_
Arlevert skall användas med försiktighet hos patienter med lindrigt
till måttligt nedsatt njurfunktion.
Arlevert skall inte användas av patienter med kreatininclearance på
≤ 25 ml/min (allvarligt nedsatt
njurfunktion).
_Nedsatt leverfunktion:_
Det finns inga tillgängliga studier på patienter med nedsatt
leverfunktion. Arlevert skall inte användas
av patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
_Pediatrisk population:_
Säkerhet och effekt för Arlevert för barn i åldern under 18 år
har inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Generellt bör behandlingens längd inte överstiga fyra veckor.
Läkaren skall besluta om längre
behandling behövs.
Administreringssätt
Arlevert tabletter ska tas utan att tuggas tillsammans med lite
vätska efter måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, difenhydramin eller andra
antihistaminer med liknande
struktur eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Difenhydramin utsöndras fullständigt via njurarna och patienter med
allvarligt nedsatt njurfunktion
exkluderades från det kliniska utvecklingsprogrammet. Arlevert skall
inte användas av patienter med
kreatininclearance på

25 ml/min (allvarligt nedsatt njurfunktion).
Eftersom båda de aktiva komponenterna i Arlevert i stor utsträckning
metaboliseras av cytokrom
P450-enzymer i levern, kommer plasma