Arileto 10 mg-Tabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ARIPIPRAZOL

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

N05AX10

INN (الاسم الدولي):

ARIPIPRAZOLE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2015-10-06

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARILETO 10 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arileto und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arileto beachten?
3.
Wie ist Arileto einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arileto aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARILETO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arileto enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet zur Behandlung von
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Erkrankung leiden, die
gekennzeichnet ist durch
Beschwerden wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
vorhanden sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres
Verhalten und
verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch
niedergeschlagen
sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Arileto wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren
zur Behandlung
einer Erkrankung mit Beschwerden wie übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl übermäßige
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen
mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker R

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arileto 5 mg-Tabletten
Arileto 10 mg-Tabletten
Arileto 15 mg-Tabletten
Arileto 30 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Arileto 5 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
42,84 mg Lactose-Monohydrat
_Arileto 10 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
40,26 mg Lactose-Monohydrat
_Arileto 15 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
59,89 mg Lactose-Monohydrat
_Arileto 30 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Tablette
enthält
120,77
mg
Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Arileto 5 mg-Tabletten_
Rechteckige, blaue Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit der Prägung
„250“ auf einer Seite.
_Arileto 10 mg-Tabletten_
Rechteckige, rosafarbene Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit der Prägung
„252“ auf einer Seite.
_Arileto 15 mg-Tabletten_
Runde, gelbe Tabletten (7,3 mm Durchmesser) mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung
„253“ auf einer Seite.
_Arileto 30 mg-Tabletten_
Runde, rosafarbene Tabletten (9,1 mm Durchmesser) mit abgeschrägten
Kanten und der
Prägung „L255“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Arileto wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Arileto wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren
manischen Episoden
der
Bipolar-I-Störung
und
für
die
Prävention
einer
neuen
manischen
Episode
bei
Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren
manische Episoden auf
die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Arileto wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung
von mäßigen