APO-ALENDRONATE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

M05BA04

INN (الاسم الدولي):

ALENDRONIC ACID

جرعة:

40MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 40MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

BONE RESORPTION INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2004-02-17

خصائص المنتج

_APO-ALENDRONATE (Comprimés d’alendronate sodique) _
_ Page 1 de 76 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-ALENDRONATE
Comprimés d’alendronate sodique
Comprimés, 5 mg, 10 mg, 40 mg et 70 mg d’alendronate, Voie orale
Norme Apotex
Régulateur du métabolisme osseux
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
17 février 2004
Date de révision :
5 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270775
1
_APO-ALENDRONATE (Comprimés d’alendronate sodique) _
_Page 2 de 76 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................ 5
4.4
Administration
......................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
......................................................................