Ampres 10 mg/ml Injektionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

CHLOROPROCAIN HYDROCHLORID

متاح من:

Sintetica GmbH

ATC رمز:

N01BA04

INN (الاسم الدولي):

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2012-07-27

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPRES 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Chloroprocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampres und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ampres verabreicht wird?
3.
Wie ist Ampres anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampres aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPRES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ampres enthält den Wirkstoff Chloroprocainhydrochlorid. Es ist ein so
genanntes Lokalanästhetikum, gehört
zur Gruppe der Ester und ist eine Injektionslösung. Ampres wird
angewendet, um bestimmte Körperteile zu
anästhesieren (betäuben) und das Aufkommen von Schmerzen bei einer
Operation zu verhindern.
Ampres ist nur für Erwachsene angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN AMPRES VERABREICHT WIRD?
AMPRES DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Chloroprocainhydrochlorid, Arzneimittel der
Gruppe der Ester der Para-
Aminobenzoesäure (PABA), andere Lokalanästhetika vom Ester-Typ oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwere Probleme mit der Erregungsleitung im Herzen haben.
-
wenn Sie an schwerer Anämie (Blutarmut) leiden.
-
wenn Sie allgemeine oder spezifische Gegenanzeigen für die Art der
Anwendung haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Situationen vorlie

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampres 10 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Chloroprocainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 50 mg Chloroprocainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 2,8 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 3,0 und 4,0.
Die Osmolalität der Lösung liegt zwischen 270 und 300 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Spinalanästhesie bei Erwachsenen, wobei der geplante chirurgische
Eingriff 40 Minuten nicht überschreiten
sollte.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausrüstung, Arzneimittel und Personal, das im Umgang mit Notfällen
qualifiziert ist, z. B. zur
Aufrechterhaltung der Freigängigkeit der Atemwege und Verabreichung
von Sauerstoff, müssen unmittelbar
verfügbar sein, da nach der Anwendung von Lokalanästhetika in
seltenen Fällen von schweren Reaktionen,
manchmal mit Todesfolge, berichtet wurde, auch wenn in der Anamnese
des Patienten keine individuelle
Überempfindlichkeit aufgetreten ist.
Der behandelnde Arzt ist dafür verantwortlich notwendige Maßnahmen
zur Vermeidung einer
intravaskulären Injektion zu ergreifen, und er sollte im vollen
Umfang in der Notfallmedizin und
Reanimation geschult sein, um den Nebenwirkungen und Komplikationen
des Verfahrens vorzubeugen und
diese zu behandeln.
Dosierung
2
Die Dosierung muss gemäß den Charakteristika des Einzelfalls
individuell festgelegt werden. Bei der
Bestimmung der Dosis sind der körperliche Zustand des Patienten und
die gleichzeitige Verabreichung anderer
Arzneimittel zu berücksichtigen.
Die Angaben zu den empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit
durchschnittlicher Körpergröße und
durchschnittlichem Körpergewicht (ungefähr 70 kg), um mit einer
einmaligen Verabreichung eine wirksame