Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg Comprimido revestido por película

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Amlodipina + Valsartan

متاح من:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC رمز:

C09DB01

INN (الاسم الدولي):

Amlodipine + Valsartan

جرعة:

5 mg + 160 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido por película

تركيب:

Valsartan 160 mg ; Besilato de amlodipina 6.934 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 14 unidade(s)

الفئة:

3.4.6 - Outros

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

valsartan and amlodipine

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5673835 CNPEM: 50112180 CHNM: 10084954 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2016-02-01

نشرة المعلومات

APROVADO EM
30-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveisnão
indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Amlodipina + Valsartan Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan
Aurovitas
3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Aurovitas
4. Efeitos indesejáveispossíveis
5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Valsartan Aurovitas e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Aurovitas contêm duas
substâncias
chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a
controlar a
pressão arterial elevada.
-
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores
dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das
paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos
se estreitem.
-
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e
provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a
pressão
arterial

خصائص المنتج

APROVADO EM
19-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos
por película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos
por
película:
Comprimido revestido por película, biconvexo, redondo (diâmetro 10
mm), amarelo,
de bordo biselado, com impressão “J” numa face e “79” na
outra face.
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película:
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval, amarelo com
bordos biselados,
com impressão “J” numa face e “37” na outra face. O tamanho
é 17.6 mm x 8.8 mm.
Amlodipina + Valsartan Aurovitas 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos
por
película:
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval, amarelo claro com
bordos
biselados, com impressão “J” numa face e “38” na outra face.
O tamanho é 17.6 mm
x 8.8 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
19-04-2021
INFARMED
Amlodipina + Valsartan Aurovitas é indicado em adultos cuja pressão
arterial não
esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em
monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Aurovitas é de um
comprimido por
di