البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Bluefish Pharmaceuticals AB
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
Markedsført
2011-12-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODIPIN BLUEFISH 5 MG TABLETTER AMLODIPIN BLUEFISH 10 MG TABLETTER amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Amlodipin Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Bluefish 3. Sådan skal du tage Amlodipin Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipin Bluefish indeholder det aktive stof amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Amlodipin Bluefish bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter dette lægemiddel blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodipin Bluefish blodtilførslen til hjertemuskulaturen, så den får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Dette lægemiddel giver ikke øjeblikkelig lindring af brystsmerter fra angina. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN BLUEFISH Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AMLODIPIN BLUEFISH - hvis du e اقرأ الوثيقة كاملة
21. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN ”BLUEFISH”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26896 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin ”Bluefish” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg eller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 5 mg: hvid eller næsten hvid, flad cylinderformet tablet med skrå kanter og med cirkamålene 7,9 x 5,6 mm, præget med ”C” på den ene side og ”58” på den anden side. 10 mg: hvid eller næsten hvid, ca. 9,5 mm flad, rund tablet med skrå kanter, præget med ”C” på den ene side og ”59” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension. Kronisk stabil angina pectoris og angina pectoris udløst af spasmer i koronararterien (vasospastisk). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis Amlodipin Bluefish 5 mg 1 gang dagligt. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin Bluefish er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokkere, betablokkere eller ACE-(Angiotensin Converting Enzyme)hæmmere. Amlodipin Bluefish kan anvendes mod angina som monoterapi eller i _45868_spc.doc_ _Side 1 af 12_ kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering af Amlodipin Bluefish er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer Ældre Amlodipin Bluefish i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). Nedsat leverfunktion Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se اقرأ الوثيقة كاملة