Alzepil 10 mg apvalkotās tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Donepezila hidrohlorīds

متاح من:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC رمز:

N06DA02

INN (الاسم الدولي):

Donepezili hydrochloridum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Apvalkotā tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
HU/H/0135/001-002/IA/023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ALZEPIL 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ALZEPIL 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Donepezili hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Alzepil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alzepil lietošanas
3.
Kā lietot Alzepil
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Alzepil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALZEPIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Alzepil satur aktīvo vielu donepezila hidrohlorīdu (
_Donepezili hydrochloridum_
). Alzepil
pieder zāļu grupai, ko sauc par acetilholīnesterāzes inhibitoriem.
Donepezils paaugstina acetilholīna (vielas, kas saistīta ar atmiņas
funkciju) līmeni smadzenēs,
palēninot tā sadalīšanos.
Alzepil lieto pacientiem ar demenci vieglas un vidēji smagas
diagnosticētas Alcheimera
slimības simptomātiskai ārstēšanai.
Šīs slimības simptomi ir pieaugoša atmiņas pasliktināšanās,
apjukums un izmaiņas uzvedībā.
Tā rezultātā pacientiem ar Alcheimera slimību arvien grūtāk
kļūst pašiem par sevi parūpēties.
Alzepil lieto tikai pieaugušiem pacientiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALZEPIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALZEPIL
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret donepezila hidrohlorīdu, līdzīgām
zālēm (piperidīna derivātiem)
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PI

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
HU/H/0135/001-002/IA/023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alzepil 5mg apvalkotās tabletes
Alzepil 10mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Alzepil 5mg apvalkotās tabletes
Katra 5mg apvalkotā tablete satur 5mg donepezila hidrohlorīdu (
_Donepezili hydrochloridum_
)
(monohidrāta veidā), kas atbilst 4,56mg donepezila.
Alzepil 10mg apvalkotās tabletes
Katra 10mg apvalkotā tablete satur 10mg donepezila hidrohlorīdu (
_Donepezili _
_hydrochloridum_
) (monohidrāta veidā), kas atbilst 9,12mg donepezila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Alzepil 5mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas,
abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes bez smaržas vai gandrīz bez smaržas, kam
vienā pusē ir stilizēts uzraksts
E 381.
Alzepil 10mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas,
apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes bez smaržas vai gandrīz bez smaržas, kam
vienā pusē ir stilizēts uzraksts
E 382.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alzepil tabletes paredzētas vieglas un vidēji smagas Alcheimera
slimības simptomātiskai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie/gados vecāki cilvēki _
Terapiju sāk ar 5 mg vienu reizi dienā. Dienas deva 5 mg jāturpina
lietot vismaz vienu
mēnesi, lai būtu iespējams novērtēt klīniskās reakcijas pirmās
pazīmes un tiktu sasniegta
donepezila vienmērīga koncentrācija. Kad pēc mēneša novērtēts,
kādu klīnisko efektu devusi
ārstēšanās ar 5 mg/dienā, Alzepil devu var palielināt līdz 10
mg vienu reizi dienā. Maksimālā
ieteicamā dienas deva ir 10 mg. Par 10 mg/dienā lielākas devas
klīniskos pētījumos nav
pārbaudītas.
Ja nav iespējams devas piemērot ar šiem stiprumiem, ir pieejami
citi šo zāļu stiprumi.
Ārstēšana jāiesāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze
Alcheimera demences diagnostikā un
terapijā. Diagnozes noteikšanā jāievēro pastāvošās vadlīni