Alphalben 100 mg/ml Perorální suspenze

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Albendazol

متاح من:

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

ATC رمز:

QP52AC

INN (الاسم الدولي):

Albendazole (Albendazolum)

الشكل الصيدلاني:

Perorální suspenze

المجموعة العلاجية:

ovce, skot

المجال العلاجي:

Benzimidazoles a související látky

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9906382 - 1 x 1 l - láhev

تاريخ الترخيص:

2018-03-26

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE (SKLÁDANÝ LETÁK PŘILEPENÝ K VNITŘNÍMU
OBALU)
ALPHALBEN 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO SKOT A OVCE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Hofherr A. u. 42., Budapešť, H-1194, Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Dr. Köves János út 13., Bábolna, H-2943, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alphalben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot a ovce
Albendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml bílé nebo téměř bílé, homogenní, volně tekoucí
suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Albendazolum: 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519): 10 mg
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených gastrointestinálními a plicními
hlísticemi, tasemnicemi a dospělci motolic
u skotu a ovcí, jsou-li parazité citliví k albendazolu.
GASTROINTESTINÁLNÍ
HLÍSTICE:
_Haemonchus_
_ _spp_.,_
_ _
_Ostertagia_
_ _spp_.,_
_ _
_Trichostrongylus_
_ _spp_.,_
_Bunostomum _spp_., Cooperia _spp_., Nematodirus _spp_., Chabertia
_spp_., Oesophagostomum _spp_.,_
_Toxocara _spp_. _
PLICNÍ HLÍSTICE: _Dictyocaulus _spp_._
TASEMNICE: _Moniezia _spp_._
DOSPĚLCI MOTOLICE: _Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech známe přecitlivělosti na albendazol nebo
jiné benzimidazoly.
Nepoužívat při akutní fasciolóze způsobené nezralými formami
_Fasciola hepatica._
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při dodržení doporučeného dávkování nebyly pozorovány
žádné nežádoucí účinky.
1 / 12
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, p

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alphalben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Albendazolum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519) 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá, volně tekoucí suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a ovce
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobených gastrointestinálními a plicními
hlísticemi, tasemnicemi a dospělci motolic
u skotu a ovcí, jsou-li parazité citliví k albendazolu.
GASTROINTESTINÁLNÍ
HLÍSTICE:
_Haemonchus _
spp_.,_
_ Ostertagia _
spp_.,_
_ Trichostrongylus _
spp_.,_
_Bunostomum _spp_.,_
_ Cooperia _
spp_.,_
_ Nematodirus _
spp_.,_
_ Chabertia _
spp_.,_
_ Oesophagostomum _
spp_.,_
_Toxocara _spp_. _
PLICNÍ HLÍSTICE: _Dictyocaulus _spp_._
TASEMNICE: _Moniezia _spp_._
DOSPĚLCI MOTOLICE: _Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech známe přecitlivělosti na albendazol nebo
jiné benzimidazoly.
Nepoužívat při akutní fasciolóze způsobené nezralými formami
_Fasciola hepatica._
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence na benzimidazoly (mezi něž patří albendazol) byla u
malých přežvýkavců hlášena v řadě
zemí, včetně EU, u druhů _Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia_ a
_Trichostrongylus_. Proto by užívání
tohoto přípravku mělo být založeno na místní epidemiologické
informaci (na úrovni regionu, farmy) o
citlivosti hlístic a doporučeních, které se týkají zabránění
další selekce rezistence k anthelmintikům.
Intenzivní či nevhodné užívání anthelmintik může vést k
nárůstu rezistence. Ke snížení tohoto rizika
1
je třeba dávkovací programy konzultovat s veterinárním