البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ALK-Abelló A/S
V07AB
Spädningsvätska för parenteral användning
Apotek
Receptbelagt
spädningsvätskor och spolvätskor
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 5 ml
Godkänd
1990-11-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AQUAGEN SQ BIGIFT Bigift AQUAGEN SQ GETINGGIFT Getinggift PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 100 000 SQ-E/ML LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aquagen SQ är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aquagen SQ 3. Hur du använder Aquagen SQ 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aquagen SQ ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AQUAGEN SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aquagen SQ innehåller allergen (det ämne som orsakar den allergiska reaktionen) från bi- och/eller getinggift. Aquagen SQ kan användas som förebyggande behandling för allergi mot bi- och/eller getingstick. Behandlingen ges till patienter som får allvarliga allergiska reaktioner vid bi- och/eller getingstick. Syftet med behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till allergin. Det görs genom att gradvis öka immunförsvarets tolerans mot bi- och/eller getinggift. Hudtest (intrakutantest): Aquagen SQ kan användas vid hudtest för att undersöka om du är allergisk mot bi- och/eller getinggift 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AQUAGEN SQ ANVÄND INTE AQUAGEN SQ Behandling: - om du är allergisk mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en sjukdom som påverkar ditt immunsystem - om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt en försämring av dina اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aquagen SQ Bigift, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Aquagen SQ Getinggift, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Det aktiva innehållsämnet är ett frystorkat, standardiserat allergenextrakt. Den biologiska aktiviteten är relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten SQ-E/ml. Aquagen SQ Bigift: Apis mellifera. Aquagen SQ Getinggift: Vespula spp. Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 000 SQ-E. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Efter beredning erhålls en klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Diagnostik och behandling vid IgE-medierade allergiska sjukdomar. Intrakutantest med insektsgift är enbart indicerat vid speciella fall. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efter beredning innehåller lösningen 100 000 SQ-E/ml. Lägre koncentrationer, avsedda för uppdosering eller intrakutantester, erhålls genom spädning. Anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. Diagnostik Diagnostik utförs genom intrakutantest. _Intrakutantest_ Testet utförs som en titrering. Rekommenderad startdos är 0,02-0,05 ml av en koncentration på 1-10 SQ- E/ml. De flesta patienter reagerar positivt vid koncentrationer mellan 1-100 SQ-E/ml. Som positiv kontroll används histamindihydroklorid 0,1 mg/ml. ALK-Diluent används som negativ kontroll. Behandling Behandling med Aquagen SQ ska utföras under övervakning av läkare med erfarenhet av specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i minst 30 minuter. Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas. Målet är att öka dosen stegvis tills högsta tolererbara slutdos är nådd. Den högsta rekommenderade underhållsdosen är 1 ml av 100 000 SQ- E/ml. Doseringen av Aquagen SQ skall alltid b اقرأ الوثيقة كاملة