ALK-depot SQ 113 Hasel 100000 SQ-E/ml

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Hasel-Pollen-Allergen

متاح من:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)

ATC رمز:

V01AA05

INN (الاسم الدولي):

Hazel pollen allergen

الشكل الصيدلاني:

Suspension zur Injektion

تركيب:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Hasel-Pollen-Allergen (30763) 100000 Standard Qualitätseinheit (Allergene)

طريقة التعاطي:

Injektion subkutan

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1990-11-06

نشرة المعلومات

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
ALK‐DEPOT SQ® 197 FRÜHBLÜHERMISCHUNG
ALK‐DEPOT SQ® 108 BIRKE
ALK‐DEPOT SQ® 106 ERLE
ALK‐DEPOT SQ® 113 HASEL
ALLERGENGEHALT: 100, 1.000, 10.000 UND 100.000 SQ‐E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG
Im Folgenden werden ALK‐depot SQ 197 Frühblühermischung,
ALK‐depot SQ 108 Birke, ALK‐depot
SQ 106 Erle und ALK‐depot SQ 113 Hasel als ALK‐depot SQ
Baumpollenpräparate zusammengefasst.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‐
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
‐
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‐
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
‐
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ALK‐depot SQ Baumpollenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK‐depot
SQ Baumpollenpräparaten beachten?
3.
Wie sind ALK‐depot SQ Baumpollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ALK‐depot SQ Baumpollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALK‐DEPOT SQ BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
ALK‐depot SQ Baumpollenpräparate sind Präparate
zur Allergie‐Immuntherapie (Allergie‐Impfung,
Hyposensibilisierung). Sie enthalten Allergene und werden verwendet,
um allergische Erkrankungen
zu behandeln.
Die Allergie‐Immuntherapie verringert oder behebt die allergischen
Reaktionen, die durch
Bau

خصائص المنتج

Seite 1 von 12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALK‐DEPOT SQ® 197 FRÜHBLÜHERMISCHUNG
ALK‐DEPOT SQ® 108 BIRKE
ALK‐DEPOT SQ® 106 ERLE
ALK‐DEPOT SQ® 113 HASEL
Allergengehalt: 100, 1.000, 10.000 und 100.000 SQ‐E/ml
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Im Folgenden werden ALK‐depot SQ 197 Frühblühermischung,
ALK‐depot SQ 108 Birke, ALK‐depot
SQ 106 Erle und ALK‐depot SQ 113 Hasel als ALK‐depot SQ
Baumpollenpräparate zusammengefasst.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
ALK‐depot SQ Baumpollenpräparate enthalten gereinigte Allergene in
natürlicher Form gebunden an
Aluminiumhydroxid. Der Allergengehalt ist immunchemisch und
‐biologisch standardisiert und wird
in SQ‐Einheiten (SQ‐E) angegeben, die mit dem Gehalt von
Majorallergenen und der
Gesamtallergenaktivität korrelieren. Die verwendeten
Standardisierungsverfahren gewährleisten
eine gleichförmige Zusammensetzung von Charge zu Charge.
Tabelle
1: Allergengehalt
Flasche
Konzentration in SQ‐E/ml
Flasche 1
100
Flasche 2
1.000
Flasche 3
10.000
Flasche 4
100.000
Tabelle 2: Zusammensetzung
ALK‐DEPOT SQ
ENTHÄLT ALLERGENE (GGF. IN MISCHUNG ZU GLEICHEN TEILEN) AUS
SQ 106 Erle
Erlenpollen (_Alnus glutinosa_)
SQ 108 Birke
Birkenpollen (_Betula verrucosa_)
SQ 113 Hasel
Haselpollen (_Corylus avellana_)
SQ 197 Frühblüher‐
mischung
Pollen von Birke (_Betula verrucosa_), Erle (_Alnus glutinosa_),
Hasel (_Corylus avellana_)
Tabelle 3: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
NATRIUMCHLORID
NATRIUMHYDROGEN‐
CARBONAT
ALUMINIUM (ENTHALTEN IN
ALUMINIUMHYDROXID)
Flasche 1
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,001 mg/ml
Flasche 2
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,011 mg/ml
Flasche 3
4,9 mg/ml
2,45 mg/ml
0,113 mg/ml
Flasche 4
4,0 mg/ml
2,0 mg/ml
1,13 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Seite 2 von 12
Der Inhalt der Flaschen ist je nach Allergen und Konzentration
unterschiedlich getrübt und gefärbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kausale B