Alfaglandin C 0,250 mg/ml injektionsvæske, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

CLOPROSTENOLNATRIUM

متاح من:

Alfasan International B.V.

ATC رمز:

QG02AD90

INN (الاسم الدولي):

cloprostenol sodium

جرعة:

0,250 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, opløsning

المجموعة العلاجية:

Kvæg

تاريخ الترخيص:

2010-08-04

خصائص المنتج

ER I ARBEJDE/25/1-2018 HELS
25. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFAGLANDIN C, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26949
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alfaglandin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
PER ML:
AKTIVT STOF:
Cloprostenol 0,250 mg (som cloprostenolnatrium)
HJÆLPESTOF(FER):
Chlorcresol 1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar, næsten farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (køer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Pyometra forårsaget af funktionel eller vedvarende corpus luteum

Subøstrus forårsaget af funktionel eller vedvarende corpus luteum

Brunstsynkronisering

Abortprovokation indtil dag 150 i drægtigheden

Ovariale luteincyster

Kælvningsinduktion
_46033_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drægtige dyr, hvor induktion af abort eller
kælvning er ikke beregnet.
Bør ikke anvendes i tilfælde af bronkospasme og spastiske lidelser i
mave-tarmkanalen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal tages hensyn til en refraktionsperiode på 4 til 5 dage efter
ægløsning, hvor kvæg
ikke er følsomt over for prostaglandiners luteolytiske effekter.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Veterinærlægemidlet bør indgives ved intramuskulær injektion under
hensyntagen til de
sædvanlige aseptiske forholdsregler.
For at mindske risikoen for anaerobe infektioner bør der udvises omhu
for at undgå
injektion gennem våde eller snavsede områder af huden.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
-
F
2α
prostaglandiner kan absorberes gennem huden og kan forårsage
bronkospasmer
eller spontan abort.
-
Direkte kontakt med huden eller øjnene kan fremkalde irritation og
allergiske
reaktioner.
-
Lægemidlet bør ikke håndteres af gravide kvinder eller kvinder, som
ønsker at blive
gravide.
-
Personer med en kendt overfølsomhed over for cloprostenol eller
chlorcresol bør