البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT
Orifarm A/S
R03BA01
beclomethasone dipropionate
100 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AEROBEC ® AUTOHALER ® 100 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING Beclometasondipropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Aerobec Autohaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE AEROBEC AUTOHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Aerobec Autohaler indeholder et binyrebarkhormon (beclometasondipropionat), som hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene, så luften lettere kan passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Aerobec Autohaler virker ved at mindske antallet af astmaanfald og astmasymptomer såsom åndenød, hvæsen og følelse af trykken i brystet. • Du skal bruge Aerobec Autohaler til at forebygge astmaanfald. Aerobec Autohaler virker ikke på astmaanfald der er i gang. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC AUTOHALER BRUG IKKE AEROBEC AUTOHALER • hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aerobec Autohaler (angivet i punkt 6.). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER • Aerobec Autohaler er en forebyggende behandling og virker ikke på pludselige anfal اقرأ الوثيقة كاملة
11. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AEROBEC N AUTOHALER, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 8488 1. LÆGEMIDLETS NAVN AeroBec N Autohaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Beclometasondipropionat 100 mikrogram/dosis Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning (Orifarm) Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. AeroBec N Autohaler er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Start- og vedligeholdelsesdosis: Mild til moderat astma: 50 - 200 mikrogram 2 gange daglig. Svær astma: Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig. Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram. Specielle patientgrupper Børn fra 5 år og opefter: Mild til moderat astma: 100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. _52558_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Svær astma: 200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr. dag fordelt på flere doser. Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis AeroBec N Autohaler 50 mikrogram/dosis og AeroBec N Autohaler 100 mikrogram/dosis giver samme kliniske effekt. Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Administration AeroBec N Autohaler er kun beregnet til oral inhalation For at AeroBec N Autohaler skal være effektiv, skal den anvendes regelmæssigt. Den terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling, og maksimal effekt opnås efter 2-3 uger. Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende kontrol, bør dosis gradvist reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis. Patienten bør både læse patientinformationen før brug og instruer اقرأ الوثيقة كاملة