البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMPICOSULFAT
Viatris ApS
A06AB08
sodium picosulfate
7,5 mg/ml
orale dråber, opløsning
Markedsført
2002-07-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ACTILAX, 7,5 MG/ML, ORALE DRÅBER, OPLØSNING natriumpicosulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid Actilax nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Actilax 3. Sådan skal du tage Actilax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Actilax er et afføringsmiddel, der virker ved at fremme tarmens bevægelser. • Du kan bruge Actilax mod forstoppelse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ACTILAX BRUG IKKE ACTILAX • hvis du er allergisk over for natriumpicosulfat eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Actilax angivet i pkt. 6. • hvis du lider af manglende eller nedsat passage i mave eller tarm (f.eks. tarmslyng, forsnævring af tarmen eller betændelse i tarmen) • hvis du for nylig er blevet opereret i mave eller tarm (f.eks. for blindtarmsbetændelse) • hvis du lider af sygdom i mave eller tarm, der kræver operation ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med din læge, hvis du har brug for Actilax dagligt over længere perioder. Langvarig brug og store doser kan give forstyrrelser i kroppens salt- og væskebalance, så du føler dig svag og kraftesløs. Tal med din læge, hvis du har betændelse i mave eller tarm forstyrrelser i kroppens salt- og væskebalance BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ACTILAX Fortæl det altid til læ اقرأ الوثيقة كاملة
5. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Actilax, orale dråber, opløsning 0. D.SP.NR. 21101 1. LÆGEMIDLETS NAVN Actilax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumpicosulfat 7,5 mg/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 20 dråber indeholder 600 mg sorbitol (E420). 1 ml indeholder 1,8 mg methylparahydroxybenzoat (E218). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Obstipation. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde 1 dråbe indeholder 0,5 mg natriumpicosulfat. Voksne og børn over 10 år: 5-10 mg (10-20 dråber) daglig. Børn 4-10 år: 2,5-5 mg (5-10 dråber) daglig. Børn under 4 år: 250 mikrogram pr. kg legemsvægt. Dråberne kan tages med mad eller drikke. Dråberne bør tages om aftenen, hvis virkning ønskes den følgende morgen. dk_hum_32824_spc.doc Side 1 af 6 4.3 Kontraindikationer Ileus. Gastrointestinal obstruktion. Akutte kirurgiske abdominale tilstande såsom appendicitis. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Bør ikke anvendes ved akutte inflammatoriske mave-tarmsygdomme eller ved forstyrrelser i væske/elektrolytbalancen. Overdreven og langvarig brug kan medføre forstyrrelser i væske-og elektrolytbalancen herunder hypokaliæmi. Årsagen til obstipationen bør undersøges, hvis der dagligt er behov for laksantia. Patienten bør informeres om, at Actilax kun bør indtages dagligt over længere perioder efter aftale med læge. I indlægssedlen er det anført, at Actilax kun bør anvendes til børn efter aftale med læge. Actilax, orale dråber indeholder sorbitol og methylparahydroxybenzoat Sorbitol (E420) Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende sorbitol (eller fructose) og indtagelse af sorbitol (eller fructose) i kosten bør tages i betragtning. Indholdet af sorbitol i lægemidler til oral brug kan påv اقرأ الوثيقة كاملة