مونتيلوكاست تيڤع ۱٠ ملغ

إسرائيل - العربية - Ministry of Health

اشتر الآن

العنصر النشط:
MONTELUKAST AS SODIUM 10 MG
متاح من:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD
ATC رمز:
R03DC03
الشكل الصيدلاني:
TABLETS
طريقة التعاطي:
PER OS
المصنعة من قبل:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
المجموعة العلاجية:
MONTELUKAST
الخصائص العلاجية:
Montelukast Teva is indicated in adult and adolescents 15 years of age and older for the prophylaxis and chronic treatment of asthma including prevention of daytime and nighttime symptoms the treatment of aspirin-sensitive asthmatic patients and the prevention of exercise-induced bronchoconstriction. Montelukast Teva is effective alone or in combination with other agents used in the maintenance treatment of chronic asthma. Montelukast Teva and inhaled corticosteroids may be used concomitantly with additive effects to control asthma or to reduce the inhaled corticosteroid dose while maintaining clinical stability. Montelukast Teva is indicated for the relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents 15 years of age and older.
تخويل:
140543155200
تاريخ الترخيص:
2009-04-01

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - الإنجليزية

25-02-2021

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - العبرية

25-02-2021

DOR-Mont-PIL-0219-03

)םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע 1986 - ו"משתה דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ תופוצמ תוילבט בכרה :הליכמ הילבט לכ ג"מ 10 )םוידוסכ( טסאקולהטנומ

Montelukast (as sodium) 10 mg

םיינגרלאו םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" 2 ףיעס האר ."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו "הפורתה לש שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה .חקורה לא וא אפורה ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא

1

.

?הפורתה תדעוימ המל

,תינורכ המטסאב לופיטל הוותומ הפורתה םויב הלחמה ינימסת לש העינמ תוברל םישיגרה המטסא ילוחב לופיטל ,הלילבו המישנה יכרד תורציה תעינמלו ןיריפסאל םירגבתמו םירגובמ םילוחב ינפוג ץמאמ בקע .םינש 15 ליג לעמ

תלזנ לש םינימסתב הלקהל הוותומ הפורתה לעמ םירגבתמבו םירגובמב תיתנוע תיגרלא .םינש 15 ליג :תיטיופרת הצובק לש יביטקלס טסינוגטנא וניה טסאקולהטנומ טסאקולהטנומ רמולכ ,םינאירטוקיולל רוטפצרה המישנה יכרדב םינטלוק תמיסח ידי-לע לעופ תורציהל םימרוגה םינאירטוקיול םשב םירמוחל .המישנה יכרדב תוחיפנלו המישנה יכרד .היגרלא ינימסתל םג םימרוג םינאירטוקיול ?המטסא יהמ ןתינ אל ,תינורכ תואיר תלחמ הניה המטסא .הב טולשל קר - התוא אפרל :םיללוכ המטסא לש םינייפאמ

.המישנה לע תושקמה תורצומ המישנ יכרד הבוגתב תרפתשמו הרימחמ וז תורציה .םיבצמ רפסמל

יכרד ןפוד ,רמולכ ;תוקלדומ המישנ יכרד .תחפנתמ המישנה

,םיבר םירבדל תוביגמה תושיגר המישנ יכרד .רק ריווא וא ןלופ ,תוירגיס ןשע ןוגכ :םיללוכ המטסא לש םינימסת םישנאה לכ אל .הזחב ץחלו םיפוצפצ ,לועיש לועיש םקלחב .םיפצפצמ המטסאב םילוחה .המטסא לש דיחיה ןימסתה תויהל יושע רחאל וא הלילה ךלהמב בורל םירוק םינימסת .תינפוג תוליעפ תוליעפמ האצותכ תמרגנה המטסא יהמ ?תינפוג הנוכמה ,תינפוג תוליעפמ האצותכ המטסא המישנ יכרד תורציה רתוי בר קוידב רשאכ תשחרתמ ,)EIB( )היצקירטסנוקוכנורב( .המטסא לש םינימסת תלעפשמ תינפוג תוליעפ ?תיתנוע תיגרלא תלזנ יהמ

תחדק םג הנוכמה( תיתנוע תיגרלא תלזנ םינגרלא תועצמאב תלעפושמ )תחשה ריוואב םיאשינה םינקבא ןוגכ םיינוציח .םיבשעו תואשדמ ,םיצעב םרוקמש

תלזנ לש םיילילהו םיימויה םינימסתה :וללכי בורל תיתנוע תיגרלא

.דרגמ ,לזונ ,םותס ףא

.תושטעתה

.תודרגמ ,תומודא ,תוחופנ ,תועמוד םייניע

2

.

הפורתב שומישה ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא

לכל וא ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא .הפורתה הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומב לופיטה ינפל :אפורל רפס

שיש תויגרלאה וא תויאופרה תויעבה לכ לע היגרלא ןללכבו רבעב ויהש וא וישכע ךל .ןיריפסאל

הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךניה םא .יהשלכ

דוקפתב יוקילמ רבעב תלבס וא לבוס ךניה םא .דבכה

וא ןויריהל סנכיהל תננכתמ ,ןויריהב ךניה םא

הקינמ :תופסונ תורהזא

ךילע ,םירימחמ ךלש המטסאה ינימסת םא .ידיימ ןפואב ךלש אפורה םע רשק רוציל

םיפקתהב לופיטל דעוימ וניא רישכתה שי ,ולא םירקמב ;המטסא לש םיפירח ךלש אפורה ךל ןתנש תוארוהה רחא בוקעל יפאשמ תא ךמע שיש דימת אדו .ולא םיבצמל תעב לוטיל ךל הרוה אפורהש תופורתה .ףירח ףקתה

טסאקולהטנומ םילטונה םילוח ,תורידנ םיתיעל םניאש םינימסת רפסממ בכרומה בצמ םיווח םילולע ולא םינימסת .םיפירחמ ףא וא םירבוע :לולכל

תעפש תייומד הלחמ

החירפ

רסוח וא ,תוכיסו םיטחמ תוריקד תשגרה םיילגרב וא תועורזב השוחת

המישנ יישק

םיסוניסב )תוחיפנו באכ( הפירח תקלד )סיטיסוניס( ,דימת אל ךא ,ללכ ךרדב ועיפוה הלא םינימסת םידיאורטסוקיטרוק תוילבט ולטנש םילוחב רשאכ ,המטסאה תלחמב לופיטל הפה ךרד לע .הקספוה וא תויטיאב התחפוה ןתליטנ בצמל םרוג טסאקולהטנומ יכ חכוה אלש ףא דחא תחתיפ םא דימ אפורל עידוהל ךילע ,הז .הלעמ םירכזנה םינימסתהמ רתוי וא

םילוחב וחווד חור-בצמו תוגהנתה ייוניש הווח התא םא .טסאקולהטנומ םילטונש טסאקולהטנומ תליטנ ןמזב הלאכ םייוניש ,)"יאוול תועפות" ,4 ףיעס האר( ג"מ 10 עבט .ךלש אפורל ךכ לע רפס תויתפורת ןיב תובוגת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו :לטונ ךניה םא ךלש אפורה תא עדייל שי דחוימב תונופמיס יביחרמ ןוגכ המטסא דגנ תופורת .הפה ךרד הליטנב וא הפיאשב םידיאורטסו ןוזמו הפורתב שומיש וא םע ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ לוטיל ןתינ .לכוא ילב הקנהו ןויריה אפורב ץעוויהל ילבמ וז הפורתב שמתשהל ןיא ,ןויריהב ךניה םא :לופיטה תלחתה ינפל .הקינמ וא ,ןויריהל סנכיהל תננכתמ םידליב שומיש

.םידליב שומישל תדעוימ הניא הפורתה תונוכמב שומישו הגיהנ תלוכיה לע עיפשהל יופצ וניא טסאקולהטנומ .תונוכמ ליעפהל וא תינוכמב גוהנל ךלש ןפואב םיביגמ םינוש םישנא ,תאז םע דחי ןוגכ( תומיוסמ יאוול תועפות .תופורתל הנוש דאמ תורידנ םיתיעל וחוודש ,)םונמנו תרוחרחס עיפשהל תולולע טסאקולהטנומב שומיש םע תונכוסמ תונוכמ תלעפהו הגיהנה תלוכי לע

.םימיוסמ םישנאב הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ .זוטקל ליכמ ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ תוליבס-יא ךל שיש ךל רמא ךלש אפורה םא אפורה םע ץעייתה ,רכוס לש םימיוסמ םיגוסל .וזה הפורתה תא לטונ התאש ינפל ןרתנ ג"מ 23 -מ תוחפ הליכמ וז הפורת .ןרתנ תלוטנ תבשחנ ךכיפלו הילבטב

3

.

?הפורתב שמתשת דציכ תוארוהל םאתהב דימת הפורתב שמתשהל שי םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה .הפורתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב חוטב ךניא .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה :אוה לבוקמה ןונימה לופיטל םינש 15 ליג לעמ םירגבתמו םירגובמ :תיתנוע תיגרלא תלזנב וא/ו המטסאב

.םויב ג"מ 10 לש תחא הילבט .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא םעפ ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ לוטיל שי .אפורה תוארוה יפל ,לכוא ילב וא םע םויב עבט טסאקולהטנומ תחקל שי ,המטסאב לופיטל .ברעב ,םויב םעפ ג"מ 10 תחקל שי ,תיתנוע תיגרלא תלזנב לופיטל יפל םויב םעפ ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ .אפורה תוארוה ףקתהב שומישל ךלש םיפאשמהש דימת אדו הנמ תחקל ןיא .די גשיהב ויהי יטוקא המטסא ךות ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ לש תפסונ .תמדוקה הנמהמ תועש 24-מ תוחפ :שומישה ןפוא טעמ םע ,הילבטה תא עולבל שי !סועלל ןיא .תוחוראל רשק אלל ,םימ .)היצח וק ןיא( הילבטה תא תוצחל ןיא ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ רתוי תלטנ םא ךירצ תייהש יפכמ ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא םילוח תיב לש ןוימ רדחל דימ הנפ ,הפורתה .ךתיא הפורתה תזירא אבהו !אפורמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגל ןיא ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ לוטיל תחכש םא ןיא ,עבקנש ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא שי .תרכזנשכ דימ החכשנש הנמה תא לוטיל הרוהש יפכ ליגרה הליטנה ינמז חולב ךישמהל ידכ הלופכ הנמ לוטיל ןיא .לפטמה אפורה ךל .החכשנש הנמ לע תוצפל ?לופיטה תחלצהל עייסל לכות דציכ .אפורה ידי-לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי התא םא וא ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג לופיטה תא קיספהל ןיא ,המטסא ףקתה הווח אלל התליטנ דעומ תא תונשל וא הפורתב .אפורה םע תוצעייתה םימרוג םע עגממ ,רשפאה תדימב ,ענמיהל שי ,ןושיע ןוגכ ,יתמטסא ףקתהל םורגל םילולעה ,םייח ילעב ,םינקבא ,שבוע ,קבאה תידרק .רק ריוואל הפישח ,ריוואה גזמב םייוניש ינימסת תא רימחמ ןיריפסאו המטסא ךל שי םא תליטנמ ענמיהל ךשמה ,ךלש המטסאה ידגונ תוארקנה תורחא תופורת וא ןיריפסא תליטנ תעב )NSAIDs( םידיאורטס אל תקלד .ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא בכרה .הפורת לטונ התאש םעפ לכב הנמהו .םהל קוקז התא םא םייפקשמ שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

.חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב

4

.

יאוול תועפות טסאקולהטנומב שומישה ,הפורת לכב ומכ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע ג"מ 10 עבט תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ תחא ףאמ לובסת אלש ןכתיי .יאוולה תועפות .ןהמ תועפות תועיפומ םא אפורל דימ תונפל שי טסאקולהטנומב שומישה ןמזב תואבה יאוולה :ג"מ 10 עבט

בצמבו תוגהנתהב םירושקה םייוניש תוגהנתה ללוכ )היצטיגא( טקש יא[ חורה תואצמתה רסוח ,ןואכיד ,תוניוע וא תיביסרגא וא םיער תומולח ,בשק תוערפה ,)לובלב( וא הייאר( תויזה ,הדרח תשוחת ,םיישחומ ,הניש ידודנ ,)םימייק אלש םירבד לש העימש הכילה ,החונמ רסוח ,ןורכיזב יוקיל ,תונזגר םיינדבוא םישעמו תובשחמ ,הניש ךותמ .]דער ,)תודבאתה ללוכ(

םימייוסמ םינבל םד יאתב היילע לכב םדה ילכ לש תקלד ןכתית ,)םיליפוניזואא( םינימסת .)יתכרעמ בר סיטילוקסאו( ףוגה תייומד הלחמ :לולכל םילולע ולא םיבצמל תוכיסו םיטחמ לש השוחת ,החירפ ,תעפש תקלד ,םיילגרב וא תועורזב השוחת רסוח וא .)סיטיסוניס( םיסוניסב )תוחיפנו באכ( הפירח םיתיעל תורקל תולולע ולא יאוול תועפות םילטונה המטסאמ םילבוסה םישנאב תורידנ םישנאב וא ג"מ 10 עבט טסאקולהטנומ ןמזב ,הפה ךרד םידיאורטס ףסונב םילטונש .םתקספה םע וא םידיאורטסה ןונימב הדרוה ,םירקחמב .בטיה לבסנ ללכ ךרדב טסאקולהטנומ :ויה וחוודש רתויב תוחיכשה יאוולה תועפות

תונוילעה המישנה יכרדב םוהיז

םוח

שאר באכ

ןורג באכ

לועיש

ןטב באכ

לושלש

םיינזואב םוהיז וא םיבאכ

תעפש

תלזנ

םיסוניסב םוהיז :ןה םג וחווד תואבה יאוולה תועפות ,ףסונב

לש הכומנ הריפס ,םומידל תרבגומ הייטנ םדב תויסט

,םינפה תוחפנתה ללוכ[ תויגרלא תובוגת םילולעה( ןורגה וא/ו ןושלה ,םייתפשה ,תדפרס )העילבב וא המישנב םיישקל םורגל ]דרגו החירפ

םיטחמ לש השוחת ,םונמנ ,תרוחרחס םיסוכרפ ,השוחת רסוח/תוכיסו

בל תוקיפד

לש )תקלד( תוחיפנ ,ףאב שדוג ,ףאהמ םומיד תואירה

,לוכיעה תכרעמב תוערפה ,לושלש ,תברצ האקה ,הליחב

דבכב תקלד

תורומח תוירוע תובוגת ,החירפ ,תולבח תורקל תויושע רשא )המרופיטלומ המטירא( עיתפמב

תויוצווכתהו םירירש יבאכ ,םיקרפמ באכ םירירש

תופייע/השלוח

תוחיפנ תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא לבוס התא רשאכ וא ,הרימחמ יאוולה ךילע ,ןולעב הניוצ אלש יאוול תעפותמ .אפורה םע ץעייתהל יאוול תועפות לע חוויד תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ תועפות לע חוויד" רושיקה לע הציחל תועצמאב תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול (www.health.gov.il( תואירבה דרשמ רתא לש ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה :רושיקל הסינכ ידי לע וא

h t t p s : / / f o r m s . g o v. i l / g l o b a l d a t a /

g e t s e q u e n c e / g e t s e q u e n c e .

aspx?formType=AdversEffectMedic@

moh.gov.il

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר חווטו אלל האקהל םורגת לא .הלערה ענמת ךכ .אפורהמ תשרופמ הארוה

הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה )exp. date) .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה

תחתמ ,ךושחו שבי םוקמב ןסחאל שי

.25°C-ל

6

.

ףסונ עדימ :םג הליכמ הפורתה ליעפה ביכרמה לע ףסונ

Lactose monohydrate, pregelatinized

starch, sodium starch glycolate,

hydroxypropyl cellulose, sodium

laurylsulfate, hypromellose, titanium

dioxide, magnesium stearate, iron oxide

yellow, iron oxide red.

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ דחאה הדיצב ,'זב עבצב הפוצמו הלוגע הילבט .'7426' רפסמה ינשה הדיצבו '93' רפסמה עבטומ אלש ןכתיי .תוילבט 30 וא 28 הליכמ הזירא לכ .םיקוושמ תוזיראה ילדג לכ ותבותכו םושירה לעב םש .הינתנ 8077 .ד.ת ,מ"עב קוויש קיבא ותבותכו ןרציה םש .ןילופ ,השרו ,מ"עב תיטרפ הרבח ,ןילופ עבט תואירבה דרשמ ידי-לע רשואו קדבנ הז ןולע דרשמ תוארוהל םאתהב ןכדועו 2014 רבמבונב .2018 רבמצדב תואירבה יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ :תואירבה דרשמב

140.54.31552

חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב .םינימה ינש )تار

َ

ضحتسم( ةلدايصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن ١٩٨٦ - طقف بيبط ةفصو قفو ءاودلا ق

وس

غلم ١٠ عڤيت تساكوليتنوم

ة

ّ

يلطم صارقأ بيكرتلا :ىلع يوتحي صرق لك غلم ۱٠ )مويدوص ـك( تساكوليتنوم

Montelukast (as sodium) 10 mg

رظنأ ،ةيساسحلل ةريثملاو ةلا

عفلا ريغ داوملا ةمئاقل "ءاودلا تا

بكرم نم مسق نع ةمهم تامولعم" ۲ ةرقفلا

."ة

يفاضإ تامولعم" – ٦ ةرقفلاو .ءاودلل كلامعتسا لبق اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا أرقا .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا هذه يوتحت وأ بيبطلا عجار ،ة

يفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .يلديصلا ؛نيرخلآل ه

ِ

طعت لا .كضرم جلاعل ءاودلا اذه فص

ُ

و

ةيحصلا مهتلاح نأ كل ادب ول ىتح مه

ّ

رضي دق وهف .كتلاحل ةهباشم ؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ .١

كلذ يف امب ،نمز

ملا وبرلا جلاعل صصخم ءاودلا جلاعل ،راهنلاو ليللا يف ضرملا ضارعأ عنم عنملو نيريپسلأل ةيساسح مهيدل نيذلا وبرلا ىضرم ىدل يندب دوهجم لذب ءارج سفنتلا يراجم قييضت .ةنس ۱٥ رمع قوف نيقهارملاو رابكلا ىضرملا

سسحتلا ماكزلا ضارعأ نم فيفختلل صصخم ءاودلا .ةنس ۱٥ رمع قوف نيقهارملاو رابكلا ىدل يمسوملا :ةيجلاعلا ةليصفلا ،تانيرتوكيوللا لبقتسمل

يئاقتنا ضهانم وه تساكوليتنوم يف تلابقتسملا عنم ةطساوب لمعي تساكوليتنوم

نأ يأ ىلإ يدؤت يتلا تانيرتوكيول ىعدت داومل سفنتلا يراجم

بست .سفنتلا يراجم يف م

روتو سفنتلا يراجم قيضت .ةي

سسحت ضارعأ ىلإ ا

ضيأ تانيرتوكيوللا ؟وبرلا وه ام – هئافش نكمي لا يذلا ،نمز

م يوئر ضرم وه وبرلا .هيلع ةرطيسلا طقف لب :لمشت وبرلا تازيمم

ةبوعص ىلإ يدؤي يذلا رملأا ةقيض سفنت يراجم لعف درك ن

سحتيو مقافتي قيضتلا اذه .سفنتلا يف .تلااحلا نم ددعل

.سفنتلا يراجم رادج م

روت يأ ؛ةبهتلم سفنت يراجم

،ةديدع روملأ بيجتست يتلا ةساسح سفنت يراجم .درابلا ءاوهلا وأ حاقللا رابغ ،رئاجسلا ناخد لثم :لمشت وبرلا ضارعأ صاخشلأا لك سيل .ردصلا يف طغضو ريفص ،لاعس مهنم مسق ىدل .ريفص نم نوناعي وبرلاب ىضرملا ثدحت .وبرلل ديحولا ضرعلا نوكي دق لاعسلا .يندب طاشن دعب وأ ليللا للاخ ا

بلاغ ضارعلأا ؟يندب طاشن ةجيتن ثدحي يذلا وبرلا وه ام قييضت ربكأ ةقدب ىعد

ي يذلا ،يندب طاشن ةجيتن وبرلا ،)bronchoconstriction) (EIB( سفنتلا يراجم .وبرلا ضارعأ يندبلا طاشنلا ط

شني امدنع ثدحي ؟يمسوملا

ّ

يسسحتلا ماكزلا وه ام

ىمح ا

ضيأ ىعد

ي يذلا( يمسوملا

يسسحتلا ماكزلا بوبح لثم ةيجراخ تاجرأتسم ةطساوب ط

شن

ي )شقلا ،راجشلأا اهردصم يتلا ءاوهلاب ةلومحملا حاقللا .باشعلأاو ءارضخلا تاحاسملا

يسسحتلا فنلأا ماكزل ةيليللاو ةيمويلا ضارعلأا

بلاغ لمشت يمسوملا

.فنلأا يف ةكحو نلايس ،دادسنا

.سطع

.ةكح عمو ،ءارمح ،ةمروتم ،ةعماد نويع ءاودلا لامعتسا لبق .٢ :اذإ ءاودلا لامعتسا زوجي لا

دحلأ وأ ةلا

عفلا ةداملل ةيساسح كيدل تدجو .ءاودلا اهيوتحي يتلا ىرخلأا تابكرملا ءاودلا لامعتساب قلعتت ةصاخ تاريذحت ربخأ ،غلم ١٠ عڤيت تساكوليتنوم ـب جلاعلا لبق :بيبطلا

كيدل ةدوجوملا ة

يسسحتلا وأ ة

يبطلا لكاشملا لك نع ةيساسحلا اهنيب نمو قباسلاب اهنم تيناع يتلا وأ نلآا .نيريپسلأل

.ءاود

يلأ وأ ماعط يلأ ا

ساسح تنك اذإ

يف للخ نم قباسلا يف تيناع وأ يناعت تنك اذإ .دبكلا ةفيظو

.ةعضرم وأ لمحلا نيططخت ،

لاماح تنك اذإ

ّ

يفاضإ تاريذحت

لاصتلاا كيلع بجي ،وبرلا ضارعأ تمقافت اذإ .ةيروف ةروصب كبيبطب

ةداح تابون جلاعل اصصخم سيل رضحتسملا اذه تاميلعتلا عابتا بجي ،تلااحلا هذه يف ؛وبرلا نم نم ا

مئاد دكأت .تلااحلا هذهل كبيبط اهايإ كاطعأ يتلا بيبطلا كل اهفصو يتلا ةيودلأا تاقشنم كتزوحب نأ .ةداح ةبون ءانثأ اهلوانتل

نولوانتي نيذلا ىضرملا ربتخي ،ةردان تلااح يف مل يتلا ضارعأ ةدع نم ةنوكم ةلاح تساكوليتنوم :لمشت دق ضارعلأا هذه .مقافتت لب لوزت

ازنولفنلإاب هيبش ضرم

حفط

ردخ وأ ،سيبابدلاو ربلإا تازخوك زخوب روعش نيلجرلا يف وأ نيديلا يف

سفنت تابوعص

ةيفنلأا بويجلا يف )خافتناو ملأ( ديدش باهتلإ .)ةيفنلأا بويجلا باهتلا( ىدل ،ا

مئاد سيل نكل ،ةداع ترهظ ضارعلأا هذه نع ةيرشق تاديوريتس صارقأ اولوانت ىضرم

مت امدنع كلذو ،وبرلا ضرم جلاعل مفلا قيرط مغرلا ىلع .اهلوانت فاقيإ مت وأ ءطبب اهلوانت ضيفخت ،ةلاحلا هذه ب

بس

ي تساكوليتنوم

نأب تبث

ي مل هنأ نم دحاو كيدل روطت لاح يف

لااح بيبطلا ربخت نأ بجي .هلاعأ ةروكذملا ضارعلأا نم رثكأ وأ

ىدل ةيجازمو ةيكولس تارييغت نع غيلبتلا مت تربتخا اذإ .تساكوليتنوم نولوانتي نيذلا ىضرملا غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم لوانت ءانثأ هذهك تارييغت .كلذب كبيبط ربخأ ،)”ة

يبناج ضارعأ“ ،٤ ةرقفلا رظنأ( ةيودلأا نيب لعف دودر امب ىرخأ ةيودأ ا

ً

رخؤم تلوانت اذإ وأ ،لوانتت تنك اذإ ،ة

ّ

يئاذغ تافاضإو ة

ّ

يبط ةفصو نودب ةيودأ كلذ يف بيبطلا غلابإ بجي .كلذ نع يلديصلا وأ بيبطلل كحإ ةداضم ةيودأ :لوانتت تنك اذإ صخلأاب يلديصلا وأ تاديوريتسو ةيئاوهلا تابصقلا تاعسوم لثم وبرلل

يومفلا لوانتلاب وأ قاشنتسلإاب ءاذغلاو ءاودلا لامعتسا نودب وأ عم غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم لوانت نكمي .ماعط عاضرلإاو لمحلا بيبطلا ةراشتسا نودب ءاودلا اذه لامعتسا زوجي لا لوصحل نيططخت ،

لاماح تنك اذإ :جلاعلا ءدب لبق .ةعضرم وأ ،لمح لافطلأا ىدل لامعتسلاا .لافطلأا لامعتسلا صصخم سيل ءاودلا تانيكاملا لامعتساو ةقايسلا كتردق ىلع تساكوليتنوم رثؤي نأ عقوتملا ريغ نم ،كلذ مغر .تانيكام ليغشت وأ ةرايس ةقايس ىلع

يبناج ضارعأ .ةيودلأل فلتخم لكشب سانلا بواجتي يف اهنع غيلبتلا

مت يتلا ،)ساعنو راود لثم( ةنيعم رثؤت نأ نكمم تساكوليتنوم لامعتسا عم ةردان نايحأ ىدل ةريطخلا تانيكاملا ليغشتو ةقايسلا ةردق ىلع .نينيعم صاخشأ ءاودلا تا

ّ

بكرم نم مسق نع ةمهم تامولعم اذإ .زوتكلا ىلع غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم يوتحي ةنيعم عاونلأ ل

محت مدع نم يناعت كنأب كبيبط كربخأ .ءاودلا اذه لوانت لبق كبيبط رشتسا ،ركسلا نم يف مويدوص غلم ۲٣ نم لقأ ىلع ءاودلا اذه يوتحي .مويدوصلا نم

لاخ ربتع

ي هنإف كلذلو ،صرقلا ؟ءاودلا لامعتسا ةيفيك .٣

مئاد بيبطلا تاميلعت بسح ءاودلا لامعتسا بجي مل اذإ يلديصلا نم وأ بيبطلا نم حاضيتسلاا كيلع .ءاودلاب جلاعلا ةقيرطو ةعرجلاب قلعتي اميف ا

قثاو نكت .طقف ،بيبطلا امهد

دحيس جلاعلا ةقيرطو ةعرجلا :يه ةداتعملا ةعرجلا /و وبرلا جلاعل ةنس ۱٥ رمع قوف نوقهارملاو رابكلا :يمسوملا ي

سسحتلا ماكزلا وأ .مويلا يف ،غلم ۱٠ دحاو صرق .اهب ىصوملا ةيئاودلا ةعرجلا زواجت زوجي لا

،مويلا يف ة

رم غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم لوانت بجي .بيبطلا تاميلعت بسحب ،ماعط نودب وأ عم ،غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم لوانت بجي ،وبرلا جلاعل

ءاسم ،مويلا يف ةرم لوانت بجي ،يمسوملا

سسحتلا ماكزلا جلاعل بسحب ،مويلا يف ة

رم ،غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم .بيبطلا تاميلعت ءانثأ لامعتسلال تاقشنملا كتزوحب نأ نم ا

مئاد دكأت نم ة

يفاضإ ةعرج لوانت زوجي لا .ةداح وبر ةبون نم ةعاس ۲٤ نم لقأ للاخ غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم .ةقباسلا ةيئاودلا ةعرجلا لوانت :لامعتسلاا ةقيرط ،ءاملا نم ليلق عم صرقلا علب بجي !غضملا زوجي لا .ماعطلا تابجوب ةقلاع نود

DOR-Mont-PIL-0219-03

PATIENT PACKAGE INSERT IN

ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS’

REGULATIONS )PREPARATIONS( - 1986

The medicine is dispensed with a doctor’s

prescription only

Montelukast Teva 10 mg

Film-coated tablets

Composition

Each tablet contains:

montelukast (as sodium) 10 mg

For information about inactive ingredients and

allergens, see section 2: ‘Important information

about some of this medicine’s ingredients‘ and

section 6: ‘Further information‘.

Read this leaflet carefully in its entirety

before using the medicine. This leaflet

contains

concise

information

about

this

medicine. If you have any further questions,

consult your doctor or pharmacist.

This

medicine

has

been

prescribed

to

treat you. Do not pass it on to others. It

may harm them even if it seems to you

that their medical condition is similar.

1.

What is this medicine intended for?

medicine

intended

treatment

chronic

asthma,

including

prevention

of symptoms during the day and night,

treatment

asthma

patients

sensitive to aspirin, and to prevent narrowing

of the airways induced by physical exertion

in adults and adolescents over 15 years of

age.

medicine

intended

relieve

symptoms of seasonal allergic rhinitis in

adults and adolescents over 15 years of age.

Therapeutic group:

Montelukast

selective

antagonist

leukotriene

receptor.

other

words,

montelukast works by blocking receptors to

leukotriene in the airways. Leukotrienes are

chemical substances that cause narrowing

and swelling of the airways. Leukotrienes

also cause allergy symptoms.

What is asthma?

Asthma is a chronic lung disease; it cannot be

cured, it can only be controlled.

Asthma typically includes:

Narrowed airways which make it difficult to

breathe. This narrowing of airways worsens

improves

response

various

conditions.

Inflammation of the airways, which means

swelling in the lining of the airways.

Sensitive airways that react to many things,

such as cigarette smoke, pollen, or cold air.

Symptoms of asthma include:

coughing, wheezing, and chest tightness. Not

all people who have asthma have wheezing.

In some people the only symptom of asthma

will be a cough. Symptoms usually appear

during the night or after exercise.

What is exercise-triggered asthma?

Asthma triggered by exercise, more accurately

known as exercise-induced bronchoconstriction

(EIB(,

occurs

when

exercise

triggers

symptoms of asthma.

What is seasonal allergic rhinitis?

Seasonal allergic rhinitis (also known as

hay fever) is triggered by external allergens

such as airborne pollen from trees, grass,

and weeds.

The daytime and nighttime symptoms of

seasonal allergic rhinitis usually include:

stuffy, runny, itchy nose

sneezing

watery, swollen, red, itchy eyes

2.

BEFORE USING THE MEDICINE

Do not use this medicine if:

sensitive

(allergic)

active ingredient or to any of the other

ingredients in this medicine.

Special

warnings

regarding

use

of

the

medicine

Before treatment with Montelukast Teva

10 mg, tell the doctor:

about all your current and past medical

problems or allergies, including allergy to

aspirin.

if you are sensitive to any food or medicine.

if you are suffering, or have suffered in the

past, from impaired liver function.

if you are pregnant, planning to have a

baby or are breastfeeding.

Other warnings:

If your asthma symptoms get worse, contact

your doctor immediately.

This medicine is not intended for treatment

of acute asthma attacks; in such cases,

follow

instructions

provided

your

doctor

these

situations.

sure

always carry with you the medicine inhalers

your

doctor

instructed

during an acute attack.

In rare cases, patients taking Montelukast

experience a combination of several symptoms

that do not pass or even get worse. These

symptoms may include:

flu-like illness

rash

tingling feeling like pins and needles or

numbness in the arms or legs

difficulty breathing

acute inflammation (pain and swelling) in

the sinuses (sinusitis)

These symptoms usually, but not always,

occurred in patients taking oral

corticosteroid

tablets

treat

their

asthma,

when

dosage of the steroid medicines was slowly

lowered or stopped. Although it has not

been proved that montelukast causes these

symptoms, tell your doctor immediately if

you experience any of the symptoms listed

above.

Behavior and mood related changes have

been reported in patients taking montelukast.

If you experience such changes while you

are taking Montelukast Teva 10 mg (see

section 4: ‘Side effects‘) tell your doctor.

Other medicines and montelukast

If you are taking, or have recently taken,

other medicines, including non-prescription

medicines and nutritional supplements, tell

your doctor or pharmacist. In particular,

inform your doctor if you are taking: anti-

asthmatic medicines such as bronchodilators,

and inhaled or oral steroids.

Use of the medicine and food

Montelukast Teva 10 mg can be taken with

or without food.

Pregnancy and breastfeeding

Do not use this medicine without consulting

your doctor first if you are pregnant, planning

to have a baby or are breastfeeding.

Use in children

This medicine is not for use in children.

Driving and use of machinery

Montelukast is not expected to affect your

ability to drive or operate machines. However,

individual responses to medication may vary.

Certain side effects (such as dizziness and

drowsiness) that have been reported very

rarely

with

montelukast

affect

some

patients’ ability to drive or operate dangerous

machinery.

Important information about some of this

medicine’s ingredients

Montelukast Teva 10 mg contains lactose.

If your doctor has told you that you have an

intolerance to certain sugars, consult your

doctor before taking this medicine.

This medicine contains less than 23 mg of

sodium so it is considered sodium free.

3.

HOW SHOULD YOU USE THE

MEDICINE?

Always use the medicine according to the

doctor’s instructions. Check with your doctor

or pharmacist if you are not sure about your

dose or about how to take this medicine.

The dosage and treatment regimen will be

determined by the doctor only.

The usual dosage is:

Adults and adolescents above 15 years of

age to treat asthma and/or seasonal allergic

rhinitis:

One 10 mg tablet, once a day.

Do not exceed the recommended dosage.

Take Montelukast Teva 10 mg once a day

with or without food, as instructed by your

doctor.

To treat asthma, take Montelukast Teva 10

mg once a day, in the evening.

treat

seasonal

allergic

rhinitis,

take

Montelukast Teva 10 mg once a day, as

instructed by your doctor.

Make sure that your inhalers for use during

an acute attack of asthma are always within

reach. Do not take an additional dose of

Montelukast Teva 10 mg within 24 hours from

the previous dose.

How to take Montelukast Teva 10 mg:

Do not chew! Swallow the tablet with some

water, regardless of meals.

Do not halve the tablet (there is no score line).

If you take more Montelukast Teva 10 mg

than you should

If you accidentally took an overdose, or if a

child accidentally swallowed some medicine,

go to a hospital emergency room immediately

and bring the medicine package with you.

Do not induce vomiting without an explicit

instruction from the doctor!

If you forget to take Montelukast Teva 10 mg

If you forgot to take the medicine at the

required time, do not take the missed dose

when you remember it. Resume the usual

schedule for taking the medicine instructed

by your doctor. Do not take a double dose to

make up for the forgotten dose.

How can you contribute to the success of

your treatment?

Adhere to the treatment as recommended by

the doctor.

Even if there is an improvement in your health

or you experience an asthma attack, do not

stop treatment or change the times you take

it without consulting your doctor.

As far as possible, avoid contact with triggers

that can start an asthma attack such as

smoking, dust mite, mold, pollen, animals,

changes in weather, exposure to cold air.

have

asthma

aspirin

makes

your

asthma

symptoms

worse,

continue

avoiding aspirin or other medicines known

nonsteroidal

anti-inflammatory

drugs

(NSAIDs) while you are taking Montelukast

Teva 10 mg.

Do not take medicines in the dark! Check

the label and dose every time you take the

medicine. Wear glasses if you need them.

If you have further questions regarding

use of the medicine, consult the doctor or

pharmacist.

4.

Side effects

As with any medicine, use of Montelukast

Teva 10 mg may cause side effects in some

users. Do not be alarmed by this list of side

effects; you may not experience any of them.

See

your

doctor

immediately

if

you

experience any of the following side effects

while using Montelukast Teva 10 mg:

Behavior and mood related changes [agitation

including aggressive behavior or hostility,

depression,

disorientation

)confusion(,

attention disorders, bad or vivid dreams,

feeling anxious, hallucinations )seeing or

hearing things that are not there(, insomnia,

irritability, impaired memory, restlessness,

sleep-walking, suicidal thoughts and actions

)including suicide(, tremor[.

Increase

certain

white

blood

cells

(eosinophils(, inflammation of blood vessels

throughout the body (multiple organ vasculitis)

is possible. Symptoms of these conditions

may include: flu-like illness, rash, tingling

feeling like pins and needles or numbness in

the arms or legs, severe inflammation )pain

and swelling) in the sinuses (sinusitis).

These

symptoms

rarely

occur

people with asthma who take Montelukast

Teva 10 mg or in people who are also

taking oral steroids, when the dosage of

the steroid medicines is slowly lowered or

stopped.

Montelukast is usually well tolerated. The

most common side effects reported in studies

were:

upper respiratory infection

fever

headache

throat ache

cough

stomach ache

diarrhea

ear ache or ear infection

runny nose

sinus infection

In addition, the following side effects have

also been reported:

increased tendency to bleed, low platelet

count

allergic reactions [including swelling of the

face, lips, tongue and/or throat )which may

cause difficulty breathing or swallowing(,

hives, rash, and itching[

dizziness,

drowsiness,

pins

needles

sensation/numbness, seizures

palpitations

nosebleed, stuffy nose, swelling (inflammation)

of the lungs

heartburn,

diarrhea,

indigestion,

nausea,

vomiting

inflammation of the liver

bruising,

rash,

severe

skin

reactions

(erythema multiforme) which may appear

suddenly

joint pain, muscle pain, and muscle cramps

weakness/tiredness

swelling

If you experience any side effect, if any

side effect gets worse, or if you experience

a side effect not mentioned in this leaflet,

consult your doctor.

Reporting side effects

You can report side effects to the Ministry of

Health by following the link ‘Reporting Side

Effects

Medication’

Ministry

Health home page (www.health.gov.il) which

links to an online form for reporting side

effects. You can also use this link:

h t t p s : / / f o r m s . g o v . i l / g l o b a l d a t a /

g e t s e q u e n c e / g e t s e q u e n c e .

aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.

gov.il

5.

HOW SHOULD THE MEDICINE BE

STORED?

Avoid poisoning! This medicine and any

other medicine must be kept in a closed

place out of the reach and sight of children

and/or infants in order to avoid poisoning.

Do not induce vomiting without an explicit

instruction from the doctor.

Do not use this medicine after the expiry

date

(exp.

date)

that

appears

package. The expiry date refers to the last

day of that month.

Store in a dry and dark place, below 25°C.

6.

FURTHER INFORMATION

In addition to the active ingredient, the

medicine also contains:

Lactose monohydrate, pregelatinized starch,

sodium

starch

glycolate,

hydroxypropyl

cellulose, sodium laurylsulfate, hypromellose,

titanium dioxide, magnesium stearate, iron

oxide yellow, iron oxide red.

What the medicine looks like and contents

of the package:

Beige, round,

film-coated tablet debossed

with ‘93’ on one side and ‘7426’ on the other

side.

Each package contains 28 or 30 tablets. Not

all pack sizes may be marketed.

Registration holder name and address

Abic Marketing Ltd., POB 8077, Netanya.

Manufacturer name and address

Teva Operations Poland Sp. zo.o, Warsaw,

Poland.

This leaflet was reviewed and approved by

the Ministry of Health in November 2014 and

revised in December 2018 in accordance with

Ministry of Health guidelines.

Registration number of the medicine in the

National

Drug

Registry

Ministry

Health:

140.54.31552

.)رطشلل طخ دجوي لا( صرقلا رطش زوجي لا رثكأ غلم ١٠ عڤيت تساكوليتنوم ةعرج تلوانت اذإ يغبني امم لفط علب اذإ وأ ةطرفم ة

يئاود ةعرج أطخلاب تلوانت اذإ يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ لااح هجوت ،ءاودلا نم أطخلاب .كعم ءاودلا ةبلع رضحأو ىفشتسملا !ﺐﻴﺒﻄلا ﻦم ةﺤيﺮص تاﻤﻴلعت نوﺪب ؤ

يقتلا ﺐ

ﺒﺴت لا غلم ١٠ عڤيت تساكوليتنوم لوانت تيسن اذإ زوجي لا ،ددحملا تقولا يف ءاودلا اذه لوانت تيسن اذإ بجي .كركذت روف اهتيسن يتلا ة

يئاودلا ةعرجلا لوانت امك داتعملا ءاودلا لوانت تاقوأ لودجب رارمتسلاا ةيئاود ةعرج لوانت زوجي لا .جلاع

ملا بيبطلا كدشرأ .اهتيسن يتلا ةعرجلا نع ضيوعتلل ةفعاضم ؟جلاعلا حاجن يف ةمهاسملا كناكمإب فيك .بيبطلا ةيصوت بسح جلاعلا ىلع ةبظاوملا بجي تنك اذإ وأ ،ة

يحصلا كتلاح ىلع ن

سحت أرط ولو ىتح وأ ءاودلاب جلاعلا نع فقوتلا زوجي لا ،وبر ةبون ربتخت .بيبطلا ةراشتسا نودب هلوانت دعوم رييغت يتلا لماوعلا ةسملام نع ،ناكملإا ردق عانتملاا بجي ثع ،نيخدتلا لثم ،وبر ةبون ىلإ يدؤت نأ نكمم يف تارييغت ،تاناويح ،حاقللا بوبح ،نفعلا ،رابغلا .دراب ءاوهل ضرعتلا ،سقطلا يدؤي نيريپسلأا ناكو ،وبرلا نم يناعت تنك اذإ لوانت نع عانتملاا يف رمتسا ،كيدل وبرلا مقافت ىلإ باهتللاا تاداضم ىعدت يتلا ىرخأ ةيودأ وأ نيريپسلأا عڤيت تساكوليتنوم ءانثأ (NSAIDs( ةيديوريتسلا ريغ .غلم ۱٠ عباط صيخشت بجي !ةمتعلا يف ةيودلأا لوانتت لا لوانتت ةرم لك يف ة

ّ

يئاودلا ةعرجلا نم دكأتلاو ءاودلا .كلذ رملأا مزل اذإ ة

ّ

يبطلا تارظنلا عض .ءاود اهيف ،ءاودلا لامعتسا لوح ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .يلديصلا وأ بيبطلا رشتسإ

ة

ّ

يبناجلا ضارعلأا .٤ ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم لامعتسا نإف ،ءاود لكب امك .نيلمعتسملا ضعب ىدل ةيبناج ا

ضارعأ ب

بس

ي دق غلم لاأ زئاجلا نم .ة

يبناجلا ضارعلأا ةمئاق نم شهدنت لا .اهنم ا

يأ يناعت ضارعلأا ترهظ اذإ بيبط ىلإ ا

ً

روف هجوتلا بجي ١٠ عڤيت تساكوليتنوم لامعتسا ءانثأ ةيلاتلا ة

ّ

يبناجلا :غلم

يهت( لملمت[ جازملابو كولسلاب قلعتت تارييغت ناهوت ،بائتكا ،

يئادع وأ فينع كولس كلذ يف امب وأ ةئيس ملاحأ ،هابتنلاا تابارطضا ،)كابترإ( رومأ عامس وأ ةيؤر( نايذه ،قلقلاب روعش ،ةيقيقح مدع ،ةركاذلا يف للخ ،ة

يبصع ،قرأ ،)ةدوجوم ريغ ةيراحتنا لامعأو راكفأ ،مونلا للاخ ريس ،ءودهلا .]فاجترا ،)راحتنا كلذ يف امب(

– ة

َّ

ينيزوي( ءاضيبلا مدلا ايلاخ ضعب يف ةدايز باهتلا ثودح لمتحملا نم ،)eosinophils ةيعولأا باهتلا( مسجلا لك يف مدلا ةيعوأ يف .(systemic vasculitis - يزاهجلا ةيومدلا هيبش ضرم :لمشت نأ نكمم تلااحلا هذه ضارعأ وأ سيبابدو ربإ زخوب روعشلا ،حفط ،ازنولفنلإاب ملأ( داح باهتلا ،نيقاسلا يفو نيعارذلا يف ردخ .(sinusitis( ةيفنلأا بويجلا يف )م

روتو ةردان نايحأ يف ثدحت نأ نكمم ضارعلأا هذه نولوانتيو وبرلا نم نوناعي نيذلا صاخشلأا ىدل نيذلا صاخشلأا ىدل وأ غلم ۱٠ عڤيت تساكوليتنوم قيرط نع تاديوريتس كلذ ىلإ ةفاضلإاب نولوانتي فقوتلا دنع وأ تاديوريتسلا ةعرج ضفخ ءانثأ ،مفلا .اهلوانت نع ،ثاحبلأا يف

ديج لمتح

ةداع تساكوليتنوم :يه ،اهنع غلب يتلا ا

عويش رثكلأا ة

يبناجلا ضارعلأا

ةيولعلا سفنتلا يراجم يف ثولت

ةنوخس

عادص

ةرجنح ملأ

لاعس

نطبلا يف ملأ

لاهسإ

نينذلأا يف ثولت وأ ملاآ

ازنولفنا

ماكز

ةيفنلأا بويجلا يف ثولت ضارعلأا نع ا

ً

ضيأ غيلبتلا

ّ

مت ،كلذ ىلإ ةفاضلإاب :ةيلاتلا ةيبناجلا

مدلا حئافصل ضفخنم دادعت ،فزن لوصحل دئاز ليم

،نيتفشلا ،هجولا خافتنا لمشت[ ة

يسسحت لعف دودر ىلإ يدؤت نأ نكمم يتلا( ةرجنحلا وأ/و ناسللا ]ةكحو حفط ،ىرش )علبلا يف وأ سفنتلا يف تابوعص

،ردخ/سيبابدو ربإ زخوب روعش ،ساعن ،راود تاجلاتخا

بلق تابرض

نيتئرلا )باهتلا( خافتنا ،فنلأا ناقتحا ،فنلأا نم فيزن

،نايثغ ،مضهلا زاهج يف تابارطضا ،لاهسإ ،ةقرح ؤيقت

دبكلا يف باهتلا

ةريطخ ةيدلج لعف دودر ،حفط ،تامدك نأ نكمم يتلا

)erythema

multiforme)

يئاجف ةروصب ثدحت

تلاضع تاجنشتو تلاضع ملاآ ،لصافملا يف ملأ

قاهرإ/فعض

روت ضارعلأا ىدحإ تمقافت اذإ ،

ّ

يبناج ضرع رهظ اذإ ركذ

ُ

ي مل يبناج ضرع نم يناعت امدنع وأ ،ةيبناجلا .بيبطلا ةراشتسا كيلع ،ةرشنلا هذه يف

يبناجلا ضارعلأا نع غيلبتلا نم ة

يبناج ضارعأ نع ة

حصلا ةرازو غيلبت نكمملا نم

يبناج ضارعأ نع غيلبتلا" طبارلا ىلع طغضلا للاخ يف ةيسيئرلا ةحفصلا ىلع دوجوملا "يئاود جلاعل ةجيتن

(www.health.gov.il) ة

حصلا ةرازو عقوم نع غيلبتلل تنرتنلإا ربع ةرامتسا ىلإ كل

وحي يذلا :طبارلا لوخد ربع وأ ،ة

يبناجلا ضارعلأا ؟ءاودلا نيزخت ةيفيك .٥

يف ،ءاود

لكو ،ءاودلا اذه ظفح بجي !م

مستلا ب

نجت ةيؤر لاجمو يديأ لوانتم نع ا

ديعب ،قلغم ناكم .ممستلاب مهتباصإ يدافتل كلذو ،عضرلا وأ/و لافطلأا .ﺐﻴﺒﻄلا ﻦم ةﺤيﺮص تاﻤﻴلعت نوﺪب ؤ

يقتلا ﺐ

ﺒﺴت لا

ءاهتنا خيرات ءاضقنا دعب ءاودلا لامعتسا زوجي لا رهظ ىلع رهظي يذلا )exp. date( ة

يحلاصلا نم ريخلأا مويلا ىلإ ة

يحلاصلا خيرات ريش

ي .ةبلعلا .رهشلا سفن

۲٥ نود ،ملظمو فاج ناكم يف نيزختلا بجي .ةيوئم ةجرد

ة

ّ

يفاضإ تامولعم .٦

ً

ضيأ ةلا

ّ

عفلا ة

ّ

داملل ةفاضلإاب ءاودلا يوتحي

Lactose monohydrate, pregelatinized

starch, sodium starch glycolate,

hydroxypropyl cellulose, sodium

laurylsulfate, hypromellose, titanium

dioxide, magnesium stearate, iron

oxide yellow, iron oxide red.

:ةبلعلا ىوتحم وه امو ءاودلا ودبي فيك دحاو بناج يف ،جيب نولب يلطمو ريدتسم صرق مقرلا يناثلا بناجلا يفو ،"93" مقرلا عوبطم

."7426"

متي لا دق .صرق ٣٠ وأ ۲۸ ىلع ةبلع لك يوتحت .بلعلا ماجحأ ةفاك قيوست هناونعو ليجستلا بحاص مسا .ايناتن ۸٠٧٧ .ب.ص ،.ض.م قيوست كيڤأ هناونعو جتن

ُ

ملا مسا .ادنلوب ،وسراو ،.ض.م ةصاخ ةكرش ،ادنلوب عڤيت ةرازو لب

ق نم اهيلع قيدصتلاو ةرشنلا هذه صحف

مت بجومب اهثيدحت

متو ،۲٠۱٤ يناثلا نيرشت يف ة

حصلا .۲٠۱۸ لولأا نوناك يف ةحصلا ةرازو تاميلعت ةرازو يف يموكحلا ةيودلأا

لجس يف ءاودلا لجس مقر

حصلا ۱٤٠.٥٤.٣۱٥٥۲ هذه ةغايص تمت ،ةءارقلا نيوهتو ةلوهس لجأ نم ءاودلا نإف ،كلذ نم مغرلا ىلع .ركذملا ةغيصب ةرشنلا .نيسنجلا لاكل صصخم

h t t p s : / / f o r m s . g o v. i l / g l o b a l d a t a /

g e t s e q u e n c e / g e t s e q u e n c e .

aspx?formType=AdversEffectMedic@

moh.gov.il

منتجات مماثلة

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات

شارك هذه المعلومات