مليىان

إسرائيل - العربية - Ministry of Health

العنصر النشط:
ETHINYLESTRADIOL 0.020 MG; GESTODENE 0.075 MG
متاح من:
BAYER ISRAEL LTD
ATC رمز:
G03AA10
الشكل الصيدلاني:
COATED TABLETS
طريقة التعاطي:
PER OS
المصنعة من قبل:
DELPHARM LILLE, SAS, FRANCE
المجموعة العلاجية:
GESTODENE AND ESTROGEN
الخصائص العلاجية:
Oral contraceptive.
تخويل:
109122909400
تاريخ الترخيص:
2013-01-01

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات
الإنجليزية 15-03-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج
الإنجليزية 01-11-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور
الإنجليزية 02-10-2019
نشرة المعلومات نشرة المعلومات
العبرية 15-03-2022

اقرأ الوثيقة كاملة

Packaging Technology Berlin SGQCL

page 3

Bayer AG

client: 0021,GV15

material-no.: 88642724

PZ: 2773C-3

code-no.:

name: LF-INS MELIANE TASC 21

country: IL/-/BAG

colors: Black

version: 09.01.2022/01

Restricted Document

dimension: 398 x 798 mm

88642724

1986-ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל תינכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ןאילמ תופוצמ תוילבט :הליכמ הילבט לכ (gestodene 0.075 mg) ג"מ 0.075 ןדוטסג (ethinylestradiol 0.02 mg( ג"מ 0.02 לוידרטסאליניתא םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעס 2 קרפ יאר :םינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח ."ףסונ עדימ" 6 קרפו "הפורתה לש עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב יארק .חקורה לא וא אפורה לא ינפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא יריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל הפורתה לעו םיבלושמ םיילנומרוה העינמ יעצמא לע ינויח עדימ

תוטישהמ תחאל םיבשחנ םיבלושמ םיילנומרוה העינמ יעצמא ,ןוכנ שומישב .ןויריה תעינמל רתויב תונימאה תוכיפהה

הנשב דוחייב ,םיקרועבו םידירווב םד שירקל ןוכיסה תא תצקמב םילעמ םה רחאל בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמאב לופיטה תא םישדחמ רשאכ וא הנושארה .רתוי וא תועובש 4 לש הקספה

שירק לש םינימסת ךל שיש תבשוח תא םא אפורל תונפלו תינריע תויהל ךיילע .)"םד ישירק" 2 ףיעסב יאר( םד

תא ןיטקהל תויושע ןויריה תעינמל תולולג ,הכורא הפוקת ךשמב תולטינ םא .םחרהו תולחשה ןטרסב תולחל ךלש ןוכיסה

סדייא ןוגכ ינימ עגמב תורבעומה תולחמ ינפמ תוניגמ ןניא ןויריה תעינמל תולולג .ךכב עייסל לוכי םודנוק קר ,הידימלכ וא

.דשה ןטרסו םד ישירק ןוגכ תועפותל ךלש ןוכיסה תא תולעהל היושע וז הפורת

ןבצמ לשב ןהל םיאתמ וניא ןויריה תעינמל תולולגב שומיש רשא םישנ ןנשי .ךל המיאתמ ןאילמש אדוול תנמ לע ןולעה תא יארק אנא .יאופרה

הסיפח ליחתהלו תוארוהה יפל ןאילמ תא לוטיל בושח ,ןויריה עונמל תנמ לע הילבט תחכשש הרקמב תושעל ךיילע המ הניבמ ךניה יכ יאדו אנא .ןמזב השדח .ןויריהב ךניהש תבשוח תא םא וא

1

)

?הפורתה תדעוימ המל .ןויריה תעינמל תדעוימ ןאילמ תובלושמ תולולג תארקנה תופורת תצובקל תכייש ןאילמ :תיטיופרת הצובק ןגורטסא :םיישנ םינומרוה לש םיגוס 2 תוליכמה )ןויריה תעינמל תולולג( תיציב רורחש תעינמ ידי-לע :םיכרד 3 -ב ןויריה םיענומ הלא םינומרוה .ןגוטסגורפו םחרל ערזה תרידח לע השקמ רשא םחרה ראווצמ השרפהה יוביע ,הלחשהמ .תיציבה תשרשה ךרוצל םחרה תונפד לש שורדה יוביעה תעינמו

תוכיפהה תוטישהמ תחאל תובשחנ ןויריה תעינמל תולולג ,ןוכנ שומישב .ןויריה תעינמל רתויב תונימאה

.ןימ יסחי םויק תעב תועירפמ ןניא ןויריה תעינמל תולולג

תוחפו רתוי לק ,רידס תויהל רוזחמל תומרוג ןויריה תעינמל תולולג ,בור יפ-לע .באוכ

.םייתסו םדק םינימסת לע לקהל תויושע ןויריה תעינמל תולולג

)

הפורתב שומישה ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא

םיביכרמהמ דחא לכל וא לוידרטסאליניתאל וא ןדוטסגל )תיגרלא( השיגר תא ףיעס יאר ,םיליעפ אלה םיביכרמה תמישרל .הפורתה הליכמ רשא םיפסונה ."ףסונ עדימ" 6

תקקפ( ךיילגרב םדה ילכב םד שירקמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה (PE ,יתאיר ףיחסת( ךייתואירב ,)DVT ,םיקומעה םידירווה לש ]סיזובמורת[ .םירחא ףוג ירביאב וא

ןובלחב רוסחמ ,המגודל( םדה תשירקב הערפהמ תלבוס ךניהש ךל עודי ןדייל 5 רוטקפ ,III ןיבמורת יטנאב רוסחמ ,S גוסמ ןובלחב רוסחמ ,C גוסמ .)תידיפילופסופ יטנא תנומסת וא

ףיעסב יאר( בר ןמזל דיינתהל תלוכי תרסח ךניה םא וא חותינל הקוקז ךניה .)"םד ישירק" 2

.יחומ ץבשמ וא בל ףקתהמ רבעב תלבס

םרוגה בצמ ,סירוטקפ הניגנא( הזח תקועתמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה ימכסיא ףקתהמ וא )בל ףקתהל ןושאר ןמיס תווהל לוכיו הזחב רומח באכל .)םיפלוח יחומ ץבש ינימסת – TIA( ףלוח

םד שירקל ךלש ןוכיסה תא לידגהל תולולעש תולחמהמ תחאמ תלבוס ךניה :םיקרועב

םדה ילכל קזנ םע הרומח תרכוס

דואמ הובג םד ץחל

)םידירצילגירט וא לורטסלוכ( םדב םינמוש לש דואמ תוהובג תומר

םדב ןיאטסיצומוה לש תוהובג תומרב ןייפואמה יאופר בצמ )הימניאטסיצומוהרפיה(

."הרואא םע הנרגימ" ארקנה הנרגימ גוסמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה

.דשה ןטרסמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה

דבכה ידוקפתש אפורה ידי-לע ךל רמאנו ,הרומח דבכ תלחממ רבעב תלבס .הניקתה םתמרל ורזח אל ןיידע ךלש

.דבכב םילודיגמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה

םייאופר םירישכת תלטונ תאו )C סיטיטפה( C גוסמ דבכ תקלדמ תלבוס ךניה /ריברפקלג וא ריבובאסאדו ריבאנוטיר /ריברפאטיראפ /ריבסאטיבמוא םיליכמה .)":תויתפורת ןיב תובוגת/תויצקארטניא" ףיעסב םג יאר( ריבסטנרביפ םהמ דחא ךלצא עיפומ םא וא הלעמ םירכזומה םיבצמהמ דחאמ תלבוס תא םא יבגל ךמיע ןודי אפורה .אפורל ךכ לע ירפסו לופיטה תא יקיספה ,הנושארה םעפב .רתוי ךל םיאתהל םייושעה םירחא העינמ יעצמא הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא

ףיעס ךשמהב םד ישירק לע עדימה תא יארק ,ןאילמ לוטיל הליחתמ תאש ינפל 2 ףיעסב םיטרופמה םד שירק לש םינימסתה םהמ אורקל דחוימב בושח .הז ."םד ישירק"

ינפל ןויריה תעינמל תולולג תליטנב תונורסחהו תונורתיה תא יניבתש בושח תולולגש תורמל .ןתליטנב ךישמהל םא הטלחה ךרוצל וא ,שומישה תלחתה .ןלוכל תומיאתמ ןניא ןה ,תואירבה םישנה בורל תומיאתמ ןויריה תעינמל םירכזומה ןוכיסה ימרוג וא םייאופרה םיבצמהמ תלבוס תא םא אפורל ירפס .הז ןולעב

הלולג תלטונ ךניהש ךכ לע אפורה תא יעדי ,םד תקידב רובעל הכירצ תא םא לע עיפשהל תולוכי ןויריה תעינמל תובלושמ תולולגש ןוויכמ ,ןויריה תעינמל .תומיוסמ תוקידב לש תואצות ?אפורל תונפל ךיילע יתמ תיאופר הרזע תלבקל תופיחדב ינפ ךכ לע עיבצהל םילולעה םד שירק לש םיירשפא םינמיסב הניחבמ תא םא - שירק ,)םיקומעה םידירווה לש תקקפ רמולכ( לגרב םד שירק ךפוגב רצונש 2 ףיעסב יאר( יחומ ץבש וא בל ףקתה ,)יתאיר ףיחסת רמולכ( תואירב םד .)"םד ישירק" דציכ" 2 ףיעסב יאר אנא ,הלא תורומח יאוול תועפות לש םינימסתה רואיתל ."םד שירק תוהזל

תעינמל תולולג תליטנ תעב רימחהל םילולע הטמ םירכזומה םיבצמהמ קלח ילכותש ןכתיי .ךרובע המיאתמ הניא ןאילמ יכ עיבצהל םילוכי םהש וא ,ןויריה .ךלש אפורה לצא רתוי דומצ בקעמ שרדיי ךא ןאילמב שמתשהל ,ךיילא רושק םיאבה םיבצמהמ דחא םא אפורל ירפס ןאילמב שומישה ינפל :ןאילמ תליטנ ךלהמב רימחמ וא חתפתמ

יעמ תלחמ( סגה יעמה לש תיביכ תקלדמ וא ןהורק תלחממ תלבוס ךניה םא )תינורכ תיתקלד

לע העיפשמה הלחמ - סופול( תיתכרעמ תיתנמדא תבאזמ תלבוס ךניה םא )ךלש ןוסיחה תכרעמ

תמרוגה םדה תשירקב הערפה( תימרוא תיטילומה תנומסתמ תלבוס ךניה םא )יתיילכ לשכל

)םימודאה םדה יאת לש תיתשרות הלחמ( תישמרח הימנאמ תלבוס ךניה םא

)סיטיטאירקנפ( בלבלה לש תקלדמ תלבוס ךניה םא

וא )הימדירצילגירטרפיה( םדב םינמוש לש תוהובג תומרמ תלבוס ךניה םא רושק אצמנ הימדירצילגירטרפיה .הז בצמ לש תיתחפשמ הירוטסיה ךל שיש בלבלה לש תקלד חתפל ןוכיסב היילעל

2 ףיעסב יאר( ךשוממ ןמזל העונת תרסח תא םא וא חותינל הקוקז תא םא )"םד ישירק"

אפורב יצעוויה .םד ישירק חתפל רבגומ ןוכיסב תאצמנ תא הנורחאל תדלי םא ןאילמ תליטנ תא ליחתהל תיאשר תא הדילה רחאל ןמז המכ ךות ךלש

)תיחטש סיטיבלפובמורת( םיירוע-תתה םידירווה לש תקלדמ תלבוס ךניה םא

םידירווב תוילדמ תלבוס ךניה םא

תרכוסמ תלבוס ךניה םא

תויעב וא תויבבל תויעבמ םעפ יא םתלבס בורק החפשמ ןב וא תא םא םד ץחל רתי ןוגכ םדה רוזחמב

השירק תויעבמ םעפ יא םתלבס בורק החפשמ ןב וא תא םא

היריפרופ תארקנה תיתשרות הלחממ תלבוס ךניה םא

רתי תנמשהמ תלבוס ךניה םא

תונרגיממ תלבוס ךניה םא

שומיש ךלהמב וא ןויריה ךלהמב הרימחהש יהשלכ הלחממ תלבוס ךניה םא )"יאוול תועפות" 4 ףיעס יאר( ןויריה תעינמל תולולגב םדוק םד ישירק חתפל ךלש ןוכיסה תא הלעמ ,ןאילמ ןוגכ ,בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמאב שומיש ילכ םוסחל לולע םד שירק םירידנ םירקמב .שומיש רדעיהל האוושהב םד שירק .תורומח תויעבל םורגלו םד :רצוויהל םילולע םד ישירק

(VTE וא "ידירו סיזובמורת" ,"תידירו תקקפ" ארקנה בצמ( םידירווב

(ATE וא "יקרוע סיזובמורת" ,"תיקרוע תקקפ" ארקנה בצמ( םיקרועב תורומח תועפות ונכתיי ,תורידנ םיתיעל .האלמ דימת הניא םד ישירקמ המלחהה .םייח ינכסמ םיבצמ ונכתיי ,דואמ תורידנ םיתיעל וא תוכשוממ .ןטק וניה ןאילמ תליטנמ האצותכ קיזמ םד שירקל ללוכה ןוכיסה יכ רוכזל בושח םד שירק תוהזל דציכ םינימסתה וא םינמיסהמ דחאב הניחבמ תא םא תיאופר הרזע תלבקל תופיחדב ינפ .םיאבה ?םיאבה םינמיסהמ דחאב השח תא םאה תאש ןכתיי הממ ?תלבוס

ףכב וא לגרב דירו ךרואל וא םיילגרה תחאב תוחיפנ :ב הוולמ םא דחוימב ,לגרה

תעב קר ושגרויש ןכתייש לגרב תושיגר וא באכ הכילה וא הדימע

תעפשומה לגרה םוחב היילע

וא םדוא ,ןורוויח ןוגכ לגרב רועה עבצב יוניש ןולחיכ םידירווה לש תקקפ םיקומעה

תצאומ המישנ וא רבסומ אל ימואתפ המישנ רצוק

תויהל לולעש ,הרורב הביס אלל ימואתפ לועיש םדב הוולמ

הקומע המישנ תעב רבגתמה הזחב דח באכ

תרוחרחס וא הרומח רורחס תשוחת

רידס אל וא ריהמ קפוד

ןטבב רומח באכ ןתינש רחאמ אפורה םע יחחוש ,החוטב ךניא םא וא לועיש ןוגכ םינימסתהמ קלח יכ בושחלו תועטל םוהיז ןוגכ רתוי תולק תויעבל םיסחוימ ,המישנ רצוק .)תוננטצה המגודל( המישנ יכרדב יתאיר ףיחסת :תחא ןיעב ועיפוי בורל רשא םינימסת

וא ימואתפ הייאר דוביא

רימחהל לולעה ,באכב הוולמ וניאש הייאר שוטשט הייאר דוביא ידכ דע םידירווה לש תקקפ שירק( ןיעה תיתשרב )ןיעב םד

הזחב תודבכ וא ,ץחל ,תוחונ יא ,באכ

תחתמ וא עורזב ,הזחב תואלמ וא הטיחס תשוחת הזחה םצעל

לוכיע יישק וא קנחמ ,תואלמ תשוחת

הנירקמה ףוגה לש ןוילעה קלחב תוחונ יא תשוחת ןטבלו עורזל ,ןורגל ,תסלל ,בגל

תרוחרחס וא האקה ,הליחב ,העזה

המישנ רצוק וא הדרח ,תינוציק השלוח

רידס אל וא ריהמ קפוד בל ףקתה

,לגרב וא עורזב ,םינפב לומינ וא תימואתפ השלוח ףוגה לש דחא דצב דחוימב

םיימואתפ הנבה וא רוביד יישק ,לובלב

םייניעה יתשב וא תחא ןיעב םיימואתפ הייאר יישק

וא לקשמ יוויש ןדבוא ,תרוחרחס ,הכילה יישק םיימואתפ היצנידרואוק

הביס אלל ךשמתמ וא רומח ,ימואתפ שאר באכ העודי

סוכרפ אלל וא םע ןופליע וא הרכה דוביא תויהל םילוכי יחומ ץבש לש םינימסתה םיתיעל ןיידע ךא ,האלמו תידיימ טעמכ המלחה םע ,םירצק תאש רחאמ ,ידיימ יאופר לופיט תלבקל תונפל ךיילע .ףסונ ץבשל ןוכיסב תויהל הלולע יחומ ץבש

םייפגה לש לוחכ עבצל לק יונישו תוחפנתה

ןטבב רומח באכ םימסוחה םד ישירק םירחא םד ילכ תליטנ תא יקיספה .אפורל תופיחדב ינפ ,הלא םיבצממ דחאמ תלבוס ךניה םא רחא העינמ יעצמאב ישמתשה ,םייתניב .אפורהמ תרחא היחנה תלבק דע ןאילמ .םודנוק ןוגכ דירווב םד ישירק ?דירווב רצונ םד שירק םא תורקל לולע המ

ןוכיסב היילעל רושק אצמנ םיבלושמ םיילנומרוה העינמ יעצמאב שומישה תורידנ הלא יאוול תועפות ,תאז םע .)תידירו תקקפ( דירווב םד ישירק תורצוויהל ילנומרוה העינמ יעצמאב שומישה לש הנושארה הנשב רקיעב תושחרתמו .בלושמ

לש תקקפל םורגל לולע אוה ,לגרה ףכב וא לגרב דירווב םד שירק רצונ םא .(DVT( םיקומעה םידירווה

.יתאיר ףיחסת רצוויהל לולע האירל עיגמו לגרהמ דדונ םד שירק םא

לש תקקפ( ןיעה ןוגכ רחא רביאב דירווב רצוויהל לולע םד שירק תורידנ םיתיעל .)ןיעה תיתשרב םידירווה ?רתויב הובגה אוה דירווב םד שירק חתפל ןוכיסה יתמ לש הנושארה הנשה ךלהמב וניה דירווב םד שירק חתפל רתויב הובגה ןוכיסה לולע ןוכיסה ,ףסונב .הנושארה םעפב בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמא תליטנ התוא( בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמא שדחמ לוטיל הליחתמ תא םא רבגומ תויהל .רתוי וא תועובש 4 לש הקספה רחאל )תרחא הפורת וא הפורת אל םא רשאמ הובג רתוי טעמ היהי דימת ךא ,דרוי ןוכיסה הנושארה הנשה רחאל .בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמאב תשמתשמ תייה ותמרל רזוח םד שירק חתפל ךלש ןוכיסה ,ןאילמב שמתשהל הקיספמ תא רשאכ .תועובש רפסמ ךותב הליגרה ?םד שירק חתפל ןוכיסה והמ יעצמא גוסבו )VTE( תידירו תקקפ חתפל ךלש תיעבטה ןוכיסה תמרב יולת ןוכיסה .תלטונ תאש בלושמה ילנומרוהה העינמה .ןטק וניה ןאילמ םע )PE וא DVT( תואירב וא לגרב םד שירק חתפל ללוכה ןוכיסה

ןניאשו בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמאב תושמתשמ ןניאש םישנ 10,000 ךותמ .הנשב םד שירק וחתפי 2 -כ ,ןויריהב

ליכמה בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמאב תושמתשמה םישנ 10,000 ךותמ .הנשב םד שירק וחתפי 5-7 -כ ,טאמיטסגרונ וא ןורטסיתרונ ,לרטסגרונובל

ליכמה בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמאב תושמתשמה םישנ 10,000 ךותמ .הנשב םד שירק וחתפי םישנ 12 -ל 9 -כ ןיב ,ןאילמ ןוגכ ,ןדוטסג

יאר( ךלש תישיאה תיאופרה הירוטסיהב תולתכ הנתשי םד שירק חתפל ןוכיסה .)"דירווב םד שירק חתפל ךלש ןוכיסה תא םילעמה םימרוג" 2 ףיעסב

הנשב םד שירק חתפל ןוכיסה תילנומרוה הלולגב תושמתשמ ןניאש םישנ ןויריהב ןניאו תבלושמ םישנ 10,000 ךותמ 2 -כ תילנומרוה הלולגב תושמתשמה םישנ הליכמה ןויריה תעינמל תבלושמ וא ןורטסיתרונ ,לרטסגרונובל טאמיטסגרונ םישנ 10,000 ךותמ 5-7 -כ ןאילמב תושמתשמה םישנ םישנ 10,000 ךותמ 9-12 -כ דירווב םד שירק חתפל ךלש ןוכיסה תא םילעמה םימרוג ןוכיסה .ןוכיסה תא ולעי םימיוסמ םיבצמ ךא ,ןטק ןאילמ םע םד שירק חתפל ןוכיסה :רתוי הובג ךלש

רטמ/ג"ק 30 לעמ BMI( יתועמשמ לקשמ ףדועמ תלבוס ךניה םא

ריעצ ליגב םד שירק תעפוה לש הרקמ היה הבורקה ךתחפשמב והשימל םא שיש ןכתיי הזכ הרקמב .רחא רביאב וא האירב ,לגרב )50 ליגל תחתמ המגודל( תיתשרות םד תשירק תערפה ךל

וא העיצפ ללגב ךשוממ ןמזל העונת תרסח ךניה םא וא חותינ רובעל ךיילע םא ןאילמב שומישה תא קיספהל ךרוצ היהיש ןכתיי .תסבוגמ ךלגר םא וא הלחמ םא .תדיינ תוחפ ךניה הב הפוקתה ךלהמב וא חותינה ינפל תועובש 4 תוחפל ליחתהל הלוכי תא יתמ ךלש אפורב יצעוויה ,ןאילמב שומישה תא קיספהל ךיילע הפורתב בוש שמתשהל

)ךרעל םינש 35 ליג לעמ דחוימב( ליגה םע

םינורחאה תועובשב תדלי םא .הלא םיבצממ רתוי ךל שיש לככ הלוע םד שירק חתפל ןוכיסה

DOR-Mel-PIL-1221-09

1986 - (تارضحتسم) ةلدايصلا ةمظنأ بجومب ةكلهتسملل ةرشن طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا قوسي نايلم ةيلطم صارقأ :ىلع صرق لك يوتحي (gestodene 0.075 mg( غلم 0.075 نيدوتسج (ethinylestradiol 0.02 mg) غلم 0.02 لويدارتسإ لينيثإ نـ ـم مـ ـسق نـ ـع ةـ ـمهم تاــمولعم" دــنب 2 لــصفلا يرـ ـظنأ :ةيــساسحلا تادــلومو ةـ ـلاعفلا رـ ـيغ داوــملا ."ةــيفاضإ تاــمولعم" 6 لــصفلاو "ءاودــلا تاــبكرم تاــمولعم ىــلع ةرـ ـشنلا هذــه يوــتحت .ءاودـ ـلل كلامعتــسا لــبق اــهتياهن ىــتح نــعمتب ةرـ ـشنلا يــئرقا .يــلديصلا وأ بــيبطلا يــعجار ،ةـ ـيفاضإ ةلئــسأ كـ ـيدل ترــفوت اذإ .ءاودـ ـلا نـ ـع ةزــجوم نأ كــل ادــب وــلو ىــتح نــهرضي دــق وــهف .تاــيرخلأل هــيطعت لا .كــجلاعل ءاودــلا اذــه فــصو .كــتلاحل ةهباــشم ةــيبطلا نــهتلاح ءاودلا نعو ةبكرملا ةينومروهلا لمحلا عنم لئاسو نع ةماه تامولعم

ةـ ـسوكعلا قرـ ـطلا ىدــحإ ةــبكرملا ةـ ـينومروهلا لــمحلا عــنم لئاــسو رـ ـبتعت ،حـ ـيحصلا لامعتــسلااب .لــمحلا عــنمل ةـ ـيقوثوم رـ ـثكلأاو

يــف ةــصاخ ،نييارــشلا يــفو ةدرولأا يــف ةــيومد ةرــثخ ثودــح ةروــطخ نــم لــيلقب عــفرت يــه فــقوت ةرــتف دــعب ةــبكرم ةــينومروه لــمح عــنم ةليــسوب جلاــعلا دــيدجت دــنع وأ ىــلولأا ةنــسلا .رــثكأ وأ عيباــسأ 4 تاذ

ضارــعأ كــيدل نأــب نــيدقتعت تــنك اذإ بــيبطلا ةــعجارمو ةــيعاو يــنوكت نأ كــيلع بــجوتي .("ةــيومد تارــثخ" 2 دــنبلا يرــظنأ( ةــيومد ةرــثخ ثودــحل

ةروــطخ نــم لــلقت نأ اهنأــش نــمف ،ةــليوط ةرــتف للاــخ لــمحلا عــنم صارــقأ لواــنت مــت اذإ .مــحرلاو ضــيابملا ناطرــسب كــتباصإ

وأ زدــيلإا لــثم يــسنجلا لاــصتلااب لــقتنت يــتلا ضارــملأا نــم يــمحت لا لــمحلا عــنم صارــقأ .رــملأا اذــهب دعاــسي نأ هــنكمي مودــنوكلا طــقف ،اــيديملاكلا

ةــيومد تارــثخ لــثم كــيدل ضارــعأ ثودــح ةروــطخ نــم دــيزي نأ ءاودــلا اذــه نأــش نــم .يدــثلا ناطرــسو

ةءارــق ءاــجرلا .ةــيبطلا نــهتلاح ببــسب لــمحلا عــنم صارــقأ لامعتــسا نهبــساني لا ءاــسن كاــنه .كبــساني ناــيلم نأ نــم دــكأتلل ةرــشنلا

يــف ةدــيدج ةــبلعب ءدــبلاو تاــميلعتلا بــسح ناــيلم لواــنت مــهملا نــم ،لــمحلا عــنم لــجأ نــم تــنك اذإ وأ

اــصرق تيــسن لاــح يــف فرـ ـصتلا ةــيفيكل ةـ ـكردم كــنأ نـ ـم يدــكأت ءاـ ـجرلا .تــقولا .لــماح كــنأب نــيدقتعت ؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1 .لمحلا عنمل صصخم نايلم عــنمل صارـ ـقأ( ةـ ـبكرملا صارـ ـقلأا ةامــسملا ةـ ـيودلأا ةـ ـليصف ىــلإ ناــيلم يــمتني :ةــيجلاعلا ةــليصفلا هذــه .نيجوتــسجوﺮﭘو نيجورتــسإ :ةــيوثنلأا تاــنومروهلا نــم نــيعون ىــلع ةــيواحلاو )لــمحلا ةــفاثك ،ضــيبملا نــم ةــضيوب ررــحت عــنم قــيرط نــع :قرــط 3 ــ ـب لــمحلا عــنمت تاــنومروهلا ناردــج ةكامــس عــنمو ،مــحرلا ىــلإ فاــطنلا لوــخد نــم بــعصي يذــلا مــحرلا قــنع نــم زارــفلإا .ةــضيوبلا سارــغنا لــجأ نــم ةــبولطملا مــحرلا

ةــيقوثوم رــثكلأاو ةــسوكعلا قرــطلا ىدــحإ لــمحلا عــنم صارــقأ رــبتعت ،حــيحصلا لامعتــسلااب .لــمحلا عــنمل

.ةيسنج تاقلاع ةسرامم ءانثأ جاعزلإا ببست لا لمحلا عنم صارقأ

فــخأ حــبصت نأ ،ةيرهــشلا ةرودــلا ماــظتنا ىــلإ يدؤــت لــمحلا عــنم صارــقأ نإ بــلغلأا ىــلع .لــقأ لكــشب ةــملؤمو

.ثمطلا لبق ام ضارعلأا نم ففخت نأ لمحلا عنم صارقأ نأش نم ءاودلا لامعتسا لبق ) :اذإ ءاودلا لامعتسا زوجي لا

نــم دــحاو لكــل وأ لويدارتــسإ لــينيثإ ــ ـل وأ نيدوتــسج ــ ـل )ةــيجريلأ كــيدل( ةــساسح تــنك دــنبلا يرــظنأ ،ةــلاعفلا رــيغ تاــبكرملا ةــمئاقل .ءاودــلا اــهيوتحي يــتلا ةــيفاضلإا تاــبكرملا ."ةــيفاضإ تاــمولعم" 6

كــيلجرل ةــيومدلا ةــيعولأا يــف ةــيومد ةرــثخ نــم يــضاملا يــف تــيناع وأ نــيناعت تــنك يــف وأ )PE ،يوــئر ماــمصنا( كــيتئر يــف ،)DVT ،ةــقيمعلا ةدرولأا ]ةــطلج[ راــثخ( .مــسجلا نــم ىرــخأ ءاــضعأ

نــيتوﺮﭙلا يــف صــقن نــم ،

لاــثم( مدــلا رــثخت يــف بارــطضا نــم نــيناعت كــنأب نــيملعت تــنك ،III نــيرثخلا داــضم يــف صــقن نــم ،S عوــن نــم نــيتوﺮﭙلا يــف صــقن نــم ،C عوــن نــم .)ﺪﻴﭙﻴلوفــسوفلل ةداــضملا ةــمزلاتملا نــم وأ ندــيلا 5 لــماع

ةـ ـليوط ةرـ ـتفل ةـ ـكرحلا ىــلع ةرداـ ـق رـ ـيغ تــنك اذإ وأ ةـ ـيحارج ةـ ـيلمع ءارـ ـجلإ ةرـ ـطضم تــنك .)"ةـ ـيومدلا تارــثخلا" 2 دــنبلا يرـ ـظنأ(

.ةيغامد ةتكس نم وأ ةيبلق ةبون نم يضاملا يف تيناع

اــملأ ببــست ةـ ـلاح ،يردــص قاـ ـنخ( ةـ ـيردص ةـ ـحبذ نـ ـم يــضاملا يــف تــيناع وأ نـ ـيناعت تــنك ةرـ ـباع ةـ ـيرافقإ ةـ ـبون نـ ـم وأ )ةـ ـيبلق ةـ ـبونل ةـ ـيلوأ ةـ ـملاع لكــشت نأ نـ ـكميو ردــصلا يــف

اديدــش .)ةرـ ـباع ةـ ـيغامد ةتكــسل ضارـ ـعأ ـ TIA)

يــف ةــيومد ةرــثخ ثودــح ةروــطخ نــم دــيزت دــق يــتلا ضارــملأا ىدــحإ نــم نــيناعت تــنك :كــيدل نييارــشلا

ةيومدلا ةيعولأا ررضت عم ديدش يركس

ادج عفترم مد طغض

)تاديﺮﻴﺴﻴلﭽيرت وأ لورتسلوك( مدلا يف موحشلل

ادج ةعفترم بسن

مدلا يف نيئتــسيسوموهلا بــسن عافتراب زيمتت ةيبط ةلاح

(hyperhomocysteinemia)

."ةلاه عم ةقيقش" ىمسملا ةقيقشل عون نم يضاملا يف تيناع وأ نيناعت تنك

.يدثلا ناطرس نم يضاملا يف تيناع وأ نيناعت تنك

فــئاظو نأــب بــيبطلا لــبق نــم كــل لــيقو ،رــيطخ يدــبك ضرــم نــم يــضاملا يــف تــيناع .ميلــسلا اهاوتــسم ىــلإ نلآا ىــتح دــعت مــل كدــبك

.دبكلا يف ماروأ نم يضاملا يف تيناع وأ نيناعت تنك

ةـ ـيبط تارضحتــسم نـ ـيلوانتتو )C دــبكلا باــهتلا( C عوـ ـن نـ ـم دــبك باــهتلا نـ ـم نـ ـيناعت تــنك ريﭭــساتنيربيﭘ/ريﭭيرﭘاكيلچ وأ ريڤوباــسادو ريڤانوتير/ريﭭيرﭘاتيراﭘ/ريﭭــساتيبموأ ىــلع يوــتحت .)":ةـ ـيودلأا نـ ـيب لــعف دودر/تلاــعافت" دــنبلا

اــضيأ يرـ ـظنأ( ةرــملل اــهنم دــحاو كــيدل رــهظ اذإ وأ ،هلاــعأ ترــكذ يــتلا تلااــحلا ىدــحإ نــم نــيناعت تــنك اذإ عــنم لئاــسول ةبــسنلاب بــيبطلا كــشقاني .كــلذ نــع بــيبطلا يــغلبو جلاــعلا نــع يــفقوت ،ىــلولأا .رــثكأ لكــشب كبــسانت نأ اهنأــش نــم يــتلا ىرــخلأا لــمحلا ءاودلا لامعتساب قلعتت ةصاخ تاريذحت

.دــنبلا اذــه قايــس يــف ةــيومدلا تارــثخلا نــع تاــمولعملا يــئرقا ،ناــيلم لواــنتب يــئدبت نأ لــبق 2 دــنبلا يــف ةــلصفملا ةــيومدلا ةرــثخلا ضارــعأ يــه اــم ةءارــق صاــخ لكــشب مــهملا نــم ."ةــيومدلا تارــثخلا"

،لامعتــسلاا ءدــب لــبق لــمحلا عــنم صارــقأ لواــنت نـ ـم ئواــسملاو دــئاوفلا يــكردت نأ مـ ـهملا نـ ـم عــنم صارـ ـقأ نأ نـ ـم مـ ـغرلا ىــلع .اــهلوانت ةـ ـلصاوم كـ ـيلع بــجوتي اذإ اــميف رارـ ـقلا لــجأ نـ ـم وأ .عـ ـيمجلا بــسانت لا يــهف ،ءاـ ـحصلأا ءاـ ـسنلا ةـ ـيبلاغ بــسانت لــمحلا يــف ةروــكذملا ةروــطخلا لــماوع نــم وأ ةــيبطلا تلااــحلا نــم نــيناعت تــنك اذإ بــيبطلا يــغلب .ةرــشنلا هذــه

نلأ ،لــمحلا عــنمل صرــق نــيلوانتت كــنأب بــيبطلا يــغلب ،مد صــحف ءارــجلإ ةــجاحب تــنك اذإ .ةــنيعم صوــحف جــئاتن ىــلع رــثؤت نأ اــهنكمي ةــبكرملا لــمحلا عــنم صارــقأ ؟بيبطلا ىلإ هجوتلا كيلع بجوتي ىتم ةيبط ةدعاسم يقلتل ةعرسب يهجوت

ةرــثخ لكــشت ىــلع لدــت دــق يــتلا ةــيومد ةرــثخ ثودــحل ةــنكمم تاــملاع نــيظحلات تــنك اذإ يأ) نــيتئرلا يــف ةــيومد ةرــثخ ،)ةــقيمعلا ةدرولأا ةــطلج يأ) لــجرلا يــف كمــسجب ةــيومد .("ةــيومدلا تارــثخلا" 2 دــنبلا يرــظنأ) ةــيغامد ةتكــس وأ ةــيبلق ةــبون ،)يوــئر ماــمصنا ةــيفيك" 2 دــنبلا يرــظنأ ءاــجرلا ،ةرــيطخلا ةــيبناجلا ضارــعلأا كــلت تاــملاع فــصول ."ةــيومد ةرــثخ صيخــشت

نأ اــهنكمي وأ ،لــمحلا عــنم صارــقأ لواــنت ءاــنثأ

اــقحلا ةروــكذملا تلااــحلا ضــعب مــقافتت دــق بــلطتي نـ ـكلو ناــيلم لامعتــسا كــناكمإب نأ زـ ـئاجلا نـ ـم .كــل بــسانم رـ ـيغ ناــيلم نأ ىــلع لدــت .كــبيبط ىدــل رــثكأ لكــشب ةــثيثح ةــبقارم ءارــجإ رــملأا مــقافتت وأ روــطتت ،كــصخت ةــيلاتلا تلااــحلا ىدــحإ تــناك اذإ بــيبطلا يــغلب ناــيلم لامعتــسا لــبق :ناــيلم لواــنت ءاــنثأ

يــباهتلا يوــعم ضرــم( يــحرقتلا نوــلوقلا باــهتلا نــم وأ نورــك ءاد نــم نــيناعت تــنك اذإ )نــمزم

كزاــهج ىــلع رــثؤي ضرــم ـ سﻮﭘوــل( ةــيزاهجلا ةــيمامحلا ةــبئذلا نــم نــيناعت تــنك اذإ )يــعانملا

يدؤــي يذــلا مدــلا رـ ـثخت يــف بارــطضا( يــميرويلا مدــلا للاـ ـحنإ ةـ ـمزلاتم نـ ـم نـ ـيناعت تــنك اذإ )يوــلك لــشف ىــلإ

)ءارمحلا مدلا ايلاخل يثارو ضرم( يلجنملا مدلا رقف نم نيناعت تنك اذإ

(pancreatitis( سايركنبلا باهتلا نم نيناعت تنك اذإ

وأ )مدــلا يــف ةــيثلاثلا موحــشلا طرــف( مدــلا يــف موحــشلا بــسن عاــفترا نــم نــيناعت تــنك اذإ ةداــيزب ةــقلاع هــل مدــلا يــف ةــيثلاثلا موحــشلا طرــف نأ دــجو .ةــلاحلا هذــهل ةــيلئاع ةقباــس كــيدل ساــيركنبلا باــهتلإ رــيوطتل ةروــطخلا

يرـ ـظنأ( ةـ ـليوط ةرـ ـتفل ةــكرحلا ةـ ـميدع تــنك اذإ وأ ةـ ـيحارج ةـ ـيلمع ءارـ ـجلإ ةرـ ـطضم تــنك اذإ ("ةــيومدلا تارـ ـثخلا" 2 دــنبلا

كـ ـبيبط يريـ ـشتسا .ةـ ـيومد تارــثخ رـ ـيوطتل ةدــئاز ةروــطخل ةـ ـضرعم تــنأف

ارـ ـخؤم تــبجنأ اذإ ناــيلم لواــنت ءدـ ـبب كـ ـل حمـ ـسي ةدلاوــلا دــعب تــقولا نـ ـم مـ ـك صوــصخب

)يحطسلا يراثخلا ةدرولأا باهتلا( دلجلا تحت ةدرولأا باهتلا نم نيناعت تنك اذإ

ةدرولأا يف يلاود نم نيناعت تنك اذإ

يركسلا نم نيناعت تنك اذإ

نـ ـم وأ بــلقلا يــف لكاــشم نـ ـم ةرـ ـم تاذ مـ ـتيناع نـ ـيبرقملا كـ ـتلئاع دارــفأ دــحأ وأ تــنأ تــنك اذإ مدــلا طـ ـغض عاــفترا لــثم ةـ ـيومدلا ةرودــلا يــف لكاــشم

رثختلا يف لكاشم نم ةرم تاذ متيناع نيبرقملا كتلئاع دارفأ دحأ وأ تنأ تنك اذإ

ايريفرﻮﭘ ىمسي يثارو ضرم نم نيناعت تنك اذإ

ةنادبلا طرف نم نيناعت تنك اذإ

ةقيقشلا نم نيناعت تنك اذإ

عــنم صارـ ـقلأ قباــس لامعتــسا للاـ ـخ وأ لــمحلا للاـ ـخ مـ ـقافت دــق ضرـ ـم يأ نـ ـم نـ ـيناعت تــنك اذإ ("ةيبناجلا ضارــعلأا" 4 دــنبلا يرـ ـظنأ( لــمحلا ةيومدلا تارثخلا ةرــثخ روــطت ةروــطخ نــم دــيزي ،ناــيلم لــثم ،ةــبكرم ةــينومروه لــمح عــنم ةليــسو لامعتــسا نإ .لامعتــسلاا مدــعل ةــنراقملاب كــيدل ةــيومد .ةريطخ لكاشم ثودحل يدؤتو ةيومد ةيعوأ ةيومدلا ةرثخلا دست دق ةردان تلااح يف :لكشتت دق ةيومدلا تارثخلا

(VTE وأ "يديرو راثخ" ،"ةيديرو ةطلج" ىمست ةلاح( ةدرولأا يف

(ATE وأ "ينايرش راثخ" ،"ةينايرش ةطلج" ىمست ةلاح( نييارشلا يف ثدــحت نأ زــئاجلا نــم ،ةرداــن تاــقوأ يــف .

اــمئاد ماــت رــيغ وــه ةــيومدلا تارــثخلا نــم ءافــشلا نإ

ارـ ـطخ لكــشت تلااــح ثدــحت نأ زـ ـئاجلا نـ ـم ،

ادــج ةرداــن تاــقوأ يــف وأ ةـ ـلوطم ةرـ ـيطخ ضارـ ـعأ .ةاــيحلا ىــلع ،ناــيلم لواــنت ةــجيتن ةراــض ةــيومد ةرــثخ ثودــحل ةــيلامجلإا ةروــطخلا نأــب رــكذتلا مــهملا نــم .ةــليئض يــه ةيومد ةرثخ صيخشت ةيفيك .ةيلاتلا ضارعلأا وأ تاملاعلا ىدحإ نيظحلات تنك اذإ ةيبط ةدعاسم يقلتل ةعرسب يهجوت ؟ةيلاتلا تاملاعلا ىدحإب نيرعشت له زئاجلا نم ءيش يأ نم ؟نيناعت كنأ

وأ لــجرلا يــف دــيرو لوــط ىــلع وأ نــيلجرلا ىدــحإب خاــفتنا :ــ ـب قـ ـفارت اذإ ةـ ـصاخ ،مدـ ـقلا يــف

مــتي نأ زــئاجلا نــم يــتلا لــجرلا يــف ةيــساسح وأ مــلأ يــشملا وأ فوــقولا ءاــنثأ طــقف اــهب روعــشلا

ةرثأتملا لجرلا ةرارح عافترا

قاقرزإ وأ رارمحا ،بوحش لثم لجرلا دلج نول ريغت ةقيمعلا ةدرولأا ةطلج

سفنتلا عراست وأ ببسلا لوهجم سفنتلا يف ئجافم قيض

مدب قفارتي دق يذلا ،ببسلا لوهجم ئجافم لاعس

قمعب سفنتلا ءانثأ دتشي يذلا ردصلا يف داح ملأ

راود وأ ةديدش ةخودب روعشلا

مظتنم ريغ وأ عيرس ضبن

نطبلا يف ديدش ملأ أــطخلا ناكــملإاب هـ ـنلأ بــيبطلا عــم يــثدحت ،ةـ ـقثاو يــنوكت مـ ـل اذإ ،ســفنتلا قــيض وأ لاعــسلا لــثم ضارــعلأا ضــعب نأــب نــظلاو حــشرلا( ةيــسفنتلا قرــطلا ثوــلت لــثم طــسبأ لكاــشمل بــسنت

لاــثم يوئر مامصنا :ةدحاو نيع يف بلغلأا ىلع رهظت يتلا ضارعأ

وأ ئجافم ةيؤر نادقف

ةــجردل مــقافتي دــق يذــلا ،مــلأب قــفارتم رــيغ ةــيؤر شوــشت ةــيؤرلا نادــقف ةدروأ يف ةطلج نيعلا ةيكبش )نيعلا يف ةيومد ةرثخ(

ردصلا يف لقث وأ ،طغض ،جاعزإ ،ملأ

نــم وأ عارذــلا يــف ،ردــصلا يــف ءلاــتما وأ طــغضب روعــش ردــصلا مــظع تــحت

مضه رسع وأ قانتخا ،ءلاتماب روعشلا

دــتمي يذــلا مــسجلا نــم يوــلعلا مــسقلا يــف جاــعزإب روعــشلا نــطبلاو عارذــلا ،ةرــجنحلا ،كــفلا ،رــهظلا ىــلإ

راود وأ ؤيقت ،نايثغ ،قرعت

سفنت قيض وأ قلق ،ديدش فعض

مظتنم ريغ وأ عيرس ضبن ةيبلق ةبون

ةــصاخ ،لــجرلا وأ عارذــلا ،هــجولا لــمنت وأ ئــجافم فــعض مــسجلا نــم دــحاو بــناج يــف

كاردلإا وأ قطنلا يف ةئجافم تابوعص ،كابترا

نينيعلا اتلكب وأ ةدحاو نيعب ةيؤرلا يف ةئجافم تابوعص

وأ نزاوــتلل ئــجافم نادــقف ،راود ،يــشملا يــف تاــبوعص قيــسنتلل

لوهجم ببسل لصاوتم وأ ديدش ،ئجافم عادص

تاجلاتخا نودب وأ عم ءامغلإا وأ يعولا نادقف تاذ ،ةرـ ـيصق ةـ ـيغامدلا ةتكــسلا ضارـ ـعأ نوـ ـكت نأ نـ ـكمي

اــنايحأ يــقلتل هـ ـجوتلا كـ ـيلع لازــي لا نـ ـكلو ،

اــبيرقت لــماكو يروـ ـف ءافـ ـش ةروــطخل ةــضرعم يــنوكت دــق كــنلأ

ارــظن ،يروــف يــبط جلاــع .ةـ ـيفاضإ ةتكــس ثودــح ةيغامد ةتكس

قرزلأا ىلإ مسجلا فارطأ نول يف طيسب ريغتو خافتنا

نطبلا يف ديدش ملأ ةــيعوأ دــست ةــيومد تارــثخ ىرــخأ ةــيومد لواــنت نــع يــفقوت .بــيبطلا ىــلإ ةعرــسب يــهجوت ،ةــيلاتلا تلااــحلا ىدــحإ نــم نــيناعت تــنك اذإ ىرــخأ ةليــسو يلمعتــسا ،كــلذ نوــضغ يــف .بــيبطلا نــم ىرــخأ تاــميلعت يــقلتت نأ ىــلإ ناــيلم .مودــنوكلا لــثم لــمحلا عــنمل ديرولا يف ةيومد تارثخ ؟ديرولا يف ةيومد ةرثخ تلكشت اذإ ثدحي دق يذلا ام

ةروــطخلا ةداــيزب ةــقلاع هــل ةــبكرملا ةــينومروهلا لــمحلا عــنم لئاــسو لامعتــسا نأ دــجو دــقل ةــيبناجلا ضارــعلأا كــلت نإــف ،كــلذ عــم .)ةــيديرو ةــطلج( دــيرولا يــف ةــيومد تارــثخ لكــشتل ةــينومروهلا لــمحلا عــنم ةليــسو لامعتــسلا ىــلولأا ةنــسلا يــف صــخلأاب ثدــحتو ةرداــن يــه .ةــبكرملا

ةدرولأا ةــطلج ببــست دــق يــهف ،مدــقلا يــف وأ لــجرلا دــيرو يــف ةــيومد ةرــثخ تلكــشت اذإ .(DVT( ةــقيمعلا

.يوئر مامصنا لكشتي دقف ةئرلا ىلإ تلصوو لجرلا نم ةيومد ةرثخ تكرحت اذإ

ةـ ـيديرو ةـ ـطلج( نـ ـيعلا لــثم رـ ـخآ وــضعب دــيرولا يــف ةـ ـيومد ةرـ ـثخ لكــشتت دــق ةرداــن ناــيحأ يــف .)نـ ـيعلا ةيكبــش يــف ؟ديرولا يف ةيومد ةرثخ روطتل يمظعأ رطخلا نوكي ىتم عــنم ةليــسو لواــنتل ىــلولأا ةنــسلا للاــخ وــه دــيرولا يــف ةــيومد ةرـ ـثخ روـ ـطتل يــمظعلأا رـ ـطخلا ةليــسو لواــنتب تأدــب اذإ رــطخلا دــيزي دــق ،كــلذل ةــفاضإ .ىــلولأا ةرــملل ةــبكرم ةــينومروه لــمح اــهردق فــقوت ةرــتف دــعب )رــخآ ءاود وأ ءاودــلا ســفن( دــيدج نــم ةــبكرم ةــينومروه لــمح عــنم .رــثكأ وأ عيباــسأ 4 لاــح يــف هــيلع وـ ـه اــمم لــيلقب رـ ـبكأ

اــمئاد نوـ ـكت اــهنكلو ،ةروـ ـطخلا ضــفخنت ،ىــلولأا ةنــسلا دــعب .ةـ ـبكرم ةـ ـينومروه لــمح عــنم ةليــسول كلامعتــسا مدــع ىــلإ دوــعت كــيدل ةــيومد ةرــثخ روــطتل ةروــطخلا نإــف ،ناــيلم لامعتــسا نــع نــيفقوتت اــمدنع .عيباــسأ ةدــع للاــخ يداــيتعلاا اهاوتــسم ؟ةيومد ةرثخ روطتل ةروطخلا يه ام عوــنبو )VTE( كــيدل ةــيديرو ةــطلج روــطتل يــعيبطلا ةروــطخلا ىوتــسمب ةروــطخلا قــلعتت .اــهنيلوانتت يــتلا ةــبكرملا ةــينومروهلا لــمحلا عــنم ةليــسو دــنع )PE وأ DVT( نــيتئرلا يــف وأ لــجرلا يــف ةــيومد ةرــثخ روــطتل ةــيلامجلإا ةروــطخلا نإ .ةــليئض يــه ،ناــيلم لامعتــسا

،لــماوح نــسلو ةــبكرم ةــينومروه لــمح عــنم ةليــسو نلمعتــست لا ةأرــما 10٫000 نــيب نــم .ةنــسلا يــف ةــيومد ةرــثخ نــهيدل روطتتــس 2 يــلاوح نإــف

ةــيواحلا ةــبكرم ةــينومروه لــمح عــنم ةليــسو نلمعتــست ةأرــما 10٫000 نــيب نــم ةرـ ـثخ نـ ـهيدل روطتتـ ـس 5 - 7 يــلاوح نإــف ،تاميتــسجرون وأ نوريتـ ـسيثيرون ،ليرتــسجرونﻮﭭﻴل .ةنــسلا يــف ةــيومد

نيدوتــسج ةــيواحلا ةــبكرم ةــينومروه لــمح عــنم ةليــسو نلمعتــست ةأرــما 10٫000 نــيب نــم .ةنــسلا يــف ةــيومد ةرــثخ نــهيدل روطتتــس ةأرــما 12 ىــلإ 9 يــلاوح نإــف ،ناــيلم لــثم

كــيدل ةيصخــشلا ةــيبطلا قباوــسلاب قــلعتم رــمأك فــلتخت ةــيومد ةرــثخ روــطتل ةروــطخلا نإ .("كــيدل دــيرولا يــف ةــيومد ةرــثخ روــطت ةروــطخ نــم دــيزت يــتلا لــماوعلا" 2 دــنبلا يرــظنأ( ةنسلا يف ةيومد ةرثخ ريوطتل ةروطخلا بكرم ينومروه صرق نلمعتست لا يتاوللا ءاسنلا لماوح نسلو لمحلا عنمل ةأرما 10٫000 نيب نم 2 يلاوح ينومروه صرق لمعتست يتاوللا ءاسنلا ،ليرتسجرونﻮﭭﻴل يواحلا لمحلا عنمل بكرم تاميتسجرون وأ نوريتسيثيرون ةأرما 10٫000 نيب نم 5 - 7 يلاوح نايلم نلمعتست يتاوللا ءاسنلا ةأرما 10٫000 نيب نم 9 - 12 يلاوح كيدل ديرولا يف ةيومد ةرثخ روطت ةروطخ نم ديزت يتلا لماوعلا دــيزت ةــنيعم تلااــح نــكلو ،لــيئض وــه ناــيلم لامعتــسا دــنع ةــيومد ةرــثخ روــطتل ةروــطخلا نإ :رــبكأ كــيدل ةروــطخلا نوــكت .ةروــطخلا نــم

رتم/غك 30 نم رثكأ BMI( ظوحلم لكشب دئاز نزو نم نيناعت تنك اذإ

ةرــكبم نــس يــف لــجرلاب ةــيومد ةرــثخ روــهظل ةــلاح نــيبرقملا كــتلئاع دارــفأ دــحلأ ناك اذإ زـ ـئاجلا نـ ـم ةـ ـلاحلا هذــه لــثم يــف .رـ ـخآ وـ ـضع يــف وأ ةـ ـئرلا يــف ،)ةنـ ـس 50 رـ ـمع نود

لاـ ـثم( مدــلا رــثخت يــف يــثارو بارــطضا كــيدل نوــكي نأ

ببــسب ةــليوط ةرــتفل ةــكرحلا ةــميدع تــنك اذإ وأ ةــيحارج ةــيلمع ءارــجإ كــيلع بــجوت اذإ فــقوتلا رــملأا جاــتحي نأ زــئاجلا نــم .ســبجلاب كــلجر عــضو مــت اذإ وأ ،ضرــم وأ ةــباصإ كــنوك ةرــتف للاــخ وأ ةــيحارجلا ةــيلمعلا نــم لــقلأا ىــلع عيباــسأ 4 لــبق ناــيلم لامعتــسا نــع كـ ـنكمي ىــتم كــبيبط يريـ ـشتسا ،ناــيلم لامعتــسا نـ ـع فـ ـقوتلا كـ ـيلع بــجوت اذإ .ةـ ـكرحلا ةـ ـليلق ةــيناث ءاودــلا لامعتــسا ءدــب

ابيرقت ةنس 35 رمع تزواجت اذإ ةصاخ( نسلا يف مدقتلا عم

ةريخلأا عيباسلأا يف تبجنأ اذإ .تلااحلا كلت نم رثكأ كيدل دجو املك ةيومد ةرثخ روطتل ةروطخلا دادزت ةــيومد ةرــثخ ثودــح ةروــطخ نــم تــقؤم لكــشب دــيزي دــق )تاعاــس 4 نــم رــثكلأ( نارــيطلا نإ .ىرــخلأا لــماوعلا ةــمئاق نــم مــسق كــيدل دــجو اذإ ةــصاخ ،كــيدل ,םד שירקל ךלש ןוכיסה תא ינמז ןפואב תולעהל הלולע )תועש 4 לעמ( הסיט .םירחאה םימרוגה תמישרמ קלח ךל שי םא דוחייב ךניא םא םג ,ךיילא רושק הלא םיבצממ דחא םא אפורה ינפב ינייצתש בושח .ןאילמ תליטנ תא קיספהל שיש טילחי אפורהש ןכתיי .החוטב המגודל ,ןאילמב שומישה ךלהמב הנתשמ הלעמ םירכזומה םיבצמהמ דחא םא הלח םא וא העודי אל הביסמ תקקפמ לבוס הבורקה ךתחפשמ ינבמ דחא םא .אפורל ךכ לע ירפס ,ךפוג לקשמב תיתועמשמ היילע קרועב םד ישירק ?קרועב רצונ םד שירק םא תורקל לולע המ ,המגודל .תורומח תויעבל םורגל לולע קרועב םד שירק ,דירווב םד שירקל המודב .יחומ ץבשל וא בל ףקתהל םורגל לולע יקרוע םד שירק קרועב םד שירק חתפל ךלש ןוכיסה תא םילעמה םימרוג ךומנ וניה ןאילמב שומישהמ האצותכ יחומ ץבש וא בל ףקתהל ןוכיסהש ןייצל בושח :תולעל לולע ךא ,דואמ

)ךרעל םינש 35 ליג לעמ( ליגה םע

ןאילמ ןוגכ בלושמ ילנומרוה העינמ יעצמאב שומיש תעב .תנשעמ ךניה םא 35 ליג לעמ ךניהו ןשעל קיספהל תלגוסמ ךניא םא .ןשעל יקיספתש ץלמומ רחא גוסמ העינמ יעצמאב שמתשהל ךל ץילמי ךלש אפורהש ןכתיי ,םינש

לקשמ ףדועמ תלבוס ךניה םא

םד ץחל רתימ תלבוס ךניה םא

ריעצ ליגב יחומ ץבש וא בל ףקתה לש הרקמ היה הבורקה ךתחפשמב םא תוקלל רתוי הובג ןוכיס שי ךל םגש ןכתיי הזכ הרקמב .)ךרעל 50 ליגל תחתמ( יחומ ץבש וא בל ףקתהב

םינמוש לש תוהובג תומרמ םילבוס הבורקה ךתחפשמ ינבמ דחא וא תא םא )םידירצילגירט וא לורטסלוכ( םדב

"הרואא םע הנרגימ" דחוימב ,תונרגיממ תלבוס ךניה םא

בצקב הערפה ,בלה ימתסמב הערפה( יבבלה דוקפתב היעבמ תלבוס ךניה םא )םירודזורפ רופרפ תארקנה בלה

תרכוסמ תלבוס ךניה םא ןוכיסה ,דחוימב ךלצא רומח םהמ דחא םא וא הלא םיבצממ דחאמ רתוי ךל שי םא .רתוי ףא תולעל לולע םד שירק חתפל המגודל ,ןאילמב שומישה ךלהמב הנתשמ הלעמ םירכזומה םיבצמהמ דחא םא העודי אל הביסמ תקקפמ לבוס הבורקה ךתחפשמ ינבמ דחא ,ןשעל הליחתמ תא .ךלש אפורל ךכ לע ירפס ,ךפוג לקשמב תיתועמשמ היילע הלח וא ןטרסו ןויריה תעינמל תולולג ןטרס חתפל ןוכיסה תא תודירומ הובג ןונימב ןויריה תעינמל תולולגש דועב ןוגכ ךומנ ןונימב תולולג םג םא רורב אל ,חווט ךורא שומיש תעב םחרהו תולחשה תעינמל תולולג תליטנ יכ םג הארנ ,תאז םע .הניגמ העפשה התואל וליבוי ןאילמ הביסהש תורמל – םחרה ראווצ ןטרס חתפל ןוכיסה תא תצקמב תולעמ ןויריה ץלמומ .תולולגב שומיש רשאמ רתוי םודנוק אלל ןימ יסחי םויק תויהל הלוכי ךכל .יתרגש ןפואב םחרה ראווצ חטשמ תקידב עצבל םישנה לכל תולולגב ישמתשת אלש ץלמומ ,דשה ןטרסמ רבעב תלבס וא תלבוס תא םא .דשה ןטרסב תולחל ךלש ןוכיסה תא תצקמב תולעמ תולולגה .ןויריה תעינמל המרונל תרזוח ךא ,ןויריה תעינמל תולולג תלטונ תא דוע לכ תכשמנ ןוכיסב היילעה ליגל תחתמ םישנב רידנ דשה ןטרסש רחאמ .שומישה תקספהמ םינש 10 ךות תעינמל תולולג הנורחאל ולטנ וא תולטונש םישנב ונחבואש םיפסונה םירקמה ,40 :המגודל .ןטק ןויריה

דע דשה ןטרסב ולחי 16 -כ ,תולולג ולטנ אל םלועמש םישנ 10,000 ךותמ .35 ליגל ןעיגה

0 -ה תונש תליחתב םינש 5 ךשמב תולולג ולטנש םישנ 10,000 ךותמ .35 ליגל ןעיגה דע דשה ןטרסב ולחי 17-18 -כ ,ןהייחל

דע דשה ןטרסב ולחי 100 -כ ,תולולג ולטנ אל םלועמש םישנ 10,000 ךותמ .45 ליגל ןעיגה

30 -ה תונש תליחתב םינש 5 ךשמב תולולג ולטנש םישנ 10,000 ךותמ .45 ליגל ןעיגה דע דשה ןטרסב ולחי 110 -כ ,ןהייחל :הלוע דשה ןטרסב תולחל ךלש ןוכיסה

.דשה ןטרסב התלחש )אתבס וא תוחא ,אמא( החפשמ תבורק ךל שי םא

.הרומח רתי תנמשהמ תלבוס תא םא םייוניש ,רועב תומוג ןוגכ ,םיידשב םייונישב הניחבמ תא םא דימ אפורל ינפ .םישוגב השח וא הניחבמ תא םא וא המטפב תעפוהו תבהצ ןוגכ דבכ תולחמל םג הרושק האצמנ ןויריה תעינמל תולולג תליטנ תולולג ,רתוי םירידנ םירקמב .םירידנ ולא םירקמ ךא ,םיינטרס אל דבכ ילודיג ולטנש םישנב דבכה ןטרס לש םימיוסמ םיגוסל תורושק ואצמנ ןויריה תעינמל .ךשוממ ןמז ךשמב הפורתה םייניעה ןבול לש הבהצה וא רומח ןטב באכב השח תא םא דימ אפורל ינפ .ןאילמב שומישה קיספהל יכרטצתש ןכתיי .)תבהצ( תוירטאיכיספ תוערפה ןאילמ ללוכ ןויריה תעינמל םיילנומרוה םיעצמאב תושמתשמה תומיוסמ םישנ ליבוהל םיתיעלו יניצר תויהל לולע ןואכיד .ינואכיד חור בצמ וא ןואכיד לע וחוויד ןואכיד לש םימוטפמיסו חורה בצמב םייוניש הווח ךניה םא .תוינדבוא תובשחמל .ירשפאה םדקהב ףסונ יאופר ץועייל ךלש אפורה םע רשק ירצ ןושיע ,םד ילכבו בלב תורושקה תויניצר יאוול תועפותלו םיקרוע תקקפל ןוכיסה םישנב הלוע הז ןוכיס .ליגה םע הלוע ,ןויריה תעינמל הלולג תליטנב תוברועמה ץלמומ ,ךכל יא .35 ליג לעמ ןה םא דחוימב ,תוירגיס לש תולודג תויומכ תונשעמה ליג לעמ ךניהו ןשעל קיספהל תלגוסמ ךניא םא .הפורתב שומישה ןמזב ןשעל אל .רחא גוסמ העינמ יעצמאב שמתשהל ךל ץילמי ךלש אפורהש ןכתיי ,םינש 35 בקעמו תוקידב

יבגל ךתוא לאשי אפורה ,ןויריה תעינמל הלולגב שומישה תליחת ינפל תא לולשיו ךלש םדה ץחל תא קודבי ,ךתחפשמ לשו ךלש תיאופרה הירוטסיהה ,םיידש תקידב ומכ תופסונ תוקידבב ךרוצ היהיש ןכתיי .ןויריהב תאש תורשפאה .םידחוימ תוששח ךל שי םא וא ךרובע הלא תוקידבב ךרוצ םייק םא קר ךא

תקידב ללוכ ,ךלש אפורה לצא תויתרגש תורוקיב עצבל שי לופיטה תפוקתב .םחרה ראווצ חטשמ הניחבמ תא םא אפורל ירפס ,תומטפהו םיידשב םייוניש ולח םאה שדוח לכ יקדב

.רועב תומוג וא םישוג ןוגכ יוניש לכב השח וא

ןכתיי .ןאילמ תלטונ תאש עדוי אפורה יכ יאדו ,חותינ רובעל הרומא תא םא תנמ לע תאז .חותינה ינפל תועובש 4 תוחפל הלולגה תליטנ קיספהל ישקבתתש ךתוא החני אפורה .)"םד ישירק" 2 ףיעסב יאר( םד שירקל ןוכיסה תא תיחפהל .הלולגה תא בוש לוטיל ליחתהל הלוכי תא יתמ :תויתפורת ןיב תובוגת/תויצקארטניא םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת הנורחאל תחקל םא וא תחקול תא םא תחא תחקול תא םא דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע ירפס ,הנוזת יפסותו :התוליעפב םוגפל ךכבו םדב ןאילמ תומר לע עיפשהל תולולעה תואבה תופורתהמ

,ןיאוטינפ ,ןודימירפ ,םיטרוטיברב ןוגכ )היספליפא( ןויפיכב לופיטל תופורת טמריפוט ,ןיפזברקסקוא ,ןיפזמברק

תוארקנ( C גוסמ דבכ תקלדו סדייאה תלחמב לופיטל תומיוסמ תופורת

(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors-ו

זאטורפ יבכעמ ןיפריבנ ,ריבניפלנ ,ריבנוטיר ןוגכ

םייתיירטפ םימוהיזב לופיטל ןיבלופוזירג

לופיטל( לוזנוקולפו לוזנוקירוו ,לוזנוקרטיא ןוגכ CYP3A4 םיזנאה יבכעמ )ןיצימורתירא ןוגכ( םידילורקמה תחפשממ תוקיטויביטנאו )םייתיירטפ םימוהיזב םדב ןגוטסגורפה וא/ו ןגורטסאה תומר תא תולעהל םילולעה

ןיציפמפיר ןוגכ תוימוהיז תולחמב לופיטל תומיוסמ תוקיטויביטנא

םיינואכיד חור יבצמב לופיטל )םוקירפיה( St. John’s wort חמצה

)םיבאכ ךכשמו תקלד דגונ( ביסקוקירוטא

,ןידינאזיט ,ןירופסולקיצ– ןאילמ םע שומישב תולעל לולע םדב ןזוכירש תופורת ןיליפואת

ןי'גירטומל – ןאילמ םע שומישב תדרל לולע םדב ןזוכירש תופורת המיאתמ הניא ןאילמש ןכתיי ,הלעמ תורכזומה תופורתהמ תחא תלטונ תא םא שי םא ךתוא החני אפורה .המ ןמזל ףסונ העינמ יעצמאב שמתשהל יכרטצתו ךל .ןמז המכ ךשמלו ךכב ךרוצ שומישל תורתומ ןה םא תלטונ תא ןתוא תופורתה ינולעב קודבל ץלמומ ,ףסונב .ילנומרוה העינמ יעצמאל ליבקמב אפורהש ןכתיי .תורחא תופורת לש ןתוליעפ לע עיפשהל הלולע ןאילמ ,ןכ ןמכ .ןאילמל ליבקמב תלטונ תא ןתוא תופורת לש ןונימה תא הנשי ךלש תאו )C סיטיטפה( C גוסמ דבכ תקלדמ תלבוס ךניה םא ןאילמב ישמתשת לא ריבאנוטיר /ריברפאטיראפ /ריבסאטיבמוא םיליכמה םייאופר םירישכת תלטונ היילעל םורגל לולע שומישהש רחאמ ,ריבסטנרביפ /ריברפקלג וא ריבובאסאדו אפורה .)ALT גוסמ דבכ םיזנאב היילע( דבכה ידוקפת לש םד תוקידב תואצותב םירישכתב לופיטה תליחת ינפל העינמ יעצמא לש רחא גוס ךל םושרי ךלש .לופיטה םויס רחאל םייעובשכ ןאילמב שומישה תא שדחל ןתינ .הלאה םייאופרה ."םא הפורתב שמתשהל ןיא" ףיעס יאר ןוזמו הפורתב שומיש .ןוזמ םע וא הקיר הביק לע הפורתה תא עולבל ןתינ תוירופו הקנה ,ןויריה .ןויריהב ךניה םא ןאילמ לוטיל ןיא לוטיל יקיספת םרטב ןויריה תקידב יעצב ,ןויריהב תאש ןכתייש תבשוח תא םא .הפורתה תא תונשלו רצוימה בלחה חפנב התחפהל ליבוהל לולע הקנה ןמזב ןאילמב שומישה תויומכ .םאה בלחב תושרפומ םיליעפה םירמוחה לש תוריעז תויומכ .ובכרה תא רחאל םינושארה תועובשה 6 ךלהמב דחוימב ,קוניתה לע עיפשהל תולולע הלא .הדילה ךל עייסל לכוי אוה .ןאילמ לוטיל אל ךל ץעיי ךלש אפורהש ןכתיי ,הקינמ ךניה םא .ןויריהל הסינכ תענומ הניא הקנה .יפולח העינמ יעצמא תריחבב תונוכמב שומישו הגיהנ .תונוכמ תלעפהו הגיהנ תלוכי לע העפשה ןיא ןאילמל הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ תוליבס יא ךל שיש אפורה ידי-לע ךל רמאנ םא .זורכוסו זוטקל הליכמ הפורתה .ןאילמב לופיטה תלחתה ינפל אפורב יצעוויה ,םימיוסמ םירכוסל

3

)

?הפורתב ישמתשת דציכ וא אפורה םע קודבל ךיילע .אפורה תוארוהל םאתהב דימת רישכתב שמתשהל שי .רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב החוטב ךניא םא חקורה

ללכ-ךרדב לבוקמה ןונימה .דבלב אפורה ידי-לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה תליטנ לש םימי 21 רחאל .םוי 21 ךשמל העובק העשב םויב תחא הילבט אוה .םימי 7 תב הקספה ךורעל שי ,תוילבטה .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

הליטנה תרוצ .ךרוצה תדימב םימ םע ,התומלשב הילבטה תא עולבל שי .הילבטה יופיצב עוגפל אל תנמ לע ,סועלל/תוצחל/שותכל רוסא

לופיטה ךשמ םימי 1 ךשמב םוי לכב ןאילמ ילט עובשב םויה םיניוצמ הילבט לכ בגב ,הסיפחה יבג לע .תוילבט 21 ןאילמ תסיפחב תנמוסמה הילבטה תליטנ ידי-לע יליחתה .תומדקתהה ןוויכב ךתוא החנמה ץחו ילט .םיציחה ןוויכל םאתהב תוילבטה תא לוטיל יכישמה ,עובשב םיאתמה םויב .הסיפחה םויסל דע םוי לכ תחא הילבט םימי 7 תב הקספה יכרע תלטנ םאש ךכ ,םימי 7 תב הקספה יכרע ,תוילבטה תליטנ לש םימי 21 רחאל הסיפחהמ הנושארה הילבטה תא ילט ,ישיש םויב הסיפחב הנורחאה הילבטה תא הילבטה תליטנמ םימי רפסמ ךות .ןכמ רחאלש עובשב תבש םויב האבה תסיפח יליחתתשכ קספיי אל ןיידע םומידהש ןכתיי .תסווה םומיד עיפוי ,הנורחאה תלטנ םא – הקספהה ימי 7 ךלהמב ףסונ הנגה יעצמאב ךרוצ ןיא .השדח תולולג .ןמזב השדחה הסיפחה תא תלחתהו תויחנהל םאתהב תוילבטה תא השדח הסיפח יליחתה הסיפח יליחתה דימת .קספ םרט יתסווה םומידה םא םג – השדח הסיפח יליחתה .ןמזב השדח ותואב השדח הסיפח יליחתת דימת ,תויחנהל םאתהב ןאילמב ישמתשת דוע לכ .עובשב םוי

ןאילמב שומישה תלחתה שומישב הקספה רחאל וא הנושארה םעפב ןאילמ תליטנ הז ןפואב .תסווה םומיד לש ןושארה םויב הנושארה הילבטה תא לוטיל ץלמומ .הנושארה הילבטה תליטנמ לחה ןויריה ינפמ תנגומ ךניה ןויריה תעינמל תרחא הלולגב שומיש רחאל ןאילמל רבעמ

רחאל םוי ןאילמ יליחתה :תוילבט 1 לש הסיפחמ הלולג תלטונ תא םא תנגומ ךניה הז ןפואב .ןויריה תעינמל תרחאה הלולגה תא לוטיל תמייסש םויס רחאל קר עיפוי יתסו םומיד .הנושארה הילבטה תליטנמ לחה ןויריה ינפמ .ןאילמ תסיפח

רחאל םוי ןאילמ יליחתה :תוילבט 8 לש הסיפחמ הלולג תלטונ תא םא תנגומ ךניה הז ןפואב .תרחאה הסיפחהמ הנורחאה הליעפה הילבטה תליטנ םויס רחאל קר עיפוי יתסו םומיד .הנושארה הילבטה תליטנמ לחה ןויריה ינפמ .ןאילמ תסיפח

םויב ןאילמ יליחתה :)POP( דבלב ןגוטסגורפ הליכמה הלולג תלטונ תא םא ןפואב .ןגוטסגורפ תלולג םויה ותואב תלטנ םא םג ,יתסווה םומידה לש ןושארה .דימ ןויריה ינפמ תנגומ ךניה הז ןויריה תקספה וא תיעבט הלפה רחאל ןאילמ תלחתה ןויריהה ישדוח תשולש ךלהמב ןויריה תקספה וא תיעבט הלפה תרבע םא ךניה הזכ הרקמבו ,דימ ןאילמ לוטיל ךתוא החני ךלש אפורהש ןכתיי ,םינושארה .הנושארה הילבטה תליטנמ לחה ןויריה ינפמ תנגומ ,ןויריהה לש ישילשה שדוחה רחאל ןויריה תקספה וא תיעבט הלפה תרבע םא ,םודנוק ןוגכ ,ףסונ העינמ יעצמאב שמתשהל יכרטצתש ןכתיי .אפורב יצעוויה .הרצק הפוקתל הדיל רחאל העינמ יעצמאב שומיש יאנתב הדילהמ םוי 21 רחאל ןאילמ לוטיל ךתוא החני אפורה ,הנורחאל תדלי םא יעצמאב שמתשהל ךיילע .ישדוחה רוזחמל ןיתמהל ךרוצ ןיא .ןיטולחל תדיינ תאש לש םינושאר םימי 7 ךשמלו ןאילמ תליטנ תלחתה דע ,םודנוק ןוגכ ףסונ העינמ .שומישה רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא ,תוליחב ועיפויש ןכתיי ךא ,קזנ םורגת תחא הילבטמ רתוי לש הליטנש ריבס אל ןלצא העיפוה םרטש תודליב םג עיפוהל לולע הזכ םומיד .ילאניגו םומיד וא תואקה םינימסתהמ דחאב השח תא םא אפורב יצעוויה .הפורתה תא תועטב ולטנו תסווה .וללה רדחל וא אפורל דימ ינפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא .ךתיא הפורתה תזירא יאיבהו םילוח תיב לש ןוימ הפורתה תא לוטיל תחכש םא לככ רהמ הילבטה תא ילט ,תועש 1 -מ ןטק תחא הילבט תליטנב בוכיעה םא 2 תליטנ איה תועמשמהש ןכתיי .ליגרכ תוילבטה ראש תליטנב יכישמהו ןתינש .העגפנ אל ןויריה ינפמ ךתנגה - יגאדת לא .םויה ותואב תוילבט הילבטמ רתוי תחכשש וא תועש 1 -מ לודג תחא הילבט תליטנב בוכיעה םא .העגפנ ןויריה ינפמ הנגההש ןכתיי ,תחא

תועמשמה םא םג ,רשפאה לככ םדקומ תחכשש הנורחאה הילבטה תא ילט .הסיפחב ןתוא יריאשה ,תומדוק תוילבט תחכש םא .דחי תוילבט 2 תליטנ איה

.ליגרה ןמזב ,םיאבה םימיה 7 ךשמל םויב הילבט לוטיל יכישמה

אלל השדח הסיפח יליחתה ,וללה םימיה 7 ךלהמב הסיפחה תא תמייס םא הסיפחה םויס רחאל קר אלא יתסו םומיד עיפוי אלש ריבס .םימי 7 לש הקספה עיפוה םרטו היינשה הסיפחה תא תמייס םא .יגאדתש ךרוצ ןיא ךא ,היינשה .תפסונ הסיפח תלחתה ינפל ןויריה תקידב יעצב ,םומיד

רחאל םיאבה םימיה 7 ךלהמב םודנוק ןוגכ ףסונ העינמ יעצמאב ישמתשה .הילבטה תא תחכשש

(1-7 םימי( הסיפחב ןושארה עובשהמ רתוי וא תחא הילבט לוטיל תחכש םא יצעוויה .ןויריהב ךניהש תורשפא תמייק ,הז עובש ךלהמב ןימ יסחי תמייקו .םוריח תעש לש העינמ יעצמאל עגונב ךל ץעיי אוה .םדקהב אפורב ךלהמב יתסו םומיד עיפוה אלו ,הסיפחה ךותמ יהשלכ הילבט לוטיל תחכש םא וא םדקהב אפורה םע רשק ירצ .ןויריהב ךניהש תורשפא תמייק ,הקספהה ימי .תיתייב ןויריה תקידב יעצב 7 -ל רבעמ הקספהה ימי תא תכראה וא ,רוחיאב השדח הסיפח תלחתה םא 7 ךלהמב ןימ יסחי תמייק םא .ןויריהמ תנגומ אל ךניהש תורשפא תמייק ,םימי .םוריח תעשב העינמ יעצמאל יקקדזתש ןכתיי .אפורב יצעוויה ,םינורחאה םימיה .םיאבה םימי 7 -ל םודנוק ןוגכ העינמ יעצמאב ישמתשה ,ףסונב הילבט תדביא םא :תואבה תויורשפאה יתשמ תחאל םאתהב ילעפ תא לוטיל יכישמה .תדביאש הילבטה םוקמב הסיפחב הנורחאה הילבטה תא ילט ,ליגרהמ דחא םויב רצקתי ךלש רוזחמה .ליגרכ ןהל םידעוימה םימיב תוילבטה רתי הסיפחה תלחתה םוי ,הקספהה ימי 7 רחאל .עגפית אל ןויריה ינפמ הנגהה ךא .תמדוקה הסיפחהמ םדוק םוי לוחיו הנתשי רוזחמה תלחתה םוי תא תונשל הצור אל תאו תפסונ הסיפח ךתושרב שי םא וא הסיפחהמ תוילבטה רתי תא לוטיל יכישמה .תפסונה הסיפחהמ הילבט ילט ,ךלש ,)הברזר( תפסונ הסיפחכ החותפה הסיפחה לע רומשל הלוכי תא .ליגרכ תיחכונה .תופסונ תוילבט ידבאתש הרקמל לושלש וא האקה לש הרקמב ,הילבט תליטנ עגרמ תועש 4 ךלהמב םיפירח םילושלש וא תואקהמ תלבוס תא םא .לוכיעה תכרעממ התומלשב גפסית תימויה הילבטהש תטלחומ הבורע ןיא םא" הז ףיעסב תויחנהה רחא יבקע ,ןאילמ תליטנמ תועש 1 ךותב תמלחה םא .תפסונ הילבט לוטיל ךיילע דציכ ריבסמה ,"הילבט תדביא תליטנ תעמ תועש 1 -מ רתוי ךשמב םילושלש וא תואקהמ תלבוס תא םא ."הפורתה תא לוטיל תחכש םא" הז ףיעסב תויחנהה רחא יבקע ,הילבט ךל ץילמי אוהש ןכתיי .תורימחמ וא תוכשוממ לוכיעה תוערפה םא אפורל ירפס .יפולח העינמ יעצמאב שומיש לע ?ןויריהב ךניהש יוכיס שי םאה – רוזחמ רדעיה ךא ,ןויריהב ךניה יכ דיעהל לוכי הז בצמ .יתסו םומיד עיפוי אלש ןכתיי ,םיתיעל תא יליחתה .תויחנהל םאתהב תוילבטה תא תלטנ םא ריבס אל דואמ ךכל יוכיסה ןויריהב ךניהש יוכיס םייקש תבשוח תא םא .הל דעוימה ןמזב האבה הסיפחה עיפוה אל םא וא )תורחא תופורת ליבקמב תלטנ וא הילבט תחכש םא ,לשמל( ,ןויריהב ךניה םא .תיתייב ןויריה תקידב עצבל ךיילע ,תפסונ םעפ יתסו םומיד .אפורל ישגו ןאילמ לוטיל יקיספה ןויריהל סנכיהל תניינועמ תא רשאכ תקספה רחאל רחא העינמ יעצמאב שמתשהל ץלמומ ,תורהל תננכתמ תא םא ךלש יעבטה תסווה תלבק ךיראת לע ךמתסי ךלש אפורה .תסווה תלבק דע ןאילמ םא ךקוניתל וא ךל קזנ םרגיי אל ,תאז םע .רעושמה הדילה ךיראת יובינ ךרוצל .דימ ןויריהל יסנכית תלטונ ךניהש םעפ לכב הנמהו תיוותה יקדב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל הקוקז ךניה םא םייפקשמ יביכרה .הפורת .חקורב וא אפורב יצעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

4

)

יאוול תועפות .תושמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע ןאילמב שומישה ,הפורת לכב ומכ .ןהמ תחא ףאמ ילבסת אלש ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל ילהבת לא וא הרומח איה םא דחוימב ,יאוולה תועפותמ רתוי וא תחא ךלצא העיפומ םא רושק תויהל לוכיש תבשוח תאש ךתואירב בצמב יוניש לח םא וא ,תכשמתמ .ךלש אפורל ךכ לע ירפס ,ןאילמל םיקרועב םד ישירק וא )]VTE[ תידירו תקקפ( םידירווב םד ישירקל רבגומ ןוכיס םיילנומרוה העינמ יעצמא תולטונה םישנה לכ לצא םייק )]ATE[ תיקרוע תקקפ( העינמ יעצמא תליטנמ םיעבונה םינושה םינוכיסה יבגל םיפסונ םיטרפל .םיבלושמ ."הפורתב שומישה ינפל" 2 ףיעס יאר ,םיבלושמ םיילנומרוה אפורל דימ תונפל שי תורומח יאוול תועפות 10,000 ךותמ תושמתשמ 1-10 -ב תועיפומש תועפות – תורידנ יאוול תועפות

:המגודל ,קרועב וא דירווב םיקיזמ םד ישירק

)םיקומעה םידירווה לש תקקפ( לגרה ףכב וא לגרב

)יתאיר ףיחסת( האירב

בל ףקתה

יחומ ץבש

ימכסיא ףקתהכ םיעודיה ץבש ייומד םיפלוח םינימסת וא ירונימ יחומ ץבש (TIA( ףלוח

םייניעב וא תוילכב ,יעמב/הביקב ,דבכב םד ישירק ריבגמה רחא םרוג לכ ךל שי םא רתוי הובג תויהל לולע םד שירק חתפל ןוכיסה .(2 ףיעס יאר ,םד שירק לש םינימסתהו ןוכיסה ימרוג לע ףסונ עדימל( הז ןוכיס )"םד ישירק" 2 ףיעסב יאר( םד שירק תואצמיה לש םינמיס :תיתשרות המדאויגנא לש הרמחה וא הפירח תיגרלא הבוגת לש םינמיס

וא ןושלה תוחפנתה .ןורגה וא ןושלה ,הפה ,םייתפשה ,םינפה ,םיידיה תוחפנתה המישנבו העילבב םיישקל ליבוהל הלולע ןורגה

דרגו )תדפרס( תטלוב המודא החירפ :םיללוכ דשה ןטרס לש םינמיס

רועב המוג תעפוה

המטפב םייוניש

השח וא האור תאש םישוג :םיללוכ םחרה ראווצ ןטרס לש םינמיס

םד הליכמה וא/ו חיר תלעב תילאניגו השרפה

ליגר יתלב ילאניגו םומיד

ןגאב םיבאכ

ןימ יסחי םויק תעב באכ :םיללוכ תורומח דבכ תויעב לש םינמיס

הנוילעה ןטבב רומח באכ

)תבהצ( םייניעה וא רועה תבהצה

)סיטיטפה( תיפיגנ דבכ תקלד

ףוגה לכב דרג ןכתיי .אפורל דימ ישג ,הלעמ תורכזומה תועפותהמ תחא ךלצא העיפומ םא .ןאילמ לוטיל קיספהל ךל הרוי אוהש תוחפ תורומח ,תופסונ יאוול תועפות 100 ךותמ תושמתשמ 1-10 -ב תועיפומש תועפות - תוחיכש יאוול תועפות

תוליחב

ןטב באכ

ףוג לקשמב היילע

שאר באכ

ינואכיד חור בצמ וא חורה בצמב םייוניש

םיידשב תושיגר וא באכ ךותמ תושמתשמ 1-10 -ב תועיפומש תועפות - תוחיכש ןניאש יאוול תועפות

1,000

הביק לוקלקו תואקה

םילזונ תריגא

הנרגימ

ינימה ףחדב הדירי

םיידשה תלדגה

דרגל הלולעה החירפ 10,000 ךותמ תושמתשמ 1-10 -ב תועיפומש תועפות – תורידנ יאוול תועפות

עגמ תושדעל תוליבס יא

לקשמב הדירי

ינימה ףחדב היילע

םיידשהמ תושרפה וא )תוילאניגו( תויקיתרנ תושרפה וחוודש תורחא יאוול תועפות

וא תומתכה( םייתסו-ןיב םימומיד עיפוהל םילולע םינושארה םישדוחה ךשמב .שומישל לגתסי ךפוגש רחאל ללכ -ךרדב קספיי הז יתסו-ןיב םומיד .)לק םומיד תעפוה" 4 ףיעסב יאר( אפורל ינפ ,שדחתמ וא דבכ ךפוה ,ךשוממ םומידה םא .)"יתסו-ןיב םומיד

םג עיפוהל םייושע ולא םימתכ .)רועה לע םיבוהצ-םימוח םימתכ( המזאולכ םימתכה תועראיה תא דירוהל ןתינ .ןאילמב םישדוח רפסמ לש שומיש רחאל .(UV( הלוגס הרטלוא הנירקל וא שמשל הפישחמ תוענמיה ידי-לע

:הפורתב םדוק שומישב וא ןויריה ךלהמב רימחהל םילולעה םייאופר םיבצמ

)תבהצ( רועה תבהצה

)סוטירורפ( ךשוממ דרג

תוילכה וא דבכה דוקפתב תויעב

הרמ ינבא

תיתכרעמ תיתנמדא תבאז ןוגכ םירידנ םייאופר םיבצמ

האירוכ היורקה העונתה תערפה לש הרמחה וא העפוה

ןויריהה ךלהמב )herpes gestationis( תויחופלש תייומד החירפ

)סיזורלקסוטוא( ןזואה תשרט גוסמ תיתשרות תושריח

ןהורק תלחמ

תיביכ סיטילוק

תישמרח הימנאמ םילבוס ךתחפשמ ינבמ דחא וא תא םא

)תיתשרות המדאויגנא( ףוג יקלח לש תוחפנתה

היריפרופ םשב תיתשרות הלחמ

םחרה ראווצ ןטרס יתסו-ןיב םומיד תעפוה ,תומתכה וא שלח יתסו-ןיב םומיד עיפומ ןאילמ תולטונה םישנהמ קלח לצא ךות םלעי הז םומיד ,ללכ-ךרדב .לופיטה לש םינושארה םישדוחה ךלהמב דחוימב םייוכיסה בור .ליגרכ ןאילמ לוטיל יכישמה .ותעפוה ללגב גואדל ךרוצ ןיאו םיימוי-םוי .תוסיפח המכ לש שומיש רחאל םלעית העפותהש ידיפקה ,ןכל ןאילמ לש הרידס אל הליטנ ללגב םג עיפוהל לוכי יתסו-ןיב םומיד עיפוהל לוכי יתסו-ןיב םומיד ,ףסונב .םוי לכב העש התואב הלולגה תא לוטיל .תורחא תופורתב שומישמ האצותכ :רשא תומתכה וא יתסו-ןיב םומיד עיפומ םא אפורב יצעוויה

םישדוח רפסממ רתוי םיכשמנ

המ ןמז ןאילמ תלטנש ירחא וליחתה

ןאילמ לוטיל תקספהש ירחא םג םיכשמנ תא רשאכ וא הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא .אפורה םע ץעייתהל ךיילע ,ןולעב הנייוצ אלש יאוול תעפותמ תלבוס רושיקה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ

דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד" ,יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה (www.health.gov.il) תואירבה https://sideeffects.health.gov.il :רושיקל הסינכ י"ע וא

5

)

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה יענמ ימרגת לא .הלערה יענמת ךכ ידי-לעו תוקונית וא /ו םידלי לש םתייאר חווטו םדי .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל

יבג לע עיפומה (exp. date) הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוחה ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה ןוסחא יאנת

.רואמ ןגהל שי .25°C לע הלועה הרוטרפמטב ןסחאל ןיא

ךל ןיאש תופורת םע תושעל המ חקורה תא ילאש .חפל תופורת ךילשהל ןיא .הביבסה תוכיא לע רומשל ילכות ךכ ,ןהב שומיש

6

)

ףסונ עדימ

:םג הליכמ הפורתה םיליעפה םיביכרמה לע ףסונ

Lactose monohydrate, sucrose, maize starch, calcium carbonate,

talc, macrogol 6000, povidone 25, magnesium stearate, povidone

90, montanglycol wax (wax E).

.זורכוס ג"מ 19.66 -ו ,טארדיהונומ זוטקל ג"מ 37.155 הליכמ הילבט לכ

הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ .תופוצמ ,תונבל ,תולוגע תוילבט הזירא לכ .תוילבט 21 לש תוסיפחב )םירטסילב( תוישגמב תועיגמ תוילבטה .תוסיפח 3 וא 1 הליכמ .עובשה תומימ םויב רטסילבה בג לע תנמוסמ הילבט לכ .םיקוושמ תוזיראה ילדוג לכ אלש ןכתיי

ןורשה דוה ,36 שרחה 'חר ,מ"עב לארשי רייאב :ותבותכו םושירה לעב

.4527702

.הינמרג ,גא רייאב :ותבותכו ןרציה םש

.תואירבה דרשמ תויחנהל םאתהב 2021 רבמטפסב ךרענ

:תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר 'סמ

109 12 29094 00

.ةـ ـقثاو يــنوكت مـ ـل وــلو ىــتح ،كـ ـصخت تلااــحلا كــلت ىدــحإ تــناك اذإ بــيبطلا يــغلبت نأ مـ ـهملا نـ ـم .ناــيلم لواــنت نــع فـ ـقوتلا كـ ـيلع بــجوتي هـ ـنأ بــيبطلا ررـ ـقي نأ زـ ـئاجلا نـ ـم دارــفأ دــحأ ناك اذإ

لاــثم ،ناــيلم لامعتــسا للاــخ

اــفنآ ترــكذ يــتلا تلااــحلا ىدــحإ ترــيغت اذإ نزو ىــلع ظوــحلم عاــفترا أرــط اذإ وأ فورــعم رــيغ ببــسل ةــطلج نــم يــناعي ةــبرقملا كــتلئاع .كــلذ نــع بــيبطلا يــغلب ،كمــسج نايرشلا يف ةيومد تارثخ ؟نايرشلا يف ةيومد ةرثخ تلكشت اذإ ثدحي دق يذلا ام لكاــشم ببــست دــق نايرــشلا يــف ةــيومدلا ةرــثخلا نإــف ،دــيرولا يــف ةــيومدلا ةرــثخلل هباــشملاب .ةــيغامد ةتكــس وأ ةــيبلق ةــبون ببــست دــق ةينايرــش ةــيومد ةرــثخ ،

لاــثم .ةرــيطخ كيدل ةينايرش ةيومد ةرثخ روطت ةروطخ نم ديزت يتلا لماوعلا يــه ناــيلم لامعتــسا ةـ ـجيتن ةـ ـيغامد ةتكــس وأ ةـ ـيبلق ةـ ـبون ثودــح ةروــطخ نأــب رـ ـيكذتلا مـ ـهملا نـ ـم :دادزــت دــق اــهنكلو ،

ادــج ةـ ـليئض

ابيرقت ةنس 35 رمع تزواجت اذإ( نسلا يف مدقتلا عم

ةــينومروه ةليــسو لامعتــسا ءاــنثأ نــيخدتلا نــع فــقوتلاب ىــصوي .تاــنخدملا نــم تــنك اذإ تزواــجتو نــيخدتلا نــع فــقوتلا نــع ةرداــق رــيغ تــنك اذإ .ناــيلم لــثم لــمحلا عــنمل ةــبكرم رــخآ عوــن نــم لــمح عــنم ةليــسو لامعتــساب كــبيبط كــيصوي نأ زــئاجلا نــمف ،ةنــس 35 رــمع

دئاز نزو نم نيناعت تنك اذإ

مدلا طغض عافترا نم نيناعت تنك اذإ

نود( ةرــكبم نــس يــف ةــيغامد ةتكــس وأ ةــيبلق ةــبونل ةــلاح ةــبرقملا كــتلئاع نــمض ثدــح اذإ ةروــطخل ةـ ـضرعم

اــضيأ يــنوكت نأ زـ ـئاجلا نـ ـم ةـ ـلاحلا هذــه لــثم يــف .)

اــبيرقت ةنــس 50 رـ ـمع ةــيغامد ةتكــسب وأ ةــيبلق ةــبونب ةــباصلإل رــبكأ

مدــلا يــف موحــشلا بــسنب عاــفترا نــم نوــناعت ةــبرقملا كــتلئاع دارــفأ دــحأ وأ تــنأ تــنك اذإ (تادــيﺮﻴﺴﻴلﭽيرت وأ لورتــسلوك(

"ةلاه عم ةقيقش" ةصاخ ،ةقيقشلا نم نيناعت تنك اذإ

،بــلقلا تاــمامص يــف بارــطضا( بــلقلل يــفيظولا ءادلأا يــف ةلكــشم نــم نــيناعت تــنك اذإ (يــنيذلأا ناــفجرلا ىمــسملا بــلقلا مــظن يــف بارــطضا

يركسلا نم نيناعت تنك اذإ ،صاــخ لكــشب كــيدل ديدــش اــهدحأ ناك اذإ وأ تلااــحلا كــلت نــم دــحاو نــم رــثكأ كــيدل دــجو اذإ .رــثكأ لكــشب دادزــت دــق ةــيومد ةرــثخ روــطتل ةروــطخلا نإــف ،نــيخدتلاب تأدــب اذإ

لاــثم ،ناــيلم لامعتــسا للاــخ

اــفنآ ترــكذ يــتلا تلااــحلا ىدــحإ ترــيغت اذإ ظوــحلم عاــفترا أرــط اذإ وأ فورــعم رــيغ ببــسل ةــطلج نــم يــناعي ةــبرقملا كــتلئاع دارــفأ دــحأ .كــلذ نــع كــبيبط يــغلب ،كمــسج نزو ىــلع ناطرسلاو لمحلا عنم صارقأ ناطرــس روــطت ةروــطخ نــم لــلقت ،عــفترم يــئاود راــيعب لــمحلا عــنم صارــقأ نأ نــيح يــف صارــقأ

اــضيأ تــناك اذإ اــميف حــضاولا رــيغ نــمف ،دــملأا لــيوط لامعتــسلااب مــحرلاو ضــيابملا ،كــلذ عــم .يــقاولا رــيثأتلا ســفن ىــلإ يدؤــت ناــيلم لــثم ضــفخنم يــئاود راــيعب لــمحلا عــنم قــنع ناطرــس روــطت ةروــطخ نــم لــيلقب دــيزت لــمحلا عــنم صارــقأ لواــنت نأ

اــضيأ ظــحول مودــنوك نود نــم ةيــسنج تاــقلاع ةــسرامم نوــكي دــق كــلذ ببــس نأ نــم مــغرلا ىــلع ـ مــحرلا قــنع ةــخاطل صــحف ءارــجإب ءاــسنلا ةــفاك ىــصوت .لــمحلا عــنم صارــقأ لامعتــسا نــم رــثكأ .يــنيتور لكــشب مــحرلا صارــقأ يلمعتــست لاأــب ىــصويف ،يدــثلا ناطرــس نــم يــضاملا يــف تــيناع وأ نــيناعت تــنك اذإ رمتـ ـست .يدــثلا ناطرـ ـسب كـ ـتباصإ ةروــطخ نـ ـم لــيلقب عــفرت لــمحلا عــنم صارـ ـقأ نإ .لــمحلا عــنمل للاــخ اــهتعيبط ىــلإ دوــعت اــهنكلو ،لــمحلا عــنمل صارــقأ نــيلوانتت كــنأ اــملاط ةروــطخلاب ةداــيزلا رــمع نود ءاــسن ىدــل رداــن وــه يدــثلا ناطرــس نأ اــمب .لامعتــسلاا نــع فــقوتلا نــم نينــس 10 نــلوانت وأ نــلوانتت يــتاوللا ءاــسنلا ىدــل اهصيخــشت مــت يــتلا ةــيفاضلإا تلااــحلا نإــف ،ةنــس 40

لاــثم .ةــليلق يــه لــمحلا عــنمل صارــقأ

ارــخؤم

16 يــلاوح ،لــمحلا عــنمل صارــقأ

ً

ادــبأ نــلوانتت مــل يــتاوللا ةأرــما 10٫000 نــيب نــم .ةنــس 35 رــمع نــهغولب ىــتح يدــثلا ناطرــسب نضرمتــس

ةــيادب يــف نينــس 5 ةدــمل لــمحلا عــنمل صارــقأ نــلوانت يــتاوللا ةأرــما 10٫000 نــيب نــم رــمع نــهغولب ىــتح يدــثلا ناطرــسب نضرمتــس 17 - 18 يــلاوح ،رــمعلا نــم 0 ـــلا نــس .ةنــس 35

100 يــلاوح ،لــمحلا عــنمل صارــقأ

ً

ادــبأ نــلوانتت مــل يــتاوللا ةأرــما 10٫000 نــيب نــم .ةنــس 45 رــمع نــهغولب ىــتح يدــثلا ناطرــسب نضرمتــس

نـ ـس ةـ ـيادب يـ ـف نينــس 5 ةدــمل لــمحلا عـ ـنمل صارـ ـقأ نـ ـلوانت يــتاوللا ةأرـ ـما 10٫000 نـ ـيب نـ ـم .ةنــس 45 رمع نـ ـهغولب ىــتح يدــثلا ناطرـ ـسب نضرمتـ ـس 110 يــلاوح ،رـ ـمعلا نـ ـم 30 ـــلا :يدثلا ناطرسب كتباصلإ ةروطخلا دادزت

.يدثلا ناطرسب تضرم دق )ةدج وأ تخأ ،مأ( ةلئاع ةبيرق كيدل تدجو اذإ

.ريطخ ةنادب طرف نم نيناعت تنك اذإ ،دــلجلا يــف رــفح لــثم ،نــييدثلا يــف تارــيغت نــيظحلات تــنك اذإ بــيبطلا ىــلإ

ً

لااــح يــهجوت .لــتكب نيرعــشت وأ نــيظحلات تــنك اذإ وأ ةــملحلا يــف تارــيغت روــهظو ناــقريلا لــثم دــبكلا ضارــمأب

اــضيأ ةــقلاع هــل لــمحلا عــنم صارــقأ لواــنت نأ دــجو دــقل دــجو ،رـ ـثكأ ةرداــن تلااــح يــف .ةرداــن يــه تلااــحلا هذــه نـ ـكلو ،دــبكلا يــف ةيناطرـ ـس رـ ـيغ ماروأ نــلوانت يــتاوللا ءاــسنلا ىدــل دــبكلا ناطرــسل ةــنيعم عاوــنأب ةــقلاع اــهل لــمحلا عــنم صارــقأ نأ .ةــليوط ةــينمز ةرــتفل ءاودــلا نــينيعلا ضاــيب رارــفصإ وأ نــطبلا يــف ديدــش مــلأب نيرعــشت تــنك اذإ بــيبطلا ىــلإ

ً

لااــح يــهجوت .ناــيلم لامعتــسا نــع فــقوتلل يرــطضت نأ زــئاجلا نــم .)ناــقري( ةيسفن تابارطضا نــع ناــيلم كــلذ يــف اــمب ةــينومروه لــمح عــنم لئاــسو نلمعتــسي يــتاوللا ءاــسنلا ضــعب تــغلب تــنك اذإ .ةــيراحتنا راكــفأ ىــلإ يدؤــي دــقو

اــيدج باــئتكلاا نوــكي دــق .يــبائتكا جازــم وأ باــئتكا ةــيبط ةراــشتسلا كـ ـبيبطب يــلصتاف باــئتكا ضارـ ـعأ نـ ـمو ةيـ ـسفنلا ةـ ـلاحلا يــف تارــيغت نـ ـم نيـ ـساقت .نــكمي اــم عرــسأب ةــيفاضإ نيخدتلا ،ةــيومدلا ةــيعولأاو بــلقلاب ةــقلعتم ةــيدج ةــيبناج ضارــعأو ةينايرــش ةــطلج ثودــح ةروــطخ نإ ىدــل ةروــطخلا هذــه دادزــت .رــمعلاب مدــقتلا عــم دادزــت ،لــمحلا عــنمل صرــق لواــنتب ةــلصلا تاذ ،كــلذل .ةنــس 35 رــمع نزواــجت اذإ ةــصاخ ،رئاجــسلا نــم ةرــيبك تاــيمكل تاــنخدملا ءاــسنلا نــيخدتلا نــع فــقوتلا ىــلع ةرداــق رــيغ تــنك اذإ .ءاودــلا لامعتــسا ءاــنثأ نــيخدتلا مدــعب ىــصوي نــم لــمحلا عــنمل ةليــسو لامعتــساب كــبيبط كــيصوي نأ زــئاجلا نــمف ،ةنــس 35 رــمع تزواــجتو .رــخآ عوــن ةعباتملاو صوحفلا

،كــتلئاعلو كــل ةــيبطلا قباوــسلا لوــح بــيبطلا كلأــسي ،لــمحلا عــنم صرــق لامعتــسا ءدــب لــبق تاــصوحف رــملأا جاــتحي نأ زــئاجلا نــم .لــماح كــنوك ةــيناكمإ يــفنيو كــمد طــغض صــحفيو نــم تاــصوحفلا كــلتب ةرورــض كاــنه تــناك اذإ طــقف نــكلو ،نــييدثلا صــحف لــثم ةــيفاضإ .ةــصاخ فواــخم ةــيأ كــيدل تــناك اذإ وأ كــلجأ

قــنع ةــخاطل صــحف لمــشت ،كــبيبط ىدــل ةــينيتور تاراــيز ءارــجإ بــجي جلاــعلا ةرــتف للاــخ .مــحرلا تــنك اذإ بــيبطلا يــغلب ،نـ ـيتملحلاو نـ ـييدثلا يــف تارــيغت ةـ ـيأ تأرــط اذإ اــميف رهـ ـش لك يــصحفا .دــلجلا يــف رـ ـفح وأ لــتك لــثم رـ ـيغت يأــب نيرعـ ـشت وأ نـ ـيظحلات

كــنأب مــلعي بــيبطلا نأ نــم يدــكأت ،ةــيحارج ةــيلمع يزاــتجت نأ ضورــفملا نــم ناك اذإ لــبق لــمحلا عــنم صرــق لواــنت نــع فــقوتلا كــنم بــلطي نأ زــئاجلا نــم .ناــيلم نــيلوانتت ةرــثخ ثودــح ةروــطخ لــيلقت لــجأ نــم كــلذو .ةــيحارجلا ةــيلمعلا نــم لــقلأا ىــلع عيباــسأ 4 لواــنت ءدــب كــنكمي ىــتم بــيبطلا كدــشري .)"ةــيومدلا تارــثخلا" 2 دــنبلا يرــظنأ( ةــيومد .ةــيناث لــمحلا عــنم صرــق :ةيودلأا نيب تلاعافتلا/تلاخادتلا ةــيبط ةــفصو نودــب ةــيودأ كــلذ يــف اــمب ىرـ ـخأ ةــيودأ ،

ً

ارـ ـخؤم تــلوانت اذإ وأ ،نـ ـيلوانتت تــنك اذإ

ادــحاو نــيلوانتت تــنك اذإ صــخلأاب .كــلذ نــع يــلديصلا وأ بــيبطلل يــكحا ،ةــيئاذغ تاــفاضإو

:هريثأت نم فعضت يلاتلابو مدلا يف نايلم تايوتسم ىلع رثؤت دق يتلا ةيلاتلا ةيودلأا نم

،نــيﭘيزامابراك ،نــيئوتينيف ،نودــيميرﭘ ،تاروــتيبراب لــثم عرــصلا جلاــعل ةــيودأ

تاماريﭘوت ،نيﭘيزابراكسكوأ

ـو زآــيتوﺮﭙلا تاــطبثم ىمــست( C عوــن نـ ـم دـ ـبكلا باــهتلإو زدـ ـيلإا ضرـ ـم جلاــعل ةـ ـنيعم ةـ ـيودأ ،رـ ـيڤانيفلن ،رـ ـيڤانوتير لــثم )non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors نيﭘ ا ريﭭين

ةيرطفلا تاثولتلا جلاعل ﻦﻴﭭلوفوزيﺮﭼ

جلاــعل( لوزاــنوكولفو لوزاــنوكيروڤ ،لوزاــنوكارتيإ لــثم CYP3A4 مــيزنلإا تاــطبثم يــتلا )نيــسيمورثيريإ لــثم( تادــيلوركاملا ةــليصف نــم ةــيويح تاداــضمو )ةــيرطفلا تاــثولتلا مدــلا يــف نيجوتــسجورﭘلا وأ/و نيجورتــسلإا ىوتــسم عــفرت دــق

نيسيﭘمافير لثم ةيناتنلإا ضارملأا جلاعل ةنيعم ةيويح تاداضم

ةيبائتكلاا ةيسفنلا تلااحلا ةجلاعمل )موكيﺮﻴﭙﻴه( St. John’s wort تابنلا

(ملالآل ن

كسمو باهتللال داضم( بيسكوكيروتإ

،نــيدينازيت ،نيروﭘــسولكيس ـ ناــيلم عــم اهلامعتــسا دــنع مدــلا يــف اــهزيكرت عــفتري دــق ةــيودأ نــيليفويث

نيجيرتوملا ـ نايلم عم اهلامعتسا دنع مدلا يف اهزيكرت ضفخني دق ةيودأ بــسانم رــيغ ناــيلم نأ زــئاجلا نــمف ،

اــفنآ ترــكذ يــتلا ةــيودلأا نــم

ادــحاو نــيلوانتت تــنك اذإ اذإ بــيبطلا كدــشري .نــمزلا نــم ةرــتفل لــمحلا عــنمل ةــيفاضإ ةليــسو لامعتــسلا نيرطضتــسو كــل .نــمزلا نــم ةرــتف يلأو كــلذب ةــجاحلا تــعد اهلامعتــسا حومــسم ناك اذإ اــميف اــهنيلوانتت يــتلا ةــيودلأا تارــشن صــحفب ىــصوي ،كــلذل ةــفاضإ .ةــينومروهلا لــمحلا عــنم ةليــسول نــمازتلاب رادــقملا رــييغتب كــبيبط موــقي نأ زــئاجلا نــم .ىرــخأ ةــيودأ لــمع ىــلع رــثؤي دــق ناــيلم ،نأ اــمك .ناــيلم عــم نــمازتلاب اــهنيلوانتت يــتلا ةــيودلأل يــئاودلا (C دــبكلا باــهتلا( C عوــن نــم دــبك باــهتلا نــم نــيناعت تــنك اذإ ناــيلم يلمعتــست لا وأ ريڤوباــسادو ريڤانوتير/ريﭭيرﭘاتيراﭘ/ريﭭــساتيبموأ ىــلع يوــتحت ةــيبط تارضحتــسم نــيلوانتتو فـ ـئاظول مدــلا صوــحف جـ ـئاتن يــف عاــفترا ىــلإ يدؤــي دــق لامعتــسلاا نلأ ريﭭـ ـساتنيربيﭘ/ريﭭيرﭘاكيلچ عــنم لئاــسو نــم رــخآ عوــن بــيبطلا كــل فــصي .)ALT عوــن نــم يدــبك مــيزنإ عاــفترا( دــبكلا دــعب ناــيلم لامعتــسا فانئتــسا ناكــملإاب .ةــيبطلا تارضحتــسملا هذــهب جلاــعلا ءدــب لــبق لــمحلا ."اذإ ءاودــلا لامعتــسا زوــجي لا" دــنبلا يرــظنأ .جلاــعلا ءاــهتنا نــم نيعوبــسأ يــلاوح ماعطلاو ءاودلا لامعتسا .ماعط عم وأ ةيواخ ةدعم ىلع ءاودلا علب ناكملإاب ةبوصخلاو عاضرلإا ،لمحلا .لمحلا ةرتف يف تنك اذإ نايلم لوانت زوجي لا نأ لــبق لــمحلا صــحف ءارــجإب يــموق ،لــماح يــنوكت نأ زــئاجلا نــم كــنأب نــيدقتعت تــنك اذإ .ءاودــلا لواــنت نــع يــفقوتت رــيغي نأو جــتانلا بــيلحلا مــجح ضــفخ ىــلإ يدؤــي دــق ةــعاضرلا ةرــتف للاــخ ناــيلم لامعتــسا نإ تاــيمكلا هذــه رـ ـثؤت دــق .ملأا بــيلح يــف حرـ ـطت ةـ ـلاعفلا داوــملا نـ ـم ةـ ـليئض تاــيمك نإ .هـ ـبيكرت نـ ـم .ةدلاوــلا دــعب ىــلولأا 6 ــ ـلا عيباــسلأا للاـ ـخ ةـ ـصاخ ،عـ ـيضرلا ىــلع راــيتخاب كتدعاــسم هــنكمي .ناــيلم لواــنت مدــعب كـ ـبيبط كـ ـحصني نأ زـ ـئاجلا نـ ـم ،ةـ ـعضرم تــنك اذإ .لــمحلا ثودــح عــنمي لا عاــضرلإا .ةـ ـليدب لــمح عــنم ةليــسو تانيكاملا لامعتساو ةقايسلا .تانيكاملا ليغشتو ةقايسلا ىلع ةردقلا ىلع ريثأت نايلم ـل دجوي لا ءاودلا تابكرم ضعب نع ةماه تامولعم تايركــسل لــمحت مدــع كــيدل نأــب بــيبطلا لــبق نــم كــل لــيق اذإ .زوركــسو زوــتكل يوــحي ءاودــلا .ناــيلم ــ ـب جلاـ ـعلا ءدـ ـب لــبق بــيبطلا يريـ ـشتسإ ،ةـ ـنيعم ؟ءاودلا لامعتسإ ةيفيك )3 وأ بــيبطلا نــم حاضيتــسلاا كــيلع .بــيبطلا تاــميلعت بــ

سح اــ

مئاد رضحتــسملا لامعتــسا بــجي .رضحتــسملاب جلاــعلا ةــقيرطبو ةــعرجلاب قــلعتي اــمب ةــقثاو يــنوكت مــل اذإ يــلديصلا

يداــيتعلاا يــئاودلا رادــقملا .طــقف بــيبطلا لــبق نــم ناددــحي جلاــعلا ةــقيرطو يــئاودلا رادــقملا لواــنت نــم موــي 21 دــعب .موــي 21 ةدــمل ةددــحم ةعاــسب موــيلا يــف دــحاو صرــق وــه ةداــع .ماــيأ 7 هردــق لــصاف ءارــجإ بــجي ،صارــقلأا .هب ىصوملا يئاودلا رادقملا زواجت زوجي لا

لوانتلا ةقيرط .ةجاحلا تعد اذإ ءاملا عم ،هلمكأب صرقلا علب بجي .صرقلا ءلاطب ررضلا قاحلإ مدع لجأ نم كلذو ،صرقلا غضم/رطش/قحس عونمم

جلاعلا ةرتف

ً

اموي 21 ةدمل موي لك نايلم يلوانت عوبــسلأا نـ ـم موـ ـيلا ن

ودــ

م صرـ ـق لك رـ ـهظب ،ةـ ـبلعلا رـ ـهظ ىــلع .

اــصرق 21 كاــنه ناــيلم ةـ ـبلعب ،عوبــسلأا نــم مــئلاملا موــيلاب مــلعملا صرــقلا لواــنتب يــئدبا .مدــقتلا هاــجتا ىــلع كدــشري مهــسو .ةـ ـبلعلا ءاـ ـهتنا ىــتح موـ ـي لك دــحاو صرـ ـق يــلوانت .مهـ ـسلأا هاــجتا بــسح صارـ ـقلأا لواــنت يــلصاو مايأ 7 هردق لصاف ءارجإب يموق تــلوانت اذإ ثــيحب ،ماــيأ 7 هردــق لــصاف ءارــجإب يــموق ،صارــقلأا لواــنت نــم

اــموي 21 دــعب موـ ـي يــف ةـ ـيلاتلا ةـ ـبلعلا نـ ـم لولأا صرـ ـقلا يــلوانتف ،ةـ ـعمجلا موـ ـي يــف ةـ ـبلعلا نـ ـم رـ ـيخلأا صرـ ـقلا فزــن رهظيــس ،رــيخلأا صرــقلا لواــنت نــم ماــيأ ةدــع للاــخ .هــيلي يذــلا عوبــسلأا نــم تبــسلا ةـ ـجاح لا .ةدــيدج صارـ ـقأ ةـ ـبلعب نـ ـيئدبت اــمدنع نلآا ىــتح فزـ ـنلا فـ ـقوتي لاأ زـ ـئاجلا نـ ـم .ثــمطلا تاداــشرلإا بــسح صارــقلأا تــلوانت اذإ كــلذو ـ فــقوتلا ماــيأ 7 للاــخ ةــيفاضإ ةــيامح ةليــسوب .تــقولا يــف ةدــيدجلا ةــبلعلا تأدــبو ةديدج ةبلعب يئدبا يــف ةدــيدج ةــبلعب

اــمئاد يــئدبا .دــعب يــثمطلا فزــنلا فــقوتي مــل وــلو ىــتح ـ ةدــيدج ةــبلعب يــئدبا .تــقولا بــسح ناــيلم نيلمعتــست كــنأ اــملاط ،عوبــسلأا نــم موــيلا ســفن يــف ةدــيدج ةــبلعب

اــمئاد نيئدبتــس .تاداــشرلإا

نايلم لامعتسا ءدب لامعتسلاا نع فقوت ةرتف دعب وأ ىلولأا ةرملل نايلم لوانت تــنأ ،وــحنلا اذــه ىــلع .يــثمطلا فزــنلا نــم لولأا موــيلا يــف لولأا صرــقلا لواــنتب ىــصوي .لولأا صرــقلا لواــنت نــم

اءدــب لــمحلا نــم ةــيمحم لمحلا عنمل رخآ صرق لامعتسا دعب نايلم ىلإ لاقتنلاا

كـ ـئاهتنا يــلي يذــلا موـ ـيلا يــف ناــيلم يــئدبا :

ً

اــصرق 21 تاذ ةــبلع نــم

ً

اــصرق نــيلوانتت تــنك اذإ نــم

اءدــب لــمحلا نــم ةــيمحم تــنأ ،وــحنلا اذــه ىــلع .لــمحلا عــنمل رــخلآا صرــقلا لواــنت نــم .ناــيلم ةـ ـبلع ءاـ ـهتنا دــعب طـ ـقف يــثمطلا فزـ ـنلا رهظيـ ـس .لولأا صرـ ـقلا لواــنت

لواــنت يــلي يذــلا موـ ـيلا يــف ناــيلم يــئدبا :

ً

اــصرق 28 تاذ ةــبلع نــم

ً

اــصرق نــيلوانتت تــنك اذإ

اءدــب لــمحلا نــم ةــيمحم تــنأ وــحنلا اذــه ىــلع .ىرــخلأا ةــبلعلا نــم رــيخلأا لاــعفلا صرــقلا .ناــيلم ةــبلع ءاــهتنا دــعب طــقف يــثمطلا فزــنلا رهظيــس .لولأا صرــقلا لواــنت نــم

يف ناــيلم يــئدبا :)POP) نيجوتــسجوﺮﭘ طــقف يواــحلا لــمحلا عـ ـنمل صرـ ـق نــيلوانتت تــنك اذإ ىــلع .موـ ـيلا ســفنب نيجوتـ ـسجوﺮﭘ صرـ ـق تــلوانت وــلو ىــتح ،يــثمطلا فزـ ـنلا نـ ـم لولأا موـ ـيلا .لاــحلا يــف لــمحلا نـ ـم ةـ ـيمحم تــنأ وــحنلا اذــه لمح فاقيإ وأ يعيبط ضاهجإ دعب نايلم ءدب زــئاجلا نــمف ،لــمحلل ىــلولأا ةــثلاثلا رهــشلأا للاــخ لــمح فاــقيإ وأ

اــيعيبط

اــضاهجإ تزــتجا اذإ لــمحلا نــم ةــيمحم تــنأ ةــلاحلا هذــه لــثم يــف ،لاــحلا يــف ناــيلم لواــنتب بــيبطلا كدــشري نأ .لولأا صرــقلا لواــنت نــم

اءدــب .بــيبطلا يريــشتسا ،لــمحلل ثــلاثلا رهــشلا دــعب لــمح فاــقيإ وأ يــعيبط ضاــهجإ تزــتجا اذإ .ةرـ ـيصق ةرـ ـتفل ،مودــنوكلا لــثم ،لــمحلا عــنمل ةـ ـيفاضإ ةليــسو لامعتــسلا يرـ ـطضت نأ زـ ـئاجلا نـ ـم ةدلاولا دعب لمحلا عنم لئاسو لامعتسا كــنوك طرــشب ةدلاوــلا نــم موــي 21 دــعب ناــيلم لواــنتب بــيبطلا كدــشري ،

ارــخؤم تــبجنأ اذإ ةــيفاضإ ةليــسو لامعتــسا كــيلع بــجوتي .ةيرهــشلا ةرودــلل راــظتنلااب ةــجاح لا .ةــكرحلا ةــقيلط .لامعتــسلاا نم ىــلولأا 7 ــ ـلا ماــيلأا للاـ ـخو ناــيلم لواــنت ءدــب ىــتح ،مودــنوكلا لــثم ،لــمحلا عــنمل ربكأ

ً

ايئاود

ً

ارادقم أطخلاب تلوانت اذإ نأ زــئاجلا نــم نــكلو ،

اررــض دــحاو صرــق نــم رــثكأ لواــنت ببــسي نأ لــمتحملا رــيغ نــم مــل تاــيتف ىدــل

اــضيأ فزــنلا اذــه لــثم رــهظي دــق .يــلبهم فزــن وأ تاؤــيقت ،ناــيثغ رــهظي ىدــحإب نيرعــشت تــنك اذإ بــيبطلا يريــشتسا .أــطخلاب ءاودــلا نــلوانتو ثــمط دــعب نــهيدل ثدــحي .ضارــعلأا كــلت بــيبطلا ىــلإ

لااــح يــهجوت ،ءاودـ ـلا نـ ـم أــطخلاب لــفط عــلب اذإ وأ

اــطرفم

اــيئاود

ارادــقم تــلوانت اذإ .ءاودــلا ةـ ـبلع كـ ـعم يرـ ـضحأو ىفـ ـشتسملا يــف ئراوــطلا ةـ ـفرغ ىــلإ وأ ءاودلا لوانت تيسن اذإ نــكمي اــم عرــسأب صرــقلا يــلوانت ،ةعاــس 12 نــم لــقأ دــحاو صرــق لواــنتب رــخأتلا ناك اذإ ســفنب نــيصرق لواــنت رــملأا يــنعي نأ زــئاجلا نــم .داــتعملاك صارــقلأا يــقاب لواــنتب يرمتــساو .ررــضتت مــل لــمحلا نــم ةــيامحلا نإــف ـ يــقلقت لا .موــيلا ،دــحاو صرــق نــم رــثكأ تيــسن وأ ،ةعاــس 12 نــم رــثكأ دــحاو صرــق لواــنتب رــخأتلا ناك اذإ .تررــضت لــمحلا نــم ةــيامحلا نأ زــئاجلا نــمف

نــيصرق لواــنت يــنعي كــلذ نأ وــلو ىــتح ،نــكمي اــم عرــسأب رــيخلأا يــسنملا صرــقلا يــلوانت .ةــبلعلا يــف اــهيقبأ ،ةقباــس صارــقأ تيــسن لاــح يــف .ةيوــس

.يدايتعلاا تقولا يف ،ةيلاتلا 7 ـلا مايلأا ةدمل مويلا يف صرق لوانت يلصاو

.ماــيأ 7 هردــق لــصاف نود نـ ـم ةدــيدج ةـ ـبلعب يــئدباف ،كـ ـلت 7 ــ ـلا ماــيلأا للاـ ـخ ةــبلعلا تــيهنأ اذإ ةــجاح لا نــكلو ،طــقف ةــيناثلا ةــبلعلا ءاــهتنا دــعب لاإ يــثمط فزــن رــهظي لاأ ضرــتفملا نــم نأ لــبق لــمحلا صــحف ءارــجإب يــموق ،دــعب فزــن رــهظي مــلو ةــيناثلا ةــبلعلا تــيهنأ اذإ .قــلقلل .ةــيفاضإ ةــبلع يــئدبت

يــلت يــتلا ةــمداقلا 7 ـــلا ماــيلأا للاــخ مودــنوكلا لــثم لــمحلا عــنمل ةــيفاضإ ةليــسو يلمعتــسا .صرــقلل كنايــسن

تــسرامو )1-7 ماــيلأا( ةــبلعلا نـ ـم لولأا عوبــسلأا نـ ـم رـ ـثكأ وأ دــحاو صرـ ـق لواــنت تيــسن اذإ بــيبطلا يريــشتسا .لــماح يــنوكت نأــب لاــمتحا كاــنهف ،عوبــسلأا اذــه للاــخ ةيــسنج تاــقلاع .ةـ ـئراطلا تاــقولأل لــمحلا عــنم لئاــسو صوــصخب كيصويــس .نـ ـكمي اــم عرـ ـسأب كاــنهف ،فــقوتلا ماــيأ للاــخ يــثمط فزــن رــهظي مــلو ،ةــبلعلا نــم صرــق يأ لواــنت تيــسن اذإ صــحف ءارــجإب يــموق وأ ،نــكمي اــم عرــسأب بــيبطلاب ىــلصتا .لــماح يــنوكت نأــب لاــمتحا .لــمحلل يــتيب لاــمتحا كاــنهف ،ماــيأ 7 نــم رــثكلأ فــقوتلا ماــيأ ةــلاطإب تــمق وأ ،رــخأتب ةدــيدج ةــبلع تأدــب اذإ ،ةرــيخلأا 7 ــ ـلا ماــيلأا للاــخ ةيــسنج تاــقلاع تــسرام اذإ .لــمحلا نــم ةــيمحم يــنوكت

ّ

لاأــب ،كــلذل ةـ ـفاضإ .ةـ ـئراطلا تاــقولأل لــمح عــنم ةليــسول يــجاتحت نأ زـ ـئاجلا نـ ـم .بــيبطلا يريـ ـشتسا .ةــمداقلا 7 ـــلا ماــيلأا يــف مودــنوكلا لــثم لــمحلا عــنمل ةليــسو يلمعتــسا

ا

ً

صرق تدقف اذإ :نيتيلاتلا نيتيناكملإا ىدحإ بسحب يفرصت صارــقلأا يــقاب لواــنت يــلصاو .دوــقفملا صرـ ـقلا نـ ـع

اــضوع ةـ ـبلعلا نـ ـم رـ ـيخلأا صرـ ـقلا يــلوانت نــكلو ،داــتعملا نــع دــحاو موــيب ةيرهــشلا كــترود رصقتــس .داــتعملاك اــهل صــصخملا ماــيلأا يــف موـ ـي لــبق أدبيــسو ةـ ـبلعلا ءدـ ـب موـ ـي ريغتيــس ،فـ ـقوتلا ماــيأ 7 دــعب .ررـ ـضتت مـ ـل لــمحلا نـ ـم ةـ ـيامحلا .ةقباــسلا ةـ ـبلعلا نـ ـم يــلوانت ،ةيرهــشلا كــترود ءدــب موــي رــييغتب نــيبغرت لا تــنكو ةــيفاضإ ةــبلع كــتزوحب ناك اذإ وأ كـ ـنكمي .داــتعملاك ةـ ـيلاحلا ةـ ـبلعلا نـ ـم صارـ ـقلأا يــقاب لواــنت يــلصاو .ةـ ـيفاضلإا ةـ ـبلعلا نـ ـم صرـ ـق .ةـ ـيفاضإ صارـ ـقأ كـ ـنادقف ةـ ـلاحل كـ ـلذو ،)ةـ ـيطايتحإ( ةـ ـيفاضإ ةــبلعك ةـ ـحوتفملا ةـ ـبلعلا ظـ ـفح لاهسلإا وأ ؤيقتلا لاح يف ،صرــق لواــنت ةــظحل نــم تاعاــس 4 للاــخ ةديدــش تلااهــسإ وأ تاؤــيقت نــم كــتاناعم لاــح يــف .مــضهلا زاــهج نــم هــلمكأب يــمويلا صرــقلا صــتمي نأــب ماــت ناــمض كاــنه ســيلف تدــقف اذإ" دــنبلا اذــه يــف تاداــشرلإا يــعبات ،ناــيلم لواــنت نـ ـم ةعاــس 1 للاــخ كئافــش لاــح يــف .يفاضإ صرـ ـق لواــنت كـ ـيلع بــجوتي فـ ـيك حرـ ـشي يذــلا ،"صرـ ـق ،صرــقلا لواــنت ذــنم ةعاــس 1 نــم رــثكأ ةدــمل تلااهــسإ وأ تاؤــيقت نــم كــتاناعم لاــح يــف ."ءاودــلا لواــنت تيــسن اذإ" دــنبلا اذــه يــف تاداــشرلإا يــعبات كــيصوي نأ زــئاجلا نــم .ةــيمضهلا تاــبارطضلاا مــقافت وأ رارمتــسا لاــح يــف بــيبطلا يــغلب .لــمحلا عــنمل ةــليدب ةليــسو لامعتــساب ؟لماح كنأب لامتحا كانه له ـ ةيرهشلا ةرودلا بايغ نــكلو ،لــماح كــنأ ىــلع لدــت نأ نــكمي ةــلاحلا هذــه .يــثمط فزــن رــهظي لاأ زــئاجلا نــم ،

اــنايحأ يــئدبا .تاداــشرلإا بــسح صارــقلأا تــلوانت اذإ كــلذو رــملأا اذــه ثودــح لاــمتحا

ادــج دعبتــسم يــنوكت نأــب لاــمتحا كاــنه نأــب نــيدقتعت تــنك اذإ .اــهل صــصخملا دــعوملا يــف ةــيلاتلا ةــبلعلا يــثمط فزـ ـن رـ ـهظي مـ ـل اذإ وأ )نـ ـمازتلاب ىرـ ـخأ ةـ ـيودأ تــلوانت وأ صرـ ـق تيــسن اذإ ،

لاـ ـثم( لــماح ناــيلم لواــنت نــع يــفقوت ،

لاــماح تــنك اذإ .لــمحلل يــتيب صــحف ءارــجإ كــيلعف ،ةــيفاضإ ةرــم .بــيبطلل يــهجوتو لمحلاب نيبغرت تنك اذإ ناــيلم نـ ـع فـ ـقوتلا دــعب لــمحلا عــنمل ىرــخأ ةليــسو لامعتــساب ىــصوي ،لــمحلل نـ ـيططخت تــنك اذإ نــهكتلا ضرــغل كــيدل يــعيبطلا ثــمطلا يــقلت خــيرات ىــلع كــبيبط دــمتعي .ثــمطلا يــقلت ىــتحو رــملأا اذــه ببــسي نــلف ،لاــحلا يــف لــمحلا ثودــح لاــح يــف ،كــلذ عــم .عــقوتملا ةدلاوــلا خــيراتب .كــعيضرل وأ كــل

اررــض يــئاودلا رادـ ـقملا نــم دـ ـكأتلاو ءاودـ ـلا عـ ـباط صيخــشت بــجي !ةــمتعلا يــف ةــيودلأا لواــنت زوـ ـجي لا .كــلذ رـ ـملأا مزــل اذإ ةــيبطلا تاراــظنلا يــعض .ءاود اــهيف نــيلوانتت ةرـ ـم لك يــف .يلديصلا وأ بيبطلا يريشتسا ،ءاودلا اذه لامعتسا لوح ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ

Packaging Technology Berlin SGQCL

page 2

Bayer AG

client: 0021,GV15

material-no.: 88642724

PZ: 2773C-3

code-no.:

name: LF-INS MELIANE TASC 21

country: IL/-/BAG

colors: Black

version: 09.01.2022/01

Restricted Document

dimension: 398 x 798 mm

88642724

Meliane

Meliane

Coated Tablets

ةيبناجلا ضارعلأا )4 لا .تلامعتــسملا ضــعب دــنع ةــيبناج

اــضارعأ ببــسي دــق ناــيلم لامعتــسا نإ ،ءاود لكــب اــمك .اــهنم

اــيأ يــناعت لاأ زــئاجلا نــم .ةــيبناجلا ضارــعلأا ةــمئاق نــم يــشهدنت اذإ وأ ،

لاـ ـصاوتم وأ

اديدــش ناك اذإ ةـ ـصاخ ،ةـ ـيبناجلا ضارـ ـعلأا نـ ـم رـ ـثكأ وأ دــحاو كـ ـيدل رـ ـهظ اذإ .كلذ نـ ـع كـ ـبيبط يــغلب ،ناــيلم ــ ـب ةــلص هـ ـل نأــب نـ ـيدقتعت يذــلا ةـ ـيحصلا كـ ـتلاح ىــلع رـ ـيغت أرــط تارــثخ وأ )]VTE[ ةــيديرو ةــطلج( ةدرولأا يــف ةــيومد تارــثخ ثودــحل ةدــئاز ةروــطخ كاــنه عــنم لئاــسو نــلوانتت يــتاوللا ءاــسنلا ةــفاك ىدــل )]ATE[ ةينايرــش ةــطلج( نييارــشلا يــف ةــيومد لئاــسو لواــنت نـ ـع ةـ ـجتانلا ةـ ـفلتخملا رـ ـطاخملا لوــح ةــيفاضإ لــيصافتل .ةـ ـبكرم ةـ ـينومروه لــمح ."ءاودــلا لامعتــسا لــبق" 2 دــنبلا يرــظنأ ،ةــبكرملا ةــينومروهلا لــمحلا عــنم بيبطلا ىلإ

ً

لااح هجوتلا بجي ـ ةريطخ ةيبناج ضارعأ 10٫000 نيب نم تلامعتسم 1-10 ىدل رهظت ضارعأ ـ ةردان ةيبناج ضارعأ

لاثم ،نايرشلا يف وأ ديرولا يف ةراض ةيومد تارثخ

)ةقيمعلا ةدرولأا ةطلج( مدقلا يف وأ لجرلا يف

)يوئر مامصنا( ةئرلا يف

ةيبلق ةبون

ةيغامد ةتكس

ةرــباع ةــيرافقإ ةــبونك فرــعت يــتلا ةتكــسلا هبــشت ةرــباع ضارــعأ وأ ةــفيفخ ةــيغامد ةتكــس

(TIA)

نينيعلا يف وأ ىلكلا يف ،ءاعملأا/ةدعملا يف ،دبكلا يف ةيومد تارثخ نــم دــيزي يذــلا رــخآ لــماع يأ كــيدل دــجو اذإ رــبكأ نوــكت دــق ةــيومد ةرــثخ رــيوطت ةروــطخ نإ يرــظنأ ،ةــيومدلا ةرــثخلا ضارــعأو ةروــطخلا لــماوع نــع ةــيفاضإ تاــمولعمل( ةروــطخلا هذــه .(2 دــنبلا ("ةيومدلا تارثخلا" 2 دنبلا يرظنأ( ةيومد ةرثخ دجاوتل تاملاع :ةيثارو ةيئاعو ةمذو مقافتل وأ ديدش يسسحت لعف درل تاملاع

دــق ةرــجنحلا وأ ناــسللا خاــفتنا .ةرــجنحلا وأ ناــسللا ،مــفلا ،نيتفــشلا ،هــجولا ،نــيديلا خاــفتنا ســفنتلاو عــلبلا يــف تاــبوعصل يدؤــي

ةكحو )ىرش( زراب رمحأ حفط :لمشت يدثلا ناطرسل تاملاع

دلجلا يف ةرفح روهظ

ةملحلا يف تاريغت

اهب نيرعشت وأ اهيرت يتلا لتك :لمشت محرلا قنع ناطرسل تاملاع

مد يوحي وأ/و ةحئار وذ يلبهم زارفإ

يداع ريغ يلبهم فزن

ضوحلا يف ملاآ

ةيسنج تاقلاع ةسرامم ءانثأ ملأ :لمشت دبكلا يف ةريطخ لكاشمل تاملاع

نطبلا ىلعأ يف ديدش ملأ

)ناقري( نينيعلا وأ دلجلا رارفصا

(hepatitis( يسوﺮﻴﭭلا دبكلا باهتلا

مسجلا لماكب ةكح نأ زـ ـئاجلا نـ ـم .بــيبطلا ىــلإ

ً

لااــح يـ ـهجوت ،

ً

اــفنآ ترـ ـكذ يــتلا ضارـ ـعلأا ىدـ ـحإ كـ ـيدل ترــهظ اذإ .ناــيلم لواــنت نـ ـع فـ ـقوتلاب كـ ـيصوي ةروطخ لقأ ،ةيفاضإ ةيبناج ضارعأ 100 نيب نم تلامعتسم 1-10 ىدل رهظت ضارعأ ـ ةعئاش ةيبناج ضارعأ

نايثغ

نطبلا يف ملأ

مسجلا نزو ةدايز

عادص

يبائتكا جازم وأ ةيسفنلا ةلاحلا يف تاريغت

نييدثلا يف ةيساسح وأ ملأ 1٫000 نيب نم تلامعتسم 1-10 ىدل رهظت ضارعأ ـ ةعئاش ريغ ةيبناج ضارعأ

ةدعملا داسفو تاؤيقت

لئاوسلا سابتحا

ةقيقش

ةيسنجلا ةبغرلا صقانت

نييدثلا مخضت

ةكح ببسي دق يذلا حفط 10٫000 نيب نم تلامعتسم 1-10 ىدل رهظت ضارعأ ـ ةردان ةيبناج ضارعأ

ةقصلالا تاسدعلا لمحت مدع

نزولا صقانت

ةيسنجلا ةبغرلا ةدايز

نييدثلا نم تازارفإ وأ ةيلبهم تازارفإ اهنع غلب يتلا ىرخأ ةيبناج ضارعأ

.)فــيفخ فزــن وأ عــقب روــهظ( نــيثمط نــيب فــيزن تلااــح رــهظت دــق ىــلولأا رهــشلأا للاــخ ناك لاــح يــف .لامعتــسلاا ىــلع كمــسج دوــعتي نأ دــعب ةداــع نـ ـيثمطلا نـ ـيب فزـ ـنلا اذــه فـ ـقوتي روــهظ" 4 دــنبلا يــف يرــظنأ( بــيبطلا يــعجار ،

اددــجتم وأ

اديدــش حــبصأ ،

ارمتــسم فزــنلا .("نــيثمط نــيب فزــن

رهــشأ ةدــع دــعب

اــضيأ رــهظت نأ نــكمي عــقبلا هذــه .)دــلجلا ىــلع ءارــفص ـ ةــينب عــقب( فــلك قوـ ـف ةعـ ـشلأل وأ سمــشلل ضرـ ـعتلا بــنجتب عــقبلا ثودــح لــيلقت ناكــملإاب .ناــيلم لامعتــسا نـ ـم .(UV( ةيجــسفنبلا

:ءاودلل قباس لامعتساب وأ لمحلا للاخ مقافتت دق يتلا ةيبط تلااح

)ناقري( دلجلا رارفصا

(pruritus( ةلصاوتم ةكح

ىلكلا وأ دبكلل يفيظولا ءادلأا يف لكاشم

ةرارملا يف ىصح

ةيزاهج ةيمامح ةبئذ لثم ةردان ةيبط تلااح

(chorea( صقرلا ىمسملا يكرحلا بارطضلاا مقافت وأ روهظ

لمحلا للاخ )herpes gestationis( تلاصيوحلا هبشي حفط

(otosclerosis( نذلأا بلصت عون نم يثارو ممص

نورك ءاد

يحرقتلا نولوقلا باهتلا

يلجنملا مدلا رقف نم نوناعت كتلئاع دارفأ دحأ وأ تنأ تنك اذإ

)ةيثارو ةيئاعو ةمذو( مسجلا نم ءازجأ خافتنا

ايريفرﻮﭘ مساب يثارو ضرم

محرلا قنع ناطرس نيثمط نيب فزن روهظ ةــصاخ ،ناــيلم نــلوانتت يــتاوللا ءاــسنلا ضــعب ىدــل عــقب وأ فــيفخ نــيثمط نــيب فزــن رــهظي قـ ـلقلل ةـ ـجاح لاو نـ ـيموي ـ موـ ـي للاـ ـخ فزـ ـنلا اذــه لوزــي اــم ،ةداــع .جلاـ ـعلل ىــلولأا رهـ ـشلأا للاـ ـخ ةرــهاظلا هذــه لوزــت نأ تلااــمتحلاا بــلغأ .داــتعملاك ناــيلم لواــنتب يرمتــسا .هروــهظ ببــسب .بــلع ةدــع لامعتــسا دــعب ،كــلذل ،مــظتنم رــيغ لكــشب ناــيلم لواــنت ببــسب

اــضيأ رــهظي نأ نــكمي نــيثمط نــيب فزــنلا فزـ ـنلا رـ ـهظي نأ نـ ـكمي ،كـ ـلذل ةـ ـفاضإ .موـ ـي لك نـ ـم ةعاــسلا ســفنب صرـ ـقلا لواــنت ىــلع يــصرحا .ىرــخأ ةــيودأ لامعتــسا ةــجيتن نــيثمط نــيب :يذلا عقب وأ نيثمط نيب فزن رهظ اذإ بيبطلا يريشتسا رهشأ ةدع نم رثكأ رمتسا نمزلا نم ةرتفل نايلم تلوانت نأ دعب أدب نايلم لوانت نع تفقوت نأ دعب ىتح رمتسا ضرــع نــم نــيناعت اــمدنع وأ ،ةــيبناجلا ضارــعلأا ىدــحإ تــمقافت اذإ ،يــبناج ضرــع رــهظ اذإ .بــيبطلا ةراــشتسا كــيلع ،ةرــشنلا هذــه يــف رــكذي مــل يــبناج نـ ـع غــيلبت" طـ ـبارلا ىــلع طـ ـغضلا ةطـ ـساوب ةـ ـحصلا ةرازوـ ـل ةـ ـيبناج ضارـ ـعأ نـ ـع غــيلبتلا ناكــملإاب ةــحصلا ةرازو عــقومل ةيــسيئرلا ةــحفصلا ىــلع دوــجوملا "يــئاود جلاــع بــقع ةــيبناج ضارــعأ نـ ـع وأ ،ةـ ـيبناج ضارـ ـعأ نـ ـع غــيلبتلل رـ ـشابملا جذوــمنلل كـ ـهجوي يذــلا )www.health.gov.il) https://sideeffects.health.gov.il :طـ ـبارلا ىــلإ لوــخدلا قـ ـيرط ؟ءاودلا نيزخت ةيفيك )5

لواــنتم نــع

ادــيعب قــلغم ناكــم يــف رــخآ ءاود لكو ءاودــلا اذــه ظــفح بــجي !ممــستلا يــبنجت ؤــيقتلا يببــست لا .ممـ ـستلاب مـ ـهتباصإ يداــفتل كـ ـلذو ،عـ ـضرلا وأ/و لاــفطلأا ةـ ـيؤر لاــجمو يدــيأ .بــيبطلا نــم ةــحيرص تاــميلعت نودــب

ىــلع رــهظي يذــلا )exp. date( ةــيحلاصلا خــيرات ءاــضقنا دــعب ءاودــلا لامعتــسا زوــجي لا .رهــشلا ســفن نــم رــيخلأا موــيلا ىــلإ ةــيحلاصلا ءاــضقنا خــيرات ريــشي .ةــبلعلا رــهظ نيزختلا طورش

.ءوضلا نم ةيامحلا بجي .ةيوئم ةجرد 25 نع ديزت ةرارح ةجردب نيزختلا زوجي لا

ةــيودأ عــم فرــصتلا ةــيفيك نــع يــلديصلا يلأــسا .ةــمامقلا ةلــس ىــلإ ةــيودلأا يــمر زوــجي لا .ةــئيبلا ىــلع ظاــفحلا يــف يدعاــست كــلذب ،لامعتــسلاا دــيق دــعت مــل ةيفاضإ تامولعم )6

اضيأ ةلاعفلا تابكرملل ةفاضلإاب ءاودلا يوتحي

Lactose monohydrate, sucrose, maize starch, calcium carbonate,

talc, macrogol 6000, povidone 25, magnesium stearate, povidone

90, montanglycol wax (wax E).

.زوركس غلم 19.66 -و ،تارديهونوم زوتكل غلم 37.155 ىلع صرق لك يوتحي

ةبلعلا ىوتحم وه امو ءاودلا ودبي فيك .ةيلطم ،ءاضيب ،ةريدتسم صارقأ 1 ىــلع ةــبلع لك يوــتحت .

اــصرق 21 تاذ بــلعب )رتــسيلب( تاــحيول نــمض ةرــفوتم صارــقلأا .تاوــبع 3 وأ .عوبسلأا مايأ نم مويب ملعم صرق لك ،ةحيوللا رهظ ىلع .بلعلا ماجحأ ةفاك قوست لاأ زئاجلا نم

نوراــشه دوــه ،36 شاراــحاه عراــش ،.ض.م ليئارــسإ رــياب :هــناونعو زاــيتملاا بــحاص

.4527702

.ايناملأ ،.يج.يآ رياب :هناونعو جتنملا مسا

.ةحصلا ةرازو تاميلعت قفو 2021 لوليأ يف اهريرحت مت

:ةحصلا ةرازو يف يموكحلا ةيودلأا لجس يف ءاودلا ليجست مقر

109 12 29094 00

DOR-Mel-PIL-1221-09

PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE

PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) – 1986

The medicine is dispensed with a doctor’s prescription only

Each tablet contains:

gestodene 0.075 mg

ethinylestradiol 0.02 mg

Inactive ingredients and allergens: See section 2 under “Important

information about some of this medicine’s ingredients” and section 6

“Further

Information”.

Read this leaflet carefully in its entirety before using the medicine.

This leaflet contains concise information about the medicine. If you

have further questions, refer to the doctor or pharmacist.

This medicine has been prescribed to treat you. Do not pass it on to

others. It may harm them even if it seems to you that their medical

condition is similar.

ESSENTIAL INFORMATION ABOUT COMBINED HORMONAL

CONTRACEPTIVES AND ABOUT THE MEDICINE

When used properly, combined hormonal contraceptives are considered

one of the most reliable reversible methods of contraception.

They slightly increase the risk of a blood clot in the veins and arteries,

especially in the first year or when resuming treatment with a combined

hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.

You must be alert and refer to the doctor if you think you may have

symptoms of a blood clot (see “Blood clots” in section 2).

If taken for prolonged periods, oral contraceptive pills may reduce

your risk of cancer of the ovaries and womb.

Contraceptive pills do not protect against sexually transmitted diseases,

such as AIDS or chlamydia. Only a condom can help with this.

This medicine can increase your risk of effects such as blood clots

and breast cancer.

Oral contraceptive pills are not suitable for some women due to their

medical condition. Please read this leaflet to make sure Meliane is

suitable for you.

To prevent pregnancy, it is important to take Meliane as instructed

and start each new strip on time. Please make sure that you understand

what to do if you miss a pill or if you think you are pregnant.

1)

WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?

Meliane is intended to prevent pregnancy.

Therapeutic group: Meliane belongs to a group of medicines called

combined pills (oral contraceptive pills) that contain 2 types of female

hormones:

estrogen

progestogen.

These

hormones

prevent

pregnancy in 3 ways: by preventing release of an egg from the ovaries,

thickening the secretions from the cervix, which makes it more difficult

for sperm to enter the womb, and preventing thickening of the lining

of the womb required for implantation of the egg.

When used properly, oral contraceptive pills are considered one of the

most reliable reversible methods of contraception.

Oral contraceptive pills do not interrupt sexual intercourse.

Oral contraceptive pills usually make regular, lighter and less painful

periods.

Oral contraceptive pills may relieve premenstrual symptoms.

2)

BEFORE USING THE MEDICINE

Do not use the medicine if:

you are sensitive (allergic) to gestodene or to ethinylestradiol or

to any of the additional ingredients contained in the medicine. For

the list of inactive ingredients, see section 6 “Further Information”.

you have, or have ever had, a blood clot in a blood vessel of your

legs (deep vein thrombosis, DVT), lungs (pulmonary embolism, PE),

or in other parts of the body.

you know you have a blood clotting disorder (for instance, protein

C deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor

V Leiden or antiphospholipid syndrome).

you have to undergo surgery or if you are immobile for a long time

(see “Blood clots” in section 2).

you have had a heart attack or stroke in the past.

you have, or have ever had, angina pectoris (a condition that

causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack)

or transient ischemic attack (TIA – temporary stroke symptoms).

you have any of the following diseases that may increase your risk

of a blood clot in the arteries:

severe diabetes with blood vessel damage

very high blood pressure

very high blood fat levels (cholesterol or triglycerides)

a medical condition characterized by high blood homocysteine

levels (hyperhomocysteinemia)

you are suffering, or have suffered in the past, from a type of

migraine

called

“migraine

with

aura”.

you have, or have ever had, breast cancer.

you have had a severe liver disease in the past, and you have been

told by the doctor that your liver functions are not yet back to

normal.

you have, or have ever had, liver tumors.

have

hepatitis

taking

medicinal

preparations

containing

ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

dasabuvir

glecaprevir/pibrentasvir (also see in section “Drug interactions”).

If you are suffering from one of the above-mentioned conditions or if

you develop any of them for the first time, stop treatment and tell the

doctor. The doctor will discuss with you other contraceptive methods

that may suit you better.

Special warnings regarding use of the medicine:

Before you start taking Meliane, read the information regarding blood

clots later in this section. It is especially important that you read

about the symptoms of blood clots detailed in section 2 “Blood clots”.

Before starting treatment, or in order to make a decision about continuing

treatment, it is important that you understand the

advantages and

disadvantages of oral contraceptive pills. Although oral contraceptive

pills are suitable for most healthy women, they are not suitable for

everyone.

Tell the doctor if you are suffering from the medical conditions or risk

factors mentioned in this leaflet.

If you need to have a blood test, inform the doctor that you are taking

an oral contraceptive pill, since combined oral contraceptive pills can

affect the results of certain tests.

When should you contact the doctor?

Seek urgent medical attention

- if you notice possible signs of a blood clot that may indicate

that you are suffering from a blood clot in the leg (i.e., deep vein

thrombosis), a blood clot in the lungs (i.e., pulmonary embolism),

a heart attack or a stroke (see “Blood clots” in section 2).

For a description of the symptoms of these serious side effects,

please see “How to recognize a blood clot” in section 2.

Some of the conditions listed below may worsen when taking oral

contraceptive pills, or they may indicate that Meliane is not suitable

for you. You may still be able to take Meliane, but it will require closer

monitoring by your doctor.

Before using Meliane, tell the doctor if any of the following

conditions apply to you, develop or worsen while taking Meliane:

If you have Crohn’s disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory

bowel disease)

If you have systemic lupus erythematosus (SLE – a disease affecting

your immune system)

If you have hemolytic uremic syndrome (a blood clotting disorder

causing kidney failure)

If you have sickle cell anemia (an inherited disease of the red blood

cells)

If you are suffering from an inflammation of the pancreas (pancreatitis)

If you suffer from elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridemia)

or if you have a family history of this condition.

Hypertriglyceridemia

has been associated with an increased risk of developing pancreatitis

If you need to undergo surgery, or you are immobile for a long time

(see “Blood clots” in section 2)

If you have recently given birth, you are at an increased risk of blood

clots. Consult your doctor as to how soon after delivery can you start

taking Meliane

If you are suffering from an inflammation in the veins under the skin

(superficial thrombophlebitis)

If you suffer from varicose veins

If you have diabetes

If you or a close relative has ever had heart or circulation problems

such as high blood pressure

If you or a close relative has ever had blood clotting problems

If you suffer from an inherited disease called porphyria

If you are obese

If you suffer from migraines

If you have any illness that worsened during pregnancy or during

previous use of oral contraceptive pills (see section 4 “Side effects”)

Blood clots

Using a combined hormonal contraceptive such as Meliane increases

your risk of developing a blood clot compared with not using one.

In rare cases, a blood clot can block blood vessels and cause serious

problems.

Blood clots can develop:

in veins (a condition called “venous thrombosis”, “venous

thromboembolism” or VTE)

in the arteries (a condition called “arterial thrombosis”, “arterial

thromboembolism” or ATE)

Recovery from blood clots is not always complete. Rarely, there may

be serious lasting effects or, very rarely, they may be life-threatening.

It is important to remember that the overall risk of having a

harmful blood clot due to use of Meliane is small.

How to recognize a blood clot

Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs

or symptoms.

Are you experiencing any of these signs?

What are you possibly

suffering from?

Swelling of one leg or along a vein in the

leg or foot, especially when accompanied

pain or tenderness in the leg which may

be felt only when standing or walking

increased warmth in the affected leg

change in color of the skin on the leg

e.g., turning pale, red or blue

Deep vein thrombosis

Sudden unexplained breathlessness or

rapid breathing

Sudden cough without an obvious cause,

which may bring up blood

Sharp chest pain which increases with

deep breathing

Severe light-headedness or dizziness

Rapid or irregular heartbeat

Severe stomach pain

If you are unsure, talk to the doctor

as some of these symptoms, such as

coughing or being short of breath, may

be mistaken for a milder condition such

as a respiratory tract infection (e.g., the

common cold).

Pulmonary embolism

Symptoms which most commonly occur

in one eye:

Sudden loss of vision or

Painless blurring of vision which can

progress to loss of vision

Retinal vein

thrombosis (blood clot

in the eye)

Chest pain, discomfort, pressure or

heaviness

Sensation of squeezing or fullness in the

chest, arm or below the breastbone

Fullness, choking feeling or indigestion

Upper body discomfort radiating to the

back, jaw, throat, arm and stomach

Sweating, nausea, vomiting or dizziness

Extreme weakness, anxiety, or shortness

of breath

Rapid or irregular heartbeat

Heart attack

Sudden weakness or numbness of the

face, arm or leg, especially on one side of

the body

Sudden confusion, trouble speaking or

understanding

Sudden trouble seeing in one or both eyes

Sudden trouble walking, dizziness, loss of

balance or coordination

Sudden, severe or prolonged headache

with no known cause

Loss of consciousness or fainting with or

without seizure

Sometimes, the symptoms of stroke can be

brief with an almost immediate and full

recovery, but you still must seek urgent

medical attention, as you may be at risk of

another stroke.

Stroke

Swelling and slight blue discoloration of

the extremities

Severe stomach pain

Blood clots blocking

other blood vessels

If you are suffering from any of these conditions, refer to the doctor

immediately. Stop taking Meliane until being instructed otherwise

by the doctor. In the meantime, use another method of contraception,

such as a condom.

Blood clots in a vein

What can happen if a blood clot forms in a vein?

The use of combined hormonal contraceptives has been connected

with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous

thrombosis). However, these side effects are rare and occur

most frequently in the first year of use of a combined hormonal

contraceptive.

If a blood clot forms in a vein in the leg or foot, it could cause a

deep vein thrombosis (DVT).

If a blood clot travels from the leg and reaches the lung, a

pulmonary embolism could form.

Very rarely, a clot may form in a vein in another organ such as the

eye (retinal vein thrombosis).

When is the risk of developing a blood clot in a vein highest?

The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first

year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.

The risk may also be higher if you resume taking a combined hormonal

contraceptive (the same medicine or a different medicine) after a break

of 4 weeks or more.

After the first year the risk declines, but will always be slightly higher

than if you were not using a combined hormonal contraceptive.

When you stop using Meliane, your risk of developing a blood clot

returns normal within a few weeks.

DOR-Mel-PIL-1221-09

What is the risk of developing a blood clot?

risk

depends

your

natural

risk

developing

venous

thromboembolism (VTE) and on the type of combined hormonal

contraceptive

taking.

The overall risk of developing a blood clot in the leg or lungs (DVT or

PE) with Meliane is small.

Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal

contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood

clot in a year.

Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive

that contains levonorgestrel, norethisterone, or

norgestimate, about

5-7 will develop a blood clot in a year.

Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive

that contains gestodene, such as Meliane, between about 9 to 12

women will develop a blood clot in a year.

The risk of developing a blood clot will vary according to your personal

medical history (see “Factors that increase your risk of developing a

blood clot in a vein” in section 2).

Risk of developing a blood clot

in a year

Women who are not using a

combined hormonal pill and

are not pregnant

About 2 out of 10,000 women

Women using a combined

hormonal contraceptive pill

containing levonorgestrel,

norethisterone or

norgestimate

About 5-7 out of 10,000 women

Women using Meliane

About 9-12 out of 10,000

women

Factors that increase your risk of developing a blood clot in a vein

The risk of developing a blood clot with Meliane is small, but some

conditions will increase the risk. Your risk is higher:

if you are very overweight (BMI over 30 kg/m

if a member of your immediate family has had a blood clot in the leg,

lung or other organ at a young age (e.g., below the age of 50). In such

a case, you may have a hereditary blood clotting disorder

if you need to undergo surgery, or if you are immobile for a long

time because of an injury or illness, or if your leg is in a cast. The use

of Meliane may need to be stopped at least 4 weeks before surgery

or while you are less mobile. If you need to stop Meliane, ask your

doctor when you can start using the medicine again.

with age (particularly above the age of about 35)

if you gave birth within the past few weeks

The risk of developing a blood clot increases the more of these

conditions you have.

Air travel (over 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood

clot, particularly if you have some of the other factors listed.

It is important to tell the doctor if any of these conditions apply to you,

even if you are unsure. The doctor may decide that Meliane needs to

be stopped.

above-mentioned

conditions

change

while

using Meliane, for example, if a close family member experiences a

thrombosis for no known reason, or if you gain a lot of weight, tell

doctor.

Blood clots in an artery

What could happen if a blood clot forms in an artery?

Like a blood clot in a vein, a blood clot in an artery could cause serious

problems. For example, it may cause a heart attack or a stroke.

Factors that increase your risk of developing a blood clot in an artery

It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from

using Meliane is very low but can increase:

with age (over the age of about 35)

if you smoke. When using a combined hormonal contraceptive like

Meliane, it is recommended that you stop smoking. If you are unable

to stop smoking and are more than 35 years old, your doctor may

advise you to use a different type of contraceptive

if you are overweight

if you have high blood pressure

if a member of your immediate family has had a heart attack or

stroke at a young age (less than about the age of 50). In this case,

you may also have a higher risk of having a heart attack or stroke

if you, or a member of your immediate family, have high blood fat

levels (cholesterol or triglycerides)

if you suffer from migraines, especially “migraine with aura”

if you have a heart function problem (a heart valve disorder, a

disturbance of heart rhythm called atrial fibrillation)

if you have diabetes

If you have more than one of these conditions or if any of them is

particularly severe, the risk of developing a blood clot may be even

higher.

If any of the above-mentioned conditions changes while you are using

Meliane, for example, if you start smoking, a close family member

experiences a thrombosis for no known reason, or you gain a lot of

weight, tell your doctor.

Oral contraceptive pills and cancer

While high-dosage oral contraceptive pills reduce the risk of developing

cancer of the ovaries and womb in long-term use, it is not clear

whether low-dosage oral contraceptive pills like Meliane also provide

the same protective effect. However, it also seems that taking oral

contraceptive pills slightly increases the risk of developing cancer of

the cervix – although this may be due to having sex without a condom

more than due to the use of oral contraceptive pills. All women should

have regular Pap smear tests.

If you have breast cancer, or have had it in the past, use of oral

contraceptive

pills

recommended.

Oral

contraceptive

pills

slightly increase your risk of breast cancer. This risk continues to rise

for as long as you are taking oral contraceptive pills, but returns to

normal within about 10 years of stopping it. Because breast cancer

is rare in women under the age of 40, the extra cases of breast cancer

diagnosed in current and recent oral contraceptive pill users is small.

For example:

Out of 10,000 women who have never taken pills, about 16 will

have breast cancer by the time they are 35 years old.

Out of 10,000 women who took pills for 5 years in their early

twenties, about 17-18 will have breast cancer by the time they are

35 years old.

Out of 10,000 women who have never taken pills, about 100 will

have breast cancer by the time they are 45 years old.

Out of 10,000 women who took pills for 5 years in their early

thirties, about 110 will have breast cancer by the time they are 45

years old.

Your risk of breast cancer is higher:

if you have a close relative (mother, sister or grandmother) who has

had breast cancer.

if you are seriously overweight.

Refer to the doctor immediately if you notice changes in your

breasts, such as dimpling of the skin, changes in the nipple or any

lumps you can see or feel.

Taking oral contraceptive pills has also been linked to liver diseases,

such as jaundice and non-cancerous liver tumors, but these cases are

rare. In rarer cases, oral contraceptive pills have been linked with some

forms of liver cancer in women who have taken the medicine for a long

time.

Refer to a doctor immediately if you experience severe stomach

pain or yellowing of the whites of the eye (jaundice). You may need

to stop taking Meliane.

Psychiatric disorders

Some women using hormonal contraceptives including Meliane have

reported depression or depressed mood. Depression may be serious

and may sometimes lead to suicidal thoughts. If you experience mood

changes and depressive symptoms, contact your doctor for further

medical advice as soon as possible.

Smoking

The risk of arterial thrombosis and serious cardiovascular side effects

associated with oral contraceptive pills increases with age. This risk is

higher in women who smoke large numbers of cigarettes, especially if

they are over the age of 35. Therefore, smoking is not recommended

when using the medicine. If you cannot stop smoking and you are over

the age of 35, your doctor may recommend that you use a different

type of contraceptive method.

Tests and follow-up

Before beginning use of an oral contraceptive pill, the doctor will

ask you about your and your family’s medical history, will check

your blood pressure and will rule out any possibility of pregnancy.

Additional tests, such as a breast examination, may be necessary,

but only if you need to have these tests performed or if you have

specific

concerns.

During the course of treatment, you should have regular check-ups

with the doctor, including a Pap smear test. Check every month if

there have been changes in your breasts and nipples; inform the

doctor if you notice or feel any change, such as lumps or dimples.

If you need to undergo surgery, verify that the doctor knows you are

taking Meliane. You may be asked to stop taking the pill at least

4 weeks before the surgery. This is to lower the risk of a blood clot

(see “Blood clots” in section 2). The doctor will tell you when you can

resume taking pills.

Drug interactions:

If you are taking or have recently taken other medicines, including

non-prescription medicines and nutritional supplements, tell the

doctor or pharmacist. It is particularly important if you are taking

any of the following medicines that may impact Meliane levels in the

blood, thereby impairing its effectiveness:

medicines to treat epilepsy, such as barbiturates, primidone, phenytoin,

carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate

certain medicines used to treat AIDS and hepatitis C (called

protease

inhibitors

non-nucleoside

reverse

transcriptase

inhibitors) such as ritonavir, nelfinavir, nevirapine

griseofulvin to treat fungal infections

CYP3A4 enzyme inhibitors, such as itraconazole, voriconazole and

fluconazole (used to treat fungal infections) and antibiotics of the

macrolide group (such as erythromycin) that may increase the level

of estrogen and/or progestogen in the blood

certain antibiotics to treat infectious diseases, such as rifampicin

St. John’s wort (Hypericum) to treat depressed moods

etoricoxib (anti-inflammatory and painkiller)

medicines whose blood concentrations may be increased when used

with Meliane – cyclosporine, tizanidine, theophylline

medicines whose blood concentrations may be reduced when used

with Meliane – lamotrigine

If you are taking one of the above-mentioned medicines, Meliane may

not be suitable for you and you will need to use an extra contraceptive

method for a while. The doctor will instruct you if this is necessary and

for how long.

In addition, it is recommended that you check the leaflets of the

medicines you are taking to see if they can be used concomitantly with

hormonal

contraceptives.

Moreover, Meliane may also affect the activity of other medicines.

Your doctor may adjust the dosage of the medicines you are taking

concomitantly with Meliane.

Do not use Meliane if you have hepatitis C and are taking medicinal

preparations containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir

glecaprevir/pibrentasvir,

this

cause

increase

liver

function

blood

test

results

(increase

liver

enzyme).

Your

doctor will prescribe another type of contraceptive before starting

treatment with these medicinal products. Meliane use can be resumed

approximately 2 weeks after completion of treatment. See “Do not use

the medicine if” section.

Use of the medicine and food

The medicine can be taken on an empty stomach or with food.

Pregnancy, breastfeeding and fertility

Do not use Meliane if you are pregnant.

If you think you might be pregnant, perform a pregnancy test before

you stop taking the medicine.

Meliane use while breastfeeding may lead to a reduced volume of

produced milk and to a change in its composition. Small amounts of

active ingredients are secreted in the breast milk. These amounts may

affect the baby, especially during the first 6 weeks after delivery.

If you are breastfeeding, your doctor may advise you not to take

Meliane. The doctor will be able to help you choose an alternative

contraceptive

method.

Breastfeeding

does

prevent

from

becoming pregnant.

Driving and use of machines

Meliane has no effect on the ability to drive or use machines.

Important information regarding some of the components of the

medicine

The medicine contains lactose and sucrose. If you have been told by the

doctor that you have intolerance to some sugars, consult the doctor

before using Meliane.

3)

HOW SHOULD YOU USE THE MEDICINE?

Always use according to the doctor’s instructions. Check with the

doctor or pharmacist if you are not sure about your dose or about how

to take this medicine.

The dosage and treatment regimen will be determined by the doctor

only. The usual dosage is generally one tablet, once a day, at a set

time, for 21 days. After taking the tablet for 21 days, take a 7-day

break.

Do not exceed the recommended dose.

Mode of administration

Swallow the tablet whole, with water if necessary.

Do not crush/split/chew so as not to damage the tablet coating.

Duration of treatment

Take Meliane every day for 21 days

Each Meliane strip has 21 tablets. The day of the week and an arrow

pointing you in the direction of progression are marked on the back

of the strip, on the back of each tablet. Start by taking the tablet

marked with the correct day of the week; continue taking the tablets

in the direction of the arrows. Take one tablet each day, until you have

finished the strip.

Take a 7-day break

After 21 days of taking tablets, take a 7-day break. So, if you took the

last tablet of the strip on a Friday, take the first tablet of the next strip

on the Saturday of the following week. Within a few days of taking

the last tablet from the strip, you will have menstrual bleeding. The

bleeding may still not have stopped when you start a new strip of pills.

There is no need for extra contraception during the 7-day break – as

long as you have taken the tablets according to the instructions and

started a new strip on time.

Start a new strip

Start a new strip – even if the menstrual bleeding has not stopped yet.

Always start the new strip on time.

As long as you take Meliane according to the instructions, you will

always start a new strip on the same day of the week.

Starting use of Meliane

Starting Meliane for the first time or after discontinued use

It is recommended to take the first tablet on the first day of your period.

In this way, you will have contraceptive protection starting from the

first tablet.

Switching to Meliane from another oral contraceptive pill

If you are currently taking a 21-day Pill: Start Meliane the day after

you finish the other oral contraceptive pill. This way, you will have

contraceptive protection from the first tablet. Menstrual bleeding will

only occur after finishing the strip of Meliane.

If you are taking a 28-day Pill: Start taking Meliane the day after

taking the last active tablet from the previous strip. This way, you

will have contraceptive protection from the first tablet. Menstrual

bleeding will only occur after you finish taking the strip of Meliane.

If you are taking a progestogen-only Pill (POP): Start taking

Meliane on the first day of menstrual bleeding, even if you have

already taken the progestogen-only pill for that day. This way, you

will

have

contraceptive

protection

immediately.

Starting Meliane after a miscarriage or abortion

If you have had a miscarriage or an abortion during the first three

months of pregnancy, your doctor may tell you to start taking Meliane

immediately. In this case you will have contraceptive protection from

the first tablet.

If you have had a miscarriage or an abortion after the third month of

pregnancy, consult the doctor. You may need to use an extra method

of contraception, such as a condom, for a short time.

Using contraceptives after having a baby

If you have recently had a baby, the doctor will advise you to take

Meliane 21 days after delivery, provided that you are fully mobile.

There is no need to wait for a period. You will need to use another

method of contraception, such as a condom, until you start using

Meliane and for the first 7 days of use.

If you accidentally take too high a dosage

It is unlikely that taking more than one tablet will cause harm, but

you may feel nauseous, vomit or have vaginal bleeding. Such bleeding

may also occur in girls who have never menstruated and accidentally

took the medicine. Consult the doctor if you experience any of these

symptoms.

If you took an overdose, or if a child accidentally swallowed the

medicine, immediately refer to a doctor or proceed to a hospital

emergency room and bring the package of the medicine with you.

If you forget to take the medicine

If the delay in taking the tablet is less than 12 hours, take the

tablet as soon as possible and continue taking the rest of the tablets as

usual. This may mean taking 2 tablets in one day. Do not worry – your

contraceptive protection was not reduced.

If the delay in taking the tablet is more than 12 hours, or you have

missed more than one tablet, your contraceptive protection may be

reduced.

Take the most recently missed tablet as soon as possible, even if

it means taking 2 tablets at once. Leave any earlier missed tablets

in the strip.

Continue to take one tablet a day for the next 7 days at the usual

time.

If you finish a strip during these 7 days, start a new strip without

taking a 7-day break. You probably won’t have menstrual bleeding

until after you finish the second strip, but there is no need to worry.

If you have finished the second strip and menstrual bleeding has not

yet occurred, perform a pregnancy test before starting another strip.

Use an additional contraceptive method, such as a condom, for

the 7 days after missing a tablet.

If you have missed one or more tablets from the first week of your

strip (days 1-7) and you had sex in that week, you might be pregnant.

Consult the doctor as soon as possible. The doctor will advise you

regarding emergency contraception.

If you have missed any of the tablets in a strip, and menstrual

bleeding

does

not

occur

in

the

pill-free

break,

you

may

be

pregnant. Contact the doctor as soon as possible, or take a home

pregnancy

test.

If you started a new strip late, or you extended the break beyond

7 days, you may not be protected from pregnancy. If you had

sex in the last 7 days, consult the doctor. You may need emergency

contraception. You should also use extra contraception, such as a

condom, for the next 7 days.

If you lost a tablet

Choose one of these two options:

Take the last tablet of the strip in place of the lost tablet. Continue

taking all the other tablets on their proper days. Your cycle will be one

day shorter than normal, but your contraceptive protection won’t be

impaired. After the 7-day break, you will have a new starting day, one

day earlier than the previous strip.

Or, if you have an extra strip and you do not want to change the

starting day of your cycle, take a tablet from that extra strip. Continue

taking all the other tablets from your current strip as usual. You can

then keep the opened strip as a spare strip, in case you lose any more

tablets.

In the event of vomiting or diarrhea

If you are suffering from vomiting or severe diarrhea within 4 hours of

taking a tablet, there is no guarantee that the daily tablet will be fully

absorbed from the digestive system.

If you get better within 12 hours of taking Meliane, follow the

instructions in this section “If you lost a tablet”, which describes how

to take another tablet.

If you are suffering from vomiting or diarrhea more than 12 hours

after taking the tablet, follow the instructions in this section “If you

forget to take the medicine”.

Tell the doctor if the digestive disturbances carry on or get worse.

The doctor may recommend another method of contraception.

A missed a period – could you be pregnant?

Occasionally, you may not have menstrual bleeding. This could mean

that you are pregnant, but it is very unlikely if you have taken your

tablets according to the instructions. Start the next strip at the normal

time. If you think there is a chance you are pregnant (for example, if

you missed a tablet or you took other medicines concomitantly), or if

you miss a second menstrual bleed, you should take a home pregnancy

test. If you are pregnant, stop taking Meliane and refer to the doctor.

When you want to get pregnant

If you are planning a baby, it is recommended to use another method

of contraception after stopping Meliane until you have a period. Your

doctor will rely on the date of your last natural period to predict when

your baby is due. However, it will not cause you or your baby any harm

if you get pregnant straight away.

Do not take medicines in the dark! Check the label and dose each

time you take medicine. Wear glasses if you need them.

If you have further questions regarding use of the medicine,

consult the doctor or pharmacist.

4)

SIDE EFFECTS

As with any medicine, use of Meliane may cause side effects in some

users. Do not be alarmed when reading the list of side effects. You may

not suffer from any of them.

If you have one or more of the following side effects, especially if it is

severe or prolonged, or if there is a change in your health status that

you think could be related to Meliane, inform your doctor.

An increased risk of blood clots in the veins (venous thromboembolism

[VTE]) or blood clots in the arteries (arterial thromboembolism [ATE])

exists in all women using combined hormonal contraceptives. For

more detailed information on the different risks from taking combined

hormonal contraceptives, see section 2 “Before using the medicine”.

Serious side effects – refer to a doctor immediately

Rare side effects – effects that occur in 1-10 out of 10,000 users

harmful blood clots in a vein or artery, for example:

- in a leg or foot (DVT)

- in a lung (PE)

- heart attack

- stroke

- mini-stroke

temporary

stroke-like

symptoms,

known

transient ischemic attack (TIA)

- blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eyes

The risk of developing a blood clot may be higher if you have any other

conditions that increase this risk (see section 2 for more information on

the risk factors and signs for blood clots).

Signs of a blood clot (see “Blood clots” in section 2)

Signs of a severe allergic reaction or worsening of hereditary angioedema:

- swelling of the hands, face, lips, mouth, tongue or throat. Swelling of

the tongue or throat may lead to difficulty swallowing and breathing

- a red bumpy rash (hives) and itching

Signs of breast cancer include:

- dimpling of the skin

- changes in the nipple

- lumps you see or feel

Signs of cancer of the cervix include:

- vaginal discharge that smells and/or contains blood

- unusual vaginal bleeding

- pelvic pain

- painful sex

Signs of severe liver problems include:

- severe pain in the upper abdomen

- yellowing of the skin or eyes (jaundice)

- viral inflammation of the liver (hepatitis)

- itching all over the body

If you have any of the above-mentioned effects, refer to a doctor

immediately. The doctor may instruct you to stop taking Meliane.

Additional side effects, less serious

Common side effects – effects that occur in 1-10 out of 100 users

- nausea

- stomachache

- putting on weight

- headache

- mood swings or depressive moods

- sore or painful breasts

Uncommon side effects – effects that occur in 1-10 out of 1,000 users

- vomiting and stomach upset

- fluid retention

- migraine

- decreased libido

- breast enlargement

- rash, which may be itchy

Rare side effects – effects that occur in 1-10 out of 10,000 users

- intolerance of contact lenses

- losing weight

- increased libido

- vaginal or breast discharge

Other side effects reported

- Breakthrough bleeding (spotting and light bleeding) may occur for

the first few months. This breakthrough bleeding will usually stop

once your body has adjusted to Meliane. If the bleeding is prolonged,

becomes heavy or resumes, refer to the doctor (see in section 4

“Breakthrough bleeding”).

- Chloasma (yellow-brown patches on the skin). These patches can

appear even after use of Meliane for a number of months. The

incidence of chloasma can be reduced by avoiding sunlight or UV

radiation.

- Medical conditions that may worsen during pregnancy or previous

use of the medicine:

yellowing of the skin (jaundice)

persistent itching (pruritus)

kidney or liver function problems

gallstones

rare medical conditions such as systemic lupus erythematosus

occurrence or deterioration of the movement disorder called chorea

blister-like rash (herpes gestationis) whilst pregnant

inherited deafness of the otosclerosis type

Crohn’s disease

ulcerative colitis

if you, or someone in your family, have a history of sickle cell anemia

swelling of body parts (hereditary angioedema)

an inherited disease called porphyria

cancer of the cervix

Breakthrough bleeding

Some women taking Meliane have light bleeding or spotting between

periods, especially during the first few months of treatment. Normally,

this bleeding will stop after a day or two and is nothing to worry about.

Keep taking Meliane as usual. The effect will most likely disappear

after using a few strips.

Breakthrough bleeding can also occur due to irregular use of Meliane;

therefore, be sure to take the pill at the same time every day. Also,

breakthrough bleeding can be due to use of other medicines.

Consult the doctor if you get breakthrough bleeding or spotting that:

carries on for more than a few months

started after you have been taking Meliane for a while

carries on even after you have stopped taking Meliane

If you experience a side effect, if one of the side effects worsens or

if you experience a side effect not mentioned in the leaflet, consult

the doctor.

Side effects can be reported to the Ministry of Health by clicking on the

link “Reporting Side Effects of Drug Treatment” found on the Ministry

of Health homepage (www.health.gov.il) that directs you to the online

form for reporting side effects, or by entering the link:

https://sideeffects.health.gov.il

5)

HOW SHOULD THE MEDICINE BE STORED?

Avoid poisoning! This medicine and any other medicine must be kept

in a safe place out of the reach and sight of children and/or infants to

avoid poisoning. Do not induce vomiting unless explicitly instructed

to do so by the doctor.

Do not use the medicine after the expiry date (exp. date) that appears

on the package. The expiry date refers to the last day of that month.

Storage conditions

Do not store at a temperature that exceeds 25°C. Protect from light.

Do not discard medicines in the waste bin. Ask the pharmacist what

to do with medicines you no longer use; this way, you will help

protect the environment.

6)

FURTHER INFORMATION

In addition to the active ingredients, the medicine also contains:

Lactose monohydrate, sucrose, maize starch, calcium carbonate, talc,

macrogol

6000,

povidone

magnesium

stearate,

povidone

montanglycol wax (wax E).

Each tablet contains 37.155 mg lactose monohydrate, and 19.66 mg

sucrose.

What the medicine looks like and the contents of the package

Round, white, coated tablets.

The tablets are provided in trays (blisters) in strips of 21 tablets. Each

package contains 1 or 3 strips.

A day of the week is marked on the back of each tablet in the blister.

Not all package sizes may be marketed.

Registration holder and address: Bayer Israel Ltd., 36 Hacharash

St., Hod Hasharon 4527702.

Manufacturer and address: Bayer AG, Germany.

Revised in September 2021 according to MOH guidelines.

Registration number of the medicine in the National Drug Registry of

the Ministry of Health: 109 12 29094 00

منتجات مماثلة

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات

شارك هذه المعلومات