تريتايس كومب ٢٫٥ ملغم/١٢٫٥ ملغ

إسرائيل - العربية - Ministry of Health

العنصر النشط:
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 MG; RAMIPRIL 2.5 MG
متاح من:
SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
ATC رمز:
C09BA05
الشكل الصيدلاني:
TABLETS
طريقة التعاطي:
PER OS
المصنعة من قبل:
SANOFI - AVENTIS S.P.A., ITALY
المجموعة العلاجية:
RAMIPRIL AND DIURETICS
الخصائص العلاجية:
Essential hypertension. Tritace comp is indicated in patients whose blood pressure cannot be adequately lowered with ramipril alone.
تخويل:
122273018700
تاريخ الترخيص:
2011-04-01

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات
الإنجليزية 08-11-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج
الإنجليزية 05-04-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور
الإنجليزية 20-03-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات
العبرية 08-11-2021

اقرأ الوثيقة كاملة

817283 - 89036648 2/6

817283 - 89036648 3/6

817283 - 89036648 4/6

1986 - )تارضحتسم( ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق

وسي پموك سياتيرت صارقأ غلم 12.5/غلم 2.5 پموك سياتيرت صارقأ غلم 25/غلم 5 :ةلاعفلا داوملا :ىلع يوتحي غلم 12.5/غلم 2.5 پموك سياتيرت نم صرق لك غلم 12.5 ديزايتورولكورديه + غلم 2.5 ليرپيمار

Ramipril 2.5 mg + Hydrochlorothiazide 12.5 mg

:ىلع يوتحي غلم 25/غلم 5 پموك سياتيرت نم صرق لك غلم 25 ديزايتورولكورديه + غلم 5 ليرپيمار

Ramipril 5 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg

)"ءاودلا تابكرم ضعب نع ةماه تامولعم"( 2 ةرقفلا رظنأ :ةلاعفلا ريغ داوملا .6 ةرقفلاو ىلع ةرشنلا هذه يوتحت .ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا أرقإ .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم .يلديصلا وأ بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ نأ كل ادب ولو ىتح مهرضي دق وهف ،نيرخلآل هيطعت لا .كلجأ نم ءاودلا اذه فص

.كتلاحل ةهباشم ةيبطلا مهتلاح ؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1 نكمي لا مدلا طغض مهيدل نيجلاعتم ىدل مدلا طغض طرف جلاعل ءاودلا لمعتس

.هدحول ليرپيمار ةطساوب هتنزاوم يلوب ر

دم + ACE تاطبثم :ةليصف نم ،مدلا طغضل ضفاخ :ةيجلاعلا ةليصفلا .يديزايت ءاودلا لامعتسإ لبق )2 :ءاودلا لامعتسإ زوجي لا وأ ،ACE تاطبثم ةليصف نم رخآ رضحتسمل وأ ،ليرپيمار ـل

اساسح تنك اذإ

،تاديمانوفلوسل وأ ،تاديزايتلا نم ىرخأ ةيلوب تاردمل وأ ،ديزايتورولكورديه ـل تاملاع .)6 ةرقفلا رظنأ( ءاودلا اهيوتحي يتلا ةيفاضلإا تابكرملا نم دحاو لكل وأ ،سفنتلا يف وأ علبلا يف تابوعص ،حفط :لمشت نأ نكمي يسسحتلا لعفلا در .ناسللا يف وأ ةرجنحلا يف ،هجولا يف ،نيتفشلا يف خافتنإ ثيح .ةيئاعولا ةمذولا ىمس

ي ريطخ يسسحت لعف در نم يضاملا يف تيناع اذإ

نيلجرلا ،نيديلا ىلع ءارمح عقب ،)urticaria( ىرش ،زخو :اهتاملاع لمشت ،نيتفشلاو نينيعلا لوح خافتنإ ،ناسللا يفو ةرجنحلا يف خافتنإ ،ةبقرلاو .علبلاو سفنتلا يف تابوعص لمعتسي ءاود وهو ،ناتراسلاڤ/ليرتيبوكاس نلآا لوانتت وأ يضاملا يف تلوانت اذإ

.رابكلا ىدل نمز

ملا بلقلا روصق نم عون جلاعل عونل

اعبتو .مدلا ةيفصت تاجلاع نم رخآ عون يلأ وأ ةزليدلل عضخت تنك اذإ

.كل بسانم ريغ پموك سياتيرت نوكي نأ زئاجلا نم ،ةلمعتسملا ةنيكاملا .دبكلا يف ةريطخ لكاشم نم يناعت تنك اذإ

)مويدوصلا ،مويساتوپلا ،مويسلاكلا( حلاملأا بسن ةملاس مدع نم يناعت تنك اذإ

.كمد يف

يضت( مدلاب كتيلك ديوزت اهيف لقي ثيح ةيلكلا يف ةلكشم نم يناعت تنك اذإ

.)يولكلا نايرشلا ،لمحلا“ ةرقفلا يرظنأ( لمحلا نم ةريخلأا ةتسلا رهشلأا للاخ

تنك اذإ

.)هاندأ ”ةبوصخلاو عاضرلإا .)هاندأ ”ةبوصخلاو عاضرلإا ،لمحلا“ ةرقفلا يرظنأ( ةعضرم

تنك اذإ

ءاودب

اجلاع ىقلتتو ىلكلا ةفيظو يف للخ نم وأ يركسلا نم يناعت تنك اذإ

.نيريكسيلأ ىلع يوتحي مدلا طغض ضفخل

اقثاو ريغ تنك اذإ .كيلع قبطني هلاعأ روكذملا ناك اذإ پموك سياتيرت لوانتت لا

.پموك سياتيرت لوانت لبق كبيبط رشتسإ

:

ءاودلا لامعتسإب قلعتت ةصاخ تاريذحت :اذإ بيبطلل

ِ

كحإ ،ءاودلاب جلاعلا لبق .ةيلكلا يف وأ دبكلا يف ،بلقلا يف لكاشم نم يناعت تنك قرعتلا ،لاهسلإا ،ؤيقتلا باقعأ يف( لئاوسلا وأ حلاملأا نم ةريبك ةيمك تدقف اذإ وأ ةل

وطم ةرتفل لوبلل ة

رد

م ةيودأ لوانت ،حلاملأاب ةريقف ةيمح عابتإ ،دئازلا .)ةزليد تزتجإ ةلازإ( ريبابدلا وأ لحنلا تاعسلل سسحتلا ليلقتل جلاع زايتجإ ىلع

امدقم تنك .)سسحتلا زئاجلا نم .نانسلأل جلاع وأ ةيحارج ةيلمع للاخ ةردخم ةدام يقلت ىلع

امدقم تنك .كبيبط رشتسإ ؛

اقبسم

ادحاو

اموي پموك سياتيرت ـب جلاعلا فاقيلإ جاتحت نأ .)مدلا صحف جئاتن بسحب( ةعفترم كمد يف مويساتوپلا ةبسن تناك ةيبط ةلاح نم يناعت تنك وأ كمد يف مويدوصلا ةبسن للقت دق ةيودأ لوانتت تنك مد صوحف ءارجلإ كهجوي نأ كبيبط نأش نم .كمد يف مويدوصلا ةبسن للقت دق

انسم تنك اذإ

ةصاخ ،كمد يف مويدوصلا بسن صحف لجأ نم

اديدحت ،ةيرود ىمس

ي ريطخ يسسحت لعف در ثودح ةروطخ نم ديزت دق ةيودأ لوانتت تنك ،سوميلوريڤيإ ،سوميلوريسميت :

لاثم ( mTOR تاطبثم لثم ،ةيئاعولا ةمذولا

لاثم ،NEP inhibitors( نيزيليرپين تاطبثم ،نيتبيلجادليڤ ،)سوميلوريس ناتراسلاڤ/ليرتيبوكاسل ةبسنلاب .ناتراسلاڤ/ليرتيبوكاس وأ )ليرتوداكيسار .”ءاودلا لامعتسإ زوجي لا“ ةرقفلا يف تامولعملا

اضيأ رظنأ systemic( ةبئذلا وأ دلجلا بلصت لثم

ماضلا جيسنلا ضارمأ نم يناعت تنك

.)lupus erythematosus

ىصوي لا .)

لاماح نينوكت دق وأ( لماح كنأ نيدقتعت تنك اذإ كبيبط رابخإ كيلع

اررض ببسي دقو لمحلا نم ىلولأا 3 ـلا رهشلأا للاخ پموك سياتيرت لامعتسإب عاضرلإا ،لمحلا“ ةرقفلا يرظنأ( لمحلا نم ثلاثلا رهشلا دعب كنينجل

اديدش .)هاندأ ”ةبوصخلاو

اضارعأ نوكت نأ نكمي هذه .نينيعلا يف ملاآ كيدل وأ ةيؤرلا يف فعض كيدل عافترإ وأ )

choroidal effusion

( نيعلل ةيومدلا ةيعولأا ةقبط يف لئاوس مكارتل دعب عيباسأ ىتح تاعاس للاخ ثدحت نأ نكميو )اموكولچ( نيعلا يف طغضلا متي مل اذإ ،ةيؤرلل مئاد نادقف ىلإ رملأا اذه يدؤي نأ نكمي .پموك سياتيرت لوانت نوكت دق ،ديمانوفلوسل وأ نيلسنپلل ةيساسح يضاملا يف كيدل تدجو اذإ .هجلاع سياتيرت ـب جلاعلا نع فقوتلا كيلع.كلذ كيدل روطتي نأب ربكأ ةروطخل

اضرعم .يبط جلاع يقلتل

اروف ه

جوتلاو پموك :مدلا طغض طرف جلاعل ةلمعتسملا ةيلاتلا ةيودلأا دحأ لوانتت تنك ،Angiotensin-II receptor blockers) II نيسنتويچنأ لبقتسم تابجاح - ،)ناتراسيبريإ ،ناتراسيمليت ،ناتراسلاڤ :

لاثم .sartans ـك

اضيأ ةفورعملا .يركسلاب قلعتت ىلكلا يف لكاشم نم يناعت تنك اذإ ةصاخ .نيريكسيلأ

دراوشلا ةيمكلو مدلا طغضل ،ىلكلا فئاظول ةيرود

اصوحف كبيبط كل يرج

ي دق

لاثم مويساتوپلا( كمد يف ةيئابرهكلا .”ءاودلا لامعتسإ زوجي لا“ ةرقفلا تحت تامولعملا

اضيأ رظنأ

دلجلا يف ةعقوتم ريغ ةفآ كيدل تروطت اذإ وأ ،دلجلا ناطرسب يضاملا يف تضرم .ءاودلا لامعتسإ للاخ يفو دلجلا يف ناطرس ريوطت ةروطخ ديزي دق ديزايتورولكورديه لامعتسإ نإ

ليوط لامعتسلإا دنع

اديدحت ،)امونلايم سيل عون نم دلجلا ناطرس( نيتفشلا .ةعفترم ةيئاود ريداقمب دملأا للاخ )UV( ةيجسفنبلا قوف ةعشلألو سمشلل ضرعتلا نم دلجلا ةيامح بجي

.پموك سياتيرت لامعتسإ نوقهارملاو لافطلأا هنلأ ،ةنس 18 رمع نود نيقهارملاو لافطلأا ىدل پموك سياتيرت لامعتسإب ىصوي لا .هذه ةيرمعلا ةئفلا ىدل پموك سياتيرت نامأو ةعاجن دعب ديدحت متي مل كبيبط رشتسإ ،)

اقثاو ريغ تنك اذإ وأ( كيلع قبطني هلاعأ روكذملا نم

ائيش ناك اذإ .پموك سياتيرت لوانت لبق ةعباتملاو صوحفلا :اذإ ءاودلا لامعتسإ لبق كتصاخ يلديصلا وأ كبيبط عم حضوتسإ نم .)parathyroid( ةيقردلا ةدغلا ةريظن ةفيظول صحف زايتجإ ىلع

امدقم تنك .صحفلا جئاتن ىلع رثؤي نأ پموك سياتيرت نأش پموك سياتيرت نأش نم .anti-doping صحف زايتجإ ىلع

امدقم

ايضاير تنك .ةيباجيإ صحف جئاتن ىلإ يدؤي نأ :ةيودلأا نيب تلاعافتلا نودب ةيودأ كلذ يف امب ىرخأ ةيودأ ،

ً

ارخؤم تلوانت اذإ وأ ،لوانتت تنك اذإ

.كلذ نع يلديصلل وأ بيبطلل

ِ

كحإ ،ةيئاذغ تافاضإو ةيبط ةفصو ةيودأ رثؤت دق ،كلذك .ىرخأ ةيودأ ةيلاعف ىلع رثؤي دق پموك سياتيرت نلأ كلذ .پموك سياتيرت ةيلاعف ىلع ىرخأ ىلإ يدؤت نأ اهنأش نم .ةيلاتلا ةيودلأا نم ءاود يأ لوانتت تنك اذإ كبيبطل

كحإ :پموك سياتيرت ةعاجن ضفخ وأ نيفورپوبيإ لثم NSAIDs

لاثم( باهتللإاو مللأا نيكستل لمعتس

ت ةيودأ

)نيريپسأو نيساتيمودنيإ لثم ةيساسحلا وأ وبرلا ،بلقلا روصق ،ةمدصلا ،ضفخنملا مدلا طغض جلاعل ةيودأ

.كمد طغض عباتي نأ بيبطلا ىلع .نيلانيردأ وأ نيلانيردأرون ،نيرديفيإ ةيودلأا عم ءاودلا ةكراشم نإ .ةيلاتلا ةيودلأا نم ءاود يأ لوانتت تنك اذإ كبيبطل

كحإ :ةيبناج ضارعأ ثودح لامتحإ ةدايز ببسي دق ةيلاتلا ىدل نمز

ملا بلقلا روصق نم ام عون جلاعل نلامعتسي - ناتراسلاڤ/ليرتيبوكاس )”ءاودلا لامعتسإ زوجي لا“ ةرقفلا يف تامولعملا

اضيأ رظنأ( رابكلا وأ نيفورپوبيإ لثم NSAIDs

لاثم( باهتللإاو مللأا نيكستل لمعتس

ت ةيودأ

)نيريپسأو نيساتيمودنيإ تارد

ملا ،كاسملإل ةيودلأا لثم كمد يف مويساتوپلا ةبسن للقت دق يتلا ةيودأ

صحفل لمعتس

ي( ACTH-و )ةيرطفلا تاثولتلل لمعتس

ي( B نيسيرتوفمأ ،ةيلوبلا )]ناتيولكلا قوف ناتدغلا[ ةيرظكلا ةدغلا ةفيظو )يئايميكلا جلاعلا( ناطرسلا جلاعل ةيودأ

كيدل بلقلا مظن يف لكاشم كلذ يف امب ،ةيبلقلا لكاشملل ةيودأ

نيروپسولكيس لثم عورزملا وضعلا ضفر عنمل ةيودأ

ديميسوروف لثم لوبلل ةرد

م ةيودأ

،نيريتمايرت ،نوتكلاونوريپس لثم كمد يف مويساتوپلا ةبسن عفرت دق يتلا ةيودأ

لوزاسكوتيمافلوس ةكراشمب وأ هدحول ميرپوتيميرت ،مويساتوپلا حلامأ ،ديروليمأ )مدلا عييمتل( نيراپيهو )تاثولتلل( نولوزينديرپ لثم باهتللإا جلاعل تاديئوريتس مويسلاكلا تافاضإ

)كمد يف لوبلا ضمح ةبسن ليلقتل لمعتس

ي( لونيروپولأ

)بلقلا مظن لكاشم جلاعل( ديمانيإاكورپ )كمد يف موحشلا ضيفختل( نيماريتسلوك )عرصلل( نيپيزامابراك )مدلا عييمتل( نيراپيه )ناطرسلل( سوميلوريسميت )عورزملا وضعلا ضفر عنمل( سوميلوريڤيإ ،سوميلوريس )2 عونلا نم يركسلا جلاعل لمعتس

ي( نيتپيلچادليڤ )لاهسلإا دض لمعتس

ي( ليرتوداكيسار :ىرخأ رذح لئاسو ذاختإ وأ/و يئاودلا رادقملا رييغتل كبيبط جاتحي نأ زئاجلا نم (ARB) II نيسنتويچنأ لبقتسم تابجاح ةليصف نم ةيودأ لوانتت تنك لاح يف ”ءاودلا لوانت زوجي لا“ تارقفلا يف ةيفاضلإا تامولعملا رظنأ( نيريكسيلأ وأ )”ءاودلا لامعتسإب قلعتت ةصاخ تاريذحت“ -و پموك سياتيرت نأش نم .ةيلاتلا ةيودلأا نم ءاود يأ لوانتت تنك اذإ كبيبطل

كحإ :اهتيلاعف ىلع رثؤي نأ للقي دق .نيلوسنلإاو زوكولچلا ضيفختل ةيومفلا ةيودلأا لثم يركسلا ةيودأ

ءانثأ صرحب كمد يف ركسلا بسن عبات .كمد يف ركسلا بسن پموك سياتيرت پموك سياتيرت لوانت يف مويثيللا ةبسن ةدايز ىلإ پموك سياتيرت يدؤي دق .)ةيسفنلا لكاشملل( مويثيل صرحب كيدل مويثيللا ةبسن ةعباتم كبيبط ىلع .كمد تلاضعلا ءاخرلإ ةيودأ

)ايرلاملل( نينيك وأ حسم للاخ ىفشتسملا يف لمعتس

ت نأ اهنكمي كلت ،دويلا ىلع يوتحت ةيودأ

نچتنر ةعشأب ريوصت )تاثولتلل( نيليسينپ نيرافراو لثم مفلا قيرط نع ةاطعملا مدلا عييمتل ةيودأ

كبيبط رشتسإ ،)

اقثاو ريغ تنك اذإ وأ( كيلع قبطني هلاعأ روكذملا نم

ائيش ناك اذإ .پموك سياتيرت لوانت لبق ماعطلاو ءاودلا لامعتسإ .ماعطلا نودب وأ عم ءاودلا لوانت نكمي لوحكلا كلاهتسإو ءاودلا مادختسإ رشتسإ .راودلا ببسي دق پموك سياتيرت ـب جلاعلا ةرتف للاخ لوحكلا برش نإ نلأ ،پموك سياتيرت ـب جلاعلا ةرتف للاخ لوحكلا برش ةيناكمإ صوصخب كبيبط .مدلا طغض ضفخ ىلع يفاضإ ريثأت هل نوكي نأ نكمي لوحكلا ةبوصخلاو عاضرلإا ،لمحلا لمحلا سياتيرت .

لاماح نيحبصت دق وأ لماح كنأ نيدقتعت تنك اذإ كبيبط رابخإ

كيلع بجي هلامعتسإ

اتاتب عنم

يو لمحلا نم ىلولأا 12 ـلا عيباسلأا للاخ هب ىصوم ريغ پموك للاخ

لاماح تحبصأ اذإ .نينجلل

اررض ببسي دق هنلأ ،13 ـلا عوبسلأا نم

ءادتبإ ليدب جلاعل

اقبسم لاقتنلإا بجي .

اروف كبيبطل

كحإ ،پموك سياتيرت كلامعتسإ ةرتف .هل ططخم لمح لجأ نم مئلام عاضرلإا .عاضرلإا ةرتف للاخ پموك سياتيرت لوانت زوجي لا .ءاود يأ لوانت لبق يلديصلا وأ كبيبط يريشتسا تانكاملا لامعتسإو ةقايسلأ كلذ ثدحي نأ حجرملا نمو .پموك سياتيرت لوانت ةرتف للاخ راودلاب رعشت دق وأ ةقايسلا زوجي لاف ،كلذ ثدح اذإ .يئاودلا رادقملا عفر دنع وأ جلاعلا ةيادب يف .تانكام ةيأ وأ لمعلا تادعم لامعتسإ ءاودلا تابكرم ضعب نع ةماه تامولعم لوميليم 1 نم لقأ ىلع ءاودلا اذه يوتحي .مويدوص ىلع پموك سياتيرت يوتحي

."مويدوصلا نم

لاخ" ربتعي هنأ يأ ،صرقلل مويدوص )غلم 23( ؟ءاودلا لامعتسإ ةيفيك )3 بيبطلا نم حاضيتسلإا كيلع .بيبطلا تاميلعت بسح

امئاد رضحتسملا لامعتسإ بجي .رضحتسملاب جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا صوصخب

اقثاو نكت مل اذإ يلديصلا وأ .طقف بيبطلا لبق نم ناددحي جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا مدلا طغض طرف جلاع .كيدل مدلا طغض ىلع ةرطيس ىلع لوصحلا ىتح يئاودلا رادقملا كبيبط مئلاي نونسملا .جلاعلا للاخ ءطبب هعفريو يئادتبلإا يئاودلا رادقملا كبيبط للقي دق .هب ىصوملا يئاودلا رادقملا زواجت زوجي لا لوانتلا ةقيرط .حابصلا يف ةداع ،موي لك ةددحم ةعاس يف مفلا قيرط نع صرقلا لوانت بجي .لئاس عم ءاودلا علب بجي .صارقلأا قحس وأ غضم زوجي لا پموك سياتيرت صرقو غلم 12.5/غلم 2.5 پموك سياتيرت صرق رطش ناكملإاب يئاودلا رادقملا فصن لوانتو نييواستم نيفصنل رطشلا طخ بسح غلم 25/غلم 5 .ةجاحلا دنع :ءاودلا نم أطخلاب لفط علب اذإ وأ ىلعأ

ً

ايئاود

ً

ارادقم أطخلاب تلوانت اذإ ءاودلا ةبلع رضحأو ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ وأ بيبطلا ىلإ

اروف ه

جوت .هتلوانت يذلا ام بيبطلا فرعي يك ،كعم .فاعسإ ةرايس بلطأ وأ كلصو

ي نأ رخآ صخش نم بلطأ لب ،كسفنب ةقايسلاب مقت لا :ءاودلا لوانت تيسن اذإ يف مداقلا يئاودلا رادقملا لوانتف ددح

ملا تقولا يف ءاودلا اذه لوانت تيسن اذإ

.بيبطلا رشتسإو يدايتعلإا تقولا !يسنملا يئاودلا رادقملا نع ضيوعتك

افعاضم

ايئاود

ارادقم لوانت زوجي لا - .بيبطلا ةيصوت بسح جلاعلا ىلع ةبظاوملا بجي رادقملا نم دكأتلاو ءاودلا عباط صيخشت بجي !ةمتعلا يف ةيودأ لوانت زوجي لا .كلذ رملأا مزل اذإ ةيبطلا تاراظنلا عض .ءاود اهيف لوانتت ةرم لك يف يئاودلا بيبطلا رشتسإ ،ءاودلا اذه لامعتسإ لوح ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .يلديصلا وأ ةيبناجلا ضارعلأا )4 ضعب ىدل ةيبناج

اضارعأ ببسي دق پموك سياتيرت لامعتسإ نإ ،ءاود لكب امك .اهنم

ايأ يناعت لاأ زئاجلا نم .ةيبناجلا ضارعلأا ةمئاق نم شهدنت لا .نيلمعتسملا ىدحإب رعشت تنك اذإ

ً

اروف بيبطلا عجارو پموك سياتيرت ـب جلاعلا نع فقوت

:

ً

ائراط

ً

ايبط

ً

اجلاع جاتحت نأ زئاجلا نم – ةيلاتلا ةديدشلا ةيبناجلا ضارعلأا وأ علبلا يف تابوعص ىلإ يدؤي امم ةرجنحلا يف وأ نيتفشلا يف ،هجولا يف خافتنإ

يسسحت لعف درل تاملاع نوكت نأ نكمي روملأا هذه .حفطو زخوب كلذك ،سفنتلا پموك سياتيرت ـل داح ،رارمحإ ،مئاق يدلج ضرم مقافت ،مفلا يف تاحرقت ،حفط لمشي داح يدلج لعف

در - ،Stevens-Johnson نوسنوج – سنڤيتس ةمزلاتم لثم( دلجلا خلاسنإ وأ تلاصيوح ةددعتم ىمامحلا وأ toxic epidermal necrolysis

يمسلا يرخنلا ةرشبلا للاحنإ .)erythema multiforme لاكشلأا :ةيلاتلا ةيبناجلا ضارعلأا ىدحإب رعشت تنك اذإ

ً

اروف بيبطلا غ

ّ

لب ،ردصلا يف ملأ ،)ناقفخ( ةقسانتم ريغ وأ ةيوق بلق تاضبن ،بلقلا مظن ديازت - ةتكس وأ ةيبلق ةبون لمشي ةروطخ رثكأ لكاشم وأ ردصلا يف طغض نأ نكمي .ماعطلل ةيهشلا ةلقو مايأ 2-3 نارمتسي ةنوخس وأ لاعس ،سفنت قيض - نيتئرلا باهتلإ كلذ يف امب ،نيتئرلا يف ةلكشمل تاملاع هذه نوكت ةملاع

يأ ،داتعملا نم لوطأ ةرتفل فزن ثودح ،ربكأ ةلوهسب ةمدكل تاملاع روهظ - ةلوهسب تاثولت روهظ وأ دلجلا ىلع عقب ،ةيجسفنب طاقن ،)ةثللا نم فزن

لاثم( فزنل ،ءامغإ ،قاهرإب روعش ،ةنوخسو ةرجنحلا يف ملأ ،يدايتعلإا عضولاب ةنراقم ربكأ يف وأ مدلا يف لكاشمل تاملاع هذه نوكت نأ نكمي .دلجلل بحاش نول وأ راود يمظعلا عاخنلا سايركنبلا باهتللإ ةملاع هذه نوكت نأ نكمي .رهظلا ىلإ دتمي دق نطبلا يف ديدش ملأ

رارفصإ ،نايثغ ،نطبلا يف ملأ ،ماعطلل ةيهشلا نادقف ،قاهرإ ،ةريرعشق ،ةنوخس - باهتلإ لثم دبكلا يف لكاشمل تاملاع هذه نوكت نأ نكمي .)ناقري( نينيعلا وأ دلجلا دبكلا يف ةباصإ وأ )

hepatitis

( دبكلا مكارتل ةلمتحم تاملاع( عفترملا طغضلا ببسب نينيعلا يف ملأ وأ ةيؤرلا يف فعض

ةداح اموكولچ وأ )

choroidal effusion

( نيعلل ةيومدلا ةيعولأا ةقبط يف لئاوس .)ةيوازلا ةقيض :لمشت ةيفاضلإا ةيبناجلا ضارعلأا .مايأ ةدع نم رثكلأ ترمتسإ اذإ وأ ةيلاتلا ضارعلأا ىدحإ تمقافت اذإ كبيبطل

كحإ )نيلمعتسم 10 نيب نم 1 ىتح ىدل رهظت( ةعئاش ضارعأ قاهرإ وأ ماع فعضب روعش ،عادص - دنع وأ پموك سياتيرت ـب جلاعلا ةيادب دنع رهظي نأ حجرملا نم - راودلاب روعش - پموك سياتيرت نم يئاودلا رادقملا عفر تابصقلا باهتلإ وأ غدغدم فاج لاعس - ،يركسلا نم يناعت تنك اذإ .كمد يف ركسلل داتعملا نم ىلعأ ةبسن رهظي مد صحف - كضرم مقافي نأ نكمي عضولا اذه كمد يف موحشلا وأ لوبلا ضمحل داتعملا نم ىلعأ ةبسن رهظي مد صحف - .لصافملا يف خافتنإو رارمحإ ،ملأ

)لمعتسم 100 نيب نم 1 ىتح ىدل رهظت( ةعئاش ريغ ضارعأ ةعفترم قطانم نودب وأ عم يدلج حفط - سولجلا وأ فوقولا ءانثأ ةصاخ داتعملا نع ضفخنم مد طغض ،ءامغإ ،رارمحإ

ةعرسب )وجيتريڤ( نزاوتلا يف لكاشم - روعشلا وأ ةقرح ،زخن ،زخو ،ردخ لثم دلجلا يف يداع ريغ يدلج روعشو ةكح - لمنتب قاذملا ةساح يف ر

يغت وأ نادقف - مونلا يف لكاشم - داتعملا نم ىلعأ حايترإ مدع وأ ةيبصعب روعشلا ،قلق ،بائتكإب روعشلا

سفنتلا يف قيض ،)sinusitis( ةيفنلأا بويجلا باهتلإ ،فنلأا دادسنإ

مفلا يف خافتنإ ،ةثللا باهتلإ

مدت وأ خافتنإ ،زخو ،رارمحإ - نينيعلا يف - نينذلأا يف نينط - ةيؤرلا ش

وشت - رعشلا طقاست - ردصلا يف ملاآ

ةيلضع ملاآ

نطبلا يف ملأ ،كاسمإ

نايثغ وأ مضه رسع - مويلا للاخ داتعملا نع دئاز لوبت - شطعلاب روعشلا وأ داتعملا نع دئاز قرعت - ماعطلل ةيهشلا نادقف وأ ضافخنإ

بلقلا ضبن ماظتنإ مدع وأ ةدايز - يف لئاوسلا سابحنلإ ةملاع نوكت نأ نكمي - نيلجرلا يفو نيعارذلا يف خافتنإ

داتعملا نم رثكأ مسجلا ةنوخس - لاجرلا ىدل يسنج زجع - وأ ءاضيبلا مدلا ايلاخ ،ءارمحلا مدلا ايلاخ ددع ضافخنإ رهظت مد صحف جئاتن - نيبولغوميهلا ةيمك يف وأ ةيومدلا تاحيفصلا ىلكلا وأ سايركنبلا ،دبكلا ةفيظو يف ر

يغت ىلع لدت مد صوحف جئاتن - .داتعملا نع كمد يف مويساتوپلا ةبسن يف ضافخنإ رهظت مد صحف جئاتن - )لمعتسم 10,000 نيب نم 1 ىتح ىدل رهظت(

ً

ادج ةردان ضارعأ ناقرح وأ لاهسإ ،تاؤيقت - مفلا يف فافج وأ ناسللا يف رارمحإو خافتنإ

.داتعملا نع كمد يف مويساتوپلا ةبسن يف

اعافترإ رهظت مد صحف جئاتن - :اهنع غل

ُ

ب ةيفاضإ ةيبناج ضارعأ .مايأ ةدع نم رثكلأ ترمتسإ اذإ وأ هاندأ ةلصفملا ضارعلأا ىدحإ تمقافت اذإ كبيبط ربخأ كابترإ وأ حايترإ مدعب روعشلا ،زيكرتلا يف تابوعص - وأ زخوب روعشلا كلذ دعبو ةدوربلاب رعشت امدنع نيلجرلاو نيديلا عباصأ نول ر

يغت - Raynaud’s phenomenon ىمس

ت ةرهاظ هذه نأو زئاجلا نم .أفدت امدنع ملأ لاجرلا ىدل ردصلا مخضت - ةيومد تارثخ - عمسلا يف تابارطضإ

نينيعلا يف عمدلل داتعملا نع لقي زارفإ

رفصلأا نوللاب ءايشلأا ةيؤر - فافجت - )ةيباعللا ددغلا باهتلإ( نيدخلا يف رارمحإو ملأ ،خافتنإ

،نطبلا يف ملأ لثم ضارعأب ىلجتت يتلا )ةيوعم ةيئاعو ةمذو( ءاعملأا يف خافتنإ

لاهسإ وأ ؤيقت سمشلا ءوضل داتعملا نع ةدئاز ةيساسح - لثم ىرخأ ةيدلج لعف دودر وأ لتك لكش ىلع حفط ،زخو ،دلجلل ديدش رشقت - نيبجلا يف وأ هجولا يف رمحأ حفط دلجلا ىلع تامدك وأ حفط - فارطلأا يف دربلاب روعشلاو دلجلا ىلع عقب - )ساسلأا نم رفظلا لاصفنإ وأ ررحت

لاثم( رفاظلأا يف لكاشم - كيدل كفلا كيرحت ىلع ةردقلا مدع وأ يمظع - يلضع بلصت - تلاضعلا صلقت وأ فعض - ءاسنلا وأ لاجرلا ىدل ةيسنجلا ةبغرلا ضافخنإ

ىلكلا يف ةلكشمل ةملاع نوكي نأ نكمي - لوبلا يف مد روهظ - لوبلا يف ركسلل داتعملا نم ىلعأ ةبسن - تظحول يتلا ،)eosinophilia تاضمحلا ةرثك( ةنيعم ءاضيب مد ايلاخ يف ةدايز - مدلا صوحف يف )pancytopenia( كمد يف مدلا ايلاخ ةلق رهظت مد صوحف جئاتن - مويزينغملا ،مويسلاكلا ،مويدوصلا :لثم حلاملأا بسن يف

ار

يغت رهظت مد صحف جئاتن - كمد يف ديرولكلاو ،تاجلاتخإو كابترإ ،ةيلضع تاصلقت ،تاؤيقت وأ نايثغ ،)نكاد نول وذ( ز

كر

م لوب - لوبلا زارفإ بقاري يذلا نومروهلا زارفإ يف بارطضإ ةجيتن نوكت نأ نكمي يتلا نكمي ام عرسأب بيبطلا عجار ،ضارعلاا هذه كيدل تدجو اذإ .)ADH( لعفلا دودر يف للخ وأ ءطب - ءايشلأا ةحئار يف ريغت - وبرلا مقافت وأ سفنتلا يف تابوعص - .)امونلايم سيل عون نم دلجلا ناطرس( نيتفشلاو دلجلا ناطرس - يناعت امدنع وأ ةيبناجلا ضارعلأا ىدحإ تمقافت اذإ ،يبناج ضرع رهظ اذإ .بيبطلا ةراشتسإ كيلع ،ةرشنلا هذه يف ركذي مل يبناج ضرع نم طبارلا ىلع طغضلا ةطساوب ةحصلا ةرازول ةيبناج ضارعأ نع غيلبتلا ناكملإاب ةيسيئرلا ةحفصلا ىلع دوجوملا »يئاود جلاع بقع ةيبناج ضارعأ نع غيلبت« رشابملا جذومنلا ىلإ كهجوي يذلا )www.health.gov.il( ةحصلا ةرازو عقومل :طبارلا حفصت قيرط نع وأ ،ةيبناج ضارعأ نع غيلبتلل

https://sideeffects.health.gov.il/

؟ءاودلا نيزخت ةيفيك )5 لوانتم نع

اديعب قلغم ناكم

يف رخآ ءاود لكو ءاودلا اذه ظفح بجي ! م م س ت ل ا

بنجت ببست لا . ممستلاب مهتباصإ

يدافتل كلذو

،عضرلا وأ/و لافطلأا ةيؤر لاجمو يديأ . بيبطلا نم ةحيرص تاميلعت نودب ؤيقتلا ىلع رهظي يذلا )exp. date( ةيحلاصلا خيرات ءاضقنإ دعب ءاودلا لامعتسإ زوجي لا .)رتسيلب( ةحيوللا/ةبلعلا رهظ .رهشلا سفن نم ريخلأا مويلا ىلإ ةيحلاصلا خيرات ريشي :نيزختلا طورش .ةيوئم ةجرد 25 نود ةرارح ةجرد يف نيزختلا بجي ةيفيك نع يلديصلا لأسإ .ةيلزنملا ةمامقلل وأ يحصلا فرصلا ماظن ىلإ ةيودلأا مرت لا .ةئيبلا ىلع ظافحلا يف دعاست لئاسولا هذه .لامعتسلإا ديق دعت مل ةيودأ نم صلختلا ةيفاضإ تامولعم )6 غلم 25/غلم 5 پموك سياتيرتو غلم 12.5/غلم 2.5 پموك سياتيرت يوتحي :ىلع

اضيأ ةلاعفلا داوملل ةفاضلإاب

Pregelatinized starch, microcrystalline cellulose,

hydroxypropylmethylcellulose, sodium stearyl fumarate.

:ةبلعلا ىوتحم وه امو ءاودلا ودبي فيك .)رتسيلب( ةحيول ةبلع نمض ةأبعم صارقلأا ءاضيب

ابيرقت وأ ءاضيب ،ةلواطم يه غلم 12.5/غلم 2.5 پموك سياتيرت صارقأ .راعشو HNV عوبطم بناج لك ىلع .رطشلل طخ عم عم ءاضيب

ابيرقت وأ ءاضيب ،ةلواطم يه غلم 25/غلم 5 پموك سياتيرت صارقأ .راعشو HNW عوبطم بناج لك ىلع .رطشلل طخ 14 تاذ PVC/Aluminum نم )تاريتسيلب( تاحيول يف ةأبعم تارايعلا ةفاك

اصرق 28 وأ .ةبلعلا ماجحأ ةفاك ق

وست لاأ زئاجلا نم يأ كيدل رفوت اذإ .تارضحتسملا نع تامولعملا ةفاك لمشت لا ةرشنلا هذه .بيبطلا ةعجارم ءاجرلا ،ام ءيش نم

ً

اقثاو نكت مل اذإ وأ لاؤس ،10 نوؤاچ ينب عراش ،.ض.م ليئارسإ سيتنڤأ – يفوناس :هناونعو زايتملإا بحاص .4250499 ايناتن ،8090 .ب.ص .ايلاطيإ ،ييا.يپ.سا يفوناس :هناونعو جتنملا مسإ .ةحصلا ةرازو تاميلعت بجومب 2021 طابش يف اهدادعإ مت :ةحصلا ةرازو يف يموكحلا ةيودلأا لجس يف ءاودلا لجس مقر 122 27 30187 غلم 12.5/غلم 2.5 پموك سياتيرت 122 28 30188 غلم 25/غلم 5 پموك سياتيرت مغرلا ىلع .ركذملا ةغيصب ةرشنلا هذه ةغايص تمت ،ةءارقلا نيوهتو ةلوهس لجأ نم .نيسنجلا لاكل صصخم ءاودلا نإف ،كلذ نم

Important information about some of the ingredients in this

medicine

Tritace Comp contains sodium. This medicine contains less than

1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say it is essentially

“sodium-free”.

3. HOW SHOULD YOU USE THE MEDICINE?

Always use the preparation according to the doctor’s instructions.

Check with the doctor or pharmacist if you are uncertain about the

dosage and treatment regimen of the preparation.

The dosage and treatment regimen will be determined by the doctor

only.

Treatment of hypertension

Your doctor will adjust the dosage until control of your blood pressure

is attained.

Elderly patients

Your doctor may lower the starting dosage and increase it slowly

during the treatment.

Do not exceed the recommended dose.

Method of administration

Take the tablet orally, at the same time every day, usually in the

morning.

Swallow the medicine with a liquid.

Do not chew or crush the tablets.

The Tritace Comp 2.5 mg / 12.5 mg and Tritace Comp 5 mg / 25 mg

tablet can be halved on the score line to equal halves, and the half

dose taken when needed.

If you accidentally took a higher dosage or if a child accidentally

swallowed the medicine:

Refer immediately to a doctor or proceed to a hospital emergency

room, and bring the package of the medicine with you so that the

doctor will know what you took.

Do not drive by yourself; ask someone else to drive you or call for

an ambulance.

If you forgot to take the medicine:

- If you forgot to take this medicine at the designated time, take the

next dose at the regular time and consult a doctor.

- Do not take a double dose to make up for the forgotten dose!

Adhere to the treatment regimen as recommended by the doctor.

Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose

each time you take medicine. Wear glasses if you need them.

If you have further questions regarding use of the medicine,

consult a doctor or pharmacist.

4. SIDE EFFECTS

As with any medicine, use of Tritace Comp may cause side effects in

some users. Do not be alarmed by the list of side effects. You may not

suffer from any of them.

Discontinue treatment with Tritace Comp and refer to a doctor

immediately if you experience any of the following serious side

effects – you may need urgent medical treatment:

- Swelling of the face, lips or throat causing swallowing or breathing

difficulties, as well as itching and rash. These can be signs of a severe

allergic reaction to Tritace Comp

- A severe skin reaction including rash, mouth ulcers, worsening of a

pre-existing skin disease, redness, blistering or detachment of the

skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis

or erythema multiforme).

Report to the doctor immediately if you experience any of the

following side effects:

- Increased heart rate, forceful or uneven heartbeat (palpitations),

chest pain, tightness in the chest or more serious problems such as

heart attack or stroke

- Shortness of breath, coughing or fever lasting 2-3 days and reduced

appetite; these could be signs of a lung problem, including

inflammation of the lungs

- Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of

bleeding (e.g., bleeding from the gums), purple spots, blotches on

the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and

fever, feeling tired, fainting, dizziness or pallor. These can be signs

of blood or bone marrow problems

- Severe abdominal pain which can radiate to the back. This could

be a sign of pancreatitis

Fever, chills, tiredness, loss of appetite, abdominal pain, nausea,

yellowing of the skin or eyes (jaundice). These can be signs of liver

problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage

- Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible

signs of fluid accumulation in the vascular layer of the eye (choroidal

effusion) or acute angle-closure glaucoma).

Additional side effects include:

Tell your doctor if any of the following effects worsen or last longer

than a few days.

Common effects (occurring in up to 1 user in 10)

- Headache, feeling weak or tired

- Feeling dizzy – likely to happen at the beginning of Tritace Comp

treatment or when the dosage of Tritace Comp is increased

- Dry tickly cough or bronchitis

- Blood tests showing higher blood sugar levels than usual. If you

have diabetes, this may exacerbate your disease

- Blood tests showing higher uric acid or fat levels than usual in your

blood

- Pain, redness and swelling of the joints.

Uncommon effects (occurring in up to 1 user in 100)

- Skin rash, with or without raised areas

- Flushing, fainting, lower blood pressure than usual, particularly

when standing up or sitting up quickly

- Balance problems (vertigo)

- Itching and unusual skin sensation such as numbness, tingling,

pricking, burning or paresthesia

- Loss of or change in the sense of taste

- Sleep problems

- Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual

- Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of

breath

- Inflammation of the gums, swollen mouth

- In the eyes – redness, itching, swelling or tearing

- Ringing in the ears

- Blurred vision

- Hair loss

- Chest pain

- Muscle pain

- Constipation, abdominal pain

- Indigestion or nausea

- Urinating more than usual over the day

- Sweating more than usual or feeling thirsty

- Decreased or loss of appetite

- Increased or irregular heartbeat

- Swelling of the arms and legs – can be a sign of the body retaining

more fluids than usual

- Fever

- Impotence in men

- Blood test results showing a reduction in the number of red blood

cells, white blood cells or platelets or in the amount of hemoglobin

- Blood test results indicating changes in function of the liver, pancreas

or kidneys

- Blood test results showing a lower blood potassium level than

usual.

Very rare effects (occurring in up to 1 user in 10,000)

- Vomiting, diarrhea or heartburn

- Red and swollen tongue or dry mouth

- Blood test results showing a higher than usual potassium level in

your blood.

Other reported side effects:

Inform your doctor if any of the effects described below worsen or

last longer than a few days.

- Concentration difficulties, feeling restless or confused

- Color change of the fingers and toes when you feel cold and then

tingling or painful when you warm up. This may be a phenomenon

called Raynaud’s phenomenon

- Breast enlargement in men

- Blood clots

- Hearing disturbances

- Less secretion than usual of tears from the eyes

- Objects appearing yellow

- Dehydration

- Swelling, pain and redness of the cheeks (inflammation of the

salivary glands)

- Swelling in the gut (intestinal angioedema), manifested by symptoms

such as abdominal pain, vomiting or diarrhea

- Higher than normal sensitivity to sunlight

- Severe peeling of the skin, itchy, lumpy rash or other skin reactions

such as reddish rash of the face or forehead

- Skin rash or bruises

- Blotches on the skin and sensation of cold in the extremities

- Nail problems (for instance, loosening or detachment of the nail

from its bed)

- Musculoskeletal rigidity or inability to move your jaw

- Muscle weakness or cramps

- Reduced sexual desire in men or women

- Appearance of blood in the urine – this may be a sign of a kidney

problem

- Higher than usual level of sugar in the urine

- Increase in certain white blood cells (eosinophilia), observed in blood

tests

- Blood test results showing a deficiency of blood cells in your blood

(pancytopenia)

- Blood test results showing a change in the level of salts, e.g., sodium,

calcium, magnesium and chloride in your blood

- Concentrated urine (dark in color), nausea or vomiting, muscle cramps,

confusion and fits, which can be the result of a disturbance in the

secretion of the hormone that controls the excretion of urine (ADH).

If you have these symptoms, refer to the doctor as soon as possible

- Slowed or impaired reactions

- Change in the way things smell

- Breathing difficulties or worsening of asthma

- Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer).

If a side effect occurs, if one of the side effects worsens or if you

suffer from a side effect not mentioned in this leaflet, consult

the doctor.

Side effects can be reported to the Ministry of Health by clicking

on the link “Report Side Effects of Drug Treatment” found on the

Ministry of Health homepage (www.health.gov.il) that directs you

to the online form for reporting side effects, or by entering the link:

https://sideeffects.health.gov.il

5. HOW SHOULD THE MEDICINE BE STORED?

Avoid poisoning! This medicine and any other medicine must be kept

in a safe place out of the reach and sight of children and/or infants

in order to avoid poisoning. Do not induce vomiting unless explicitly

instructed to do so by the doctor.

Do not use the medicine after the expiry date (exp. date) that appears

on the package/tray (blister).

The expiry date refers to the last day of that month.

Storage conditions:

Storage at a temperature below 25°C.

Do not discard medicines in the sewage system or the household

waste bin. Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you

no longer use. These measures will help protect the environment.

6. FURTHER INFORMATION

In addition to the active ingredients, Tritace Comp 2.5 mg / 12.5 mg

and Tritace Comp 5 mg / 25 mg also contain:

Pregelatinized starch, Microcrystalline cellulose,

Hydroxypropylmethylcellulose, Sodium stearyl fumarate.

What the medicine looks like and the contents of the package:

The tablets are packed in a tray package (blister).

The Tritace Comp 2.5 mg / 12.5 mg tablets are oblong, white or almost

white with a score line. HNV and the logo are debossed on each side.

The Tritace Comp 5 mg / 25 mg tablets are oblong, white or almost

white with a score line. HNW and the logo are debossed on each side.

All the strengths are packaged in PVC/Aluminum trays (blisters) of

14 or 28 tablets.

Not all the package sizes may be marketed.

This leaflet does not contain all the information about the

preparations. If you have any question or are not sure about

something, please refer to your doctor.

License holder and address: sanofi-aventis Israel ltd., 10 Beni Gaon

Street, P.O.B. 8090, Netanya 4250499.

Manufacturer name and address: Sanofi S.P.A., Italy.

Revised in February 2021 according to MOH guidelines.

Registration number of the medicine in the National Drug Registry

of the Ministry of Health:

Tritace Comp 2.5 mg / 12.5 mg

122 27 30187

Tritace Comp 5 mg / 25 mg

122 28 30188

منتجات مماثلة

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات

شارك هذه المعلومات