Advertisement

ىاز

المعلومات الرئيسية

  • اسم تجاري:
  • ىاز
  • متاح من:
  • BAYER ISRAEL LTD
  • الشكل الصيدلاني:
  • FILM COATED TABLETS
  • طريقة التعاطي:
  • PER OS
  • يسخدم من اجل:
  • البشر
  • نوع الدواء:
  • المخدرات الوباتشيك
  • المصنعة من قبل:
  • BAYER WEIMAR GMBH UND CO.KG, GERMANY
Advertisement

المستندات

الأقلمة

  • متاح في:
  • ىاز
    إسرائيل
  • اللغة:
  • العربية

معلومات العلاجية

  • المجموعة العلاجية:
  • DROSPIRENONE AND ESTROGEN
  • الخصائص العلاجية:
  • - Oral contraception. - Treatment of moderate acne vulgaris in women who seek oral contraception. - Treatment of symptoms of premenstrual dysphoric disorder (PMDD ) in women who have chosen oral contraceptives as their method of birth control. The efficacy of Yaz for PMDD was not assessed beyond 3 cycles. Yaz has not been evaluated for treatment of PMS ( premenstrual syndrome ).

معلومات أخرى

الحالة

  • المصدر:
  • Ministry of Health - State of Israel
  • تخويل:
  • 141043202300
  • تاريخ الترخيص:
  • 01-07-2009
  • اخر تحديث:
  • 09-08-2016

معلومات المرضى النشرة


 םיחקורה תונקת יפל תינכרצל ןולע ) םירישכת  ( משתה "  ו -   1986   

אפור םשרמב תבייח וז הפורת   

הפורתב ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב יארק   

 לע רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ ידי לע עבקנ הז ןולע טמרופ  ודי  טסוגואב   2011   

  

ותרוצו רישכתה םש      זאי תופוצמ תוילבט      

בכרה :    

 ל  מ תחא 24  תודורוה תוילבטה  הליכמ :   

Drospirenone 3 mg, Ethinylestradiol (as betadex clathrate) 0.02 mg   

םיליעפ םירמוח תוליכמ ןניא תונבלה תוילבטה  .   

םיליעפ יתלב םירמוח :   

Lactose monohydrate, Maize starch, Magnesium stearate, Hypromellose, Talc,  

    Titanium dioxide, Ferric oxide pigment-red, Povidone K25. 

 הילבט לכ  הדורו םג הליכמ  : 48 מ  " זוטקל ג .   

םג הליכמ הנבל הילבט לכ :  52 מ  " זוטקל ג .   

תיטיופרת הצובק :   

 הליכמה תבלושמ הלולג 2 םיישנ םינומרוה לש םיגוס  :   

 ןגורטסא ) לוידרטסאליניתא  ( סגורפו גוט  ן ) ןונריפסורד (   

תיאופר תוליעפ :   

ולג ל הל תעינמ   ןוירה .     

הלולגה   תדעוימ   םג   לופיטל   הנקאב   בצמב   ינוניב   תועפותבו   םורט   תויתסו   תורומח  , םישנב   ורחבש   שמתשהל   הלולגב   תעינמל  

ןוירה .  

  

שמתשהל ןיא יתמ רישכתב  ?   

 ישמתשת לא  הלולגב ןוירהל ששח םייקש הדימב וא ןוירהב ךניה רשאכ .   

ה יביכרממ דחאל תושיגר העודי םא שמתשהל ןיא ג הלול .   

ןוירה תעינמל תבלושמ הלולג לוטיל ןיא  , זאי ןוגכ  , םיאבה םיבצמב  :   

 רבעב תלבס וא תלבוס ךניה םא תקקפמ )  סיזובמורת (  םדה ילכב  – םד שירק תורצוויה   ,  לש םדה ילכב דחוימב

 םיילגרה )  סיזובמורת לגרב י םי (  ,  תואירב ) תואיר ףיחסת (  , ב וא  ףוג ירבא םירחא .     

םא  תרבע   םעפ יא א י לש עור א וא  בל ףקתה  י יחומ עור .   

   לבוס ךניה םא ת ל הלוכיש הלחממ  ל ןושאר ןמיס תווה  בל ףקתה ) ןוגכ : הניגנא    ל תמרוגש סירוטקפ הזחב דח באכ (  וא    

 יחומ עור ) ןוגכ : א  י  ףלוחו לק יחומ עור  וא תימואתפ השלוח ינמיס םע  לומינ ) םיצוצקיע ( ךפוג לש דחא דצב ימואתפ  ( .    

לבוס ךניה םא ת עש הלחממ  ל ןוכיסה תא לידגהל הלול תיקרוע תקקפ ,  ןוגכ :  

םדה ילכל קזנ םע תרכוס  

 ץחל רתי  םד ףירח  

 םדב םינמוש לש דואמ תוהובג תומר ) לורטסלוכ  , םידירצילגירט (  

לבוס ךניה םא ת  םדה תשירקב תוערפהמ  ) ןוגכ :  ןיאטורפב רוסחמ  C ( .   

לבוס ךניה םא ת מ רבעב תלבס וא  ארב תוערפהב הוולמה הנרגימ י הי .  

םא לבוס ךניה  ת מ רבעב תלבס וא  בלבלב תקלד  , מ וא תבהצ מ   הפירח דבכ תלחמ הו  ידוקפת לש םיכרע ה  דבכ  ןיידע

 ורזח אל תוליגר תומרל .  

לבוס ךניה םא ת ףירח יתיילכ דוקפת רסוח וא הרומח תוילכ תקיפס יאמ  .  

לבוס ךניה םא ת דבכב לודיגמ רבעב תלבס וא  .  

לבוס ךניה םא ת  םא וא רבעב תלבס וא  דשח שי  תואצמיהל  רס יברה ירבא לש ןטרס וא דשה ןט י ה .  

לבוס ךניה םא ת מ   יקיתרנ םומיד ) ילניגאו  ( יתלב רבסומ  .   

  

מהמ דחא םא םיבצ נה  "  שומישה תעב הנושארל עיפומ ל  הלולגב  םירומח וא םיבורמ ןוכיס ימרוג תוחכונ לש הרקמב םג ומכו

תידירו וא תיקרוע תקקפ תורצוויהל  , תהלו שומישה תא קיספהל שי לפטמה אפורה םע ץעיי   .   

םיילנומרוה אל העינמ יעצמאב שמתשהל שי םייתניב .     

 ןוכיסה ימרוג נה "  ל  ףיעסב םיטרופמ " תורהזא  "  תרתוכה תחת " ו הלולגה תקקפ )  סיזובמורת ( ."    

  

לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא :   

מ ךניה םא י הקינ .  

נושאר הגרדמ ךתחפשמ ינבמ והשימ םא  ןטרסמ לבס וא לבוס ה ה דש .  

דוקפתב יוקילמ תלבוס ךניה םא הרמה סיכ וא דבכה  .   

 רועה לש היצטנמגיפמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה םא (Chloasma) , םינפב דחוימב  )  יאר  ךשמהב  ףיעסב  "  תועפות  

יאוול תדחוימ תוסחייתה תובייחמה  (" .   

תואבה תולחמה תחאמ תלבוס תא םא  : תרכוס  , ןואכיד  , ורק תלחמ  סיטילוק וא ן ) קלד ו  םייעמ ת תוינורכ (  ,  תנומסת

 תימרוא תיטילומה –   HUS )  יתיילכ לשכל תמרוגה םד תלחמ (  , ח הימנא  תישמר -   Sickle cell )  םד תלחמ (  ,  ןויפכ

היספליפא ( ,   סופול –   SLE )  תיתכרעמ תיתנמדא תבאז ( ,  תלבוס תא םא   מ  ורימחה וא הנושארל ועיפוהש תועפות

וה תליטנ וא ןוירה ךלהמב  םינומר ) ןוגכ  : העימש ןדבוא  , היריפרופ תארקנה םד תלחמ  , ןוירה לש ספרה  ,  תיבצע הלחמ -   

(Sydenham`s Chorea  ,  תיתשרות המדאויגנאמ (Hereditary Angioedema) .  

 ךלש םוי םויה ייח לע הפורתה עיפשת ךיא ?   

 קיספהל ץלמומ ה תפוקתב ןשעל לולגב שומיש תו ,   ליג לעמ תא םא דחוימב 35 םינש  .   

 ךניה םא תנשעמ   –  לופיטה תלחתה ינפל אפורל ךכ לע חוודל שי    הלולגב .   

  

תורהזא :  

הז רישכת  , ןוירה תעינמל תולולגה לכ ומכ  ,  עגמב תרבעומה תרחא הלחמ לכ וא סדייאה תלחמב תוקבדיה ינפמ ןגמ ונניא

ינימ .   

 הקידב רובעל שי לופיטה תלחתה ינפל  תיגולוקינג ןוירהב ךניאש אדוולו הפיקמ .   

נכ םיילנומרוה םירישכתב ךשוממ שומישב גוה  ,  םג ךכ וז הלולגב לופיטה תפוקתב  , ילע י  לכ ךאפור לצא רקבל ך 6  םישדוח 

 הקידב םשל  תיגולוקינג תיתרגש  .  לכ םד ץחל תוקידב ךורעל םג ץלמומ 6 םישדוח  .   

יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל השיגר ךניה םא  , לע י  תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךי ולגה הל .   

תיתחפשמה הירוטסיהל הדיפקב סחייתהל שי   . םדה תשירק תכרעמב תוערפה לולשל שי  ,  החפשמה ינבמ והשימ םא

 הלחממ לבס הנושאר הברקב  תילובמאובמורת ) אמגודל  , םיקומעה םידירוה לש תקקפ  , יחומ עוריא  , בלה רירש םטוא  (  ליגב

ריעצ .   

  

ו הלולגה תקקפ סיזובמורת :( כ אצמנ םימיוסמ םירקחמב  הובג  םדה תמירזב תונוש תוערפה תעפוהל ןוכיסה י טעמ  רתוי  ,  

לולג תולטונה םישנב ה    תבלושמ ) זאי תמגודכ  (  תולטונ ןניא רשא םישנב רשאמ   התוא  .  תולולע םדה תמירזב ולא תוערפה

 תקקפל איבהל )   סיזובמורת (   - םדה ילכ תא םסוח םד שירק וב בצמ   . םיקרועב וא םידירוב רצוויהל לולע שירק  .   

תקקפ )  סיזובמורת ( הרידנ העפות הניה  .     

 תקקפל ןוכיסה תמר ) סיזובמורת  ( תלטינה הלולגה גוסל םאתהב תונתשהל הלולע  .  תויורשפאה יבגל אפורה םע יצעייתה

תונושה .  

לפטל ןתינ םישירקה בורב  , חווט תוכורא תונכס אלל  , תקקפ םיתיעל םלוא )  סיזובמורת (  וא םיידוקפת םייוקילל םורגל הלולע 

תוומל ף .   

תקקפ תורצוויהל רתויב הובגה ןוכיסה )  סיזובמורת (  שומיש ידכ ךות   הלולגב  שומישה תנש ךלהמב וניה ןוירה תעינמל

הנושארה   . םלואו  ,  תקקפ ) סיזובמורת  (  תלטונ ךניאש הדימב םג חתפתהל הלוכי  הלולג ןוירה תעינמל  .   

ישירק רצוויהל םילולע תורידנ םיתיעל ם  בלה לש םדה ילכב  ) רגל בל ףקתהל םו (  ,  חומב וא ) ץבשל םורגל   .(  םירידנ םירקמב

רתויב  , דבכב עיפוהל םילולע םד ישירק  , םייעמב  , םייניעב וא תוילכב  .  תורצוויהל ןוכיסה תקקפ )  סיזובמורת (   ליגה םע הלוע .  

הלוע א םג    תוירגיס לש תולודג תויומכ תונשעמה םישנב  ,  ליג לעמ ןה םא דחוימב 35   .   

לש תקקפל ןוכיסה העונת רסוח לש תופוקתב וא םיחותינ רחאל תינמז הלוע םיקומעה םידירוה   , ילע םא ןכל י  חותינ רובעל ך

זפשאתהל וא   , ילע י  שומישה יבגל ךאפור תא עדייל ך  הלולגב  תוחפל ןוירה תעינמל 4 שארמ תועובש   .   

תקקפל ןוכיסה תא םילעמה םיפסונ םימרוג )  סיזובמורת ( םה   : רתי לקשמ  , ש תוהובג תומר לגירט וא לורטסלוכ ל י  םידירצ

םדב , םד ץחל רתי   , הנרגימ  , בלה בצקב וא בלה ימתסמ תלועפב תוערפה .   

 תקקפל ןוכיסה תא םילעמה םימרוגהמ דחא  םא  ) סיזובמורת  ( הלולגב שומישה ידכ ךות עיפוהש וא ךלצא םייק ,  ןודל ךיילע 

אפורה םע ךכ לע .   

םיטרופמ םד שירק ךלצא רצונו ןכתיש ךכל םינימסת ךשמהב   ,  ףיעסב " תדחוימ תוסחייתה תובייחמה יאוול תועפות ."   

  

ןטרסו הלולגה :  תושמתשמה םישנ ברקב   הלולגב  םישנ ברקב רשאמ דשה ןטרס לש םירקמ רתוי טעמ ונחבוא ןוירה תעינמל

 תושמתשמ ןניאש ליגה ותואב   הלולגב   . ילע י  ךשמב הגרדהב תמלענ דשה ןטרס לש םינוחבאה רפסמב וז הנטק ה 10 ש   םינ

 תליטנ תקספה רחאלש   הלולגה   .  םא עודי אל  לדבהה רגנ ם  שומישה בקע    הלולגב  . יי  וקדבנ ולא םישנש הדבועהש ןכת

 האיבה רתוי תובורק םיתיעל  ךכל  ןלצא ןחבוא דשה ןטרסש דקומ ם רתוי  .   

 םירידנ םירקמבו דבכה לש םיריפש םילודיג ופצנ םירידנ םירקמב דבכב םיריאממ םילודיג ופצנ רתוי . י  ל ש  תונפ  אפורל   דיימ

 לש הרקמב יבאכ תעפוה   ןטב     םיפירח רצק ןמז ךות םמצעמ םימלענ םניא רשא .   

לע האצמנ םימיוסמ םירקחמב י  ושמתשהש םישנב םחרה ראווצ ןטרסב הי  הלולגב ךשוממ ןפואב . םלואו   , ילעה  י  ןוכיסב ה

 שומישהמ ןירשימב אל עובנל היושע   הלולגב , ו תמיוסמ תינימ תוגהנתהמ אלא   רחא יאופר בקעמ ןוגכ תופסונ תוביסמ

 תושמתשמה  הלולגב ילעל איבמה י ןטרסה ירקמ יוליגב ה  .   

 תליטנ  הלולג תומיוסמ הדבעמ תוקידב תואצות לע עיפשהל הלולע ןוירה תעינמל  .  תלטונ תא יכ עידוהל שי ה תא  הלולג

הקידבה עצבמל וא אפורל .   

  

ןיב םומיד תעפוה - וי יתס :   

של םינושארה םישדוחה ךשמב ןיב םימומיד עיפוהל םילולע הלולגב שומי -   םייתסיו  ) ש םימומיד  תוילבטה תליטנ ימיב אל

תוליעפ יתלבה   -    יאר    ךשמהב ב  ףיעס " שומיש ןפואו ןונימ   .(" ןיב םומיד -  הז יתסיו י  לגתסי ךפוגש רחאל ללכ ךרדב קספי

 הלולגב שומישל ) ךרדב -  רחאל ללכ 3 ליטנ ירוזחמ  ה  .( דבכ םומידהש הדימב  , ךשוממ שדחתמ וא   , אפורל ינפ .   

  

יתסיו םומיד תעפוה יא :   

 תוליעפה תוילבטה לכ תא תלטנ םא  הנוכנ הרוצב )  ףיעסב ךשמהב יאר " שומיש ןפואו ןונימ ("  ,  תלבס וא תאקה אל

תורחא תופורת תלטנ אלו םיפירח םילושלשמ  אל ךא  יתסיו םומיד עיפוה  ,  תונפל ךיילע ךא ןוירהב ךניאש חינהל ריבס 

מ לע ךאפורל ןוירה לש תורשפא לולשל תנ  תסיפחב לופיט יליחתת םרטב   תולולג השדח .   

תויתפורת ןיב תובוגת :   

לטונ ךניה םא ת תפסונ הפורת   , ילע תרחא הפורתב לופיט התע הז תרמג םא וא י  םינוכיס עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ך

יא וא – ןיב תובוגתמ םיעבונה תוליעי – תויתפורת  ,    מ תופורת יבגל דחוימב תואבה תוצובקה :     

ב לופיטל תופורת  ןויפכ ) היספליפא ( )  ןוגכ  : ןיאוטינפ  , םיטרוטיברב  , ןודימירפ  , ןיפזמאברק  , ןיפזברקסקוא  , טמריפוט  , טאמבלפ (  ,

 תפחשב לופיטל תופורת ) ןוגכ  : ןיציפמאפיר  , ןיטובאפיר (  ,  סדייאה תלחמ לש םימוהיזב לופיטל תופורת (HIV) )  ןוגכ  :

ריואנוטיר  , ןיפריבנ ( זב וא   םירחא םימוהי ) ןוגכ תויטויביטנא תופורת  : ןיליצינפ  , ןילקיצרטט  , יבלופואסירג ן (  ,  רישכתה  יחמצה

St. John`s wort  , בלב לופיטלו םד ץחל תדרוהל תופורת .   

ומכ - ןכ  , י  זא תורחא תופורת לש תוליעפב ברעתהל הלולע  , גירטומל הפורתה וא ןירופסולקיצ תוליכמה תופורת ןוגכ ' ןי    לופיטל

 ןויפכ ) היספליפא ( .   

  

 לש ותוליעי תא ןיטקהל לולע ולא תופורתמ קלח זאי ןוירה תעינמב    . ןכל  , וב שומישב - ינמז ת תפסונ הטיש ףיסוהל ץלמומ   ,  אל

תילנומרוה  , ןוירה תעינמל   . תופסונ תולאשל  , אפורל תונפל שי .   

  

יאוול תועפות :           

הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב  , יפוהל תולולע הב שומישה ןמזב  ע  תועפות  יאוול  , ןוגכ :   

  

תוחיכש יאוול תועפות  : הליחב  , שאר באכ  , חורה בצמב םייוניש  , םיידשב תושיגר וא באכ  , רידס אל רוזחמ .   

  

תוחיכש אל יאוול תועפות : ןואכיד   , ירי ינימה קשחב הד  , תונבצע  , תוינונשי ,    תורוחרחס  , הנרגימ  , לגרב תוילד י םי  ,  ץחל רתי

םד  , ןטב באכ  , האקה  , תוערפה יע  לוכ  , םיזג  , לושלש  , הנקא ,  ץוצקע  וא  החירפ  רועב     , בג באכ ןוגכ םיבאכו םיבואכמ  ,  יבאכ

םייפג  , םירירש תויוצווכתה  , תרטפ ו  תקלד קיתרנב   ,   ןגאב באכ  ,  תלדגה דש  , ב םיריפש םישוג דש  ,  קיתרנהמ םומיד )  רשא

ךרדב - ב ףלוח ללכ  ומיש ךלהמ ךשוממ ש (  , קיתרנהמ השרפה  , םוח ילג  , יבאוכ םירוזחמ ם  ,  םירוזחמ םילק , םידבכ םירוזחמ   ,

קיתרנב שבוי ,  צ חטשמ ו ןיקת אל םחר ראו  , היגרנא רסוח  , ה ז רתי תע  , םילזונ תריצא ףוגה לקשמב הילעו  .   

  

תורידנ יאוול תועפות :  תרטפ  , הימנא  , םד תויסט רפסמב היילע  , תיגרלא הבוגת  , תילנומרוה הערפה  , רבגומ ןובאית  , דוביא  

ןובאית  , שא לש תוהובג תומר םדב ןגל  , םדב ןרתנ לש תוכומנ תומר  , הניש ידודנ  , ינימ קופיס רסוח  ,    רורחס ) וגיטרו (  , תודיער  ,

 תובוגת  םייניעב ) ףעפע תקלד ןוגכ  , תושבי םייניע (  , ריהמ קפוד  , םידירו תקלד  , ףאהמ םומיד  , ןופליע  , תלדגומ ןטב  ,  תוערפה

יעמה תוליעפב  , תוחיפנ תשוחת  , הביקב עקב  , תרטפ הפב   , תוריצע  , הפב שבוי  , ו באכ / הרמה סיכב תקלד וא ,   םימתכ -  םיבוהצ

רועה לע םימוח  , המזקא  , רעיש תרישנ , רתי רועיש  , ת תובוג תוירוע   ,  ישוק ינימ עגמב באכ וא  , ינימ עגמ רחאל םומיד  ,  תקספה

רוזחמ  , םיידשב תוטסיצ  , דשה תמקרב םייוניש  , םיידשב םיריאממ םישוג  , רבאב םייוניש י ה  הייבר  , תויתלחש תוטסיצ  ,

הבוט אל תיללכ השגרה  ,  לקשמב הדירי ה ףוג .   

  

תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות :   

 תליטנ תא קיספהל שי  הלולגה ימ תונפלו י םיאבה םירקמב אפורל ד  :   

 םינמיס תעפוה לש הרקמב  םידישחמ תקקפל  )  סיזובמורת (  , יחומ עוריא וא בל ףקתה   -   ו דואמ  םיזע םיבאכ /  תוחיפנ וא

ילגרב םיידיב וא םי  , ל ןירקמה הזחב ףירח באכ לש השוחת תילאמשה עורז  , םיימואתפ המישנ יישק וא רצוק  , גירח לועיש  ,

באכ תעפוה    שאר  וא הגירח המצועב וא תופיכתב  לש הרמחה  ףקתה הנרגימ  , ערפה תו   תופירח הייארב   , רובידב תוערפה  ,

העימשב םיימואתפ םייוניש  , וא חירה שוח שוח  םעטה   , א תרוחרחס ןופלע ו  ,  לומינ וא השלוח תשוחת ) םיצוצקע  (  דחאב

ףוגה יקלחמ  , םיזע ןטב יבאכ ,  םימוח םימתכ - לע םיבוהצ רועה  (Chloasma) , םינפב דחוימב  ,  לולע םי   ש בקע חתפתהל י  שומ  

הלולגב  ,  לש הירוטסיה םע םישנב רקיעב Chloasma  .  הז הרקמב הל שי י ענמ הלוגס ארטלוא הנירקל וא שמשל הפישחמ  .   

 תולוחב  תיתשרות המדאויגנא (Hereditary Angioedema)   םינימסתה תא רימחהל וא ררועל הלולע םינגורטסא תליטנ  .

לע י  דיימ תונפל ךי  אפורל פומש הדימב י םיאבה םינימסתה םיע : םינפב תוחיפנ   , ו ןושלב / ו עולב וא / העילבב ישוק וא  ,  תעפוה וא

 החירפ ) תלרח  ( המישנ רצוק םע .  

יפכ יפקתה תרבגה לש הרקמב  ןו ) היספליפא ( , ילע  י םד ץחלב תיתועמשמ ה  , רומח לושלש ,  שוג השיגרמ ךניה  םא    דשב , 

 יקיתרנ םומידמ תלבוס ) ילניגאו  ( ןפוד אצויו דבכ  , ןוירהב תאש תדשוח וא ןוירהב תא םא  , מ אפורל ינפ י די  .   

הז ןולעב ונייוצ אלש יאוול תועפות השיגרמ ךניה ובש הרקמ לכב  ,  ךתשגרהב יוניש לח םא וא  םע ץעייתהל ךיילע תיללכה

ימ אפורה י ד .   

  

שומישה ןפואו ןונימ                                                                                                                                                             

דבלב אפורה תוארוה יפל ןונימ   

תצלמומה הנמה לע רובעל ןי   

  

תזירא י   זא 24   תוילבט תודורו  ,  ו תוליעפ  4   תוילבט  תוליעפ יתלב תונבל   . ה יגוס ינש תוילבט ףצרב םירדוסמ זאי לש   

הסיפח  הליכמש  28 תוילבט   . כב לע םוי ל י  לוטיל ךי הילבט זאי לש תחא   . ה תא לוטיל שי הילבט  התומלשב   ךרוצה תדימבו

םימ תפסותב  , העובק העשב םוי ידמ   . ה תא סועלל ןיא הילבט .  ךשמב הדורו הילבט לוטיל שי  24   ה  םימי ה  רחאלו םינושאר

 ךשמב הנבל הילבט ןכמ 4   ה  םימי ה םינורחא  .  דיימ ליחתהל שי םויס םע הסיפח השדח   . ןיא  תליטנ ןיב הקספה  הסיפח  תחא 

הירחא האבש וזל .  תוילבטה לש הנושה בכרהה ללגב ,  ןוילעה קלחב תאצמנה הנושארה הילבטה םע ליחתהל יחרכה 

בש םיציחה ןוויכב םדקתהלו ילאמשה הסיפח .   

  

ה תנכה הסיפח   

הכלהכ תוילבטה תא לוטיל ךל רוזעל תנמ לע  ,  לכב ךתושרל םידמוע הסיפח  זאי לש  7  תועוצר   לש קבדמ תו   תויעובש  .  לכב

 ןהמ תחא 7 םימי   .  ירחב הקבדמה תעוצרב  תיעובשה  ה  םויב הליחתמ ש ה תא לוטיל הליחתמ תא וב תוילבט  .  םא אמגודל  תא

 יעיבר םויב הליחתמ ירחב ב הליחתמש העוצרב  " יעיבר "  , לאמש דצבש  .  יקיבדה התוא  לש ןוילעה קלחה ךרואל  תסיפח  זאיה 

 םושרש ןכיה " בדמה תעוצר תא יקיבדה ןאכ תיעובשה הק " ה לעמ אוה ןושארה םויהש ךכ  ילבט ה  תנמוסמה  " 1   ." שכע י  ו

םושר  לכ לעמ  הילבט  םוי  עובשב  .  ךתוא םיחנמ םיציחה תומדקתהה ןוויכב  . ל שי לוטי    תא  תוילבטה  דע םיציחה ןוויכל םאתהב

ה םויסל הסיפח .  ךלהמב  4   ה תא תלטונ תאש םימיה תוילבט   ה םומיד עיפוי תונבלה ו תסו  ,  םומידה ךרדב ליחתמ -  ללכ  םיימוי -

ה תליטנ רחאל השולש הילבט הנורחאה הדורוה    .  תליטנב יליחתה  תוילבט המ הסיפח    האבה  םוי ה תליטנ רחאל הילבט  

הנורחאה הנבלה  , וה םומידה םא םג ו ךשמנ יתסי   .  שדוח לכב יליחתת הז ןפואב  הסיפח ומכו עובשב םוי ותואב השדח -  ןכ

ה םומידה ו םימיה םתואב עיפוי יתסיו .     

 םג ןוירה ינפמ תנגומ תא הלא תוארוה יפל זאיב תשמתשמ תא םא  ךלהמב ה תליטנ תוילבט תוליעפ יתלבה תונבלה  .       

  

ב שמתשהל ליחתהל הלוכי תא יתמ הסיפח הנושארה  ?   

םדוקה שדוחב םילנומרוה העינמ יעצמא תלטנ אל םא   

זאי לוטיל יליחתה וה םומיד לש ןושארה םויב  ו תס  . הז בצמב פמ תנגומ ךניה  ידיימ ןפואב ןוירה ינ   . הלוכי תא    ליחתהל

 ןיב םג    םימיה 2-5 וה םומיד לש  ו תס  , לע הז הרקמב םלוא י  ףסונ העינמ יעצמאב שמתשהל ךי ) ןוגכ  : םודנוק  ( ב  ךלהמ 7  

םינושארה םימיה .   

  

 רבעמ ב שומישמ תרחא תבלושמ הלולג  וא  תעבטמ   ) תיקיתרנ (  תבלושמ הקבדממ וא   

י לוטיל ליחתהל הלוכי תא זא אל םוי   תמייסש רח  לש הקספהה תא תרחאה הלולגה  הילבטה תא תלטנש רחאל וא 

תרחאה הלולגה לש הנורחאה הליעפ יתלבה . הלא תוארוה יפל תגהנ םא   , ףסונ העינמ יעצמאב שמתשהל ךרוצ ןיא . 

תעבטב שומישמ אוה רבעמה רשאכ   ) תיקיתרנ ( א תבלושמ  ו לע הקבדממ  י אפורה םע ץעייתהל ךי לפטמה  .   

  

 שומישמ רבעמ אב ליכמה העינמ יעצמ    ןגוטסגורפ דבלב תולולג  ,   ןוגכ ימחר ךות ןקתה וא ןוירה תעינמל תוקירז

הנרימ (  

ל הלוכי תא  תליטנמ הצפח תא וב םוי לכב רובע  ןגוטסגורפה תלולג ל זאי .   הקירזה דעומב זאי לוטיל ליחתהל הלוכי תא

ןקתהה אצוה וב םויב וא האבה  , םלוא  הלאה םירקמה לכב  ילע  י שמתשהל ך    ףסונ העינמ יעצמאב ) ןוגכ  : םודנוק  (  

 ךלהמ 7   זאי תליטנ לש םינושארה םימיה .   

  

הלפה רחאל  

אפורה םע ץעייתהל ךיילע .   

  

הדיל רחאל    

ה םויה ןיב זאי לוטיל ליחתהל הלוכי תא   -   21 ה םויל    -   28 הדילה רחאל   . מ הליחתמ תא םא וא ה םויהמ רתוי רח -   28  ,

ילע י  ינכמ העינמ יעצמאב שמתשהל ך ) כ ןוג  : םודנוק  (  ךלהמב 7    לש םינושארה םימיה ב שומישה זאי .   

זאי לוטיל בוש תלחתה םרטב ןימ יסחי תמייק הדילה רחאל םא  ,  דע ןיתמהל וא ןוירהב ךניאש החוטב תויהל ךיילע

אבה רוזחמה .   

  

ו הקינמ ךניה םא הצור   תליטנ ליחתהל י  זא    

ילע י  ך ץעייתהל  םע הליחת  אפורה .   

  

רתי ןונימ  : ש הדימב תלטנ    רפסמ  תוילבט תחא תבב  , תואבה תועפותה עיפוהל תולולע  : הליחב  , האקה  , םומיד יקיתרנ   

ילניגאו ( .   

  

י תליטנ תקספה זא : י לוטיל קיספהל הלוכי תא  זא יצפחתש ןמז לכב    . ןוירה תננכתמ תאש הדימב ,  יקיספה  לוטיל  יניתמהו זאי 

 יעבט ןפואב ישדוחה רוזחמה תעפוהל דע יסנת םרטב תורהל  .   

      

דימב לוטיל תחכשש ה   הילבט לש רתוי וא תחא    זאי :   

ה לש תיעיברה הרושב תונורחאה תוילבטה הסיפח ה  ן  תוילבט  יתלב תוליעפ   .  ןהמ תחא הילבט לוטיל תחכש םא  ,  ךכל ןיא

זאי לש תונימאה לע העפשה  . החכשנש הליעפ יתלבה הילבטה תא יכילשה .   

  

הדורו הילבט לוטיל תחכש םא  ,  הליעפ )   תוילבט ךותמ 1-24 בש  הסיפח (  , לע י תואבה תויחנהה יפל לועפל ךי :   

 בוכיעה םא  תליטנב  הילבט מ ןטק -   12 תועש   , העגפנ אל ןוירה ינפמ הנגהה  .  ילט ה תא הילבט  ןתינש לככ רהמ 

ה ראש תליטנב יכישמהו תוילבט ץחה ןוויכב ליגרכ    .  

 בוכיעה םא  הילבט תליטנב  לע הלוע 12 תועש   , ןוטקל הלולע ןוירה ינפמ הנגהה  . כ  לודג תחכשש תוילבטה רפסמש לכ

ןוירהל ןוכיסה לדג ךכ רתוי  .  

 תחכש םא  לוטיל ה תליחתמ הדורו הילבט הסיפח הפוסמ וא  , לדג  ןוירה ינפמ האלמ אל הנגהל ןוכיסה   . ילע ןכל י  יפל גוהנל ך

 תואבה תויחנהה )  תויחנה לש םישרת  ולא  אצמנ  ןה ו ךשמהב  ןה זאי לש הזיראה יבג לע  :(   

רתוי לוטיל תח מ  הילבט ב תחא  הסיפח  

אפורה םע יצעייתה .   

 לוטיל תחכש  הילבט תחא דבלב   םימיב  1-7   ) הנושאר הרוש (  

 ילט ה תא הילבט ןתינש לככ רהמ החכשנש   , ל הכירצ תאש אצוי םא םג לוטי תינמז וב תוילבט יתש   .  תליטנב יכישמה

ה ראש תוילבט  יעצמאב ישמתשהו ליגרכ   םיפסונ העינמ ) ןוגכ  : םודנוק  (  ךלהמב 7   יה םיאבה םימ  .  ןימ יסחי תמייק םא

 לוטיל תחכש וב םויל םדקש עובשב הילבט ןוירה לש ןוכיס שי יזא   . אפורה םע יצעייתה הז הרקמב .   

 לוטיל תחכש הילבט  תחא   דבלב   םימיב 8-14 )  הינש הרוש (  

 ילט ה תא הילבט ןתינש לככ רהמ החכשנש   , ל הכירצ תאש אצוי םא םג  לוטי תינמז וב תוילבט יתש  .  יכישמה  תליטנב

ה ראש תוילבט ליגרכ   .  יעצמאב שומישב ךרוצ ןיאו הנטק אל ןוירה ינפמ הנגהה  העינמ סונ םיפ .   

 לוטיל תחכש  הילבט  תחא  דבלב   םימיב 15-24 )  תיעיבר וא תישילש הרוש (  

תויורשפא יתש ןיב רוחבל הלוכי תא :   

 ילט ה תא הילבט ןתינש לככ רהמ החכשנש   , ל הכירצ תאש אצוי םא םג לוטי ילבט יתש  תינמז וב תו  .  יכישמה

ה ראש תליטנב תוילבט ליגרכ   . תא לוטיל םוקמב   4 בש תוליעפ יתלבה תונבלה תוילבטה  הסיפח  ,  יכילשה 

 ןתוא ה תא יליחתהו הסיפח  האבה  ) הנתשי הלחתהה םוי ( .  יאדוול בורק   היהתש  תליטנ ףוסב תסו ךל

הסיפח  הינשה  –  תוליעפ יתלבה תונבלה תוילבטה תליטנ ןמזב  –  םלוא  יי ת  תומתכה וא םימומיד ונכ  ךלהמב

ב שומישה הסיפח הינשה  . .   

 ל דיימ רובעלו תוליעפה תודורוה תוילבטה תליטנ תא קיספהל םג הלוכי תא 4  יתלבה תונבלה תוילבטה 

 תוליעפ ) תוליעפ יתלבה תוילבטה תליטנ ינפל  , ה תא לוטיל תחכש וב םויה תא ךינפל ימשר הילבט  .(  םא

 ליחתהל ךנוצרב הסיפח ויב השדח   תאש ם ךרדב הליחתמ - ללכ  ,  ילט  ןמז ךשמל תוליעפ יתלבה תוילבטה תא 

מ רצק -   4 םימי  .  

ןוירה ינפמ תנגומ יראשית הלאה תויחנהה יתשמ תחאל םאתהב יגהנת םא .   

ב יהשלכ הילבט תחכש םא הסיפח  םימיה ךלהמב םומיד ךל ןיאו   תא תלטונ תאש תוליעפ יתלבה תוילבטה  ,  תויהל לוכי

ןוירהב תאש  . ילע י  ך ה תא הליחתמ תאש ינפל אפורל תונפל הסיפח האבה  .  

  

  

  

  

  

  

  

  

לושלש וא האקה לש הרקמב תוליעי :   

מ תלבוס תא םא  לוכיעב הערפה רוגה תמ םיפירח םילושלשל וא תואקהל   ,  גפסית תימויה הילבטהש תטלחומ הבורע ןיא

לוכיעה תכרעממ התומלשב   תו עיפש   .  ךותב תואקה לש הרקמב 3-4  תליטנ רחאלש תועש  רו הילבט הליעפ הדו ,  וא   הרקמב

 לש םיפירח םילושלש  , בצמה  לוטיל תחכש וב הרקמל המוד  הילבט   .  תפסונ הליעפ הדורו הילבט לוטיל שי הז הרקמב

הסיפח  תרחא  ןתינש לככ רהמ  .  ךותב ירשפא םא 12 ךרדב תלטונ תא וב דעומהמ תועש  - הלולגה תא ללכ   .  יתלב הז םא

מ רתוי ופלחש וא ירשפא -   12 לע תועש  י  ךי  ףיעסה  תחת תועיפומה תויחנהל םאתהב גוהנל "  הילבט לוטיל תחכשש הדימב

זאי לש רתוי וא תחא " .   

  

ענמ י  הלערה  !   

ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת /  לעו תוקונית וא – ענמת ךכ ידי  י הלערה  .   

הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא  , נפ  י ימ י  תיב לש ןוימ רדחל ד – םילוח   , בהו י א י   הפורתה תזירא 

ךתיא .   

 לא  ימרגת האקהל    אפורמ תשרופמ הארוה אלל !   

 המשרנ וז הפורת ןוירה תעינמל ךרובע ;  השיאל תרחא   , קיזהל הלולע איה   .  לא  ינתית בורקל וז הפורת י ךי  , נכש י ירכמ וא ךי י ך .   

 הפורת לוטיל ןיא  תופורת  ךשוחב !     יקדב ו תיוותה  הנמה םעפ לכב לטונ ךניהש  ת הפורת    .  יבכרה   םא םייפקשמ  ךניה 

םהל הקוקז     

  

הנסחא :   

םידחוימ ןוסחא יאנת םישרדנ םניא וז הפורתל .   

 הזיראה יאנת יפל םג  / ה םיצלמומה הנסחא  , דבלב תלבגומ הפוקתל תורמשנ תופורת   .  בל םישל אנ   

 רישכתה לש הגופתה ךיראתל   ! קפס לש הרקמ לכב  , ילע י ויהל ך  תא ךל קפיסש חקורב ץעו      

הפורתה .   

הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא .   

  

סמ  '   הפורתה םושיר      141 04 32023 00  

ןרצי  :    גנירש GmbH  וקו   סנשקדורפ KG ,    רמייו  , הינמרג .   

םושירה לעב :    עב לארשי רייאב " מ ,    חר  '  שרחה 36  ,  ןורשה דוה 0 4524 .  

  

  

  

  

  

13-12-2017

FDA Drug Safety Communication: Updated information about the FDA-funded study on risk of blood clots in women taking birth control pills containing drospirenone

FDA Drug Safety Communication: Updated information about the FDA-funded study on risk of blood clots in women taking birth control pills containing drospirenone

[10-27-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is continuing its review of the potential increased risk of blood clots with the use of birth control pills containing drospirenone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-12-2017

FDA Drug Safety Communication: Safety Review of possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone

FDA Drug Safety Communication: Safety Review of possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone

[05-31-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing the public about new information that is being assessed as part of FDA's ongoing safety review of birth control pills that contain drospirenone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2017

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For One Lot of Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial Due to The Presence of Particulate Matter Within a Single Vial

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For One Lot of Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial Due to The Presence of Particulate Matter Within a Single Vial

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling one lot of Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial (NDC 0409-6531-02) lot 632153A, to the hospital/retailer level. The recall was due to a confirmed customer report for the presence of particulate matter, confirmed as glass, within a single vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-8-2017

FDA Drug Safety Communication: New warnings against use of terbutaline to treat preterm labor

FDA Drug Safety Communication: New warnings against use of terbutaline to treat preterm labor

[02-17-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning the public that injectable terbutaline should not be used in pregnant women for prevention or prolonged treatment (beyond 48-72 hours) of preterm labor in either the hospital or outpatient setting because of the potential for serious maternal heart problems and death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-8-2017

FDA Drug Safety Communication: No increase in risk of cancer with certain blood pressure drugs--Angiotensin Receptor Blockers (ARBs)

FDA Drug Safety Communication: No increase in risk of cancer with certain blood pressure drugs--Angiotensin Receptor Blockers (ARBs)

[06-02-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has completed a review of the potential risk of cancer associated with the class of medications known as angiotensin receptor blockers (ARBs). FDA has concluded that treatment with an ARB medication does not increase a patient’s risk of developing cancer.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2017

FDA Drug Safety Communication: Serious medication errors from intravenous administration of nimodipine oral capsules

FDA Drug Safety Communication: Serious medication errors from intravenous administration of nimodipine oral capsules

[08-02-2010] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is alerting healthcare professionals that nimodipine capsules should be given ONLY by mouth or through a feeding tube (nasogastric tube).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2017

Enforcement Report for the Week of August 02, 2017

Enforcement Report for the Week of August 02, 2017

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2017

LORYNA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

LORYNA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

Updated Date: Nov 21, 2017 EST

US - DailyMed

7-11-2017

NIKKI ( Drospirenone And Ethinyl Estradiol ) Kit [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

NIKKI ( Drospirenone And Ethinyl Estradiol ) Kit [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 7, 2017 EST

US - DailyMed

2-11-2017

Menveo (GSK Vaccines S.r.l.)

Menveo (GSK Vaccines S.r.l.)

Menveo (Active substance: Meningococcal Group A, C, W135 and Y Conjugate Vaccine) - Rectificative Decision - Commission Decision (2017)7395 of Thu, 02 Nov 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-11-2017

Multaq (Sanofi-Aventis groupe)

Multaq (Sanofi-Aventis groupe)

Multaq (Active substance: dronedarone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)7407 of Thu, 02 Nov 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-11-2017

Ibandronic Acid Teva (Teva B.V.)

Ibandronic Acid Teva (Teva B.V.)

Ibandronic Acid Teva (Active substance: Ibandronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)7169 of Thu, 02 Nov 2017

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2017

Scientific guideline:  Draft guideline on core SmPC for human plasma derived and recombinant coagulation factor VIII products, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on core SmPC for human plasma derived and recombinant coagulation factor VIII products, draft: consultation open

This guideline describes the information to be included in the Summary of Product Characteristics (SmPC) for human plasma derived and recombinant coagulation factor VIII products, which are indicated for use in the treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). In case of an indication claim in von Willebrand’s disease, see also core SmPC for von Willebrand factor products (CPMP/BPWG/278/02).

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-10-2017

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Pharmaceutics International, Inc. (Pii)]

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Pharmaceutics International, Inc. (Pii)]

Updated Date: Oct 26, 2017 EST

US - DailyMed

24-10-2017

Sleep Quiz: Sleep Hygiene & Sleep Facts

Sleep Quiz: Sleep Hygiene & Sleep Facts

Title: Sleep Quiz: Sleep Hygiene & Sleep FactsCategory: MedicineNet QuizCreated: 7/21/2010 12:00:00 AMLast Editorial Review: 10/24/2017 1:41:02 PM

US - MedicineNet

17-10-2017

LUMASILK EMULSION LEVEL 02 Emulsion [The Skin Atelier, Inc.]

LUMASILK EMULSION LEVEL 02 Emulsion [The Skin Atelier, Inc.]

Updated Date: Oct 17, 2017 EST

US - DailyMed

2-10-2017

Versican Plus Pi/L4 (Zoetis Belgium S.A.)

Versican Plus Pi/L4 (Zoetis Belgium S.A.)

Versican Plus Pi/L4 (Active substance: Canine parainfluenza type 2 virusLeptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089Leptospira interrogans serogroup Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091Leptospira interrogans serogroup Australis, serovar Bratislava, strain MSLB 1088) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6707 of Mon, 02 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2017

Versican Plus L4 (Zoetis Belgium S.A.)

Versican Plus L4 (Zoetis Belgium S.A.)

Versican Plus L4 (Active substance: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089Leptospira interrogans serogroup Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091Leptospira interrogans serogroup Australis, serovar Bratislava, strain MSLB 1088) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6709 of Mon, 02 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2017

Versican Plus Pi (Zoetis Belgium S.A.)

Versican Plus Pi (Zoetis Belgium S.A.)

Versican Plus Pi (Active substance: Canine parainfluenza type 2 virus) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6708 of Mon, 02 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2017

ProZinc (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

ProZinc (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

ProZinc (Active substance: Insulin human) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6710 of Mon, 02 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2017

Neupro (UCB Pharma S.A.)

Neupro (UCB Pharma S.A.)

Neupro (Active substance: Rotigotine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2017)6704 of Mon, 02 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000626/T/0080

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2017

Ristempa (Amgen Europe B.V.)

Ristempa (Amgen Europe B.V.)

Ristempa (Active substance: pegfilgrastim) - Withdrawal - Commission Decision (2017)6702 of Mon, 02 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

15-9-2017

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

Updated Date: Sep 15, 2017 EST

US - DailyMed

7-9-2017

EU/3/03/182 (Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH)

EU/3/03/182 (Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH)

EU/3/03/182 (Active substance: 5-methyl-pyridine-2-sulfonic acid {6-(2-hydroxy-ethoxy)-5-(2-methoxy-phenoxy)-2-[2-(1H-tetrazol-5-yl)-pyridin-4-yl]-pyrimidin-4-yl}-amide sodium salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)6106 of Thu, 07 Sep 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/057/03/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

31-8-2017

OCELLA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.]

OCELLA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.]

Updated Date: Aug 31, 2017 EST

US - DailyMed

30-8-2017

EU/3/06/364 (Bayer AG)

EU/3/06/364 (Bayer AG)

EU/3/06/364 (Active substance: Sorafenib tosylate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)5981 of Wed, 30 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/109/05/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

30-8-2017

EU/3/07/518 (Bayer AG)

EU/3/07/518 (Bayer AG)

EU/3/07/518 (Active substance: Methyl 4,6-diamino-2-[1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-yl]-5-pyrimidinyl(methyl)carbamate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)5980 of Wed, 30 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/088/07/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2017

YAZ (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

YAZ (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Aug 29, 2017 EST

US - DailyMed

21-8-2017

EU/3/07/469 (Bayer AG)

EU/3/07/469 (Bayer AG)

EU/3/07/469 (Active substance: Ciprofloxacin (inhalation use)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)5795 of Mon, 21 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/092/06/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

21-6-2017

Yasmin (Drospirenone and Ethinyl Estradiol) - updated on RxList

Yasmin (Drospirenone and Ethinyl Estradiol) - updated on RxList

Learn about Yasmin (Drospirenone and Ethinyl Estradiol) may treat, uses, dosage, side effects, drug interactions, warnings, patient labeling, reviews, and related medications.

US - RxList

12-6-2017

EU/3/14/1406 (Leadiant GmbH)

EU/3/14/1406 (Leadiant GmbH)

EU/3/14/1406 (Active substance: Chenodeoxycholic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)4087 of Mon, 12 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/196/14/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2017

EU/3/14/1243 (Enzyvant Farber Ireland Limited)

EU/3/14/1243 (Enzyvant Farber Ireland Limited)

EU/3/14/1243 (Active substance: Recombinant human acid ceramidase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)4085 of Mon, 12 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/167/13/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2017

InductOs (Medtronic BioPharma B.V.)

InductOs (Medtronic BioPharma B.V.)

InductOs (Active substance: Dibotermin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)3885 of Fri, 02 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/408/IB/85

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2017

Azopt (Novartis Europharm Limited)

Azopt (Novartis Europharm Limited)

Azopt (Active substance: Brinzolamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2017)3892 of Fri, 02 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000267/T/0066

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2017

Yervoy (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Yervoy (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Yervoy (Active substance: ipilimumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)3887 of Fri, 02 Jun 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2017

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Active substance: lopinavir / ritonavir) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)3886 of Fri, 02 Jun 2017

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2017

Elocta (Swedish Orphan Biovitrum AB (publ))

Elocta (Swedish Orphan Biovitrum AB (publ))

Elocta (Active substance: efmoroctocog alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)3891 of Fri, 02 Jun 2017

Europe -DG Health and Food Safety

بنفس العنصر النشط

Advertisement