نورڤاسك ٥ ملغ

المعلومات الرئيسية

  • اسم تجاري:
  • نورڤاسك ٥ ملغ
  • الشكل الصيدلاني:
  • TABLETS
  • طريقة التعاطي:
  • PER OS
  • يسخدم من اجل:
  • البشر
  • نوع الدواء:
  • المخدرات الوباتشيك
  • المصنعة من قبل:
  • PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

المستندات

الأقلمة

  • متاح في:
  • نورڤاسك ٥ ملغ
    إسرائيل
  • اللغة:
  • العربية

معلومات العلاجية

  • المجموعة العلاجية:
  • AMLODIPINE
  • الخصائص العلاجية:
  • Mild to moderate hypertension. Vasospastic angina ( Prinzmetal's or variant angina). Chronic stable angina.

معلومات أخرى

الحالة

  • المصدر:
  • Ministry of Health - State of Israel
  • تخويل:
  • 129483094600
  • تاريخ الترخيص:
  • 01-11-2008
  • اخر تحديث:
  • 09-08-2016

معلومات المرضى النشرة: نشرة المعلومات, خصائص المنتج

תוילבטקסוורונ , 22 ראוניב 2012

םיחקורהתונקתיפלןכרצלןולע ) םירישכת ( משתה " ו 1986 -

אפורםשרמבתבייחוזהפורת

ארק / שמתשתםרטבופוסדעןולעהתאןויעבי / הפורתבי

עעבקנהזןולעטמרופ " לערשואוקדבנונכותותואירבהדרשמי - ודי

קסוורונ

" ג

תוילבט

בכרה

הליכמהילבטלכ :

Amlodipinebesylate

equivalentto

5mgofamlodipine קסוורונ

" ג

תוילבט

בכרה

הליכמהילבטלכ :

Amlodipinebesylate

equivalentto

10mgofamlodipine

םיליעפיתלבםירמוח :

MicrocrystallinnCellulose,DibasiccalciumphosphateAnhydrous,SodiumstarchGlycollate

typeA,MagnesiumStearate.

תיטיופרתהצובק : תולעתימסוח ןדיס ) םינידיריפורדיהד (

תיאופרתוליעפ

םדץחלרתיבלופיטל .

תינורכהביציהזחתקועתבלופיטל .

תיטספסוזאוהזחתקועתבלופיטל ) ע " לטמצנירפש .(

שמתשהלןיאיתמ רישכתב ?

יביכרממדחאלתושיגרהעודיםאשמתשהלןיא הפורתה התחפשממתופורתלוא - םינידיריפורדיהיד .

לופיטהתלחתהינפלאפורבץעוויהלילבמהפורתבשמתשהלןיא :

ןושארשילשןוירהבךניהםא / הקינמואןורחא .

לבוסךניהםא / דוקפיתביוקילמרבעבתלבסואת : ובלה / דהילכוא ם , דבכה .

תורהזא

תוקידבךורעלשיוזהפורתבלופיטהתפוקתב : םדץחל , בלבצק , ו - א . ק . ג .

ןיבתובוגת - תויתפורת

לטונךניהםא / תפסונהפורתת , הנוזתיפסותוםשרמאללתורכמנהתופורתללוכ התעהזתרמגםאוא

תרחאהפורתבלופיטה , ואםינוכיסעונמלידכלפטמהאפורלחוודלךילע יא - ןיבתובוגתמםיעבונהתוליעי -

תויתפורת , תואבהתוצובקהמתופורתיבגלדחוימב :

תיזכרמהםיבצעהתכרעמלעתועיפשמהתופורת ) ןוגכ : העגרהתופורת , הנישל , ןוסניקרפ , היספליפא ( ,

םדתשירקדגנתופורת , םדץחלתדרוהלתורחאתופורת , הפקזבתוערפהלתופורת ) הרגאיוןוגכ ( , תופורת דגנ

תוידיאורטסןניאשתוקלד , םויתיל , םינגורטסא , תויטויביטנא ) ןיצימורתיראןוגכ , ןיצימורתירלק ( ,

לוזנוקארטיא , לוזאנוקוטק , ריואנוטיר , ןיפמאפיר , םוקירפיה (St.John'swort) , םדתשירקדגנתופורת ) ןוגכ

ןירפראוו ( , םיניטטסהתצובקמלורטסלוכתדרוהלתופורת ,

ופיטהןמזב תוילוכשאץימתותשלואתוילוכשאלוכאלןיארישכתבל .

יאוולתועפות

הפורתהלשהיוצרהתוליעפלףסונב , ןוגכיאוולתועפשהעיפוהלתולולעהבשומישהןמזב : הליחב , האקה ,

הפבשבוי , תברצ , םעטהשוחבםייוניש , שארבאכ , תופייע , תקצב , םינפבתוימומדא , תרוחרחס , יבאכ - ןטב ,

נשי תופייעואתוינו , םיילגרבתוחיפנ , לועיש , תלזנ , תרבגומהעזה , תולילבללוכןתשתלטהתורידתבהיילע ,

השלוח , ילוחתשוחת , לקשמבםייוניש . אפורלתונפלשיתודירטמותוכשמנולאתועפותםא !

תדחוימתוסחייתהתובייחמהתועפות :

בצקבםייוניש תומיעפ ה בל , הזחבבאכ , םדץחלתת ) דנ רי :( דימאפורלהנפולופיטבךשמה !

ןוגכתיגרלאהבוגת : דרג , החירפ ) רידנ :( דימאפורלהנפ !

םדתוריפסבםייוניש , םדבםירכוסהתומרבהיילע , הנישיישק , חורהיבצמבםייוניש , דער , קותישתשוחת ,

םירירשתשלוח , היארבתוערפה , םיינזאבםילוצלצ , המישניישק , םייכינחבםייוניש ) תוחיפנ ( , רעישתרישנ ,

םירירשואבגיבאכ , םירירשתויוצווכתה , םיידשבתוחיפנ , הפקזבתוערפה , םייניעהוארועהתבהצה : ךשמה

פורלהנפולופיטב א .

שיגרמךניהובשהרקמלכב / הזןולעבונייוצאלשיאוולתועפותה , תיללכהךתשגרהביונישלחםאוא , ךילע

דימאפורהםעץעייתהל .

תועפות יאוול תובוגתו ןיב תויתפורת םידליב תוקוניתו :

תוילבטקסוורונ , 08 ילויב 2010

וניוצשיאוולהתועפותלףסונב , ףאבםומידמםגלובסלםילולעתוקוניתוםידלי .

לע םירוהה חוודל אפורל לפטמה לע לכ תעפות יאוול ןכו לע לכ הפורת תפסונ תנתינה דליל / ה .

האר / י ליעל תועפות יאוול תובוגתו ןיב תויתפורת דחוימ תו וטרופש .

ןונימ

ןונימ דבלבאפורהתוארוהיפל .

עהלוחלכלתילאודיבידניאםאתויןונימה " הנמהלשתיתגרדההאלעהלשךרדבלפטמהאפורהי .

תצלמומההנמהלערובעלןיא .

עעבקנשיפכםיבוצקםינמזבוזהפורתבשמתשהלשי " לפטמהאפורהי .

שיבוצקןמזבוזהפורתלוטילתחכשםא תרכזנשכדימהנמלוטיל ; דחיבתונמיתשלוטילןיאןפואםושבךא !

שומישהןפוא

םימטעמםעהפורתהתאעולבל .

אל ותוצחלןתינ / תאקסרלוא ילבטה ה .

*******************************************

לכותדציכ / לופיטהתחלצהלעייסלי ?

*************************************** ****

עץלמוהשלופיטהתאםילשהלךילע " אפורהי .

אפורהםעתוצעייתהאללהפורתבלופיטהתאקיספהלןיאךתואירבבצמברופישלחםאםג .

ענמ / הלערהי !

וםידלילשםדיגשיהלץוחמרוגסםוקמברומשלשיתרחאהפורתלכווזהפורת / ענמתךכידילעותוקוניתוא

הלערה .

יתנמתלטנםא הפורתהןמדליעלבתועטבםאוארת , הנפ / םילוחתיבלשןוימרדחלדימי , אבהו / תזיראי

ךתיאהפורתה .

האקהלםורגתלא אפורהמתשרופמהארוהאלל !

ךתלחמבלופיטלהמשרנוזהפורת ; רחאהלוחב ) ת ( , קיזהלהלולעאיה .

ךיבורקלוזהפורתןתיתלא , ךירכמואךינכש .

בתופורתלוטילןיא ךשוח ! קודב / הנמהותיוותהי םעפלכב הפורתלטונךניהש . בכרה / ךניהםאםייפקשמי

קוקז / םהלה .

הנסח

לתחתמןסחאלשי - .25 0 C רואמןגהלשי

הזיראהיאנתיפלםג / ה א םיצלמומההנסח , דבלבתלבגומהפוקתלתורמשנתופורת . ךיראתלבלםישלאנ

רישכתהלשהגופתה ! קפסלשהרקמלכב , ע הפורתהתאךלקפיסשחקורבץעוויהלךיל .

הזיראהתואבתונושתופורתןסחאלןיא .

סמ ' הפורתהםושיר :

רונ וו קס 5 מ " ג : : 129 48 30946

רונ וו קס 10 מ " ג : 129 49 30947

ןרצי : רזייפ , ןסיטרליא הינמרג .

רובע : עבלארשיהקיטבצמרפרזייפ " מ

רקנש 9 חותיפהילצרה 46725

4-12-2018

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

– Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is expanding its consumer-level voluntary nationwide recall to include all lots of Valsartan-containing products within expiry. The 104 additional lots include 26 lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, 5mg/320mg and 10mg/320mg strengths), 51 lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg strengths), and 27 lots of Valsartan and Hydrochloroth...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2018

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is conducting a voluntary nationwide recall to the consumer level of select lots of Valsartan-containing products, including six lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, and 10mg/320mg strengths), seven lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg, and 320 mg strengths), and two lots of Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 320mg/25mg strength. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling ALL LOTS within expiry of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industr...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-8-2018

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling 14 lots of Valsartan/Amlodipine/HCTZ tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classified as a probabl...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4085 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/716/T/96

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4084 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1160/T/68

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3752 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1068/T/66

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Dafiro (Novartis Europharm Limited)

Dafiro (Novartis Europharm Limited)

Dafiro (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3753 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/776/T/99

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Copalia (Novartis Europharm Limited)

Copalia (Novartis Europharm Limited)

Copalia (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3695 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/774/T/97

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Active substance: telmisartan / amlodipine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3625 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety