مونتيلوكاست تيڤع ۱٠ ملغ

المعلومات الرئيسية

  • اسم تجاري:
  • مونتيلوكاست تيڤع ۱٠ ملغ
  • الشكل الصيدلاني:
  • TABLETS
  • طريقة التعاطي:
  • PER OS
  • يسخدم من اجل:
  • البشر
  • نوع الدواء:
  • المخدرات الوباتشيك
  • المصنعة من قبل:
  • TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

المستندات

الأقلمة

  • متاح في:
  • مونتيلوكاست تيڤع ۱٠ ملغ
    إسرائيل
  • اللغة:
  • العربية

معلومات العلاجية

  • المجموعة العلاجية:
  • MONTELUKAST
  • الخصائص العلاجية:
  • Montelukast Teva is indicated in adult and adolescents 15 years of age and older for the prophylaxis and chronic treatment of asthma including prevention of daytime and nighttime symptoms the treatment of aspirin-sensitive asthmatic patients and the prevention of exercise-induced bronchoconstriction. Montelukast Teva is effective alone or in combination with other agents used in the maintenance treatment of chronic asthma. Montelukast Teva and inhaled corticosteroids may be used concomitantly with additive effects to control asthma or to reduce the inhaled corticosteroid dose while maintaining clinical stability. Montelukast Teva is indicated for the relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents 15 years of age and older.

معلومات أخرى

الحالة

  • المصدر:
  • Ministry of Health - State of Israel
  • تخويل:
  • 140543155200
  • تاريخ الترخيص:
  • 01-04-2009
  • اخر تحديث:
  • 09-08-2016

معلومات المرضى النشرة

Montelukast Teva, 30.01.2012, SY 

ע עבקנ הז ןולע טמרופ " רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י  

 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ) םירישכת  ( משתה " ו -   986 1  

אפור םשרמב תבייח וז הפורת  

 ארק / שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב י / הפורתב י  

עבט טסאקולהטנומ ®    

4 מ  " ג       5 מ  " ג         10 מ  " ג    

תוילבט   הסיעל     הסיעל תוילבט        תוילבט        

בכרה  

הליכמ הילבט לכ :  

Montelukast 4 mg     Montelukast 5mg     Montelukast 10 mg  

(as sodium salt)     (as sodium salt)       (as sodium salt)  

םיליעפ יתלב םיביכרמ :  

טסאקולהטנומ    עבט 4 מ  " ו ג -   5 מ  " ג הסיעל תוילבט  :  

Mannitol, sodium starch glycolate, hydroxypropyl cellulose, flavor cherry, magnesium stearate, sodium 

laurilsulfate, ferric oxide red, aspartame.    

טסאקולהטנומ   עבט   4 מ  " ו ג - 5 מ  " הסיעל תוילבט ג    

בל םיש  :  טסאקולהטנומ עבט   4 מ  " ו ג -   5 מ  " הסיעל תוילבט ג  , ןינלאלינפל רוקמ הווהמה םייטרפסא תוליכמ .  

 הליכמ הילבט לכ 0.28 מ  " ןינלאלינפ ג .  

 הליכמ הילבט לכ 0.48-0.65 מ  " ןרתנ ג  .  

טסאקולהטנומ  עבט  10 מ  " תוילבט ג :  

Lactose monohydrate, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, hypromellose, titanium dioxide, 

iron oxide yellow, iron oxide red, sodium laurilsulfate, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.  

טאסקולהטנומ   עבט   10 מ  "  תוילבט ג  

 הליכמ הילבט לכ 128 מ  " זוטקל ג .  

ט לכ  הליכמ הילב 1-1.28 מ  " ןרתנ ג .  

תיטיופרת הצובק  

קיולל םינטלוק ימסוח טו ר םינאי .  

םינאירטוקיול סל םיליבומ רשא יתקלד ךילהתלו המישנה יכרד תרצהל םימרוג רשא םיימיכ םירמוח םניה  י  לש םימוטפמ  

המטסא  . םינאירטוקיול סל םג םימרוג  י םייגרלא םימוטפמ .  

 תיאופר תוליעפ  

 דעוימ רישכתה תינורכ המטסאב לופיטל  , ס תעפוה תעינמ תוברל י ס תעפוה תעינמלו םויבו הלילב הלחמה ינמ י ינמ  

הלחמה מ בקע  םייתנש ליג לעמ םידליבו םירגובמב ינפוג ץמא .  

סב הלקהל דעוימ רישכתה י רלא תלזנ לש םימוטפמ ג  תי  תיתנוע ובמב ג ו םיר םייתנש ליג לעמ םידליב .   

 רישכתב שמתשהל ןיא יתמ ?  

 ןיא היביכרממ דחאל תושיגר העודי םא וז הפורתב שמתשהל .  

לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא   ןוירהב ךניה םא וא  הקינמ  .  

תורהזא  

שיגר ךניה םא / יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל ה  , הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע .  

אקולהטנומ ס  ט  עבט 10 מ  " תוילבט ג   -  םישיגרה םישנא לצא היגרלאל םורגל לולעו זוטקל ליכמ רישכתה   

זוטקלל .  

לבוס ךניה םא / כ לע עידוהל ךילע דבכה דוקפתב יוקילמ רבעב תלבס וא ת ך הפורתה תליטנ ינפל אפורל  .  

המטסא לש םידח םיפקתהב לופיטל דעוימ וניא רישכתה  , מב הלא םירק  , לפטמה אפורה תוארוה רחא בוקעל שי .  

םירקמב םירידנ   , ורימחה ףא אלא ופלח אל רשא םינימסת רפסמ ווח טסאקולהטנומב ולפוטש םילוח  .  ולא םינימסת

וללכ :  

 הלחמ תעפש תייומד  , החירפ  , םיילגרב וא םיידיב תוהק תשוחת וא הכיס תוריקדמ ומכ םיצוצקע תשוחת  , ישק י  רצוק וא 

המישנ  ,  הפירח תקלד ) תוחיפנו באכ  (  םיסוניסב ) סיטיסוניס ( .  מסת דב ועיפוה ולא םיני " כ  , דימת אל ךא  ,  ולטנ רשא םילוחב

המטסאב לופיטל הפה ךרד תוידיאורטס תופורת קספוה וא תויטיאב תחפוה תוידיאורטסה תופורתה לש ןנונימ רשאכ  . 

כוה אלש תורמל ח   טנומש ה  םינימסתהמ רתוי וא דחא עיפומ םא דימ אפורל תונפל שי ולא םינימסתל םורגל לולע טסאקול  

וצמה םיניי הלעמל  .  

ןיב תובוגת - תויתפורת  

לטונ ךניה םא / תפסונ הפורת ת  , אפור םשרמ אלל השכרנש הפורת תוברל  ,  תרחא הפורתב לופיטה התע הז תרמג םא וא

 ךילע  

יא וא םינוכיס עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל - ןיב תובוגתמ םיעבונה תוליעי - דחוימב תויתפורת  , המטסא דגנ תופורת יבגל    

חרמ ןוגכ ס יבי י תונופמ  , הפה ךרד הליטנב וא הפיאשב םידיאורטס  ,  לטיברבונפ ) היספליפאב לופיטל ( , ןיציפמאפיר  .  

Montelukast Teva, 30.01.2012, SY 

יאוול תועפות  

ןוגכ יאוול תועפשה עיפוהל תולולע הב שומישה ןמזב הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב : ןטב יבאכ   , שאר באכ  , לושליש ,  

החירפו דרגמו ישקשק רוע  , ןואמצ תשוחת  , ה י פ יביטקאר ו ת  , המטסא .  

 תועפות  יאוול ולא  , ךרדב ויה - תולק ללכ  , טנומב ולפוטש םילוחב ןתורידתו ה  םילוחב וזל ההז התיה טסאקול    ולפוטש  

 ובצלפב ") ובניא  " - הפורת הליכמ הניא רשא הילבט   רדב תשמשמה " כ   תושדח תופורת תוליעי תקידבל םייוסינב ( .  

טנומ םע שומישב ןה םג וחווד תואבה יאוולה תועפות ה טסאקול :  

 היגרלא תועפות ה םינפה תוחפנתה תוללוכ  , םייתפשה  , ו ןושלה / ןורגה וא  , ו המישנב םיישקל םורגל תולולעה / העילבב וא ,  

תלרח )  רועב תדרגמ החירפ (  , רועב יוריג וא החירפ  , תויזהו המילח תוערפה  , םונמנ  , תונזגר  , היצטיגא )   רסוח החונמ  ,  יא

קש ט  (  

תיביסרגא תוגהנתה ללוכ  , הניש ידודנ  , תוריקד תשגרה תוכיסו םיטחמ  / השוחת רסוח , תויוצווכתה תורידנ םיתיעל   , הליחב ,   

האקה  , לוכיעב תוערפה  , לושלש  , סיטיטפה  , םיקרפמ יבאכ  , רש תותיוועו םירירש יבאכ י םיר  , םומידל תרבגומ הייטנ  ,  

םילזונ תריצע בקע תוחיפנלו תולבחל  , בל תוקיפד .  

חתפמ ךניהו הדימב ךלש אפורל חוודל שי / םהשלכ םיליגר יתלב םימוטפמיס ת  ,  ךשמתמ והשלכ רכומ םוטפמיסו הדימב וא  

רימחמ וא .  

שיגרמ ךניה ובש הרקמ לכב / הז ןולעב ונייוצ אלש יאוול תועפות ה  , תיללכה ךתשגרהב יוניש לח םא וא  ,  ץעייתהל ךילע

 םע  

אפורה דימ  .  

וול תועפות תוקוניתבו םידליב תויתפורת ןיב תובוגתו יא  

דליל תנתינה תפסונ הפורת לכ לע ןכו יאוול תועפות לכ לע לפטמה אפורל חוודל םירוהה לע / ה .  

האר / וטרופש תודחוימ תויתפורת ןיב תובוגתו יאוול תועפות ליעל י .  

 ןונימ  

דבלב אפורה תוארוה יפל ןונימ .  

תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא .  

טיל שי  לו עבט טסאקולהטנומ אפורה תוארוה יפל לכואה ילב וא םע םויב םעפ  .  

המטסא ילוחב  ,  תחקל שי םויב םעפ עבט טסאקולהטנומ  , ברעב .  

תיתנוע תיגרלא תלזנ םע םילוחב  ,  תחקל שי עבט טסאקולהטנומ אפורה תוארוה יפל םויב םעפ  .  

מ תוחפ ךותב עבט טסאקולטנומ לש תפסונ הנמ תחקל ןיא - 24 מהמ תועש  תמדוקה הנ .  

ליגל תחתמ תוקוניתו םידליל ללכ ךרדב תדעוימ הניא וז הפורת םייתנש  .  

 ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא נש ק  עב ןיא תרכזנשכ דימ הנמ לוטיל   ;  החנהש יפכ ליגרה הליטנה ינמז חולב ךישמהל שי  

לפטמה אפורה .  

המטסא לש םידח םיפקתהב לופיטל דעוימ וניא רישכתה  , ל שי הלא םירקמב לפטמה אפורה תוארוה רחא בוקע .   ךילע

אדוול  

ע ךל ומשרנש המטסא ףקתהב לופיטל תודעוימה תופורתהש " לפטמה אפורה י  , די גשיהב דימת ויהי .  

בושח  : המטסאה בצמ לע הרקבב רוזעל ידכב  ,  לוטיל ךישמהל שי עבט טסאקולהטנומ ס רדעיהב םגו םויקב םג  י  םימוטפמ

לש   ע עבקנש ןמזה קרפ ךשמל המטסא " י לפטמה אפורה  .  

ךשמתמ שומישב קר המטסאב לופיטל דעוימ עבט טסאקולהטנומ .  

שומישה ןפוא  

 עבט טסאקולהטנומ   4 מ  "  ג ו  -   5 מ  " הסיעל תוילבט ג :  

הילבטה תא סועלל שי  , החורא םע רשק אללו םימ טעמ םע .  

קנחל ששחמ םינטק םידליל תוילבט ןתמב תוריהז הנשמ טוקנל שי  . לבב םישקתמה םידלי רובע העי  ,  תא קסרל ץלמומ

הילבטה  .  רדחה תרוטרפמטב וא רק ןוזמב האלמ תיפכ םע תקסורמה הילבטה תא בברעל ןתינ תידיימ תתלו  .  אדוול שי

הנמה לכ תא לבקמ דליהש .  

טסאקולהטנומ  עבט  10 מ  " תוילבט ג :  

סועלל ןיא  , הילבטה תא תוצחל וא ! הילבטה תא עולבל שי   , החורא םע רשק אללו םימ טעמ םע .  

******************************************  

 * לכות דציכ /  לופיטה תחלצהל עייסל י ? *  

*******************************************  

ע ץלמוהש לופיטה תא םילשהל ךילע " אפורה י .  

אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה תא קיספהל ןיא ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג .  

ענמ / הלערה י !  

ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת /  ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא /  י הלערה .  

הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא  , הנפ / םילוח תיב לש ןוימ רדחל דימ י  , אבהו / ךתיא הפורתה תזירא י .  

םורגת לא / י האקהל  אפורהמ תשרופמ הארוה אלל  !  

ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת  ; רחא הלוחב ) ת (  , קיזהל הלולע איה .  

ןתית לא / י ךיבורקל וז הפורת   , ךירכמ וא ךינכש .  

ךשוחב תופורת לוטיל ןיא  ! קודב /  הנמהו תיוותה י םעפ לכב לטונ ךניהש  / ת הפורת   . בכרה / ךניה םא םייפקשמ י  

קוקז / םהל ה .  

הנסחה  

ורת רומשל שי הפ  וז   ךושחו שבי םוקמב  , ל תחתמ - º C 25 .  

הזיראה יאנת יפל םג / םיצלמומה הנסחה  , דבלב תלבגומ הפוקתל תורמשנ תופורת  .  לש הגופתה ךיראתל בל םישל אנ  

Montelukast Teva, 30.01.2012, SY 

רישכתה  ! קפס לש הרקמ לכב  , הפורתה תא ךל קפיסש חקורב ץעוויהל ךילע .  

הזירא התואב תונוש תופורת ןסחאל ןיא .  

סמ  ' הפורתה םושיר  

מ  " ג  : 140 55 31651 02     5 מ  " ג  : 140 56 31652 02       

מ  " ג  : 140 54 31552 02  

ה םש ןרצי  

Teva Operations Poland Sp. zo.o, Warsaw, Poland 

    

םושירה לעב  

עב ןייטשלאו ןיוול ןומולס " מ  , ת "  ד 3696 הווקת חתפ   .  

13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2018

FDA announces voluntary recall of Montelukast tablets by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA announces voluntary recall of Montelukast tablets by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA is warning the public about a voluntary recall of one lot of montelukast sodium tablets made by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Radagast Pet Food Voluntarily Expands Recall to Include Rad Cat Raw Diet Products With Best By Dates of 10/19/18 Through 12/3/19 Due to Potential Health Risk

Radagast Pet Food Voluntarily Expands Recall to Include Rad Cat Raw Diet Products With Best By Dates of 10/19/18 Through 12/3/19 Due to Potential Health Risk

Radagast Pet Food, Inc. of Portland, OR is expanding its voluntary recall to include an additional quantity of Rad Cat Raw Diet across all varieties with Best By dates of 10/19/18 through 12/3/19 because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. Radagast Pet Food is conducting this voluntary recall out of an abundance of caution because of its strong commitment to food safety and quality.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-6-2018

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

January 10, 2018: Six Charged in Complex Fraud Involving Fraudulent Processing of Credit Card Payments

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

March 30, 2018: Lynn Man Sentenced to Over 10 Years in Prison for Role in Counterfeit Steroid Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

March 27, 2018: Compounding Pharmacy Owner Sentenced to Five Years in Prison for $10.5 Million Health Care Fraud

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

Bella all Natural Issues Voluntary Nationwide Recall of Diet Capsules Labeled as Bella, Due to Presence of Sibutramine

Bella all Natural Issues Voluntary Nationwide Recall of Diet Capsules Labeled as Bella, Due to Presence of Sibutramine

Bella All Natural is voluntarily recalling its Diet Capsules labeled as Bella, Lot Number MFD:10.15.2017 EXP: 10.14.2019, to the consumer level.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-5-2014

More than 10,000 websites shut down in global operation

More than 10,000 websites shut down in global operation

The recent global Operation PANGEA VII resulted in the shutdown of more than 10,000 websites. The operation focused on combating online sale of counterfeit medicines and making consumers aware that they need to take care of themselves when buying medicines online. Globally, the operation led to 237 arrests, some 540,000 parcels were inspected and over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines were seized – worth an estimated value of more than USD 35 million. More than 10,000 we...

Danish Medicines Agency

10-8-2018

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Active substance: bortezomib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5515 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4207/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Active substance: Sodium phenylbutyrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4483 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

22-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/mNsFqKTfFk

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/WAPabvM811

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/GzY50eEVp9

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/GzY50eEVp9

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  pic.twitter.com/GzY50eEVp9

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Active substance: Cysteamine bitartrate (gastroresistant)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3137 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/034/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Active substance: Midostaurin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3039 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/016/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Active substance: Everolimus) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3038 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/10/803 (Astellas Pharma Europe B.V.)

EU/3/10/803 (Astellas Pharma Europe B.V.)

EU/3/10/803 (Active substance: Chimeric monoclonal antibody against claudin-18 splice variant 2) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2007 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/083/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety